ГРИБЕРО

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гриберо, 150 мг, капсулы твердые
Дабигатран этексилат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гриберо и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарственного средства Гриберо
3. Как принимать лекарственное средство Гриберо
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Гриберо
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гриберо и для чего оно применяется

Гриберо содержит дабигатран этексилат в качестве действующего вещества и относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке в организме вещества, ответственного за образование тромбов.
Препарат Гриберо применяется у взрослых пациентов для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациента, если у него наблюдается форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанная с пороком клапанов сердца, и по крайней мере один дополнительный фактор риска;
• лечения тромбов в венах ног и легких, а также профилактики повторного образования тромбов в венах ног и легких.

Препарат Гриберо применяется у детей для:

• лечения тромбов крови и профилактики рецидивов тромбов.

2. Важная информация перед приемом лекарственного средства Гриберо
Когда не следует принимать лекарственное средство Гриберо

• если у вас аллергия на дабигатран этексилат или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6);
• если у вас тяжелое нарушение функции почек;
• если у вас в настоящее время наблюдается кровотечение;
• если у вас имеется заболевание внутреннего органа, которое увеличивает риск сильного кровотечения (например, язвенная болезнь желудка, травма головного мозга или кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная операция на мозге или глазах);
• если у вас повышенная склонность к кровотечениям, которая может быть врожденной, иметь неизвестную причину или быть вызванной применением других лекарственных средств;
• если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, введения катетера в вену или артерию, через который вводится гепарин для поддержания его проходимости, или восстановления нормального сердечного ритма с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией при фибрилляции предсердий;
• если у вас тяжелое нарушение функции печени или заболевание печени, которые могут привести к летальному исходу;
• если вы принимаете перорально кетоконазол или итраконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
• если вы принимаете перорально циклоспорин — препарат, предотвращающий отторжение трансплантированного органа;
• если вы принимаете дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма;
• если вы принимаете комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир — противовирусное средство, применяемое при лечении вирусного гепатита С;
• если вам имплантирован искусственный клапан сердца, требующий постоянного приема препаратов, разжижающих кровь.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Гриберо необходимо проконсультироваться с врачом. Если во время лечения этим препаратом у вас возникают симптомы или возникает необходимость в хирургическом вмешательстве, обратитесь к врачу.
Вы должны сообщить врачу, если у вас есть или ранее были какие-либо патологические состояния или заболевания, особенно перечисленные ниже:

• если у вас повышен риск кровотечения, например: если в последнее время у вас было кровотечение; если вам проводилось хирургическое удаление образца ткани (биопсия) в течение последнего месяца; если у вас была серьезная травма (например, перелом костей, травма головы или любая травма, требующая хирургического лечения); если у вас есть воспаление пищевода или желудка; если у вас наблюдается заброс желудочного сока в пищевод; если вы принимаете препараты, которые могут увеличить риск кровотечения. См. ниже раздел «Гриберо и другие лекарственные средства»; если вы принимаете противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, ибупрофен, пиросикам; если у вас инфекция сердца (бактериальный эндокардит); если у вас снижена функция почек или вы страдаете обезвоживанием (ощущение жажды и выделение уменьшенного количества темной (концентрированной) и (или) пенистой мочи); если вам более 75 лет; если вы взрослый и весите 50 кг или менее; только при применении у детей: если у ребенка есть инфекция вокруг или в области мозга; при перенесенном инфаркте миокарда или если у вас диагностированы заболевания, увеличивающие риск инфаркта миокарда; если у вас заболевание печени, влияющее на результаты анализа крови. В таком случае применение препарата не рекомендуется.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства Гриберо

• если вам необходимо хирургическое вмешательство: в этом случае необходимо временно прекратить прием препарата Гриберо из-за повышенного риска кровотечения во время и сразу после операции. Очень важно принимать препарат Гриберо до и после операции точно так, как назначил врач;
• если хирургическая операция требует введения катетера или инъекции в позвоночник (например, для проведения эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания): очень важно принимать препарат Гриберо до и после операции точно так, как назначил врач. Немедленно сообщите врачу, если после прекращения действия анестезии у вас появилось онемение или слабость в нижних конечностях или проблемы с кишечником или мочевым пузырем, поскольку требуется срочная медицинская помощь;
• если вы упали или получили травму во время лечения, особенно если травма пришлась на голову. Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач определит, не возник ли у вас повышенный риск кровотечения;
• если у вас диагностирован синдром антифосфолипидного типа (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), вы должны сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.

