КЕТОНАЛ СПРИНТ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кетонал Спринт, 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, в пакетике
Кетопрофенум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже:
  • подростки: через 3 дня приёма препарата
  • взрослые: через 3 дня приёма препарата при лихорадке или через 5 дней при боли.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Кетонал Спринт и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Кетонал Спринт
3. Как принимать лекарство Кетонал Спринт
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Кетонал Спринт
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Кетонал Спринт и для чего оно применяется

Лекарство Кетонал Спринт содержит активное вещество кетопрофен в форме кетопрофена с лизином. Оно относится к группе препаратов, применяемых для лечения боли и воспаления, так называемых нестероидных противовоспалительных средств — НПВС.
Лекарство Кетонал Спринт применяется у взрослых и подростков в возрасте 16 лет и старше для кратковременной симптоматической терапии лёгкой или умеренной острой боли, такой как:
головная боль
зубная боль
болезненные менструации
боль, вызванная лёгкими растяжениями и вывихами
Взрослые: необходимо проконсультироваться с врачом, если не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже через 3 дня при лихорадке или через 5 дней при боли.
Подростки: если через 3 дня приёма препарата не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Информация, важная перед приемом препарата Кетонал Спринт

Когда не принимать препарат Кетонал Спринт

• если у пациента имеется аллергия на кетопрофен, другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);

• если в анамнезе у пациента были реакции гиперчувствительности (аллергия), такие как бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы, острый ринит, крапивница, носовые полипы, ангионевротический отек (отек глубоких слоев дермы и подкожной клетчатки, который может затрагивать и слизистые оболочки) или другие аллергические реакции, вызванные приемом кетопрофена или других веществ с похожим механизмом действия (например, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП). У таких пациентов отмечались тяжелые, редко заканчивающиеся летальным исходом случаи анафилактических реакций (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»);

• если у пациента бронхиальная астма;

• если у пациента тяжелая сердечная недостаточность (сердце не способно перекачивать достаточный объем крови, необходимый организму);

• если у пациента в настоящее время имеется язвенная болезнь или в анамнезе были рецидивирующие язвы или кровотечения (два или более подтвержденных эпизода кровотечения или язв);

• если у пациента в анамнезе были желудочно-кишечные кровотечения, язвы, перфорация желудочно-кишечного тракта или хроническая диспепсия;

• если у пациента в анамнезе были желудочно-кишечные кровотечения или перфорация вследствие предыдущего лечения НПВП;

• если у пациента лейкопения (низкое количество лейкоцитов) или тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов);

• если у пациента имеется заболевание желудочно-кишечного тракта, такое как язвенный колит или болезнь Крона;

• если у пациента имеется гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);

• если у пациента тяжелая печеночная недостаточность (цирроз печени, тяжелый гепатит, снижение функции печени) или тяжелая почечная недостаточность (снижение функции почек);

• если у пациента имеется склонность к кровотечениям (геморрагический диатез) или другие нарушения свертываемости крови;

• если пациент проходит интенсивную терапию диуретиками;

• если пациентка находится в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Кетонал Спринт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ослаблена функция почек, препарат Кетонал Спринт следует применять с осторожностью.

• если у пациента сердечная недостаточность (состояние, при котором сердце ослаблено), нарушения функции печени, такие как цирроз печени (тяжелое снижение функции печени), нарушения функции почек, такие как нефропатия (дегенеративное заболевание почек) или хроническая почечная недостаточность (снижение функции почек), если пациент лечится диуретиками (препаратами, применяемыми для увеличения выделения мочи) или если у пациента может наблюдаться низкий объем крови (гиповолемия), особенно если пациент пожилого возраста, в начале лечения, поскольку функция почек должна тщательно контролироваться.

• как и при применении всех НПВП, этот препарат может повышать значения некоторых лабораторных показателей, таких как уровень мочевины и креатинина в плазме.

• если у пациента имеются заболевания печени или ненормальные результаты исследований функции печени, поскольку необходимо периодически оценивать активность аминотрансфераз (печеночных ферментов), особенно при длительном лечении.

