КАЛМС

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Калмс
45 мг + 33,75 мг + 22,5 мг, драже
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4 недель улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Калмс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Калмс
3. Как применять Калмс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Калмс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Калмс и для чего он применяется

Калмс — это растительное лекарственное средство, предназначенное для облегчения лёгких симптомов нервного напряжения и в качестве средства, способствующего сну.
Лекарственный препарат традиционно применяется при указанных показаниях, а его эффективность основана исключительно на длительном периоде применения и опыте.

2. Важная информация перед применением препарата Калмс

Когда не следует применять препарат Калмс
Не следует применять препарат при повышенной чувствительности к действующим веществам или любому из вспомогательных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности

• Не следует превышать рекомендуемую дозу
• При более серьёзных нарушениях или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом
• Не давать детям в возрасте младше 12 лет. Информация для диабетиков: Препарат может применяться диабетиками. 1 таблетка содержит 248 мг сахарозы (0,02 хлебных единиц).

Препарат Калмс и другие лекарства
Взаимодействия с другими лекарствами неизвестны.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Совместное применение с синтетическими успокаивающими препаратами не рекомендуется.
Беременность и грудное вскармливание
Не рекомендуется применение во время беременности и кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Если у пациента возникает сонливость, он не должен управлять автомобилем или работать с механизмами.
Препарат Калмс содержит сахарозу (сахар). При непереносимости некоторых видов сахара необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять Калмс

Взрослым и подросткам старше 12 лет:
При лёгких симптомах нервного напряжения: принять однократную дозу — 3 таблетки, до 3 раз в
сутки. Максимально — до 4 раз в сутки.
В качестве средства, способствующего сну: принять однократную дозу — 3 таблетки за полчаса до
планируемого сна. При необходимости можно принять ещё одну дозу вечером.
Продолжительность лечения
Если после 4 недель приёма препарата Калмс симптомы не исчезают или состояние пациента ухудшается,
необходимо обратиться к врачу.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Калмс
В случае приёма дозы препарата Калмс, превышающей рекомендованную, и появления каких-либо
нежелательных симптомов необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Калмс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
После приема препарата могут возникнуть нарушения со стороны желудка и кишечника (например, тошнота, спазмы в брюшной полости).
Данные о частоте возникновения этих побочных действий отсутствуют.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Калмс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Калмс
1 таблетка содержит действующие вещества:
Lupuli flos pulvis (измельчённые шишки хмеля) 45,00 мг
Valerianae extractum hydroalcoholicum sicccum (4:1)
(экстракт корня валерианы лекарственной) 33,75 мг
растворитель: этанол 45–80 % (об./об.)
Gentianae extractum siccum (4:1) (экстракт корня горечику желтой) 22,50 мг
растворитель: этанол 50 % (об./об.)
а также вспомогательные вещества: мальтодекстрин, диоксид кремния коллоидный безводный, крахмал кукурузный, камедь арабская, сахароза, стеариновая кислота, натрия гликолат крахмала, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный, shellac varnish (шеллак, фармацевтические спирты), сахароза, карбонат кальция, тальк, диоксид титана, Mastercote white SP0950 G (диоксид титана, сахароза, очищенная вода, фармацевтические спирты), воск пчелиный, воск карнаубский.

Как выглядит лекарство Калмс и что содержит упаковка
Белые, круглые дражеобразные таблетки. Калмс упакован в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ в картонной коробке. Упаковка содержит 40 или 100 таблеток.

Ответственный субъект
LanesHealth (Ireland) Limited
Suite 7, The Courtyard, Carmanhall Road, Sandyford, Dublin 18
D18 NW62, Республика Ирландия
Тел.: +44 (0)1452 524012
Факс: +44 (0)1452 507930
эл. почта: [email protected]

Импортёр, у которого происходит выпуск серии
Elara Pharmaservices Europe Limited,
239 Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin, Dublin
D15 KV21, Ирландия

Для получения более подробной информации обращайтесь к:
Orkla Care S.A., ул. Fabryczna 5a, 00-446 Варшава, тел. +48 22 358 13 00
эл. почта: [email protected]