Гриберо и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые планируете принимать. Особенно важно сообщить врачу до приема препарата Гриберо, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота).
• Препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол), если только они не используются исключительно на коже.
• Препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). У пациентов, принимающих препараты, содержащие верапамил, врач может назначить меньшую дозу препарата Гриберо в зависимости от заболевания, по поводу которого он был прописан. См. также пункт 3.
• Препараты, предотвращающие отторжение трансплантированного органа (например, такролимус, циклоспорин).
• Комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир (противовирусное средство, применяемое при лечении вирусного гепатита С).
• Противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак).
• Зверобой, фитопрепарат, применяемый при лечении депрессии.
• Антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина.
• Рифампицин или кларитромицин (оба являются антибиотиками).
• Противовирусные препараты, применяемые при лечении СПИДа (например, ритонавир).
• Некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Неизвестно, какое влияние препарат Гриберо оказывает на течение беременности и на нерожденного ребенка. Не следует принимать этот препарат во время беременности, за исключением случаев, когда врач определит, что это безопасно. Женщины детородного возраста должны избегать беременности во время приема препарата Гриберо.
Во время приема препарата Гриберо кормление грудью противопоказано.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Гриберо не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Гриберо содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну твердую капсулу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Гриберо

Капсулы Гриберо можно применять у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше, которые способны
глотать капсулы целиком. Для лечения детей младше 12 лет существуют другие формы выпуска, подходящие по возрасту,
если они уже могут глотать мягкую пищу.
Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу.
Принимайте лекарство Гриберо в соответствии со следующими рекомендациями:
Профилактика тромбоэмболии в сосудах головного мозга и других органов, вызванной тромбами,
образующимися при нарушении нормальной работы сердца, а также лечение тромбов в венах ног и лёгких и
профилактика повторного образования тромбов в венах ног и лёгких.
Рекомендуемая доза составляет 300 мг, принимаемых в виде одной капсулы по 150 мг два раза в сутки.
У пациентов в возрасте 80 лет и старше рекомендуемая доза составляет 220 мг, принимаемых в виде одной капсулы по 110 мг два раза в сутки.
Пациенты, принимающие препараты, содержащие верапамил, должны получать лечение препаратом Гриберо в сниженной дозе — 220 мг, принимаемых в виде одной капсулы по 110 мг два раза в сутки,
в связи с возможным повышенным риском кровотечений.
У пациентов с потенциально повышенным риском кровотечений врач может назначить приём препарата в дозе 220 мг, принимаемой в виде одной капсулы по 110 мг два раза в сутки.
Приём этого лекарства можно продолжать, если пациенту требуется восстановление нормальной работы сердца с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, или с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией при фибрилляции предсердий. Препарат Гриберо следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
В случае имплантации медицинского изделия (стента) в кровеносный сосуд для поддержания его проходимости с использованием процедуры, называемой чрескожным коронарным вмешательством со стентированием, пациент может получать лечение препаратом Гриберо после того, как врач подтвердит достижение адекватного контроля над свёртываемостью крови. Препарат Гриберо следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
Лечение тромбов крови и профилактика рецидивов тромбозов у детей
Препарат Гриберо следует принимать два раза в сутки, один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между приёмами должен составлять по возможности 12 часов.
Рекомендуемая доза зависит от массы тела и возраста. Правильную дозу определит врач. Врач может скорректировать дозу в ходе лечения. Необходимо продолжать приём всех других лекарств, если только врач не порекомендует прекратить приём какого-либо из них.
Таблица 1 приводит разовые и суточные дозы препарата Гриберо в миллиграммах (мг). Дозы зависят от массы тела пациента в килограммах (кг) и возраста в годах.
Таблица 1 Таблица дозирования препарата Гриберо в форме капсул

Однократные дозы, требующие комбинации более чем одной капсулы:
300 мг: две капсулы по 150 мг или четыре капсулы по 75 мг
260 мг: одна капсула по 110 мг и одна капсула по 150 мг или одна капсула по 110 мг и две капсулы по 75 мг
220 мг: две капсулы по 110 мг
185 мг: одна капсула по 75 мг и одна капсула по 110 мг
150 мг: одна капсула по 150 мг или две капсулы по 75 мг

Как принимать лекарство Гриберо
Лекарство Гриберо можно принимать во время еды или натощак. Капсулы следует глотать целиком, запивая стаканом воды для облегчения прохождения в желудок. Не следует разламывать, разжёвывать или высыпать пеллеты из капсулы, поскольку это может увеличить риск кровотечения.

Инструкции по использованию блистеров
Выдавите капсулы через фольгу блистера.

