КАРБИС

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Карбис (Канокорд)
32 мг, таблетки
Candesartanum cilexetili
Карбис и Канокорд — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Карбис и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Карбис
3. Как применять препарат Карбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Карбис
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Карбис и для чего он применяется

Препарат называется Карбис. Действующим веществом препарата является кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это способствует снижению артериального давления. Препарат Карбис также облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.
Препарат Карбис применяется:

• для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет;
• у взрослых пациентов — для лечения сердечной недостаточности со сниженной функцией сердечной мышцы, когда ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (англ. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, АПФ-ингибиторы) не могут применяться, или в качестве дополнения к терапии ингибиторами АПФ, если симптомы сердечной недостаточности сохраняются несмотря на проводимое лечение, а препараты из группы антагонистов минералокортикоидных рецепторов (англ. Mineralocorticoid Receptor Antagonist, МРА) не могут быть применены. (Ингибиторы АПФ и МРА — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Важная информация перед применением препарата Карбис

Когда не следует применять препарат Карбис:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к кандесартану цилексетилу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при беременности свыше 3 месяцев (также следует избегать применения препарата Карбис в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
• при тяжелом заболевании печени или непроходимости желчных путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
• у детей в возрасте до 1 года,
• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если есть сомнения в том, относится ли какое-либо из вышеперечисленных состояний к пациенту,
перед применением препарата Карбис необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Карбис необходимо обсудить со своим врачом или фармацевтом следующее:

• если у пациента имеются нарушения со стороны сердца, печени или почек, или если пациент проходит курс диализа,
• если пациент недавно перенес операцию по трансплантации почки,
• если у пациента имеются или ранее наблюдались сильная рвота или диарея,
• если у пациента имеется заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (первичный гиперальдостеронизм),
• если у пациента низкое артериальное давление,
• если у пациента ранее был инсульт,
• обязательно сообщите врачу о наступлении беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Применение препарата Карбис не рекомендуется в ранние сроки беременности. Применение препарата Карбис запрещено после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку (см. раздел «Беремен游戏副本 и кормление грудью»).
• если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.
• если пациент одновременно принимает ингибитор АПФ и препарат, относящийся к группе лекарственных средств, известных как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются при лечении сердечной недостаточности (см. раздел «Взаимодействие препарата Карбис с другими лекарственными средствами»).

Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например,
калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Карбис».
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, врач может назначить более частый контроль и проведение анализов.
Если пациенту предстоит хирургическая операция, он должен сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Карбис. Это связано с тем, что препарат Карбис в сочетании с некоторыми анестетиками может вызывать снижение артериального давления.
Дети и подростки
Применение препарата Карбис у детей изучалось. Для получения дополнительной информации необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат Карбис не следует применять детям в возрасте до 1 года из-за потенциальной опасности для развития почек.
Взаимодействие препарата Карбис с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Препарат Карбис может влиять на действие других лекарств, а другие препараты могут влиять на действие Карбиса.
Если пациент принимает некоторые лекарства, врач может периодически назначать сдачу анализов крови.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, уменьшающие боль и воспаление),
• ацетилсалициловую кислоту (в дозе свыше 3 г в сутки) (препарат, уменьшающий боль и воспаление),
• добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий (препараты, повышающие концентрацию калия в крови),
• гепарин (препарат, разжижающий кровь),
• мочегонные средства,
• литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств).

Лечащему врачу, возможно, придется изменить дозу и (или) принять дополнительные меры предосторожности:

• если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Карбис» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
• если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с некоторыми препаратами, применяемыми при лечении сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Препарат Карбис и прием пищи, напитков и алкоголя
Препарат Карбис можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Во время применения препарата Карбис следует проконсультироваться с врачом, если планируется употребление алкоголя. Препарат Карбис может вызывать обмороки или головокружение.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о подозрении на (или планировании) беременность. Врач, как правило, порекомендует прекратить прием препарата Карбис до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Карбиса. Применение препарата Карбис не рекомендуется в ранние сроки беременности и запрещено после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Карбис во время лактации, особенно при грудном вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может назначить другой препарат.
Управление транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Карбис у некоторых пациентов может возникать усталость и головокружение. Если появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Препарат Карбис содержит моногидрат лактозы, который является разновидностью сахара
Если пациенту врач сообщил, что у него обнаружена непереносимость некоторых видов сахара, он должен проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата.