• как и при применении других НПВП, этот препарат может вызывать незначительное преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение СГПТ/АЛТ (аланинаминотрансферазы) и СГОТ/АСТ (аспартатаминотрансферазы) (печеночные ферменты) (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»). При значительном повышении этих показателей лечение следует прекратить. При применении кетопрофена сообщали о редких случаях желтухи (пожелтение кожи и глаз) и гепатита (заболевания печени). При длительном лечении необходимо проводить исследования функции печени и почек, а также контролировать морфологию крови.

• если пациент перенес операцию аортокоронарного шунтирования (трансплантация шунтов).

• если у пациента неконтролируемая артериальная гипертензия (высокое артериальное давление), застойная сердечная недостаточность (накопление жидкости в легких, органах брюшной полости и периферических тканях из-за недостаточного перекачивания крови сердцем), подтвержденная ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, возникающее вследствие снижения кровотока из-за сужения коронарных артерий), периферическая артериальная болезнь и (или) цереброваскулярное заболевание (заболевание сосудов головного мозга), поскольку в таких случаях пациент может применять лизиновую соль кетопрофена, как и все НПВП, только после тщательного обследования врачом.

• если у пациента в анамнезе были заболевания сердца или инсульт («инсульт»), или если пациент считает, что может быть подвержен риску развития этих заболеваний (например, при высоком артериальном давлении, сахарном диабете или высоком уровне холестерина, или при курении).

• если у пациента в анамнезе (в том числе семейном) была артериальная гипертензия (высокое артериальное давление) и/или легкая до умеренной застойная сердечная недостаточность (накопление жидкости в легких, органах брюшной полости и периферических тканях из-за недостаточного перекачивания крови сердцем), поскольку необходим соответствующий надзор и надлежащие рекомендации. При лечении НПВП сообщали о задержке жидкости и отеках.

• препараты, такие как кетопрофен, могут быть связаны с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта сердечной мышцы) или инсульта (инсульт). Риск выше при применении больших доз и длительного лечения.

• сообщали об увеличении риска фибрилляции предсердий (нарушения ритма сердца), связанного с применением НПВП.

• может развиться гиперкалиемия (повышенное содержание калия), особенно если у пациента сахарный диабет, почечная недостаточность и (или) он лечится препаратами, способствующими гиперкалиемии (см. подраздел «Другие лекарства и Кетонал Спринт»). В таком случае необходимо контролировать уровень калия.

• если у пациента имеется инфекция — см. подраздел «Инфекции» ниже.

• если у пациента были или имеются симптомы аллергии, препарат следует применять с осторожностью.

• как и при применении всех НПВП, применение кетопрофена у пациентов с бронхиальной астмой или предрасположенностью к аллергии может вызвать приступ астмы. Если у пациента астма, связанная с хроническим ринитом, хроническим синуситом и (или) носовыми полипами, он более подвержен аллергии на ацетилсалициловую кислоту и (или) НПВП, чем остальные люди. Применение этого препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, шок и другие аллергические состояния, особенно у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и (или) НПВП (см. подраздел «Когда не принимать препарат Кетонал Спринт»).

• если у пациента нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, необходимо обратиться к врачу, поскольку лечение следует прекратить.

• если у пациента нарушения кроветворения (вызывающие изменения в образовании и созревании клеток крови), системная красная волчанка (заболевание иммунной системы) или смешанное заболевание соединительной ткани, поскольку препарат Кетонал Спринт следует применять с осторожностью в этих случаях.

