ФУРОЦЕФ

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Фуросеф, 250 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Фуросеф, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цефуроксим
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Фуросеф и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Фуросеф
3. Как применять препарат Фуросеф
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Фуросеф
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Фуросеф и для чего он применяется

Фуросеф — это антибиотик, применяемый у взрослых, подростков и детей с массой тела более 40 кг.
Препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Фуросеф относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Фуросеф применяется для лечения инфекций:

• горла,
• пазух,
• среднего уха,
• лёгких или грудной клетки,
• мочевыводящих путей,
• кожи и мягких тканей.

Фуросеф может также применяться:

• при лечении ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза — инфекции, передаваемой клещами).

2. Важная информация перед применением препарата Фуросеф

Когда не следует применять препарат Фуросеф

• если у пациента имеется аллергия на цефуроксим, любой другой антибиотик группы цефалоспоринов или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции (повышенная чувствительность) на другие антибиотики бета-лактамной группы (пенициллины, монобактамы или карбапенемы),
• если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы слизистой оболочки полости рта после применения цефуроксима или других антибиотиков группы цефалоспоринов.

Если у пациента имели место описанные выше состояния, препарат Фуросеф не следует принимать без консультации с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фуросеф необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При лечении цефуроксимом наблюдались тяжелые кожные побочные реакции, такие как:
синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). При появлении каких-либо симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Во время лечения препаратом Фуросеф следует обращать внимание на возможное появление таких состояний, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск развития осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.
Исследования крови
Препарат Фуросеф может влиять на результаты лабораторных анализов уровня сахара в крови и на результат пробы Кумбса.
Если пациенту предстоит сдача анализов крови, необходимо сообщить медицинскому персоналу, забирающему образцы для анализа, о приеме препарата Фуросеф.
Взаимодействие Фуросефа с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать. Это касается и препаратов, отпускаемых без рецепта.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• препараты, снижающие количество соляной кислоты в желудке (например, антациды, применяемые при лечении изжоги), — они могут влиять на действие препарата Фуросеф.
• пробенецид.
• пероральные антикоагулянты (противосвертывающие препараты).

Фуросеф и прием пищи и напитков
Препарат Фуросеф следует принимать после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Перед приемом препарата Фуросеф необходимо сообщить врачу:

• если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть,
• если пациентка кормит грудью.

Врач оценит, превышают ли потенциальные преимущества препарата Фуросеф для пациентки риски для ребенка во время беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Фуросеф может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут ослаблять внимание пациента.
Пациенту не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если он чувствует себя плохо.
Препарат Фуросеф содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Фуросеф

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта.
В случае возникновения каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Принимать таблетки Фуросеф следует после еды. Это поможет повысить эффективность лечения. Таблетки нужно
проглотить, запив водой.
Таблетки нельзя жевать, крошить или делить — это может снизить эффективность лечения.
Обычная доза
Взрослым, подросткам и детям (≥40 кг)
Обычная доза лекарства Фуросеф составляет от 250 мг до 500 мг два раза в сутки в зависимости
от тяжести и типа инфекции.
Применение у детей
Таблетки Фуросеф 250 мг и 500 мг, покрытые оболочкой, не предназначены для применения у маленьких детей
с массой тела менее 40 кг.
Обычная доза лекарства Фуросеф составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг
массы тела (не более 250 мг) два раза в сутки в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

В зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение врач может изменить начальную дозу
или может потребоваться более одного курса терапии.
Пациенты с заболеваниями почек
Если у пациента имеются заболевания почек, врач может скорректировать дозировку лекарства.
Если это касается пациента, ему следует сообщить об этом врачу.
Применение дозы Фуросеф, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу Фуросеф, превышающую рекомендованную, у него могут возникнуть
неврологические нарушения, в частности возрастает риск развития судорог (эпилептических припадков).
Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь.
Если возможно, следует показать упаковку от лекарства Фуросеф.
Пропуск приёма дозы Фуросеф
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу нужно принять
в обычное время.
Прекращение приёма лекарства Фуросеф
Не следует прекращать приём лекарства Фуросеф без консультации с врачом. Важно не сокращать
указанный врачом срок применения лекарства Фуросеф. Прекращать лечение нельзя без указания врача,
даже если пациент уже чувствует себя лучше. Сокращение рекомендованного срока лечения может привести
к повторному обострению заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Симптомы, на которые следует обратить внимание
У небольшого числа пациентов, принимавших Фуроцеф, отмечались аллергические реакции или потенциально тяжелые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:

• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам),
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Коуниcа),
• тяжелая аллергическая реакция с такими симптомами, как: выпуклая, зудящая сыпь, отек, иногда лица или губ, который может затруднять дыхание,
• кожная сыпь, которая может превращаться в пузыри и выглядеть как маленькие кольца (тёмное пятно в центре, окружённое светлым ободком и тёмным кольцом по краю),
• распространённые высыпания с пузырями и шелушением эпидермиса (может быть признаком синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза),
• грибковые инфекции. Препараты, такие как Фуроцеф, могут вызывать чрезмерный рост дрожжеподобных грибов ( Candida ) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, кандидозу). Риск возникновения этого побочного действия выше при длительном применении препарата Фуроцеф.
• тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Фуроцеф, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжёлой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• реакция Яриша-Герксгеймера. При применении препарата Фуроцеф для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может развиваться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также кожная сыпь. Это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера. Эти симптомы обычно длятся от нескольких часов до суток. Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке.

Частые побочные действия, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение числа лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение активности печеночных ферментов.

Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

• рвота
• кожные высыпания.

Нечастые побочные действия, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови)
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
• положительный результат пробы Кумбса.

Другие побочные действия
Другие побочные действия возникают у очень небольшого числа пациентов, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжёлые)
• высокая температура (лихорадка)
• желтуха (пожелтение склер глаз или кожи)
• гепатит.

Побочные действия, которые могут выявляться при анализах крови:

• слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фуроцеф

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».
Особые меры предосторожности при хранении лекарства не требуются.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фуросеф

• Активным веществом лекарства является цефуроксим.
  Фуросеф, 250 мг, покрытые таблетки
  Каждая таблетка содержит 250 мг цефуроксима, что соответствует 300,715 мг ацетила цефуроксима.
  Фуросеф, 500 мг, покрытые таблетки
  Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима, что соответствует 601,43 мг ацетила цефуроксима.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат кальция, карбонат кальция и кросповидон (тип А) в ядре таблетки; гипромеллоза 6 сР, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль и бриллиантовый синий FCF (Е 133) — в оболочке таблетки. См. пункт 2 «Лекарство Фуросеф содержит натрий».

Как выглядит лекарство Фуросеф и что содержит упаковка
Фуросеф 250 мг, покрытые таблетки: синие, двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы с гравировкой «204» с одной стороны и гладкие с другой; размеры: 15,1 мм × 8,1 мм.
Фуросеф 500 мг, покрытые таблетки: синие, двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы с гравировкой «203» с одной стороны и гладкие с другой; размеры: 19,1 мм × 9,1 мм.
Упаковки: 10, 12, 14, 15, 16, 20 или 24 покрытых таблетки в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственный субъект и производитель/импортёр
KRKA, д.д., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
Для получения более подробной информации о наименованиях лекарственных препаратов в других странах Европейского экономического пространства обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
KRKA-ПОЛЬША С.к.о.о.
ул. Ровнолега 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500