3. Как применять лекарство Карбис

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать препарат Карбис ежедневно.
Препарат Карбис выпускается в дозировках 8 мг, 16 мг и 32 мг.
Препарат Карбис можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки следует принимать каждый день примерно в одно и то же время. Это поможет пациенту не забывать принимать препарат. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза кандесартана составляет 8 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции на лечение.
Врач может назначить более низкую начальную дозу некоторым пациентам, например, пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также пациентам, потерявших значительное количество жидкости, например, из-за рвоты, диареи или приёма мочегонных препаратов.
У некоторых пациентов негроидной расы реакция на лечение может быть слабее при монотерапии препаратом Карбис. В таких случаях может потребоваться применение более высоких доз.

Применение у детей и подростков с артериальной гипертензией
Дети в возрасте от 6 до <18 лет:
Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в сутки.
Пациенты с массой тела <50 кг: у некоторых пациентов с недостаточным контролем артериального давления врач может принять решение об увеличении дозы препарата до максимально 8 мг один раз в сутки.
Пациенты с массой тела ≥50 кг: у некоторых пациентов с недостаточным контролем артериального давления врач может принять решение об увеличении дозы препарата до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых
Рекомендуемая начальная доза кандесартана — 4 мг один раз в сутки. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Препарат Карбис можно принимать вместе с другими лекарствами, применяемыми при лечении сердечной недостаточности, и врач определяет, какая терапия наиболее подходит для пациента.

Применение препарата Карбис в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Карбис, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Карбис
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение приёма препарата Карбис
Прекращение приёма препарата может привести к повторному повышению артериального давления. Не следует прекращать приём препарата, если этого не порекомендовал врач.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал о возможности их возникновения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Карбис и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без отёка,
• отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании,
• усиленный зуд кожи (с возвышающимися высыпаниями).

Препарат Карбис может вызывать снижение количества лейкоцитов. Это может привести к снижению иммунитета к инфекциям, поэтому у пациента могут появиться усталость, инфекции и лихорадка. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Врач может периодически назначать анализы крови, чтобы проверить, вызывает ли препарат Карбис какие-либо нарушения со стороны крови (агранулоцитоз).

Другие возможные нежелательные явления:

Частые нежелательные явления (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• Головокружение / ощущение вращения
• Головная боль
• Инфекции дыхательных путей
• Низкое артериальное давление. Это может вызывать обмороки или головокружение.
• Изменения в результатах анализов крови:
• повышение концентрации калия в крови, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек или сердечная недостаточность. При значительном повышении концентрации могут появиться усталость, слабость, нарушение ритма сердца или ощущение покалывания.
• Влияние на функцию почек, особенно при наличии нарушений функции почек или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие нежелательные явления (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Отёк лица, губ, языка и (или) горла
• Снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Возможны усталость, инфекции или лихорадка.
• Кожная сыпь, крапивница
• Зуд
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах
• Нарушения функции печени, включая гепатит. Возможны усталость, желтушность кожи и глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
• Кашель
• Тошнота
• Изменения в результатах анализов крови:
• снижение концентрации натрия в крови. При значительном снижении концентрации могут появиться слабость, отсутствие энергии или мышечные судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Диарея.

Нежелательные явления у детей, получающих лечение по поводу артериальной гипертензии, по-видимому, аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых пациентов, но возникают чаще. У детей очень часто развивается фарингит, часто наблюдаются насморк, лихорадка и тахикардия, однако эти явления не были отмечены у взрослых.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Карбис

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую сред在玩家中.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Карбис

• Активным веществом препарата является кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, макрогол 8000, гидроксипропилцеллюлоза, кармеллоза кальция, стеарат магния и оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Карбис и что содержит упаковка
Таблетки 32 мг — светло-розовые, круглые, слегка двояковыпуклые с фаской и разделительной риской на одной стороне, диаметром 9 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Упаковки: 14, 28, 30, 56 или 60 таблеток в блистерах, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
KRKA, d.d., Ново место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Ново место, Шмаржешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штр. 5, 27472 Куксхафен, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы од Дзечятка Езус 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы од Дзечятка Езус 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 58/567/11-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 364/18