КЕТОНАЛ ФАСТ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кетонал Фаст, 50 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, в саше
Кетопрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится
важная информация для пациента.
Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
См. пункт 4.
Содержание инструкции

1. Что такое препарат Кетонал Фаст и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Кетонал Фаст
3. Как принимать препарат Кетонал Фаст
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Кетонал Фаст
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Кетонал Фаст и для чего он применяется

Препарат Кетонал Фаст содержит активное вещество кетопрофен в форме кетопрофена с лизином. Относится к группе препаратов, применяемых для лечения боли и воспаления, так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов — НПВП.
Препарат Кетонал Фаст применяется:

• у взрослых — для симптоматического лечения боли и воспаления при следующих состояниях:
• воспаление, возникающее после травмы
• болезненные воспалительные состояния полости рта (в том числе зубов), горла, носа, ушей, мочевыводящих и дыхательных путей
• болезненное воспаление сустава с повреждением хряща и расположенной под ним кости
• хроническое воспалительное заболевание иммунологического происхождения, преимущественно поражающее суставы
• длительное воспаление суставов позвоночника
• ревматические заболевания, затрагивающие ткани, находящиеся вне суставов
• у подростков в возрасте от 16 лет — для симптоматического и кратковременного лечения боли и воспаления, протекающих с лихорадкой или без неё, при таких состояниях, как:
• заболевания костей и суставов
• боль после операции
• воспаление уха.

2. Важная информация перед приемом препарата Кетонал Фаст

Когда не следует принимать препарат Кетонал Фаст

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к кетопрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если в анамнезе у пациента отмечались аллергические реакции (аллергия), такие как бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы, острый ринит, крапивница, носовые полипы, ангионевротический отёк (отёк глубоких слоёв дермы и подкожной клетчатки, который может также затрагивать слизистые оболочки) или другие аллергические реакции, вызванные приёмом кетопрофена или других веществ с аналогичным механизмом действия (например, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП). У таких пациентов описаны тяжёлые, иногда заканчивающиеся летальным исходом, случаи анафилактических реакций (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»);
• если у пациента бронхиальная астма;
• если у пациента тяжёлая сердечная недостаточность (сердце не способно перекачивать достаточный объём крови, необходимый организму);
• если у пациента в настоящее время имеется язвенная болезнь или кровотечение, или если в анамнезе у пациента были рецидивирующие язвы или кровотечения (два или более подтверждённых эпизода кровотечения или язв);
• если в анамнезе у пациента были кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы, перфорация желудочно-кишечного тракта или хроническая диспепсия;
• если в анамнезе у пациента имелись кровотечения из желудочно-кишечного тракта или перфорация вследствие предыдущего лечения НПВП;
• если у пациента лейкопения (сниженное количество лейкоцитов) или тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов);
• если у пациента имеется заболевание желудочно-кишечного тракта, такое как язвенный колит или болезнь Крона;
• если у пациента имеется гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
• если у пациента тяжёлая печеночная недостаточность (цирроз печени, тяжёлый гепатит, снижение функции печени) или тяжёлая почечная недостаточность (снижение функции почек);
• если у пациента имеется геморрагический диатез (склонность к кровотечениям) или другие нарушения свёртываемости крови;
• если пациент получает интенсивную диуретическую терапию;
• если пациентка находится в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Кетонал Фаст необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента снижена функция почек, препарат Кетонал Фаст следует применять с осторожностью.
• если у пациента сердечная недостаточность (состояние, при котором сердце ослаблено), нарушение функции печени, например, цирроз печени (тяжёлое снижение функции печени), нарушение функции почек, например, нефропатия (дегенеративное заболевание почек) или хроническая почечная недостаточность (снижение функции почек), если пациент получает диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи), или если у пациента может наблюдаться низкий объём крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов в начале лечения, поскольку функция почек должна тщательно контролироваться.
• как и при применении всех НПВП, данный препарат может повышать значения некоторых лабораторных показателей, таких как уровень мочевины и креатинина в плазме.
• если у пациента имеются заболевания печени или нарушения показателей функции печени, необходимо периодически оценивать активность аминотрансфераз (печеночных ферментов), особенно при длительной терапии.
• как и при применении других НПВП, данный препарат может вызывать незначительное преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также выраженное повышение СГПТ/АЛТ (аланинаминотрансферазы) и СГОТ/АСТ (аспартатаминотрансферазы) (печеночные ферменты) (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»). При значительном повышении этих показателей лечение следует прекратить. При применении кетопрофена описаны редкие случаи желтухи (пожелтение кожи и глаз) и гепатита (заболевания печени). При длительной терапии необходимо проводить исследования функции печени и почек, а также контролировать общий анализ крови.
• если пациент перенёс операцию аортокоронарного шунтирования (трансплантация шунтов).
• если у пациента неконтролируемая артериальная гипертензия (высокое артериальное давление), застойная сердечная недостаточность (накопление жидкости в лёгких, брюшной полости и периферических тканях из-за недостаточной насосной функции сердца), подтверждённая ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, возникающее вследствие уменьшения кровотока из-за сужения коронарных артерий), периферическая артериальная болезнь и (или) цереброваскулярное заболевание (поражение артерий и кровеносных сосудов головного мозга), поскольку в таких случаях пациент может принимать лизиновую соль кетопрофена, как и все НПВП, только после тщательного обследования врачом.
• если у пациента в анамнезе были заболевания сердца или инсульт (инсульт)

