ФЕРВЕКС

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
ФЕРВЕКС
500 мг + 200 мг + 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 5 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, либо если спустя 3 дня не прошла лихорадка, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство ФЕРВЕКС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ФЕРВЕКС
3. Как применять лекарственное средство ФЕРВЕКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство ФЕРВЕКС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ФЕРВЕКС и для чего оно применяется

Лекарственное средство ФЕРВЕКС — комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает гиперемию и отек слизистых оболочек, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов, подавляется рефлекс чихания и слезотечение.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Показания к применению
Лекарственное средство ФЕРВЕКС показано для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет для кратковременного лечения симптомов гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
При возникновении бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков.
Если по истечении 5 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Февекс

Когда не следует применять препарат Февекс:

• если у пациента имеется аллергия на парацетамол, аскорбиновую кислоту, малеинат фенирамина или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6),
• при тяжелой печеночной или почечной недостаточности,
• при закрытоугольной глаукоме,
• при гиперплазии предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием,
• у детей и подростков в возрасте до 15 лет,
• не следует применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы из-за содержания в препарате сахарозы.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Февекс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если симптомы сохраняются более 5 дней или лихорадка продолжается более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Без назначения врача не следует применять препарат дольше 5 дней.
Риск возникновения зависимости, в основном психической, наблюдается в основном при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Препарат содержит парацетамол. Во избежание риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые лекарства парацетамол. У взрослых с массой тела более 50 кг ОБЩАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 4 ГРАММА.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).
Во время применения препарата Февекс лимонный необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), а также при истощении, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксацилина (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или одновременно с флуклоксацилином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и биологических жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Дети и подростки
Препарат может применяться у подростков старше 15 лет.

Взаимодействие препарата Февекс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

В связи с содержанием фенирамина
Нежелательные сочетания
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства антигистаминных препаратов — антагонистов H₁-рецепторов. Изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Следует избегать употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь.

Сочетания, применяемые с осторожностью
Другие препараты с успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не относящиеся к бензодиазепинам (например, мепробамат), снотворные препараты, антидепрессанты с успокаивающим действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие H₁-рецепторы с седативным действием, антигипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Усиление угнетения центральной нервной системы и связанные с этим изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Другие препараты с атропиноподобным действием: антидепрессанты, по структуре схожие с имипрамином, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих H₁-рецепторы, антихолинергические препараты против болезни Паркинсона, спазмолитики с атропиноподобным действием, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клозапин.
Суммирование атропиноподобных побочных эффектов, таких как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

В связи с содержанием парацетамола
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, при совместном применении с парацетамолом повышают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение высоких доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличивать риск нарушений функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов из группы кумаринов.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксацилин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений крови и биологических жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).
Парацетамол, применяемый одновременно с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфорно-вольфрамовой кислоты, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазным.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также снижает pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых препаратов.

Применение препарата Февекс с едой и питьем
Противопоказаний нет.

Применение препарата Февекс с алкоголем
Употребление алкогольных напитков или прием успокаивающих средств (особенно барбитуратов) усиливает седативное действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особо высокий риск повреждения печени существует у голодавших и регулярно употребляющих алкоголь пациентов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не рекомендуется применение препарата во время беременности.

Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время приема препарата может возникать сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Препарат Февекс содержит 11,6 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Февекс содержит глюкозу (в составе мальтодекстрина); если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Февекс содержит фруктозу (в составе мальтодекстрина). Следует учитывать суммарное действие одновременно принимаемых продуктов, содержащих фруктозу, и пищи, содержащей фруктозу.
Препарат Февекс содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Fervex

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: 1 пакетик 2 или 3 раза в сутки (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг фенрамина малеата и 600 мг витамина С).
Интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 4 часов.
Пациенты пожилого возраста
Противопоказаний нет.
Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с нарушением функции почек.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между дозами должен составлять не менее 8 часов.
Способ применения
Перорально. Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане горячей или холодной воды.
При лечении гриппоподобных состояний лучше принимать препарат, растворённый в горячей воде, вечером, как можно скорее после появления симптомов.
Рекомендуется хранить приготовленный раствор не более трёх часов.
Продолжительность лечения
Без консультации с врачом не применять этот препарат дольше 5 дней. При сохранении симптомов более 5 дней или при лихорадке, продолжающейся более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Fervex в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки
Связанные с фенрамином
Передозировка фенрамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Связанные с парацетамолом
Особенно высокий риск отравления парацетамолом наблюдается у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частыми причинами являются приём доз, превышающих рекомендованные, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу.
Передозировка препарата может вызвать такие симптомы, как: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день — вздутие в эпигастральной области, повторная тошнота и желтуха.
Меры при передозировке
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Fervex
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Fervex
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Связанные с фенрамином
Могут возникать побочные эффекты различной степени тяжести, зависимые и независимые от дозы:
Нейровегетативные эффекты:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальный период лечения,
• антихолинергические симптомы, такие как сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочи,
• ортостатическая гипотензия,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения координации движений, тремор,
• спутанность сознания, галлюцинации,
• реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.

Реакции гиперчувствительности (редкие):

• покраснение, зуд, высыпания, пурпура, крапивница,
• отёк, реже — отёк Квинке (отёк губ, языка или гортани),
• анафилактический шок (разновидность системной немедленной аллергической реакции с нарушениями кровообращения и дыхания).

Со стороны системы кроветворения:

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом
Описаны единичные случаи реакций гиперчувствительности, такие как: анафилактический шок, отёк Квинке, покраснение, крапивница и кожная сыпь. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём этого препарата и препаратов с аналогичным составом.
Отмечались исключительно редкие случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов), лейкопении и нейтропении.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фервекс

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фервекс

• Действующими веществами препарата являются: 500 мг парацетамола, 200 мг аскорбиновой кислоты, 25 мг малеината фенирамина.
• Вспомогательные вещества: арабская камедь, лимонная кислота безводная, натрия сахаринат, сахароза, ароматизатор вест-индийский (мальтодекстрин, арабская камедь, α-пинен, β-пинен, лимонен, γ-терпинен, линалоол, нераль, α-терпинеол, гераниол).

Как выглядит лекарство Фервекс и что содержит упаковка
Пакетики бумага/Al/PE в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 5 или 8 пакетиков.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Франция
Производитель:
UPSA SAS, 979 Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франция
UPSA SAS, 304, Avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франция
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 98-0132
Номер разрешения на параллельный импорт: 391/17