GRIBERO

Prospecto: Información para el paciente

Gribero, 150 mg, cápsulas duras
Dabigatranum etexilatum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Gribero y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Gribero
3. Cómo tomar Gribero
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Gribero
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Gribero y para qué se utiliza

Gribero contiene dabigatrán etexilato como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Su acción consiste en bloquear en el organismo una sustancia responsable de la formación de coágulos sanguíneos.
Gribero se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el cerebro (ictus) y en otros vasos sanguíneos del organismo cuando el paciente padece una forma de ritmo cardíaco irregular denominada fibrilación auricular no valvular y al menos un factor de riesgo adicional.
• tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones, así como prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones.

Gribero se utiliza en niños para:

• tratar coágulos sanguíneos y prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos.

2. Información importante antes de empezar a tomar Gribero
Cuándo no debe tomar Gribero

• si es alérgico al dabigatrán etexilato o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en el apartado 6).

• si padece una enfermedad renal grave.

• si tiene un sangrado activo en curso.

• si padece una enfermedad de un órgano interno que aumente el riesgo de un sangrado importante (por ejemplo, úlcera gástrica, traumatismo cerebral o sangrado intracraneal, cirugía reciente de cerebro u ojo).

• si padece una mayor tendencia al sangrado, ya sea de origen congénito, de causa desconocida o provocada por el uso de otros medicamentos.

• si está tomando anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, rivaroxabán, apixabán o heparina), excepto cuando se cambia el tratamiento anticoagulante, se inserta un catéter en un vaso sanguíneo (venoso o arterial) al que se administra heparina para mantenerlo permeable, o se realiza un procedimiento denominado ablación por catéter para restablecer el ritmo cardíaco normal en la fibrilación auricular.

• si padece una enfermedad hepática grave o una enfermedad del hígado que pueda provocar la muerte.

• si está tomando por vía oral ketoconazol o itraconazol, medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas.

• si está tomando ciclosporina, un medicamento que previene el rechazo de órganos trasplantados.

• si está tomando dronedarona, un medicamento utilizado para tratar trastornos del ritmo cardíaco.

• si está tomando un medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir, un antiviral utilizado para tratar la hepatitis vírica tipo C.

• si tiene una válvula cardíaca artificial que requiere tratamiento continuo con medicamentos anticoagulantes.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Gribero, hable con su médico. Si experimenta síntomas o necesita someterse a una intervención quirúrgica durante el tratamiento con este medicamento, consulte a su médico.
Debe informar a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o trastorno, especialmente los siguientes:

• si tiene un riesgo aumentado de sangrado, por ejemplo: si ha tenido sangrado recientemente. si se le ha realizado una biopsia quirúrgica en el último mes. si ha sufrido un traumatismo grave (por ejemplo, fractura ósea, traumatismo craneal o cualquier lesión que requiera cirugía). si padece inflamación del esófago o del estómago. si padece reflujo gastroesofágico. si está tomando medicamentos que puedan aumentar el riesgo de sangrado. Véase más adelante “Gribero y otros medicamentos”. si está tomando antiinflamatorios como diclofenaco, ibuprofeno o piroxicam. si padece una infección del corazón (endocarditis bacteriana). si tiene una función renal reducida o está deshidratado (sensación de sed y orina escasa, oscura (concentrada) y/o espumosa). si tiene más de 75 años. si es un adulto con un peso igual o inferior a 50 kg. solo en el caso de uso en niños: si el niño padece una infección alrededor o dentro del cerebro. si ha sufrido un infarto de miocardio o si se le han diagnosticado enfermedades que aumentan el riesgo de infarto de miocardio. si padece una enfermedad hepática que afecte los resultados de las pruebas sanguíneas. En tal caso, no se recomienda el uso de este medicamento.