или если пациент считает, что может быть подвержен риску развития этих заболеваний (например, при высоком артериальном давлении, сахарном диабете, высоком уровне холестерина или при курении)

• если в анамнезе у пациента (в том числе в семейном анамнезе) была артериальная гипертензия (высокое артериальное давление) и (или) лёгкая до умеренной застойная сердечная недостаточность (накопление жидкости в лёгких, брюшной полости и периферических тканях из-за недостаточной насосной функции сердца), необходимо соответствующее наблюдение и адекватные рекомендации. При лечении НПВП отмечалось задержание жидкости и отёки.
• препараты, такие как кетопрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта сердечной мышцы) или инсульта (инсульт). Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии.
• сообщалось об увеличении риска фибрилляции предсердий (нарушения ритма сердца), связанного с применением НПВП.
• может развиться гиперкалиемия (повышенное содержание калия), особенно если у пациента сахарный диабет, почечная недостаточность и (или) пациент получает препараты, способствующие гиперкалиемии (см. подраздел «Другие лекарства и Кетонал Фаст»). В этом случае необходимо контролировать уровень калия.
• если у пациента инфекция — см. ниже, подраздел «Инфекции».
• если у пациента имеются или были в анамнезе аллергические реакции, препарат следует применять с осторожностью.
• как и при применении всех нестероидных препаратов, применение кетопрофена у пациентов с бронхиальной астмой или предрасположенностью к аллергии может вызвать приступ астмы. Если у пациента астма, связанная с хроническим ринитом, хроническим синуситом и (или) носовыми полипами, он более склонен к аллергии на ацетилсалициловую кислоту и (или) НПВП, чем остальные люди. Приём этого препарата может вызвать приступы астмы, бронхоспазм, шок и другие аллергические состояния, особенно у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и (или) НПВП (см. подраздел «Когда не следует принимать препарат Кетонал Фаст»).
• если у пациента нарушения зрения, такие как нечёткость зрения, необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения.
• если у пациента нарушения кроветворения (вызывающие изменения в образовании и созревании клеток крови), системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) или смешанное заболевание соединительной ткани, препарат Кетонал Фаст следует применять с осторожностью.