Инфекции
Препарат Кетонал Спринт может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Кетонал Спринт может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Предупреждения:
Побочные действия можно уменьшить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. пункт «Как принимать препарат Кетонал Спринт» и абзацы ниже, касающиеся риска со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы).
Следует избегать одновременного применения препарата Кетонал Спринт с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
При применении всех обезболивающих препаратов группы НПВП, таких как кетопрофен, описывали случаи желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, в некоторых случаях со смертельным исходом. Такие действия могут возникать в любое время лечения, в том числе без предварительных симптомов или тяжелых событий со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск кровотечения, язвы или перфорации в желудочно-кишечном тракте выше при применении больших доз. Он также выше у пациентов с перенесенной язвенной болезнью, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов (см. пункт «Когда не принимать препарат Кетонал Спринт»). Применение кетопрофена, особенно в больших дозах, может быть связано с более высоким риском токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт.
Пациентам, к которым относятся вышеуказанные предупреждения, а также пациентам, которым необходимо одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или других препаратов, связанных с повышенным риском осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, врач может назначить препараты с защитным действием (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы) (см. подраздел «Другие лекарства и Кетонал Спринт»).
Следует соблюдать осторожность при применении препаратов, которые могут увеличивать риск язвы или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, препараты, применяемые при лечении депрессии), антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин) или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. подраздел «Другие лекарства и Кетонал Спринт»).
Пациенты пожилого возраста
Препарат следует применять с осторожностью; у пожилых пациентов может возникать больше побочных эффектов, особенно со стороны желудка и кишечника, которые могут привести к летальному исходу. Лечение следует начинать с минимальной возможной дозы, и необходимо сообщать обо всех необычных симптомах, особенно в начале лечения.
Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 16 лет.
Если препарат принимается подростком в возрасте 16 лет и старше, врач может чаще проводить контрольные обследования. Следует проконсультироваться с врачом.
Если у пациента были или имеются заболевания желудочно-кишечного тракта, за ним следует тщательно наблюдать на предмет развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно желудочно-кишечных кровотечений.
Необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Кетонал Спринт при появлении первых симптомов желудочно-кишечного кровотечения или язвы.
Пациенты с активной или перенесенной язвенной болезнью:
Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) должны соблюдать осторожность, поскольку эти заболевания могут рецидивировать при применении НПВП (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»).
Кетопрофен может быть связан с более высоким риском тяжелого токсического действия на желудочно-кишечный тракт по сравнению с другими НПВП, особенно при больших дозах.
Очень редко после применения обезболивающих препаратов, таких как кетопрофен, описывали тяжелые кожные реакции, с покраснением и образованием пузырей, иногда заканчивающиеся летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»). Большинство случаев таких реакций возникает в течение первого месяца лечения. При появлении первых признаков сыпи, изменений слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат Кетонал Спринт следует немедленно отменить и обратиться к врачу.
Если пациент страдает целиакией (непереносимостью глютена), он может принимать препарат Кетонал Спринт, поскольку он не содержит глютен.
Если пациент страдает сахарным диабетом, он может принимать препарат Кетонал Спринт, поскольку он не влияет на низкокалорийные диеты или диеты с ограниченным потреблением.
Препарат Кетонал Спринт и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Не рекомендуется применение препарата Кетонал Спринт, если пациент принимает:

• другие обезболивающие препараты, такие как:
• препараты, подобные кетопрофену, например, ибупрофен, диклофенак, напроксен;
• ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемых при лечении боли и воспаления или для снижения температуры;
• препараты, применяемые для лечения боли, воспаления или ревматических заболеваний, содержащие действующее вещество с названием, оканчивающимся на «-коксиб».
• препараты, применяемые для подавления свертывания крови, склеивания тромбоцитов или растворения тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, клопидогрел, тиклопидин, гепарин, дабигатран, апиксабан, ривароксабан или эдоксабан. НПВП могут усиливать действие этих препаратов (см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»), увеличивая риск кровотечения. Если невозможно избежать одновременного применения, пациент должен находиться под тщательным наблюдением.
• литий (препарат, применяемый при лечении биполярного расстройства). НПВП могут повышать концентрацию лития в крови до токсических значений.
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и некоторых опухолей) в дозах более 15 мг/неделю: может возникнуть повышенный риск токсического действия метотрексата на кровь. Между прекращением или началом лечения кетопрофеном и введением метотрексата должно пройти не менее 12 часов.
• производные гидантоина (например, фенитоин) и сульфаниламиды (например, некоторые антибиотики и другие препараты): токсическое действие этих веществ может усиливаться.