Инструкции по использованию флакона
Нажмите и поверните, чтобы открыть флакон.
После извлечения капсулы и приёма дозы флакон следует немедленно плотно закрыть крышкой.

Изменение антикоагулянтной терапии
Не меняйте антикоагулянтный препарат без получения подробных указаний от врача.

Приём препарата Гриберо в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком высокой дозы этого лекарства увеличивает риск кровотечения. Если пациент принял слишком много капсул, необходимо немедленно обратиться к врачу. Существуют специфические методы лечения.

Пропуск приёма лекарства Гриберо
Пропущенную дозу можно принять за 6 часов до следующей запланированной дозы.
Если до следующей запланированной дозы остаётся менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма лекарства Гриберо
Лекарство Гриберо следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. Не следует прекращать приём этого препарата без предварительной консультации с врачом, поскольку риск образования тромбов может увеличиться, если лечение будет прекращено преждевременно. Следует обратиться к врачу, если после приёма препарата Гриберо возникнут расстройства пищеварения.

Если у вас возникнут дополнительные сомнения, связанные с применением этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Гриберо может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Гриберо влияет на систему свёртывания крови, поэтому большинство побочных эффектов связаны с такими симптомами, как синяки или кровотечения. Возможны обильные или сильные кровотечения — это наиболее серьёзный побочный эффект, который независимо от локализации может привести к инвалидности, угрожать жизни и даже привести к смерти. В некоторых случаях эти кровотечения могут быть незаметными.
При появлении кровотечения, которое самостоятельно не прекращается, или симптомов чрезмерной кровопотери (резкая слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимый отёк) необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может принять решение о тщательном наблюдении за пациентом или изменить препарат.
При возникновении тяжёлой аллергической реакции, которая может сопровождаться затруднённым дыханием или головокружением, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Возможные побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по частоте их возникновения.

Профилактика тромбоэмболии в сосудах головного мозга и других органов, вызванной тромбами, образующимися при нарушении нормальной работы сердца

Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек):

• Кровотечение может возникать из носа, желудка или кишечника, из полового члена, влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за наличия крови) или подкожное кровотечение
• Снижение количества эритроцитов в крови
• Боль в животе или в желудке
• Диспепсия
• Частое опорожнение кишечника с кашицеобразным или жидким стулом
• Тошнота

Не часто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек):

• Кровотечение
• Возможны кровотечения из геморроидальных узлов, из прямой кишки или в головной мозг
• Образование гематом
• Кашель с кровью или мокрота с примесью крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в эритроцитах)
• Аллергическая реакция
• Внезапное изменение окраски и внешнего вида кожи
• Зуд
• Язва желудка или кишечника (включая язвенное поражение пищевода)
• Воспаление пищевода и желудка
• Заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• Рвота
• Затруднение при глотании
• Нарушение показателей функции печени в лабораторных анализах

Редко (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек):

• Возможны кровотечения в сустав, из хирургического разреза, из раны, из места инъекции или места введения катетера в вену
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• Кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая вследствие аллергической реакции
• Снижение доли кровяных клеток
• Повышение активности печеночных ферментов
• Желтуха кожи или склер глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднение дыхания или свистящее дыхание
• Снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (клеток, помогающих бороться с инфекциями)
• Выпадение волос

В клинических исследованиях количество случаев инфаркта миокарда при применении дабигатрана этексилата было количественно выше, чем при применении варфарина. Общее число случаев было небольшим.

Лечение тромбозов венах ног и лёгких, а также профилактика повторного образования тромбов в венах ног и лёгких

Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек):

• Кровотечение может возникать из носа, желудка или кишечника, из прямой кишки, из полового члена, влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за наличия крови), или подкожное кровотечение
• Диспепсия

Не часто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек):

• Кровотечение
• Возможны кровотечения в сустав или вследствие травмы
• Возможны кровотечения из геморроидальных узлов
• Снижение количества эритроцитов в крови
• Образование гематом
• Кашель с кровью или мокрота с примесью крови
• Аллергическая реакция
• Внезапное изменение окраски и внешнего вида кожи
• Зуд
• Язва желудка или кишечника (включая язвенное поражение пищевода)
• Воспаление пищевода и желудка
• Заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе или в желудке
• Частое опорожнение кишечника с кашицеобразным или жидким стулом
• Нарушение показателей функции печени в лабораторных анализах
• Повышение активности печеночных ферментов

Редко (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек):

• Возможны кровотечения из хирургического разреза, из места инъекции или места введения катетера в вену, или кровотечение в мозг
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• Кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая вследствие аллергической реакции
• Затруднение при глотании

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднение дыхания или свистящее дыхание
• Снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в эритроцитах)
• Снижение доли кровяных клеток
• Снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (клеток, помогающих бороться с инфекциями)
• Желтуха кожи или склер глаз, вызванная заболеванием печени или крови
• Выпадение волос

В клинических исследованиях количество случаев инфаркта миокарда при применении дабигатрана этексилата было количественно выше, чем при применении варфарина. Общее число случаев было низким. Различий в количестве случаев инфаркта миокарда у пациентов, получавших дабигатран, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, не наблюдалось.

