ФЕМОСТОН МИНИ

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Фемостон мини (Фемостон конти)
0,5 мг + 2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эстрадиолум + Дигидрогестеронум
Фемостон мини и Фемостон конти — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было снова с ним ознакомиться.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Фемостон мини и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фемостон мини
3. Как применять лекарственное средство Фемостон мини
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Фемостон мини
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Фемостон мини и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фемостон мини — это препарат, применяемый при гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Содержит два вида женских гормонов: эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон. Препарат Фемостон мини применяется у женщин в постменопаузе, то есть у женщин, у которых с последней менструации прошло не менее 12 месяцев.
Препарат Фемостон мини применяется для
облегчения симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы концентрация эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, снижается.
Это может вызывать такие симптомы, как покраснение лица, шеи и груди («приливы жара»). Применение препарата Фемостон мини уменьшает эти симптомы после менопаузы. Врач назначит препарат Фемостон мини только в том случае, если симптомы вызывают значительное ухудшение качества жизни пациентки.

2. Важная информация перед применением препарата Фемостон мини

Медицинский анамнез и периодический контроль
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с риском, который необходимо учитывать до начала и во время лечения.
Опыт применения ГЗТ при ранней менопаузе (вследствие нарушения функции яичников или операции) ограничен. Риск, связанный с применением ГЗТ при ранней менопаузе, может отличаться. Следует проконсультироваться с врачом.
Перед первым (или повторным) применением ГЗТ врач должен провести медицинский опрос пациентки, включая семейный анамнез.
Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований, например, обследования молочных желез и (или) органов малого таза, если это необходимо.
С момента начала применения препарата Фемостон мини необходимо регулярно посещать врача (не реже одного раза в год). Во время контрольных визитов следует совместно с врачом оценивать пользу и риск дальнейшего лечения препаратом Фемостон мини.
Необходимо регулярно проходить скрининговые обследования молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует принимать препарат Фемостон мини, если у пациентки имеется одно из следующих состояний. При наличии каких-либо сомнений перед приемом препарата Фемостон мини необходимо проконсультироваться с врачом.

Когда не применять препарат Фемостон мини

• если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому другому компоненту этого препарата (перечислены в пункте 6)
• если диагностирован, ранее наблюдался или подозревается рак молочной железы
• если диагностирован, подозревается или ранее наблюдался гормонозависимый опухолевый процесс, например, рак эндометрия (рак слизистой оболочки матки)
• если имеется кровотечение из половых путей неясного происхождения
• если имеется ранее не леченая гиперплазия эндометрия (чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки)
• если в настоящее время или ранее диагностировано венозное тромбообразование, например, в венах ног (тромбоз глубоких вен) или в лёгких (лёгочная эмболия)
• если имеется нарушение свёртываемости крови, склонность к тромбозу (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)
• если в настоящее время или ранее диагностировано заболевание, вызванное тромбозом в артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия
• если в настоящее время или ранее диагностировано заболевание печени, и показатели функции печени не вернулись к норме
• если диагностирована редкое наследственное заболевание крови — порфирия. Если какое-либо из перечисленных состояний впервые возникло во время приема препарата Фемостон мини, необходимо немедленно прекратить его применение и как можно скорее обратиться к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фемостон мини необходимо сообщить врачу о наличии в настоящее время или в анамнезе любого из следующих состояний, поскольку они могут усугубиться или повторно возникнуть под влиянием применения этого препарата. В таких случаях необходимо чаще посещать врача:

• при наличии миомы матки
• при наличии эндометриоза или в анамнезе — гиперплазии эндометрия
• при наличии опухоли головного мозга, которая может быть чувствительна к уровню прогестагенов (менингиома)
• при повышенном риске тромбообразования (см. раздел «Тромбоз вен (тромбофлебит)»)
• при повышенном риске развития гормонозависимой опухоли (например, при наличии в анамнезе рака молочной железы у матери, сестры или бабушки)
• при высоком артериальном давлении
• при заболеваниях печени, например, доброкачественная опухоль печени
• при сахарном диабете
• при желчнокаменной болезни
• при мигрени или сильных головных болях
• при аутоиммунных заболеваниях, поражающих несколько органов (системная красная волчанка)
• при эпилепсии
• при астме
• при болезни, влияющей на состояние барабанной перепонки и слух (отосклероз)
• при очень высоком уровне жиров в крови (триглицеридов)
• при задержке жидкости в организме вследствие нарушения функции сердца или почек
• при наследственном и приобретённом ангионевротическом отёке.

Необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу, если во время применения ГЗТ появились следующие симптомы:

• любое из состояний, перечисленных в разделе «Когда не применять препарат Фемостон мини»
• пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени
• отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение при глотании, а также крапивница, сочетающаяся с затруднением дыхания — это могут быть признаки ангионевротического отёка
• значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, усталость, головокружение)
• головные боли, похожие на мигренозные, впервые возникшие во время терапии
• беременность
• симптомы тромбоза, такие как:
• болезненный отёк и покраснение ноги
• внезапная боль в груди
• затруднение дыхания
  Более подробная информация — см. раздел «Тромбоз вен (тромбофлебит)».