Инфекции
Препарат Кетонал Фаст может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Кетонал Фаст может задержать назначение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Предупреждения:
Побочные эффекты можно уменьшить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе в течение возможно более короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. пункт «Как принимать препарат Кетонал Фаст» и следующие абзацы о риске со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы).
Следует избегать одновременного применения препарата Кетонал Фаст с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
При применении всех обезболивающих препаратов группы НПВП, таких как кетопрофен, описаны случаи кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язв и перфорации, в некоторых случаях со смертельным исходом. Такие побочные эффекты могут возникать в любое время лечения, в том числе без предшествующих предупреждающих симптомов или тяжёлых событий со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта выше при применении высоких доз. Он также выше у пациентов с перенесённой язвенной болезнью, особенно осложнённой кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов (см. также пункт «Когда не следует принимать препарат Кетонал Фаст»). Применение кетопрофена, особенно в высоких дозах, может быть связано с повышенным риском токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт.
Пациентам, к которым относятся вышеуказанные предупреждения, а также пациентам, которым необходимо одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, связанных с повышенным риском осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, врач может назначить препараты с защитным действием (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы) (см. подраздел «Другие лекарства и Кетонал Фаст»).
Следует соблюдать осторожность при применении препаратов, которые могут увеличивать риск язвы или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, препараты, применяемые при лечении депрессии), антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин) или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. подраздел «Другие лекарства и Кетонал Фаст»).

Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков младше 16 лет.
У некоторых пациентов из группы детей и подростков, получавших лизиновую соль кетопрофена, отмечались кровотечения из желудочно-кишечного тракта, иногда тяжёлой степени, и язвы (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»). Поэтому препарат следует применять под строгим контролем врача, который индивидуально определит дозировку.
Если у пациента имеются или были в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта, за ним следует тщательно наблюдать на предмет развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Кетонал Фаст при появлении первых симптомов кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы.
Пациенты с активной или перенесённой язвенной болезнью:
Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) должны соблюдать осторожность, поскольку эти заболевания могут рецидивировать при применении НПВП (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»).
Кетопрофен может быть связан с более высоким риском тяжёлого токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт по сравнению с другими НПВП, особенно при высоких дозах.
Очень редко после применения обезболивающих препаратов, таких как кетопрофен, описывались тяжёлые кожные реакции, с покраснением и образованием пузырей, иногда заканчивающиеся летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»). Большинство случаев таких реакций возникает в течение первого месяца лечения. При появлении первых признаков сыпи, изменений слизистых оболочек или других симптомов повышенной чувствительности препарат Кетонал Фаст следует немедленно отменить и обратиться к врачу.
Если пациент страдает целиакией (непереносимостью глютена), он может принимать препарат Кетонал Фаст, поскольку он не содержит глютен.
Если пациент страдает сахарным диабетом, он может принимать препарат Кетонал Фаст, поскольку он не влияет на низкокалорийные диеты или диеты с ограниченным потреблением.

Кетонал Фаст и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Не рекомендуется применение препарата Кетонал Фаст, если пациент принимает:

• другие обезболивающие препараты, такие как
• препараты, аналогичные кетопрофену, например, ибупрофен, диклофенак, напроксен;
• ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемых для лечения боли и воспаления или для снижения температуры;
• препараты, применяемые для лечения боли, воспаления или ревматических заболеваний, содержащие активное вещество с названием, оканчивающимся на «-коксиб»;
• препараты, применяемые для подавления свёртывания крови, агрегации тромбоцитов или растворения тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, клопидогрел, тиклопидин, гепарин, дабигатран, апиксабан, ривароксабан или эдоксабан. НПВП могут усиливать действие этих препаратов (см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»), увеличивая риск кровотечения. Если невозможно избежать одновременного применения, пациент должен находиться под тщательным наблюдением.
• литий (препарат, применяемый при лечении биполярного аффективного расстройства). НПВП могут повышать концентрацию лития в крови до токсических значений.
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и некоторых опухолей) в дозах более 15 мг/неделю: может увеличиться риск токсического действия метотрексата на кровь. Между прекращением или началом лечения кетопрофеном и введением метотрексата должно пройти не менее 12 часов.
• производные гидантоина (например, фенитоин) и сульфаниламиды (например, некоторые антибиотики и другие препараты): токсическое действие этих веществ может усиливаться.