Если одновременное применение препарата Кетонал Спринт и любого из перечисленных препаратов необходимо, врач должен тщательно контролировать состояние пациента.
Препарат Кетонал Спринт и другие лекарства могут также взаимно влиять на свое действие. Поэтому следует всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Кетонал Спринт вместе с другими лекарствами, особенно с такими как:

• препараты, увеличивающие выделение мочи почками и применяемые для снижения артериального давления (диуретики).

• метотрексат (препарат, применяемый при лечении некоторых аутоиммунных заболеваний и некоторых опухолей) в дозах менее 15 мг/неделю: может возникнуть усиление токсического действия метотрексата на кровь. В первые несколько недель комбинированного лечения необходимо еженедельно контролировать морфологию крови. Если пациент пожилого возраста или функция почек ослаблена, контроль должен быть более частым.

• препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления, например, бета-адреноблокаторы, диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: перед началом комбинированного лечения пациент должен быть адекватно увлажнен, а после начала комбинированного лечения следует рассмотреть возможность контроля функции почек (см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»). НПВП могут ослаблять действие диуретиков.

• сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, уменьшать клубочковую фильтрацию и повышать концентрацию сердечных гликозидов; однако фармакокинетические взаимодействия между кетопрофеном и активными гликозидами не выявлены.

• кортикостероиды (препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний): может возникнуть повышенный риск язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения (см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

• пентоксифиллин (препарат, применяемый для улучшения кровообращения в конечностях): может возникнуть повышенный риск кровотечения. Может потребоваться более частое клиническое наблюдение.

• тенофовир (препарат, применяемый при лечении некоторых вирусных инфекций): может увеличивать риск почечной недостаточности.

• зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ): может возникнуть усиленное токсическое действие на кровь с тяжелой анемией. После начала приема НПВП необходимо провести исследования крови.

• производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты, например, гликлазид): НПВП могут усиливать гипогликемическое действие (снижающее уровень глюкозы) производных сульфонилмочевины.

• препараты, которые могут повышать концентрацию калия в крови, такие как соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм.

• никорандил, применяемый для профилактики или уменьшения боли в грудной клетке (стенокардия), являющейся симптомом некоторых заболеваний сердца.

Сочетания, которые следует учитывать:
антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики): НПВП могут ослаблять действие антигипертензивных препаратов.
мифепристон (препарат, применяемый для добровольного прерывания беременности): теоретически эффективность контрацепции может быть снижена из-за свойств НПВП.
внутриматочные контрацептивы: эффективность контрацептива может быть снижена, что может привести к беременности.
циклоспорин, такролимус (препараты, применяемые после трансплантации органов или при лечении нарушений иммунной системы): риск дополнительного токсического действия на почки, особенно у пожилых пациентов.
тромболитики (препараты, облегчающие удаление тромбов): повышенный риск кровотечения.
антиагреганты (тиклопидин и клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, некоторые антидепрессанты): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.
пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры): одновременное применение пробенецида может повышать концентрацию кетопрофена в крови.
хинолоновые антибиотики: возможное увеличение риска судорог.
дифенилгидантоин и сульфаниламиды: может потребоваться снижение дозы.
гемепрост (препарат, применяемый в гинекологической хирургии): снижение эффективности.
Следует избегать употребления алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Кетонал Спринт в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Этот препарат может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он может увеличивать склонность к кровотечениям у матери и ребенка, а также вызывать задержку или удлинение родового периода.
Не следует применять препарат Кетонал Спринт в первые 6 месяцев беременности, если только врач не сочтет это абсолютно необходимым и рекомендованным. Если пациентке требуется лечение в этот период или во время попыток забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Если препарат Кетонал Спринт применяется дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, он может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (маловодие), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется грудное вскармливание во время применения препарата Кетонал Спринт. Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко.
Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу. Такие препараты, как кетопрофен, могут затруднять зачатие.
Фертильность
Применение НПВП, включая препарат Кетонал Спринт, может снижать фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть.
Следует прекратить прием НПВП, включая препарат Кетонал Спринт, при наличии проблем с зачатием или во время обследований на фертильность.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Кетонал Спринт, как правило, не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами. Однако если у пациента возникают такие побочные действия, как головокружение, сонливость, судороги или нарушения зрения, выполнять эти действия не следует.
Препарат Кетонал Спринт содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Кетонал Спринт