Внимание: Препарат Фемостон мини не является контрацептивным средством. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев и пациентке менее 50 лет, может потребоваться применение дополнительного метода контрацепции для предотвращения беременности. Следует проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и рак

Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия
Применение ГЗТ, содержащей только эстрогены, увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия.
Препарат Фемостон мини, содержащий прогестаген, помогает снизить этот дополнительный риск.

Нерегулярные кровотечения
В течение первых 3–6 месяцев применения препарата Фемостон мини могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения. Однако, если нерегулярные кровотечения:

• длятся дольше 6 первых месяцев применения
• появились после более чем 6 месяцев приема препарата Фемостон мини
• не прекращаются после прекращения приема препарата Фемостон мини,
  необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Это дополнительный риск проявляется уже через 3 года применения ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако риск может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 женщин из 1000 в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, число случаев составит 16–17 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 0–3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, число случаев составит 21 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 4–8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 женщин из 1000 в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, число случаев составит 34 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, число случаев составит 48 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 21 случай).

Необходимо регулярно обследовать молочные железы. Необходимо обратиться к врачу при обнаружении следующих изменений:

• втяжение кожи
• изменения в области сосков
• любые видимые или пальпируемые уплотнения
  Кроме того, рекомендуется участие в программах скрининга с помощью маммографии. Важно сообщить медсестре или медицинскому персоналу о применении ГЗТ во время скринингового маммографического обследования, поскольку этот препарат может увеличивать плотность ткани молочной железы и влиять на результат маммографии. При повышенной плотности ткани молочной железы маммография может не выявить все узелки.

Опухоль яичников
Опухоль яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительным увеличением риска опухоли яичников.
Риск опухоли яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, опухоль яичников диагностируется в течение 5 лет у около 2 женщин из 2000.
У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, — у около 3 женщин из 2000 (т.е. около 1 дополнительного случая).

Влияние ГЗТ на сердце и сосудистую систему

Тромбоз вен (тромбофлебит)
Риск развития венозного тромбоза у женщин, принимающих ГЗТ, в 1,3–3 раза выше по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ, особенно в первый год применения.
Образование тромбов может иметь серьёзные последствия, а при перемещении в лёгкие может вызвать боль в груди, одышку, потерю сознания и даже смерть.
Риск венозного тромбоза выше, если женщина стареет, а также при наличии любого из следующих состояний. Необходимо обратиться к врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний:

• если пациентка не может ходить в течение длительного времени из-за серьёзной операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Планируемая операция»)
• если у пациентки значительный избыточный вес (ИМТ >30 кг/м²)
• если имеются заболевания, связанные со свёртываемостью крови, требующие длительного лечения антикоагулянтами
• если у близких родственников пациентки были тромбозы ног, лёгких или других органов
• если у пациентки диагностирована системная красная волчанка
• если у пациентки диагностирован рак.
  Симптомы тромбоза см. в разделе: «Необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу».

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет в среднем у 4–7 из 1000 женщин возникает венозный тромбоз.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ более 5 лет, ожидается 9–12 случаев на 1000 женщин (т.е. дополнительно 5 случаев).

Заболевание сердца (инфаркт миокарда)
Нет доказательств, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда. У женщин старше 60 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительно более высокая склонность к развитию сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ.

Инсульт
Риск инсульта у пациенток, принимающих ГЗТ, примерно в 1,5 раза выше по сравнению с не принимающими. Количество дополнительных случаев инсульта увеличивается с возрастом.

Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет инсульт ожидается у 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, принимающих ГЗТ более 5 лет, — 11 случаев инсульта на 1000 женщин (т.е. дополнительно 3 случая).

Другие состояния
ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Имеются данные о повышенном риске потери памяти у женщин, начавших ГЗТ после 65 лет. Следует проконсультироваться с врачом.
Необходимо сообщить врачу о наличии любого из следующих состояний для усиления контроля:

• заболевание сердца
• нарушение функции почек
• повышенный уровень некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)

Дети и подростки
Препарат Фемостон мини противопоказан для применения у детей и подростков.

Взаимодействие препарата Фемостон мини с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут изменять действие препарата Фемостон мини, что может привести к нерегулярным кровотечениям или мажущим выделениям. К ним относятся:

• препараты от эпилепсии (например: фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
• препараты от туберкулёза (например: рифампицин, рифабутин)
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (СПИД) (например: невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир)
• растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
  ГЗТ может влиять на действие других лекарств:
• на препарат от эпилепсии (ламотриджин), поскольку это может привести к увеличению частоты приступов
• на комбинированную терапию вирусного гепатита С (ВГС) с использованием омбитасвира/паритапревира/ритонавира с дазабувиром или без него, а также на схему лечения с использованием глепревира/пирентасвира, что может привести к повышению показателей функции печени в лабораторных анализах крови (повышенная активность печеночного фермента АлАТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Фемостон мини содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышение активности печеночного фермента АЛТ возникнуть при одновременном применении препарата Фемостон мини и подобных комбинированных схем лечения против вируса ВГС.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая безрецептурные препараты, растительные или другие натуральные средства.
Врач даст пациентке соответствующие рекомендации.