Если одновременное применение препарата Кетонал Фаст и любого из перечисленных препаратов необходимо, врач должен тщательно контролировать состояние пациента.
Препарат Кетонал Фаст и другие лекарства могут также взаимно влиять на своё действие. Поэтому перед применением препарата Кетонал Фаст вместе с другими препаратами, особенно такими как:

• препараты, увеличивающие выделение мочи почками и применяемые для снижения артериального давления (диуретики);
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и некоторых опухолей) в дозах менее 15 мг/неделю: может увеличиться токсическое действие метотрексата на кровь. В первые несколько недель комбинированной терапии морфологию крови следует контролировать еженедельно. Если пациент пожилой или функция почек снижена, контроль должен быть более частым.
• препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления, например, бета-адреноблокаторы, диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: перед началом комбинированной терапии пациент должен быть адекватно гидратирован, а после её начала следует рассмотреть возможность контроля функции почек (см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»). НПВП могут ослаблять действие диуретиков.
• сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и повышать концентрацию сердечных гликозидов; однако фармакокинетических взаимодействий между кетопрофеном и активными гликозидами не выявлено.
• кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний): может увеличиться риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения (см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• пентоксифиллин (препарат, применяемый для улучшения кровообращения в конечностях): может увеличиться риск кровотечения. Может потребоваться более частое клиническое наблюдение.
• тенофовир (препарат, применяемый при лечении некоторых вирусных инфекций): может увеличиться риск почечной недостаточности.
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ): может возникнуть усиленное токсическое действие на кровь с тяжёлой анемией. После начала приёма НПВП следует провести исследование крови.
• производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты, например, гликлазид): НПВП могут усиливать гипогликемическое действие (снижение уровня глюкозы) производных сульфонилмочевины.
• препараты, которые могут повышать концентрацию калия в крови, такие как калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм.
• никорандил, применяемый для профилактики или уменьшения боли в грудной клетке (стенокардия), являющейся симптомом некоторых заболеваний сердца.

Сочетания, которые следует учитывать:
антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики): НПВП могут ослаблять действие антигипертензивных препаратов.
мифепристон (препарат, применяемый для медицинского прерывания беременности): теоретически эффективность контрацепции может быть снижена из-за свойств НПВП.
внутриматочные контрацептивы: эффективность контрацептива может быть снижена, что может привести к беременности.
циклоспорин, такролимус (препараты, применяемые после трансплантации органов или при лечении нарушений иммунной системы): риск дополнительного токсического действия на почки, особенно у пожилых пациентов.
тромболитики (препараты, облегчающие удаление тромбов): повышенный риск кровотечения.
антиагреганты (тиклопидин и клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, некоторые антидепрессанты): повышенный риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры): одновременное применение пробенецида может увеличить концентрацию кетопрофена в крови.
антибиотики-хинолоны: возможное увеличение риска судорог.
дифенилгидантоин и сульфаниламиды: может потребоваться снижение дозы.
гемепрост (препарат, применяемый в гинекологической хирургии): снижение эффективности.
Следует избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Кетонал Фаст в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать проблемы во время родов. Этот препарат может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерождённого ребёнка. Он может увеличить склонность к кровотечениям у матери и ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов.
Не следует применять препарат Кетонал Фаст в первые 6 месяцев беременности, если только врач не сочтёт это абсолютно необходимым и рекомендованным. Если пациентке требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Если препарат Кетонал Фаст применяется дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, он может вызывать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется грудное вскармливание во время применения препарата Кетонал Фаст. Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко.
Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу. Такие препараты, как кетопрофен, могут затруднять зачатие.
Фертильность
Применение НПВП, включая препарат Кетонал Фаст, может снижать фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть.
Следует прекратить приём НПВП, включая препарат Кетонал Фаст, при возникновении проблем с зачатием или во время обследований на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Кетонал Фаст в целом не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако если у пациента возникают такие побочные эффекты, как головокружение, сонливость, судороги или нарушения зрения, эти действия выполнять не следует.