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки в возрасте 16 лет и старше
Одна сашетка до трёх раз в сутки.
Между приёмами доз должно проходить не менее 8 часов.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Применение у пожилых пациентов
Дозу должен определить врач, который может рассмотреть возможность уменьшения обычно применяемой дозы. См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью
Рекомендуется применение наименьшей суточной дозы (см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Применение у пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью
Рекомендуется снижение начальной дозы и поддержание лечения наименьшей эффективной дозой. Индивидуальную корректировку дозы можно рассмотреть только после подтверждения хорошей переносимости препарата.
Необходимо контролировать объём мочи и функцию почек (см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Способ применения

• Открыть сашетку.
• Высыпать содержимое в стакан с водой, используя около 50 мл воды на каждую сашетку.
• Тщательно перемешать в течение примерно 30 секунд до полного растворения гранулята.
• Полученный пероральный раствор следует немедленно выпить после приготовления во время приёма пищи.

Продолжительность лечения
Взрослые: необходимо проконсультироваться с врачом, если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось после 3 дней применения препарата при лихорадке или после 5 дней — при боли.
Подростки: необходимо проконсультироваться с врачом, если после 3 дней применения препарата не наступило улучшения или состояние пациента ухудшилось.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, Кетонал Спринт
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
В большинстве случаев симптомы передозировки ограничиваются вялостью, сонливостью, тошнотой, рвотой, болью в эпигастральной области (верхней части живота), болями в животе, головной болью, головокружением и диареей.
При тяжёлой передозировке наблюдались низкое артериальное давление, угнетение дыхания и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
Пациента следует немедленно доставить в специализированный центр для проведения симптоматической терапии.
Специфического антидота при передозировке кетопрофеном не существует.
При подозрении на значительную передозировку рекомендуемыми мерами являются промывание желудка в сочетании с симптоматической и поддерживающей терапией. При почечной недостаточности гемодиализ может быть полезен для удаления препарата из организма.
Пропуск приёма дозы Кетонал Спринт
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен сделать это как можно скорее после того, как вспомнит. Однако если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Кетонал Спринт может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления связаны с желудочно-кишечным трактом.
При применении кетопрофена у взрослых отмечались следующие побочные эффекты:

Часто (могут встречаться не чаще чем у 1 из 10 человек):
несварение (диспепсия), тошнота, боли в животе, рвота.

Нечасто (могут встречаться не чаще чем у 1 из 100 человек):
головная боль, центральные головокружения, периферические головокружения, сонливость,
запоры, диарея, метеоризм (скопление газов в кишечнике), гастрит, дискомфорт в брюшной полости,
сыпь на коже, зуд,
отёк (накопление жидкости, вызывающее припухлость), утомление, периферические отёки,
озноб.

Редко (могут встречаться не чаще чем у 1 из 1000 человек):
железодефицитная анемия (анемия, вызванная потерей крови),
парестезии (нарушения чувствительности на коже, ощущение покалывания),
неясное зрение (см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
шум в ушах,
астма,
стоматит (язвы во рту), язвенная болезнь (язва желудка или двенадцатиперстной кишки), колит,
гепатит, повышенная активность аминотрансфераз (печеночных ферментов),
повышенное содержание билирубина в крови (повышенное содержание билирубина в сыворотке,
вызванное нарушением функции печени), желтуха,
увеличение массы тела.