Cuándo debe tener especial precaución al tomar Gribero

• si necesita someterse a una intervención quirúrgica: en este caso será necesario suspender temporalmente el tratamiento con Gribero debido al mayor riesgo de sangrado durante y después de la cirugía. Es muy importante que tome Gribero exactamente como le indique su médico antes y después de la operación.
• si la intervención quirúrgica requiere la colocación de un catéter o una inyección en la columna vertebral (por ejemplo, para realizar una anestesia epidural o raquídea o para aliviar el dolor): es muy importante que tome Gribero exactamente como le indique su médico antes y después de la operación. Debe informar inmediatamente a su médico si experimenta entumecimiento o debilidad en las piernas o problemas intestinales o urinarios tras la desaparición de la anestesia, ya que podría necesitar atención médica urgente.
• si ha sufrido una caída o se ha lesionado durante el tratamiento, especialmente si se ha lesionado la cabeza. Debe acudir inmediatamente a atención médica. Su médico evaluará si existe un riesgo aumentado de sangrado.
• si padece un trastorno denominado síndrome antifosfolípido (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de formación de coágulos), debe informar a su médico, quien decidirá si es necesario modificar el tratamiento.

Gribero y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar. En particular, debe informar a su médico antes de tomar Gribero si está tomando alguno de los siguientes medicamentos :

• Medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (por ejemplo, warfarina, fenprocumona, acenocumarol, heparina, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, rivaroxabán, ácido acetilsalicílico).
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol), salvo que se apliquen exclusivamente sobre la piel.
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, amiodarona, dronedarona, quinidina, verapamilo). En pacientes que toman medicamentos que contienen verapamilo, el médico puede recomendar una dosis menor de Gribero dependiendo de la enfermedad para la que se le ha recetado. Véase también el apartado 3.
• Medicamentos que previenen el rechazo de órganos trasplantados (por ejemplo, tacrolimus, ciclosporina).
• Medicamento combinado que contiene glecaprevir y pibrentasvir (un antiviral utilizado para tratar la hepatitis vírica tipo C).
• Medicamentos antiinflamatorios y analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, diclofenaco).
• Hierba de San Juan, un producto herbal utilizado para tratar la depresión.
• Antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina.
• Rifampicina o claritromicina (ambos son antibióticos).
• Medicamentos antivirales utilizados para tratar el SIDA (por ejemplo, ritonavir).
• Algunos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, carbamazepina, fenitoína).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si cree que podría estar embarazada o si está amamantando, o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
No se conoce el efecto de Gribero durante el embarazo ni sobre el feto. No debe tomar este medicamento durante el embarazo, salvo que su médico considere que es seguro. Las mujeres en edad fértil deben evitar el embarazo durante el tratamiento con Gribero.
No debe amamantar durante el tratamiento con Gribero.
Conducción y uso de máquinas
Gribero no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Gribero contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula dura, por lo que se considera “libre de sodio”.

3. Cómo tomar el medicamento Gribero

Las cápsulas de Gribero pueden administrarse a personas adultas y a niños de 8 años o más que sean capaces de tragar las cápsulas enteras. Existen otras formas farmacéuticas adecuadas según la edad para el tratamiento de niños menores de 12 años, siempre que sean capaces de tragar alimentos blandos.

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.

Debe tomar el medicamento Gribero según las siguientes instrucciones:

Prevención de trombosis en los vasos sanguíneos del cerebro y del resto del cuerpo, causadas por coágulos que se forman cuando el corazón no funciona correctamente, y tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones, así como prevención de la reaparición de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y los pulmones.

La dosis recomendada es de 300 mg, administrada en forma de una cápsula de 150 mg dos veces al día.

En pacientes de 80 años o más, la dosis recomendada es de 220 mg, administrada en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día.

Los pacientes que toman medicamentos que contienen verapamilo deben recibir un tratamiento con una dosis reducida de Gribero de 220 mg, administrada en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día, debido al posible aumento del riesgo de hemorragias.

En pacientes con riesgo potencialmente aumentado de hemorragia, el médico puede recomendar el uso del medicamento a una dosis de 220 mg, administrada en forma de una cápsula de 110 mg dos veces al día.

El tratamiento con este medicamento puede continuar si el paciente necesita restablecer el ritmo cardíaco normal mediante un procedimiento llamado cardioversión o mediante un procedimiento denominado ablación por catéter en la fibrilación auricular. El medicamento Gribero debe tomarse según las indicaciones del médico.

