КАЛМС НОЧЬ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Калмс Нок, 385 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Калмс Нок и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Калмс Нок
3. Как применять лекарство Калмс Нок
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Калмс Нок
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Калмс Нок и для чего его применяют

Калмс Нок — это растительный препарат, предназначенный для кратковременного облегчения нарушений сна и трудностей с засыпанием.
Если по истечении 14 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Калмс Нок

Когда не следует применять лекарственное средство Калмс Нок

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Калмс Нок следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если после двух недель применения нарушения сна сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту.
Действие препарата может усиливаться под влиянием алкоголя, поэтому следует избегать чрезмерного употребления алкоголя.
Дети
Не применять препарат у детей младше 12 лет из-за отсутствия достаточных данных о применении у данной возрастной группы.
Влияние Калмс Нок на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Одновременное применение этого препарата с синтетическими снотворными средствами требует наблюдения врача.
Беременность и грудное вскармливание
Из-за отсутствия данных не рекомендуется применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не рекомендуется применение перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

3. Как применять лекарство Калмс Нок

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача либо фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым, пожилым пациентам и подросткам старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 1–2 таблетки за 30–60 минут до сна. При необходимости можно дополнительно принять ещё 1 таблетку. Не превышать рекомендуемую дозу — 3 таблетки в сутки.
Препарат можно применять в течение 2–4 недель при повторяющихся трудностях с засыпанием. Если по истечении 2 недель применения препарата нарушения сна сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Не рекомендуется одновременное применение с другими продуктами, содержащими экстракт корня валерианы.
Применение у детей
Не применять данный препарат у детей младше 12 лет.
Превышение рекомендуемой дозы Калмс Нок
В случае приёма дозы, превышающей рекомендуемую, и при появлении каких-либо нежелательных симптомов необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Калмс Нок
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Калмс Нок
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
После приема препарата могут возникнуть нарушения со стороны желудка и кишечника (например, тошнота, спазмы в животе).
Отсутствуют данные о частоте возникновения этих побочных эффектов. При возникновении других побочных эффектов, не указанных выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аль. Еродзолимские 181C,
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Калмс Нок

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Не применять в случае повреждения блистера.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Калмс Нок
Действующим веществом лекарства является водно-спиртовой экстракт (в виде сухого экстракта) из корня
валерианы лекарственной (Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum).

• Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 385 мг водно-спиртового экстракта (в виде сухого экстракта) из Valeriana officinalis L., radix (корень валерианы), что соответствует 1540–1925 мг корня валерианы, DER 4–5:1, экстракционный растворитель: этанол 60 % (об./об.).
• Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая кремниевая целлюлоза Prosolv SMCC50, тальк, коллоидный диоксид кремния безводный; компоненты оболочки таблетки: Opadry 07F28588 White (гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль, натриевая соль сахарина).

Как выглядит лекарство Калмс Нок и что содержит упаковка
Белые овальные таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка содержит 14, 21, 28, 42 или 56 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах из ПВХ/ПКТФЭ/алюминий
и инструкцию по применению.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект
LanesHealth (Ireland) Limited,
Suite 7, The Courtyard, Carmanhall Road, Sandyford, Dublin 18,
D18 NW62, Ирландия.
Тел.: +44 (0)1452 524012,
эл. почта: [email protected]
Импортёр, у которого происходит выпуск серии
Elara Pharmaservices Europe Limited,
239 Blanchardstown, Corporate Park, Ballycoolin,
Dublin, D15 KV21, Ирландия.
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к: Orkla Care S.A., ул. Fabryczna 5a, 00-446 Варшава, тел. +48 22 358 13 00, эл. почта: [email protected]