ФЕРВЕКС D

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
ФЕРВЕКС D (ФЕРВЕКС без сахара)
500 мг + 200 мг + 25 мг
гранулят для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамолум + Ацидум аскорбикум + Фенирамини малеас
ФЕРВЕКС D и ФЕРВЕКС без сахара — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, а также если через 3 дня не сбивается температура, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство ФЕРВЕКС D и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства ФЕРВЕКС D
3. Как применять лекарство ФЕРВЕКС D
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство ФЕРВЕКС D
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство ФЕРВЕКС D и для чего его применяют

ФЕРВЕКС D — это комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает гиперемию и отек слизистых оболочек, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов, подавляется рефлекс чихания и слезотечение глаз.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Показания к применению
Лекарство ФЕРВЕКС D показано для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет для кратковременного лечения симптомов гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
Может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
При возникновении бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков.
Если по истечении 5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Фервекс Д

Когда не следует применять лекарство Фервекс Д:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, малеинату фенирамина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• при тяжелой печеночной или почечной недостаточности,
• при закрытоугольной глаукоме,
• при аденоме простаты с сопутствующей задержкой мочеиспускания,
• у детей и подростков в возрасте до 15 лет,
• у пациентов с фенилкетонурией из-за содержания аспартама.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Фервекс Д необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
При сохранении симптомов более чем на 5 дней или при лихорадке, продолжающейся более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу. Без назначения врача препарат не следует применять дольше 5 дней.
Риск возникновения зависимости, в основном психической, наблюдается в основном при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, необходимо проверить, не содержится ли парацетамол в других принимаемых препаратах. У взрослых пациентов с массой тела более 50 кг ОБЩАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 4 ГРАММА.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Дети и подростки
Препарат может применяться у подростков в возрасте старше 15 лет.

Взаимодействие лекарства Фервекс Д с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

В связи с содержанием фенирамина

Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства антигистаминных препаратов — антагонистов H₁-рецепторов. Изменения в способности концентрировать внимание могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Следует избегать употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие препараты с успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не относящиеся к бензодиазепинам (например, мепробамат), снотворные, антидепрессанты с успокаивающим действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие H₁-рецепторы с седативным действием, антигипертензивные препараты с центральным механизмом действия, баклофен и талидомид.
Усиленное угнетение центральной нервной системы и связанные с этим изменения в способности концентрировать внимание могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами в движении.

Другие препараты с атропиноподобным действием: антидепрессанты, по структуре схожие с имипрамином, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих H₁-рецепторы, антихолинергические препараты при болезни Паркинсона, спазмолитики атропиноподобного действия, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клозапин.
Суммируются атропиноподобные побочные эффекты, такие как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

В связи с содержанием парацетамола
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, при совместном применении с парацетамолом увеличивают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать риск нарушения функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов из группы кумаринов.
Парацетамол, применяемый вместе с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфорно-вольфрамовым, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазным.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также уменьшать pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых препаратов.

Применение лекарства Фервекс Д с едой и питьем
Противопоказаний нет.

Применение лекарства Фервекс Д с алкоголем
Употребление алкогольных напитков или прием седативных средств (особенно барбитуратов) усиливает успокаивающее действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особый риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на голодной диете и регулярно употребляющих алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приеме препарата может возникать сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Лекарство Фервекс Д содержит 50 мг аспартама (Е 951) в каждом пакетике.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Лекарство Фервекс Д содержит 3,5 г маннитола (Е 421) в каждом пакетике.
Лекарство Фервекс Д содержит 3 мг алкоголя (этанола) в каждом пакетике. Количество алкоголя в пакетике этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

3. Как применять лекарство Фервекс Д

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет: 1 пакетик 2 или 3 раза в сутки (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг фенирамина малеината и 600 мг витамина С).
Интервал между приёмом отдельных доз должен составлять не менее 4 часов.
Пациенты пожилого возраста
Противопоказаний нет.
Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между дозами должен составлять не менее 8 часов.
Способ применения
Перорально. Содержимое пакетика следует растворить в стакане горячей или холодной воды.
Продолжительность лечения
Не применять данный препарат дольше 5 дней без консультации с врачом. При сохранении симптомов более 5 дней или при лихорадке, продолжающейся более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу. При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Фервекс Д в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки
Связанные с фенирамином
Передозировка фенирамином может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Связанные с парацетамолом
Особенно высокий риск отравления парацетамолом наблюдается у пожилых пациентов и у маленьких детей (наиболее частыми причинами являются приём доз, превышающих рекомендованные, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу.
Передозировка препарата может вызвать такие симптомы, как: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день — ощущение распирания в подложечной области, повторная тошнота и желтуха.
Меры при передозировке
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Фервекс Д
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Фервекс Д
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Связанные с фенирамином
Могут возникать побочные эффекты различной степени выраженности, зависимые и независимые от дозы:
Нейровегетативные эффекты:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальный период лечения,
• антихолинергические симптомы, такие как сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочеиспускания,
• ортостатическая гипотензия,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения двигательной координации, тремор,
• спутанность сознания, галлюцинации,
• реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.
  Реакции гиперчувствительности (редкие):
• покраснение, зуд, сыпь, пурпура, крапивница,
• отек, реже — отек Квинке (отек губ, языка или гортани),
• анафилактический шок (разновидность системной немедленной аллергической реакции с нарушениями кровообращения и дыхания).
  Со стороны кроветворной системы:
• лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом
Описывались редкие случаи реакций гиперчувствительности, такие как: анафилактический шок, отек
Квинке, покраснение, крапивница и кожная сыпь. При появлении любого из этих
симптомов необходимо немедленно прекратить применение этого препарата и препаратов с аналогичным составом.
Отмечались исключительно редкие случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов),
лейкопении и нейтропении.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фервекс Д

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фервекс Д

• Активные вещества: парацетамол 500 мг, аскорбиновая кислота 200 мг, малеинат фенирамина 25 мг.
• Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), лимонная кислота, повидон, цитрат магния, аспартам (Е 951), лимонный ароматизатор. Лимонный ароматизатор: ароматические компоненты (альфа-пинен, бета-пинен, сабинен, мирцен, лимонен, гамма-терпинен, пара-кумен, линалоол, нераль, гераниаль, ацетат геранила, гераниол), триацетин (Е 1518), модифицированный кукурузный крахмал (Е 1450), арабская камедь (Е 414), этанол.

Как выглядит лекарство Фервекс Д и что содержит упаковка
Пакетики из бумаги/алюминия/полиэтилена, содержащие гранулят для приготовления раствора для приема внутрь, в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 8 пакетиков.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Литве, стране экспорта:
UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Франция
Производитель:
UPSA SAS, 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франция
UPSA SAS, 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франция
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/97/3290/002
Номер разрешения на параллельный импорт: 48/23