CHOLINEX

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Cholinex
150 mg, compresse orali
Cholini salicylas
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 1-2 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Cholinex e a cosa serve
2. Cosa sapere prima di assumere Cholinex
3. Come prendere Cholinex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cholinex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cholinex e a cosa serve

La sostanza attiva delle compresse Cholinex – il salicilato di colina – agisce localmente:

• come antiinfiammatorio, riducendo il gonfiore e il sanguinamento della mucosa orale e faringea,
• come antidolorifico,
• aumentando la secrezione salivare, favorendo così l'effetto antiinfiammatorio.

Indicazioni terapeutiche di Cholinex:

• stati infiammatori della mucosa orale e della faringe,
• dolore e gonfiore della gola associati a condizioni infiammatorie,
• come trattamento coadiuvante della terapia antibiotica nelle infezioni della mucosa orale e della faringe causate da alcuni microrganismi,
• nel trattamento odontoiatrico di stati infiammatori delle gengive e dei tessuti parodontali.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Cholinex

Quando non usare il medicinale Cholinex
Se il paziente ha:
ipersensibilità alla sostanza attiva, ai salicilati, ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei o
a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
varici esofagee (a causa del rischio di emorragia),
fenilchetonuria.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale, è necessario consultare il medico se il paziente ha:

• patologie infiammatorie dell'apparato gastrointestinale,
• malattia ulcerosa gastrica o duodenale,
• asma bronchiale.

Cholinex e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere, anche quelli senza prescrizione medica.
Esiste una lieve possibilità che il salicilato di colina contenuto nel medicinale possa:

• ridurre l'efficacia di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei.
• potenziare l'effetto di farmaci sedativi, ipnotici, antidiabetici e anticoagulanti.
• aumentare il rischio di emorragie quando assunto in associazione con farmaci steroidei e non steroidei antiinfiammatori, anticoagulanti, fibrinolitici (che sciolgono i coaguli) o farmaci che inibiscono l'aggregazione piastrinica (adesione delle piastrine).

Cholinex e alimenti e bevande
Il medicinale Cholinex può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Cholinex senza zucchero può essere utilizzato in sicurezza da persone con diabete o con tendenza alla carie dentaria, poiché non contiene zucchero.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non è raccomandato l'uso del medicinale Cholinex durante la gravidanza.
La decisione sull'uso del medicinale Cholinex durante l'allattamento è di competenza del medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Cholinex contiene aspartame (E 951), isomalto e maltitolo
Aspartame (E 951)
Il medicinale contiene 1,75 mg di aspartame in ogni compressa orale.
L'aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula nell'organismo a causa di un'eliminazione anomala.
Isomalto e maltitolo
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a determinati zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale può avere un lieve effetto lassativo. Valore energetico: 2,3 kcal/g di isomalto. Valore energetico: 2,3 kcal/g di maltitolo.

3. Come utilizzare il medicinale Cholinex

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
La dose normalmente raccomandata di Cholinex per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni è:
Succhiare una pastiglia da 4 a 6 volte al giorno (massimo 6 pastiglie al giorno).
Se il mal di gola non migliora entro 1-2 giorni, è necessario consultare il medico.
Uso nei bambini
Prima di somministrare il medicinale ai bambini di età inferiore ai 12 anni, è necessario consultare il medico a causa della possibile insorgenza del sindrome di Reye.
Assunzione di una dose eccessiva di Cholinex
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Cholinex
Continuare a utilizzare il medicinale senza aumentare la dose successiva.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedentemente prevista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla frequenza di comparsa, utilizzando le seguenti definizioni:
raro – che si verifica in meno di 1 persona su 1.000, ma più di 1 persona su 10.000;
molto raro – che si verifica in meno di 1 persona su 10.000.
Nel corso della somministrazione orale di salicilati possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Raro:
reazioni allergiche – arrossamento della pelle ed eruzioni cutanee, tosse, sensazione di naso chiuso, gonfiore del viso, della lingua, delle labbra, difficoltà di deglutizione o difficoltà respiratorie;
lesioni della mucosa gastrointestinale (dolore addominale, vomito, emorragie).
Molto raro:
nei bambini di età inferiore ai 12 anni, dopo somministrazione orale di salicilati, può manifestarsi la sindrome di Reye, caratterizzata da: vomito improvviso e abbondante, alterazioni della coscienza (sonnolenza o agitazione), coma con convulsioni, alterazioni della respirazione (respiri profondi), riduzione della glicemia (ipoglicemia), cianosi, steatosi e ingrandimento del fegato (riscontrati all’esame bioptico).
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cholinex

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Proteggere dall'umidità.
Conservare nell'imballaggio originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cholinex

• La sostanza attiva è: salicilato di colina. Ogni pastiglia contiene 150 mg di salicilato di colina.
• Gli altri componenti sono: isomalto, maltitolo liquido, aspartame (E951), acesulfame potassico, olio essenziale di menta. Il prodotto non contiene zucchero.

Aspetto del medicinale Cholinex e contenuto della confezione
Cholinex si presenta in forma di pastiglie di forma cilindrica piatta, di colore bianco traslucido a giallo chiaro, con aroma di menta.
Ogni confezione contiene 8, 16, 24 o 32 pastiglie.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Produttore
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn