КАРБИС

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Карбис (Канокорд), 16 мг, таблетки
Кандесартан цилексетил
Карбис и Канокорд — это разные торговые названия одного и того же лекарства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Карбис и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Карбис
3. Как применять лекарство Карбис
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Карбис
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Карбис и для чего оно применяется

Лекарство называется Карбис. Действующим веществом препарата является кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Лекарство Карбис также облегчает работу сердца, помогая ему перекачивать кровь ко всем частям тела.
Лекарство Карбис применяется:

• для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет,
• у взрослых пациентов — для лечения сердечной недостаточности с пониженной функцией сердечной мышцы, когда ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, ИАПФ) не могут быть применены, либо в качестве дополнения к терапии ингибиторами АПФ, если симптомы сердечной недостаточности сохраняются несмотря на лечение, и невозможно применение препаратов из группы антагонистов рецепторов минералокортикоидов (англ. Mineralocorticoid Receptor Antagonist, МРА). (Ингибиторы АПФ и МРА — это лекарства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Важная информация перед применением препарата Карбис

Когда не следует применять препарат Карбис:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к кандесартану цилексетилу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6),
• во время беременности свыше 3 месяцев (препарат Карбис также следует избегать в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
• при тяжёлых заболеваниях печени или непроходимости желчных путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
• детям в возрасте до 1 года,
• если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если есть сомнения, относится ли какое-либо из вышеуказанных состояний к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Карбис.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Карбис следует обсудить с врачом или фармацевтом:

• если имеются нарушения в работе сердца, печени или почек, или пациент находится на диализе,
• если недавно проводилась трансплантация почки,
• если имеются или ранее наблюдались сильная рвота или диарея,
• если имеется заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (первичный гиперальдостеронизм),
• если наблюдается низкое артериальное давление,
• если ранее был инсульт,
• обязательно сообщите врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Применение препарата Карбис не рекомендуется в ранние сроки беременности. Приём препарата Карбис запрещён после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен,
• если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с препаратом, относящимся к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются при лечении сердечной недостаточности (см. раздел «Препарат Карбис и другие лекарства»).

Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Карбис».
Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к пациенту, врач может назначить более частые обследования и анализы.
Если пациенту предстоит хирургическая операция, он должен сообщить врачу или стоматологу о приёме препарата Карбис. Это связано с тем, что препарат Карбис в сочетании с некоторыми анестетиками может вызывать снижение артериального давления.
Дети и подростки
Препарат Карбис изучался у детей. Для получения дополнительной информации следует проконсультироваться с врачом. Препарат Карбис не следует назначать детям в возрасте до 1 года из-за потенциальной опасности для развития почек.
Препарат Карбис и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Препарат Карбис может влиять на действие других лекарств, а другие препараты могут влиять на действие препарата Карбис. Если пациент принимает определённые лекарства, врач может периодически назначать сдачу анализов крови.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, уменьшающие боль и воспаление),
• ацетилсалициловую кислоту (в дозе более 3 г в сутки) (препарат, уменьшающий боль и воспаление),
• добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий (препараты, повышающие концентрацию калия в крови),
• гепарин (препарат, разжижающий кровь),
• мочегонные средства,
• литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств).

Лечащий врач, возможно, будет вынужден изменить дозу и (или) принять дополнительные меры предосторожности:

• если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Карбис» и «Предостережения и меры предосторожности»),
• если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с некоторыми препаратами, применяемыми при лечении сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Препарат Карбис и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Карбис можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Во время приёма препарата Карбис следует проконсультироваться с врачом, если планируется употребление алкоголя. Препарат Карбис может вызывать обмороки или головокружение.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении на беременность (или её планировании). Врач, как правило, порекомендует прекратить приём препарата Карбис до планируемой беременности или сразу после её подтверждения и назначит другой препарат вместо Карбиса. Применение препарата Карбис не рекомендуется в ранние сроки беременности и запрещено после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Не рекомендуется принимать препарат Карбис во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может назначить другой препарат.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приёме препарата Карбис у некоторых пациентов может возникать усталость и головокружение. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Карбис содержит моногидрат лактозы, который является разновидностью сахара
Если пациенту врач сообщил, что у него обнаружена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед началом приёма этого препарата.

3. Как применять лекарство Карбис

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно ежедневно принимать лекарство Карбис.
Лекарство Карбис доступно в следующих дозировках: 8 мг, 16 мг, 32 мг.
Препарат Карбис можно принимать во время еды или независимо от приёмов пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки следует принимать каждый день примерно в одно и то же время. Это поможет пациенту не забывать принимать препарат. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции на лечение.
Врач может назначить меньшую начальную дозу некоторым пациентам, например, пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также пациентам, потерявших большое количество жидкости, например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков.
У некоторых пациентов негроидной расы реакция на лечение может быть слабее, если препарат Карбис применяется в монотерапии. В таких случаях может потребоваться применение более высоких доз.

Применение у детей и подростков с артериальной гипертензией
Дети в возрасте от 6 до <18 лет:
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки.
Пациенты с массой тела <50 кг: у некоторых пациентов с недостаточным контролем артериального давления врач может принять решение об увеличении дозы препарата до максимум 8 мг один раз в сутки.
Пациенты с массой тела ≥50 кг: у некоторых пациентов с недостаточным контролем артериального давления врач может принять решение об увеличении дозы препарата до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых
Рекомендуемая начальная доза кандесартана составляет 4 мг один раз в сутки. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Препарат Карбис может применяться вместе с другими лекарствами, используемыми при лечении сердечной недостаточности, и врач определяет, какая терапия наиболее подходит для пациента.

Применение препарата Карбис в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Карбис, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Карбис
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение приёма препарата Карбис
Прекращение приёма препарата может привести к повторному повышению артериального давления. Не следует прекращать приём препарата, если этого не порекомендовал врач.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Карбис может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент был осведомлён о возможности их появления.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Карбис и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без отёка,
• отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании,
• сильный зуд кожи (с возвышающимися высыпаниями).

Препарат Карбис может вызывать снижение количества лейкоцитов. Это может привести к снижению иммунитета к инфекциям, поэтому у пациента могут появиться усталость, инфекции и лихорадка. При возникновении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Врач может периодически назначать анализы крови, чтобы проверить, вызывает ли препарат Карбис какие-либо нарушения в крови (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные действия:

Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• Головокружение / ощущение вращения
• Головная боль
• Инфекции дыхательных путей
• Низкое артериальное давление. Это может вызывать обмороки или головокружение.
• Изменения в результатах анализов крови:
• повышение концентрации калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью. При значительном повышении концентрации могут появиться усталость, слабость, нарушения ритма сердца или ощущение покалывания.
• Влияние на функцию почек, особенно при уже существующих нарушениях функции почек или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Отёк лица, губ, языка и (или) горла
• Снижение количества эритроцитов или лейкоцит游戏副本

5. Как хранить лекарство Карбис

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных рекомендаций по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Карбис

• Активным веществом препарата является кан десартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 16 мг кан десартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, стеарат магния и оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Карбис и что содержит упаковка
Таблетки 16 мг — светло-розовые, круглые, слегка двояковыпуклые с обточенными краями и разделительной риской с одной стороны, диаметром 7 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 14, 28, 30, 56, 60 или 84 таблетки в блистерах, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта: 58/566/11-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 62/19