En caso de implantación de un dispositivo médico (stent) en un vaso sanguíneo para mantener su permeabilidad, mediante un procedimiento denominado intervención coronaria percutánea con implantación de stent, el paciente puede recibir tratamiento con Gribero una vez que el médico haya confirmado un control adecuado de la coagulación sanguínea. El medicamento Gribero debe tomarse según las indicaciones del médico.

Tratamiento de coágulos sanguíneos y prevención de recurrencias de coágulos sanguíneos en niños

El medicamento Gribero debe tomarse dos veces al día, una dosis por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día. El intervalo entre dosis debe ser de 12 horas en la medida de lo posible.

La dosis recomendada depende del peso corporal y de la edad. El médico determinará la dosis adecuada. El médico puede ajustar la dosis durante el tratamiento. Debe continuar tomando todos los demás medicamentos, salvo que el médico indique lo contrario.

La Tabla 1 muestra las dosis individuales y diarias totales del medicamento Gribero en miligramos (mg). Las dosis dependen del peso del paciente en kilogramos (kg) y de la edad en años.

Tabla 1 Tabla de dosificación del medicamento Gribero en forma de cápsulas

Dosis individuales que requieren combinar más de una
cápsula: 300 mg: dos cápsulas de 150 mg o
cuatro cápsulas de 75 mg
260 mg: una cápsula de 110 mg y una cápsula de
150 mg o una cápsula de 110 mg y
dos cápsulas de 75 mg
220 mg: dos cápsulas de 110 mg
185 mg: una cápsula de 75 mg y una cápsula de
110 mg
150 mg: una cápsula de 150 mg o dos cápsulas de
75 mg
Cómo tomar el medicamento Gribero
El medicamento Gribero puede tomarse con o sin alimentos. Las cápsulas deben tragarse enteras,
tomando un vaso de agua para facilitar su paso al estómago. No deben romperse, masticarse ni vaciar las pelotillas de la cápsula, ya que esto podría aumentar el riesgo de hemorragia.
Instrucciones para blísters
Empujar las cápsulas a través del envase de aluminio.
Instrucciones para el frasco
Presionar y girar para abrir el frasco.
Después de extraer la cápsula y tomar la dosis, el frasco debe cerrarse inmediatamente con el tapón.
Cambio de medicamento anticoagulante
No cambiar el medicamento anticoagulante sin recibir instrucciones detalladas del médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Gribero
Tomar una dosis excesiva de este medicamento aumenta el riesgo de hemorragia. Si el paciente ha tomado demasiadas cápsulas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico. Existen métodos específicos de tratamiento disponibles.
Olvido de tomar el medicamento Gribero
La dosis olvidada puede tomarse hasta 6 horas antes de la siguiente dosis programada.
Si faltan menos de 6 horas para la siguiente dosis programada, no debe tomarse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Gribero
El medicamento Gribero debe tomarse según las indicaciones del médico. No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento sin consultar previamente al médico, ya que el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser mayor si el tratamiento se interrumpe prematuramente. Debe consultarse al médico si aparece molestia gastrointestinal tras tomar el medicamento Gribero.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Gribero afecta al sistema de coagulación sanguínea, por lo que la mayoría de los efectos adversos se refieren a síntomas como hematomas o hemorragias. Puede ocurrir una hemorragia intensa o grave, que es el efecto adverso más grave, y que, independientemente de su localización, puede provocar discapacidad, poner en peligro la vida o incluso causar la muerte. En algunos casos, estas hemorragias pueden no ser visibles.
Si aparece una hemorragia que no cesa espontáneamente o síntomas de hemorragia excesiva (debilidad extrema, fatiga, palidez, mareos, dolor de cabeza o hinchazón inexplicable), debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. El médico puede decidir someterle a una observación estrecha o cambiar el tratamiento.
Si experimenta una reacción alérgica grave, que puede provocar dificultad para respirar o mareos, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Los posibles efectos adversos que se indican a continuación se agrupan según su frecuencia de aparición.

Prevención de trombosis en los vasos sanguíneos del cerebro y resto del cuerpo, causadas por coágulos que se forman durante un funcionamiento anormal del corazón

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas):

• Hemorragia que puede manifestarse por la nariz, en el estómago o intestinos, por el pene o la vagina o en las vías urinarias (incluyendo orina de color rosa o rojo debido a la presencia de sangre) o hemorragia bajo la piel
• Disminución del número de glóbulos rojos en sangre
• Dolor abdominal o dolor de estómago
• Indigestión
• Evacuaciones frecuentes de heces blandas o líquidas
• Náuseas

No frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas):

• Hemorragia
• Puede producirse hemorragia desde nódulos hemorrágicos, del recto o en el cerebro
• Formación de hematomas
• Tos con sangre o esputo con sangre
• Disminución del número de plaquetas en sangre
• Disminución del contenido de hemoglobina en sangre (sustancia presente en los glóbulos rojos)
• Reacción alérgica
• Cambio repentino en el color y aspecto de la piel
• Picor
• Úlcera gástrica o intestinal (incluyendo úlcera esofágica)
• Inflamación del esófago y del estómago
• Reflujo de contenido gástrico al esófago (reflujo)
• Vómitos
• Dificultad para tragar
• Alteraciones en los parámetros de función hepática en análisis de laboratorio

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Puede producirse hemorragia en una articulación, en el sitio de una incisión quirúrgica, en una herida, en el lugar de inyección o en el sitio de inserción de un catéter venoso
• Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos
• Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta
• Erupción cutánea con nódulos rojo oscuro, elevados y pruriginosos, debida a una reacción alérgica
• Disminución del porcentaje de glóbulos sanguíneos
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• Ictericia de la piel o de las escleróticas oculares provocada por enfermedad hepática o sanguínea

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dificultad para respirar o respiración silbante
• Disminución del número o incluso ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Pérdida de cabello

En estudios clínicos, la incidencia de infartos de miocardio con dabigatrán etexilato fue cuantitativamente mayor que con warfarina. El número total de casos fue pequeño.

Tratamiento de trombosis venosa en piernas y pulmón, y prevención de recurrencia de trombosis venosa en piernas y pulmón

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas):

• Puede producirse hemorragia por la nariz, en el estómago o intestinos, por el ano, por el pene o la vagina o en las vías urinarias (incluyendo orina de color rosa o rojo debido a la presencia de sangre), o hemorragia bajo la piel
• Indigestión

No frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas):

• Hemorragia
• Puede producirse hemorragia en una articulación o tras un traumatismo
• Puede producirse hemorragia desde nódulos hemorrágicos
• Disminución del número de glóbulos rojos en sangre
• Formación de hematomas
• Tos con sangre o esputo con sangre
• Reacción alérgica
• Cambio repentino en el color y aspecto de la piel
• Picor
• Úlcera gástrica o intestinal (incluyendo úlcera esofágica)
• Inflamación del esófago y del estómago
• Reflujo de contenido gástrico al esófago (reflujo)
• Náuseas
• Vómitos
• Dolor abdominal o dolor de estómago
• Evacuaciones frecuentes de heces blandas o líquidas
• Alteraciones en los parámetros de función hepática en análisis de laboratorio
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Puede producirse hemorragia en el sitio de una incisión quirúrgica, o en el lugar de inyección o inserción de un catéter venoso, o hemorragia cerebral
• Disminución del número de plaquetas en sangre
• Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos
• Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta
• Erupción cutánea con nódulos rojo oscuro, elevados y pruriginosos, debida a una reacción alérgica
• Dificultad para tragar

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dificultad para respirar o respiración silbante
• Disminución del contenido de hemoglobina en sangre (sustancia presente en los glóbulos rojos)
• Disminución del porcentaje de glóbulos sanguíneos
• Disminución del número o incluso ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Ictericia de la piel o de las escleróticas oculares provocada por enfermedad hepática o sanguínea
• Pérdida de cabello

En estudios clínicos, la incidencia de infartos de miocardio con dabigatrán etexilato fue cuantitativamente mayor que con warfarina. El número total de casos fue bajo. No se observó diferencia en la incidencia de infartos de miocardio entre pacientes tratados con dabigatrán y pacientes que recibieron placebo.

Tratamiento de trombosis sanguínea y prevención de recurrencia de trombosis sanguínea en niños

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas):

• Disminución del número de glóbulos rojos en sangre
• Disminución del número de plaquetas en sangre
• Erupción cutánea con nódulos rojo oscuro, elevados y pruriginosos, debida a una reacción alérgica
• Cambio repentino en el color y aspecto de la piel
• Formación de hematomas
• Hemorragia nasal
• Reflujo de contenido gástrico al esófago (reflujo)
• Vómitos
• Náuseas
• Evacuaciones frecuentes de heces blandas o líquidas
• Indigestión
• Pérdida de cabello
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas

No frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas):

• Disminución del número de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Puede producirse hemorragia en el estómago o intestinos, en el cerebro, por el recto, por el pene o la vagina o en las vías urinarias (incluyendo orina de color rosa o rojo debido a la presencia de sangre), o hemorragia bajo la piel
• Disminución del contenido de hemoglobina en sangre (sustancia presente en los glóbulos rojos)
• Disminución del porcentaje de glóbulos sanguíneos
• Picor
• Tos con sangre o esputo con sangre
• Dolor abdominal o dolor de estómago
• Inflamación del esófago y del estómago
• Reacción alérgica
• Dificultad para tragar
• Ictericia de la piel o de las escleróticas oculares provocada por enfermedad hepática o sanguínea

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Ausencia de glóbulos blancos (que ayudan a combatir las infecciones)
• Reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos
• Reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o la garganta
• Dificultad para respirar o respiración silbante
• Hemorragia
• Puede producirse hemorragia en una articulación, en una herida, en el sitio de una incisión quirúrgica, en el lugar de inyección o en el sitio de inserción de un catéter venoso
• Puede producirse hemorragia desde nódulos hemorrágicos
• Úlcera gástrica o intestinal (incluyendo úlcera esofágica)
• Alteraciones en los parámetros de función hepática en análisis de laboratorio

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309; sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Gribero

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, blíster o botella,
tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blísteres y botella:
Conservar por debajo de 30°C.
Botella:
Después de la primera apertura, el medicamento debe usarse dentro de los 60 días.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los bote en la basura doméstica. Consulte
a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

¿Qué contiene el medicamento Gribero?

• El principio activo del medicamento es el dabigatrán etexilato. Cada cápsula contiene 150 mg de dabigatrán etexilato (en forma de mesilato).
• Los demás componentes son:
  • Contenido de la cápsula: ácido tartárico (en forma de pelets), hipromelosa (2910), talco, hidroxipropilcelulosa (353 cps - 658 cps), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
  • Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), hipromelosa.
  • Tinta negra para impresión: laca, propilenglicol (E 1520), hidróxido de potasio, óxido negro de hierro (E 172).

Aspecto del medicamento Gribero y contenido del envase
Cápsula dura.
Cápsula tamaño 0 con tapa blanca, opaca, impresa con "MD" y cuerpo blanco, opaco, impreso con "150", ambos con tinta negra. La cápsula contiene una mezcla de pelets de color blanco a amarillo claro y gránulos amarillo claro.
El medicamento Gribero está disponible en:
Blísters OPA/Aluminio/PE + agente absorbente de humedad/Aluminio/PE que contienen 10, 30, 60, 100, 180 y 200 cápsulas duras, en envase de cartón.
Blísters perforados OPA/Aluminio/PE + agente absorbente de humedad/Aluminio/PE divididos en dosis unitarias, que contienen 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 180 x 1 y 200 x 1 cápsulas duras, en envase de cartón.
Botella de polipropileno con tapón de polipropileno de seguridad a prueba de niños, que contiene un agente absorbente de humedad y 60 cápsulas duras, en envase de cartón.
No tragar el agente desecante.
No todos los tamaños de envase están comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Polonia

Fabricante/Importador
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Lek Pharmaceuticals, d.d.
Verovskova Ulica 57
Ljubljana, 1526
Eslovenia

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Tel. 22 209 70 00

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Gribero 150 mg – Hartkapseln
Bulgaria Gribero 150 mg hard capsules
Chequia Gribero
Estonia Gribero
Grecia Gribero
Croacia Gribero 150 mg tvrde kapsule
Lituania Gribero 150 mg kietosios kapsulės
Letonia Gribero 150 mg cietās kapsulas
Polonia Gribero
Rumanía Gribero 150 mg capsule
Eslovenia Gribero 150 mg trde kapsule
Eslovaquia Gribero 150 mg tvrdé kapsuly