Очень редко (могут встречаться не чаще чем у 1 из 10 000 человек):
дискинезия (нарушение двигательной функции), обморок,
гипотензия (пониженное артериальное давление),
отёк гортани,
гематурия (кровь в моче),
астения (физическая слабость), отёк лица.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), агранулоцитоз (резкое снижение числа лейкоцитов),
апластическая недостаточность костного мозга (снижение продукции клеток крови),
гемолитическая анемия (анемия, вызванная патологическим разрушением эритроцитов),
нейтропения (снижение числа нейтрофильных лейкоцитов),
апластическая анемия (анемия, вызванная недостаточной продукцией клеток крови в костном мозге),
лейкоцитоз (повышенное количество лейкоцитов в крови), тромботическая тромбоцитопения,
лейкопения (снижение числа лейкоцитов),
анафилактические реакции (включая анафилактический шок), повышенная чувствительность.
депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, перепады настроения, возбуждение, бессонница.
У пациента из группы детей и подростков, принявших дозу вдвое большую, чем рекомендованная в инструкции, также наблюдались тревожность и нарушения поведения.
судороги,
нарушения вкусовых ощущений,
дрожание, гиперкинезия,
сердечная недостаточность (ослабление сердца), фибрилляция предсердий (нарушение сердечного ритма),
учащённое сердцебиение, тахикардия (учащение сердцебиения),
гипертензия (повышенное артериальное давление), расширение кровеносных сосудов, васкулит (воспаление кровеносных или лимфатических сосудов) (в том числе лейкоцитокластический васкулит),
бронхоспазм (особенно у пациентов с установленной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка (затруднённое дыхание), спазм гортани, острая дыхательная недостаточность (зарегистрирован единичный случай со смертельным исходом у пациента с астмой и гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте),
боль в желудке (гастралгия), обострение колита и болезни Крона, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, перфорация желудочно-кишечного тракта (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей), изжога, язвенная болезнь желудка, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, отёк (припухлость) полости рта, панкреатит, эрозивный гастрит, рвота кровью или чёрный дёгтеобразный стул (кровь в кале), гиперхлоргидрия (избыток соляной кислоты в желудочном соке), боль в животе, отёк языка,
светочувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету или УФ-лампам), алопеция (выпадение волос), крапивница, ангионевротический отёк, пузырьковые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз (тяжёлые кожные реакции), эритема (покраснение кожи), экзантема (сыпь), пятнисто-папулёзная экзантема, пурпура, острая генерализованная пустулёзная сыпь (сыпь с образованием пустул), дерматит,
острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефрит или нефротический синдром, нефротический синдром, гломерулонефрит, задержка воды и (или) натрия с возможным отёком, острая некроз канальцев почек (повреждение клеток почечных канальцев), некроз сосочков почек (повреждение сосочков почек), олигурия (снижение выделения мочи), аномальные результаты тестов функции почек,
периорбитальный отёк (отёк вокруг глаз),
асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга, не вызванное бактериями),
воспаление лимфатических сосудов,
гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови), гипонатриемия (сниженное содержание натрия в крови).

Лекарства, включая Кетонал Спринт, особенно при высоких дозах и длительном лечении, могут быть связаны с повышенным риском артериальных тромботических и эмболических осложнений (образование тромбов в кровеносных сосудах), таких как инфаркт миокарда (инфаркт сердечной мышцы) или инсульт (инсульт мозга) (см. пункт 2 «Важная информация перед применением Кетонал Спринт»).

Соблюдение рекомендаций, указанных в инструкции, прилагаемой к упаковке, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Анализы крови
Результаты анализов крови могут указывать на нарушение функции печени или почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кетонал Спринт

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не следует применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Раствор для приема внутрь, полученный после растворения порошка, следует использовать немедленно.
Особые указания по условиям хранения отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кетонал Спринт

• Активным веществом является кетопрофен. Каждый пакетик содержит 25 мг кетопрофена в форме кетопрофена с лизином (40 мг).
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), поливидон К30, мятный ароматизатор (содержит мальтодекстрин и камедь арабскую), натрия хлорид, натрия сахаринат, диоксид кремния коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Кетонал Спринт и что содержит упаковка
Гранулят белого или желтоватого цвета.
Лекарство упаковано в пакетики из бумаги/алюминий/ПЭ, в картонную коробку.
Размер упаковки: 12 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия
Производитель
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via Grignano 43
24041 Brembate (BG), Италия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словения
Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах
Европейского экономического пространства следует обращаться в:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Логотип держателя регистрационного удостоверения