ХОЛИНЕКС

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Холинекс
150 мг, таблетки твёрдые
Холина салицилас
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 1–2 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Холинекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Холинекс
3. Как применять лекарство Холинекс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство Холинекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Холинекс и для чего оно применяется

Активное вещество таблеток Холинекс — салицилат холина — действует местно:

• противовоспалительно, уменьшая отёк и гиперемию слизистой оболочки полости рта и глотки,
• обезболивающе,
• усиливает слюноотделение, тем самым способствуя противовоспалительному действию.

Показания к применению лекарства Холинекс:

• воспалительные состояния слизистой оболочки полости рта и глотки,
• боль и отёк горла, сопровождающие воспалительные процессы,
• в качестве вспомогательного средства при антибиотикотерапии инфекций слизистой оболочки полости рта и глотка, вызванных некоторыми микроорганизмами,
• при стоматологическом лечении воспалительных состояний дёсен и тканей пародонта.

2. Важная информация перед применением препарата Холинекс

Когда не следует применять препарат Холинекс
Если у пациента:
аллергия на активное вещество, салицилаты, другие нестероидные противовоспалительные препараты или
любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6),
варикозное расширение вен пищевода (из-за риска кровотечения),
фенилкетонурия.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента:

• воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта,
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• бронхиальная астма.

Взаимодействие препарата Холинекс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая безрецептурные лекарства.
Существует небольшая вероятность того, что холина салицилат, входящий в состав препарата, может:

• ослаблять действие других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• усиливать действие седативных, снотворных, гипогликемических и антикоагулянтных средств,
• повышать риск кровотечений при одновременном применении со стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами, антикоагулянтами, фибринолитиками (растворяющими тромбы) или препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (склеивание тромбоцитов).

Препарат Холинекс и прием пищи и напитков
Препарат Холинекс можно применять независимо от приема пищи.
Холинекс без сахара может безопасно применяться у пациентов с сахарным диабетом и склонностью к кариесу, поскольку не содержит сахара.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Холинекс во время беременности.
Решение о применении препарата Холинекс в период грудного вскармливания принимает врач.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Холинекс содержит аспартам (Е 951), изомальт и мальтитол

Аспартам (Е 951)
Препарат содержит 1,75 мг аспартама в каждой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Изомальт и мальтитол
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат может оказывать слабительное действие. Калорийность изомальта — 2,3 ккал/г. Калорийность мальтитола — 2,3 ккал/г.

3. Как применять лекарство Холинекс

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Обычно применяемая дозировка препарата Холинекс у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет:
Рассасывать по одной таблетке от 4 до 6 раз в сутки (максимально 6 таблеток в сутки).
Если боль в горле не проходит в течение 1–2 дней, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей
Перед применением препарата у детей в возрасте младше 12 лет необходимо проконсультироваться с врачом из-за возможного развития синдрома Рея.
Применение препарата Холинекс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приема препарата Холинекс
Необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме, не удваивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Cholinex может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой их возникновения, с использованием следующих определений:
редко — возникают реже чем у 1 из 1 000 человек, но чаще чем у 1 из 10 000 человек;
очень редко — возникают реже чем у 1 из 10 000 человек.

При пероральном применении салицилатов могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Редко:
аллергические реакции — покраснение кожи и сыпь, кашель, ощущение заложенности носа, отёк лица, языка, губ, затруднение при глотании или затруднение дыхания;
повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (боли в животе, рвота, кровотечения).

Очень редко:
у детей в возрасте до 12 лет при пероральном применении салицилатов может развиться синдром Рея, который проявляется: внезапной и обильной рвотой, нарушениями сознания (сонливостью или возбуждением), комой с судорогами, нарушением дыхания (глубокие вдохи и выдохи), снижением уровня сахара в крови (так называемая гипогликемия), цианозом, жировым перерождением и увеличением печени (выявляемыми при биопсии).

Если усиливается любой из побочных эффектов или появляются какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Холинекс

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Беречь от влаги.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Cholinex

• Действующее вещество лекарства: холина салицилат. Одна таблетка содержит 150 мг холина салицилата.
• Вспомогательные вещества: изомальт, мальтитол жидкий, аспартам (Е951), ацесульфам калия, масло перечной мяты. Продукт не содержит сахара.

Как выглядит лекарство Cholinex и что содержит упаковка
Cholinex имеет форму таблеток плоского цилиндра, белого прозрачного до светло-жёлтого цвета, с мятным запахом.
Одна упаковка содержит 8, 16, 24 или 32 таблетки.
Регистрационный держатель
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Производитель
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
ул. Замковы Фолварк 9
63-700 Кротошин