ЗИННАТ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Циннат (Цинадол), 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Цефуроксим
Циннат и Цинадол — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Циннат и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Циннат
3. Как применять лекарственное средство Циннат
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Циннат
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Циннат и для чего оно применяется

Лекарственное средство Циннат — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Оно действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Лекарственное средство Циннат применяется для лечения инфекций:

• горла
• пазух
• среднего уха
• легких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Лекарственное средство Циннат может также применяться:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза — инфекции, передаваемой клещами).

Врач может определить, какой вид бактерий вызвал инфекцию у пациента, а также проверить в ходе лечения, чувствительны ли бактерии к лекарственному средству Циннат.

2. Важная информация перед применением лекарства Зиннат

Когда не следует применять лекарство Зиннат:

• если у пациента имеется аллергия на цефуроксим аксиетил, на любой из антибиотиков цефалоспоринового ряда или на любой из других компонентов лекарства Зиннат (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность) на любой другой вид бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобактамы или карбапенемы);
• если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы цефалоспоринов.
• Если перечисленные выше обстоятельства относятся к пациенту, ему не следует принимать лекарство Зиннат без консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности
При лечении цефуроксимом наблюдались тяжелые кожные побочные реакции, такие как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). При появлении любого из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Перед началом применения лекарства Зиннат следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Лекарство Зиннат не рекомендуется для применения у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.
Во время лечения лекарством Зиннат следует обращать внимание на возможное появление таких состояний, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск возникновения осложнений. См. раздел «Состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.
Исследования крови
Лекарство Зиннат может влиять на результаты анализов крови, выявляющих содержание сахара в крови, а также на анализ крови, называемый пробой Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:

• сообщить лицу, которое берёт образец для анализа, что принимает лекарство Зиннат.

Взаимодействие лекарства Зиннат с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

• Лекарства, снижающие содержание кислоты в желудке (например, антациды, применяемые при лечении изжоги), могут повлиять на действие лекарства Зиннат.
• Пробенецид.
• Пероральные антикоагулянты (противосвертывающие препараты).
• Если пациент принимает перечисленные выше (или схожие) лекарства, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Зиннат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут ослаблять бдительность пациента.

• Пациент не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если чувствует себя плохо.

Важная информация о некоторых компонентах лекарства Зиннат
Лекарство Зиннат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216),

• парабены, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).

Лекарство Зиннат содержит 0,00506 мг бензоата натрия в каждой таблетке.
Содержание натрия в каждой таблетке менее 1 ммоль (23 мг), то есть лекарство считается «без содержания натрия».

• Следует проконсультироваться с врачом, подходит ли Зиннат как лекарство для применения у пациента.

3. Как применять лекарство Зиннат

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений следует вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Зиннат доступно в следующих дозировках: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Принимать лекарство Зиннат следует после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.
Таблетки Зиннат необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки нельзя разжёвывать, крошить или делить — это может снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза
Взрослым и детям с массой тела 40 кг и более
Рекомендуемая доза лекарства Зиннат составляет от 250 мг до 500 мг два раза в сутки в зависимости от тяжести и вида инфекции.

Детям с массой тела менее 40 кг
Детям с массой тела ниже 40 кг лучше всего применять лекарство Зиннат в форме пероральной суспензии.
Рекомендуемая доза лекарства Зиннат составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 250 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в сутки в зависимости от:

• тяжести и вида инфекции.

Не рекомендуется применять лекарство Зиннат у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.
В зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более одного курса лечения.

Пациенты с нарушением функции почек
Если у пациента имеются заболевания почек, врач может скорректировать дозировку лекарства.

• Если это касается пациента, он должен сообщить об этом врачу.

Применение дозы лекарства Зиннат, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу лекарства Зиннат, превышающую рекомендованную, у него могут возникнуть неврологические расстройства, в частности повышается риск судорог (эпилептических припадков).

• Немедленно необходимо обратиться к врачу или вызвать бригаду скорой помощи. По возможности следует показать упаковку от лекарства Зиннат.

Пропуск приёма лекарства Зиннат
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма лекарства Зиннат
Не следует прекращать приём лекарства Зиннат, если этого не порекомендовал врач.
Важно не сокращать предписанный период применения лекарства Зиннат. Не следует прекращать лечение без указания врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Сокращение рекомендованного срока лечения может привести к рецидиву заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Состояния, на которые следует обратить внимание
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Циннат, отмечались аллергические реакции или потенциально тяжелые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают: выпуклую, зудящую сыпь, отек, иногда лица или губ, что может затруднять дыхание.
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам),
• Боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Коуниса).
• Сыпь на коже, которая может превращаться в пузыри и выглядеть как маленькие мишени (тёмное пятно в центре, окружённое светлым кольцом и тёмным ободком по краю).

Распространённые кожные изменения с пузырями и шелушением эпидермиса. (Может быть признаком синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза — болезни Лайелла).
Другие состояния, на которые следует обратить внимание во время приёма препарата Циннат

• Грибковые инфекции. Препараты, такие как Циннат, могут вызывать чрезмерный рост дрожжеподобных грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, молочнице). Риск возникновения этого побочного действия выше, если препарат Циннат применяется длительное время.
• Тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит). Препараты, подобные Циннату, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжёлой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
• Реакция Яриша-Герксгеймера. При применении препарата Циннат для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может возникнуть высокая температура (лихорадка), озноб, мышечные и головные боли, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера. Эти симптомы обычно сохраняются от нескольких часов до суток.
• Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые побочные действия
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные действия, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• повышение числа лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение активности печеночных ферментов.

Нечастые побочные действия
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• кожные высыпания.

Нечастые побочные действия, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови)
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
• положительный результат пробы Кумбса.

Другие побочные действия
Другие побочные действия возникают у очень небольшого числа пациентов, однако точная частота их появления неизвестна:

• тяжёлая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжёлые)
• высокая температура (лихорадка)
• пожелтение склер глаз или кожи
• воспаление печени.

Побочные действия, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и средств защиты от дезинфекции
Ал. Еродолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зиннат

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять, если таблетки раскрошились или повреждены другим образом.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зиннат
Действующее вещество препарата — цефуроксим: каждая пластина содержит 500 мг цефуроксима в виде цефуроксима ацетила.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (тип А), лаурилсульфат натрия, гидрогенизированный растительный жир, коллоидный диоксид кремния безводный; оболочка: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), Opaspray белый M-1-7120J (содержит, в частности, диоксид титана и бензоат натрия).
Как выглядит лекарство Зиннат и что содержит упаковка
Таблетки белые, продолговатые, двояковыпуклые, гладкие с одной стороны и с тиснением «GXEG2» с другой стороны. Таблетки упакованы в алюминиевые блистеры, в картонную коробку. Упаковка содержит 14 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
Леоф. Кифисиас 266
152 32 Халандри
Афины, Греция
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, D24 YK11
Дублин, Ирландия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенчества Иисуса 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терезы от Младенчества Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 41698/5-11-2009
Номер разрешения на параллельный импорт: 408/19
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Франция, Венгрия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Великобритания (Северная Ирландия) – Зиннат
Германия – Elobact
Греция – Zinadol
Италия – Oraxim
Португалия – Zipos
Португалия – Zoref