Препарат Кетонал Фаст содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Кетонал Фаст

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 16 лет
Одна целая двухсекционная саше-пакетика три раза в сутки.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для
облегчения симптомов. Если при инфекции её симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или
усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Применение у пожилых пациентов
Дозу определяет врач, который может рассмотреть возможность уменьшения обычно применяемой дозы. См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Рекомендуется применение наименьшей суточной дозы (см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Применение у пациентов с лёгкой и умеренной степенью нарушения функции почек
Рекомендуется снижение начальной дозы и поддержание лечения наименьшей эффективной дозой.
Индивидуальную корректировку дозы можно рассмотреть только после установления хорошей переносимости препарата.
Необходимо контролировать объём мочи и функцию почек (см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Не следует применять лекарство Кетонал Фаст, 50 мг, гранулят для приготовления раствора для приёма внутрь, если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени и почек (см. подраздел «Когда не принимать лекарство Кетонал Фаст»).
Способ применения

• Откройте саше-пакетик вдоль линии, обозначенной как «половина дозы», чтобы получить дозу, содержащуюся в одной части пакетика.
• Откройте саше-пакетик вдоль линии, обозначенной как «целая доза», чтобы получить дозу, содержащуюся во всём пакетике.
• Высыпьте содержимое в стакан с примерно 100 мл воды.
• Тщательно перемешивайте в течение около 30 секунд до полного растворения гранулята.
• Полученный раствор для приёма внутрь следует выпить сразу после приготовления во время приёма пищи.

Приём дозы Кетонал Фаст, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или
в ближайшую больницу.
В большинстве случаев симптомы передозировки ограничиваются вялостью, сонливостью, тошнотой,
рвотой, болью в эпигастральной области (верхней части живота), болью в животе, головной болью, головокружением и
диареей.
При тяжёлой передозировке наблюдались низкое артериальное давление, угнетение дыхания
и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
Пациента необходимо срочно доставить в специализированный центр для начала симптоматического лечения.
Специфического антидота при передозировке кетопрофеном не существует.
При подозрении на значительную передозировку рекомендуемая тактика включает промывание
желудка в сочетании с симптоматическим и поддерживающим лечением. При почечной недостаточности гемодиализ может быть полезен для удаления препарата из организма.
Пропуск приёма дозы Кетонал Фаст
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять её сразу, как только вспомнит.
Однако если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, препарат Кетонал Фаст может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления связаны с желудочно-кишечным трактом.
При применении кетопрофена у взрослых отмечались следующие побочные действия:

Часто (могут встречаться не чаще чем у 1 из 10 человек):
несварение (диспепсия), тошнота, боли в животе, рвота.

Не часто (могут встречаться не чаще чем у 1 из 100 человек):
головная боль, центральные головокружения, периферические головокружения, сонливость,
запоры, диарея, метеоризм (скопление газов в кишечнике), гастрит, дискомфорт в животе,
сыпь на коже, зуд,
отёк (накопление жидкости, вызывающее припухлость), утомляемость, периферические отёки,
озноб.

Редко (могут встречаться не чаще чем у 1 из 1000 человек):
геморрагическая анемия (анемия, вызванная потерей крови),
парестезии (нарушение чувствительности кожи, покалывание),
неясное зрение (см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
шум в ушах,
астма,
стоматит (язвы во рту), язвенная болезнь (язва желудка или двенадцатиперстной кишки), колит,
гепатит, повышенная активность аминотрансфераз (печеночных ферментов),
повышенное содержание билирубина в крови (повышенное содержание билирубина в сыворотке, вызванное нарушением функции печени), желтуха,
увеличение массы тела.

Очень редко (могут встречаться не чаще чем у 1 из 10 000 человек):
дискинезия (нарушение двигательной функции), обморок,
гипотензия (пониженное артериальное давление),
отёк гортани,
гематурия (кровь в моче),
астения (физическая слабость), отёк лица.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), агранулоцитоз (резкое снижение числа лейкоцитов), недостаточность костного мозга (снижение продукции кровяных клеток), гемолитическая анемия (анемия, вызванная патологическим разрушением эритроцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофильных лейкоцитов),
апластическая анемия (анемия, вызванная недостаточной продукцией кровяных клеток в костном мозге), лейкоцитоз (повышенное количество лейкоцитов в крови), тромботическая тромбоцитопения, лейкопения (снижение числа лейкоцитов),
анафилактические реакции (включая анафилактический шок), повышенная чувствительность.
депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, колебания настроения, возбуждение, бессонница. У пациента из группы детей и подростков, принявших дозу, вдвое превышающую рекомендованную в инструкции по применению, также наблюдались тревожность и нарушения поведения.
судороги,
нарушения вкусового восприятия,
дрожание, гиперкинезия,
сердечная недостаточность (ослабление сердечной деятельности), фибрилляция предсердий (нарушение сердечного ритма), сердцебиение, тахикардия (учащённое сердцебиение),
гипертензия (повышенное артериальное давление), вазодилатация, васкулит (воспаление кровеносных или лимфатических сосудов) (в том числе лейкоцитокластический васкулит),
бронхоспазм (особенно у пациентов с установленной повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка (затруднённое дыхание), спазм гортани, острая дыхательная недостаточность (отмечен единичный случай со смертельным исходом у пациента с астмой и повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте),
боль в желудке (гастралгия), обострение колита и болезни Крона, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, перфорация желудочно-кишечного тракта (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых людей), изжога, язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, отёк полости рта, панкреатит, эрозивный гастрит, рвота с кровью или дёгтеобразный стул (калома), гиперхлоргидрия (избыток соляной кислоты в желудочном соке), боль в животе, отёк языка,
светочувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету или УФ-лампам), алопеция (выпадение волос), крапивница, ангионевротический отёк, пузырьковые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз (тяжёлые кожные реакции), эритема (покраснение кожи), экзантема (сыпь), пятнисто-папулёзная сыпь, пурпура, острая генерализованная пустулёзная сыпь (сыпь с образованием пустул), дерматит,
острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефрит или нефритический синдром, нефротический синдром, гломерулонефрит, задержка воды и (или) натрия с возможным отёком, острая некроз канальцев почек (повреждение клеток почечных канальцев), некроз почечных сосочков (повреждение сосочков почек), олигурия (снижение выделения мочи), нарушения результатов тестов функции почек,
отёк периорбитальной области (отёк вокруг глаз),
асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга, не вызванное бактериями),
лимфангит (воспаление лимфатических сосудов),
гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови), гипонатриемия (сниженное содержание натрия в крови).

Лекарственные средства, включая Кетонал Фаст, особенно при высоких дозах и длительном применении, могут быть связаны с повышенным риском артериальных тромботических и эмболических осложнений (образование тромбов в кровеносных сосудах), таких как инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы) или инсульт (цереброваскулярный инсульт) (см. пункт 2 «Информация, важная перед применением Кетонал Фаст»).

Соблюдение рекомендаций, указанных в инструкции, приложенной к упаковке, снижает риск возникновения побочных действий.

Анализы крови

Результаты анализов крови могут указывать на нарушение функции печени или почек.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кетонал Фаст

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше после обозначения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Оральный раствор, полученный после растворения порошка, следует использовать немедленно.
Особые указания по условиям хранения отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кетонал Фаст

• Действующим веществом является кетопрофен. Каждый пакетик содержит 50 мг кетопрофена в виде кетопрофена с лизином (80 мг).
• Другие компоненты: маннитол (Е 421), повидон К30, мятный ароматизатор (содержит мальтодекстрин и камедь акации), хлорид натрия, натриевая соль сахарина, кремнекислота коллоидная безводная.

Как выглядит лекарство Кетонал Фаст и что содержит упаковка
Гранулят белого или слегка желтоватого цвета.
Лекарство упаковано в двухсекционные пакетики из бумаги/алюминий/полиэтилен, помещённые в картонную коробку.
Размеры упаковки: 30 двухсекционных пакетиков.
Регистрант
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия
Производитель
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via Grignano 43
24041 Brembate (BG), Италия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словения
Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах
Европейского экономического пространства обращайтесь к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Логотип регистранта