Лечение тромбозов и профилактика рецидивов тромбозов у детей

Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек):

• Снижение количества эритроцитов в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая вследствие аллергической реакции
• Внезапное изменение окраски и внешнего вида кожи
• Образование гематом
• Кровотечение из носа
• Заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
• Рвота
• Тошнота
• Частое опорожнение кишечника с кашицеобразным или жидким стулом
• Диспепсия
• Выпадение волос
• Повышение активности печеночных ферментов

Не часто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек):

• Снижение количества лейкоцитов (клеток, помогающих бороться с инфекциями)
• Возможны кровотечения в желудок или кишечник, в головной мозг, из прямой кишки, из полового члена, влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за наличия крови), или подкожное кровотечение
• Снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в эритроцитах)
• Снижение доли кровяных клеток
• Зуд
• Кашель с кровью или мокрота с примесью крови
• Боль в животе или в желудке
• Воспаление пищевода и желудка
• Аллергическая реакция
• Затруднение при глотании
• Желтуха кожи или склер глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Отсутствие лейкоцитов (клеток, помогающих бороться с инфекциями)
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
• Затруднение дыхания или свистящее дыхание
• Кровотечение
• Возможны кровотечения в сустав, из раны, из хирургического разреза, из места инъекции или места введения катетера в вену
• Возможны кровотечения из геморроидальных узлов
• Язва желудка или кишечника (включая язвенное поражение пищевода)
• Нарушение показателей функции печени в лабораторных анализах

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гриберо

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке, блистере или бутылочке,
после надписи: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Блистеры и бутылочка:
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Бутылочка:
После открытия лекарство необходимо использовать в течение 60 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гриберо?

• Активным веществом лекарства является дабигатран этексилат. Каждая капсула содержит 150 мг дабигатрана этексилата (в форме мезилата).
• Другие компоненты:
• Содержимое капсулы: винная кислота (в форме пеллет), гипромеллоза (2910), тальк, гидроксипропилцеллюлоза (353 cps – 658 cps), натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
• Оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза.
• Чёрные чернила для печати: шеллак, пропиленгликоль (Е 1520), гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е 172).

Как выглядит лекарство Гриберо и что содержит упаковка
Твёрдая капсула.
Капсула размера 0 с белым непрозрачным колпачком с надписью «MD» и белым непрозрачным корпусом с надписью «150», выполненной чёрными чернилами. Капсула содержит смесь пеллет от белого до светло-жёлтого цвета и светло-жёлтого гранулята.
Лекарство Гриберо доступно в следующих формах:
Блистеры ОРА/Алюминий/ПЭ + влагопоглотитель/Алюминий/ПЭ, содержащие 10, 30, 60, 100, 180 и 200 твёрдых капсул, в картонной коробке.
Перфорированные блистеры ОРА/Алюминий/ПЭ + влагопоглотитель/Алюминий/ПЭ, разделённые на индивидуальные дозы, содержащие 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 180 x 1 и 200 x 1 твёрдых капсул, в картонной коробке.
Полипропиленовая бутылка с полипропиленовой крышкой, защищённой от детей, содержащая влагопоглотитель и 60 твёрдых капсул, в картонной коробке.
Не проглатывать влагопоглотитель.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
Польша

Производитель/Импортёр
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Кординский промышленный парк
Паола, PLA 3000
Мальта
Lek Pharmaceuticals, d.d.
Веровскова улица 57
Любляна, 1526
Словения

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
Польша
тел. 22 209 70 00

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Gribero 150 mg – Hartkapseln
Болгария Gribero 150 mg hard capsules
Чехия Gribero
Эстония Gribero
Греция Gribero
Хорватия Gribero 150 mg tvrde kapsule
Литва Gribero 150 mg kietosios kapsulės
Латвия Gribero 150 mg cietās kapsulas
Польша Gribero
Румыния Gribero 150 mg capsule
Словения Gribero 150 mg trde kapsule
Словакия Gribero 150 mg tvrdé kapsuly