ЗИННАТ

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Зинат (Зинат), 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цефуроксим
Зинат и Зинат — это торговые названия одного и того же лекарственного средства, записанные на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Зинат и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Зинат
3. Как применять лекарство Зинат
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Зинат
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Зинат и для чего оно применяется

Лекарство Зинат — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Лекарство действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Лекарство Зинат применяется для лечения инфекций:

• горла
• пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Лекарство Зинат может также применяться:

• для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза — инфекции, передаваемой клещами).

Врач может провести обследование, чтобы определить, какой тип бактерий вызвал инфекцию у пациента, а также проверить в ходе лечения, чувствительны ли бактерии к лекарству Зинат.

2. Важная информация перед применением препарата Зиннат

Когда не следует применять препарат Зиннат:

• если у пациента имеется аллергия на цефуроксима ацетил, на любой из антибиотиков цефалоспоринового ряда или на любой из других компонентов препарата Зиннат (перечисленных в разделе 6);

• если у пациента ранее отмечалась тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой тип бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобактамы или карбапенемы);

• если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы цефалоспоринов.

• Если какое-либо из вышеуказанных состояний имеет место у пациента, ему не следует принимать препарат Зиннат без консультации с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
При лечении цефуроксимом наблюдались тяжелые кожные побочные реакции, такие как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). При появлении любого из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Перед началом применения препарата Зиннат следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети
Препарат Зиннат не рекомендуется применять у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.
Во время лечения препаратом Зиннат следует обращать внимание на возможные побочные эффекты, такие как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск развития осложнений. См. раздел «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.
Исследования крови
Препарат Зиннат может влиять на результаты анализов, выявляющих содержание сахара в крови, а также на гематологическое исследование, называемое пробой Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:

• сообщить медицинскому персоналу, берущему пробу, что принимает препарат Зиннат.

Взаимодействие препарата Зиннат с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Лекарства, снижающие содержание кислоты в желудке (например, антациды, применяемые при лечении изжоги) могут повлиять на действие препарата Зиннат.
• Пробенецид.
• Пероральные антикоагулянты (средства против тромбоза).
• Если пациент принимает перечисленные выше (или схожие) препараты, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пероральные контрацептивы
Препарат Зиннат может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Если пациентка принимает пероральные контрацептивы во время лечения препаратом Зиннат, следует дополнительно использовать механические методы предотвращения беременности (например, презервативы). При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Зиннат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут ослаблять бдительность пациента.

• Пациент не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если чувствует себя плохо.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Зиннат

• Препарат Зиннат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит парабены, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
• Препарат Зиннат, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит 0,00506 мг бензоата натрия в каждой таблетке.
• Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть считается «без содержания натрия».
• Следует проконсультироваться с врачом, подходит ли препарат Зиннат для применения у пациента.

3. Как применять лекарство Зиннат

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта. В случае
возникновения сомнений следует вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Зиннат доступно в следующих дозировках: 125 мг, 250 мг, 500 мг.
Принимать лекарство Зиннат следует после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.
Таблетки лекарства Зиннат следует проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки нельзя разжёвывать, крошить или делить — это может снизить эффективность лечения.
Рекомендуемая доза
Взрослым
Рекомендуемая доза лекарства Зиннат составляет от 250 мг до 500 мг два раза в сутки в зависимости от
тяжиести и типа инфекции.
Детям
Рекомендуемая доза лекарства Зиннат составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг массы тела (не
более 250 мг) два раза в сутки в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Не рекомендуется применять лекарство Зиннат у детей в возрасте младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.
В зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более одного курса лечения.
Пациентам с заболеваниями почек
Если у пациента имеются заболевания почек, врач может изменить дозировку препарата.

• Если это касается пациента, он должен сообщить об этом врачу.

Применение лекарства Зиннат в дозе, превышающей рекомендуемую
Если пациент принял дозу лекарства Зиннат, превышающую рекомендованную, у него могут возникнуть неврологические нарушения, в частности возрастает риск судорог (эпилептических припадков).

• Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь. По возможности следует показать упаковку от лекарства Зиннат.

Пропуск приёма лекарства Зиннат
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение приёма лекарства Зиннат
Не следует прекращать приём лекарства Зиннат, если этого не порекомендовал врач.
Важно не сокращать предписанный период применения лекарства Зиннат. Не следует прекращать лечение без указания врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Сокращение рекомендованного срока лечения может привести к повторному возникновению заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Зиннат, отмечались аллергические реакции или потенциально тяжелые кожные реакции. Их симптомы могут включать:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы: выпуклая зудящая сыпь, отек, иногда лица или губ, затрудняющий дыхание.
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Боль в грудной клетке, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Сыпь на коже, которая может превращаться в пузыри и выглядеть как небольшие круги (темное пятно в центре, окруженное светлым кольцом и темным ободком по краю).
• Распространенные кожные поражения с пузырями и шелушащимся эпидермисом. (Может быть признаком синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза — болезни Лайелла).

Другие состояния, на которые необходимо обратить внимание во время приема препарата Зиннат

• Грибковые инфекции. Препараты, такие как Зиннат, могут вызывать чрезмерный рост дрожжеподобных грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, молочнице). Риск возникновения этого побочного эффекта выше при длительном применении препарата Зиннат.
• Тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Препараты, подобные Зиннат, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжелой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и повышением температуры.
• Реакция Яриша-Герксгеймера. При применении препарата Зиннат для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может возникнуть высокая температура (лихорадка), озноб, мышечные и головные боли, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера. Эти симптомы обычно длятся от нескольких часов до суток.
• Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.

Частые побочные эффекты
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• грибковые инфекции (например, кандидоз)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке.

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• повышение числа лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение активности печеночных ферментов.

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• рвота
• кожные высыпания.

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
• положительный результат пробы Кумбса.

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа пациентов, однако точная частота их появления неизвестна:

• тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• кожные реакции (в том числе тяжелые)
• повышение температуры (лихорадка)
• желтушность склер глаз или кожи
• воспаление печени.

Побочные эффекты, которые могут выявляться по результатам анализов крови:

• слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Зиннат

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отход游戏副本

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Зиннат
Активным веществом препарата является цефуроксим: каждая пленочная таблетка содержит 500 мг цефуроксима
в форме ацетила цефуроксима.
Другие компоненты препарата:
ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (тип А), лаурилсульфат натрия,
гидрогенизированный растительный масляный, диоксид кремния коллоидный безводный;
состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), Opaspray белый M-1-7120J (содержащий, в частности: диоксид титана (Е 171), бензоат натрия (Е 211)).

Как выглядит лекарство Зиннат и что содержит упаковка
Пленочные таблетки препарата Зиннат, 500 мг, белого цвета, капсуловидной формы, гладкие с одной стороны и с тиснением «GX EG2» — с другой.
Таблетки упакованы в блистеры из алюминиевой фольги, в картонную коробку. Упаковки содержат 10
или 50 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.

Ответственный субъект в Болгарии, стране экспорта:
Sandoz d. d., Verovškova ulica 57, 1000 Любляна, Словения

Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Ирландия
Lek farmacevtska družba d. d. (Lek Pharmaceuticals d. d.)
Verovškova ulica 57, Любляна, 1526, Словения

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава

Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20020075
Номер разрешения на параллельный импорт: 344/16

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чехия, Дания, Эстония, Франция, Венгрия, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Великобритания — Зиннат
Германия — Элобакт
Греция — Зинадол
Италия — Ораксим
Португалия — Зипос
Португалия — Зореф