Лабораторные анализы
Перед сдачей крови необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу о приеме препарата Фемостон мини, поскольку он может влиять на результаты некоторых анализов.

Препарат Фемостон мини и приём пищи
Препарат Фемостон мини можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Препарат Фемостон мини предназначен только для женщин в постменопаузе. При наступлении беременности необходимо:

• прекратить применение препарата Фемостон мини и обратиться к врачу.
  Препарат Фемостон мини не показан для применения у кормящих грудью женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования влияния препарата Фемостон мини на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Такое влияние не ожидается.

Препарат Фемостон мини содержит моногидрат лактозы
Если у пациентки ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Фемостон мини

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Когда начинать применение препарата Фемостон мини
Препарат Фемостон мини не следует применять до истечения 12 месяцев с момента последней менструации.
Начать применение препарата Фемостон мини можно в любой день, если:

• пациентка в настоящее время не применяет ЗГТ;
• пациентка переходит с другого вида комбинированной непрерывной ЗГТ, то есть если пациентка ежедневно принимает таблетку или использует трансдермальную систему, содержащую как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон мини можно начать после завершения 28-дневного цикла, если:

• пациентка переходит с ЗГТ, применяемой по «циклической» или «последовательной» схеме, то есть такой, при которой в первой части цикла принимается таблетка или наклеивается пластырь, содержащий эстроген, а затем в течение следующих 14 дней принимается таблетка или наклеивается пластырь, содержащий как эстроген, так и прогестаген.

Применение препарата Фемостон мини

• Проглотить таблетку, запив водой.
• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
• Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это способствует поддержанию постоянной концентрации препарата в организме и помогает запомнить, что необходимо принимать таблетку ежедневно.
• Необходимо принимать по 1 таблетке каждый день без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели, чтобы облегчить запоминание, когда следует принимать таблетку (перевод обозначений дней недели, указанных рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке, приведён в конце инструкции и на пакетике, прилагаемом к упаковке).

Какую дозу препарата применять

• Врач подберёт наименьшую эффективную дозу, необходимую для устранения симптомов, за кратчайший необходимый срок. Следует проконсультироваться с врачом, если доза препарата кажется пациентке слишком сильной или недостаточной.
• Необходимо принимать по одной жёлтой таблетке каждый день в течение 28 дней.

Планируемая операция
В случае планируемой операции необходимо сообщить хирургу о приёме препарата Фемостон мини. Может потребоваться прекратить приём препарата Фемостон мини примерно за 4–6 недель до запланированной операции с целью снижения риска тромбозов (см. раздел 2 «Тромбозы вен (тромбофлебит)»). Следует проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить приём препарата Фемостон мини.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фемостон мини
Если пациентка (или другой человек) примет слишком много таблеток препарата Фемостон мини, маловероятно, что это вызовет вредное действие. Возможны тошнота или рвота, болезненность или боли в молочных железах, головокружение, боли в животе, сонливость и (или) утомление или кровотечения отмены. Дополнительное лечение не требуется, однако при возникновении сомнений следует обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Фемостон мини
Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее. Если прошло более 12 часов, рекомендуется принять следующую таблетку в обычное время, не принимая пропущенную таблетку. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Вероятно, что при пропуске дозы препарата может возникнуть кровотечение или мажущие выделения.
Прекращение приёма препарата Фемостон мини
Не следует прекращать приём препарата Фемостон мини без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Следующие побочные действия сообщались чаще у женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), по сравнению с женщинами,
не принимающими ГЗТ:

• рак молочной железы
• чрезмерная пролиферация или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия endometrium или рак endometrium)
• рак яичников
• тромбоз вен ног или лёгких (венозная тромбоэмболия)
• заболевания сердца
• инсульт
• потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет.

Дополнительную информацию об этих побочных действиях смотрите в пункте 2.
Во время применения этого препарата могут возникать следующие побочные действия:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 пациентки из 10):

• головные боли
• боли в животе
• боли в спине
• болезненность или боли в молочных железах

Часто (могут возникать у 1 пациентки из 10):

• грибковое поражение влагалища (инфекция влагалища грибами Candida albicans)
• депрессия, нервозность
• мигрень. При появлении мигренеподобных головных болей впервые необходимо прекратить приём препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
• головокружение
• тошнота, рвота, метеоризм (вздутие живота)
• аллергические кожные реакции (например, сыпь, стойкий зуд, крапивница)
• нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или мажущие выделения, болезненные менструации, обильные или скудные кровотечения
• боли в области таза
• приливы
• ощущение слабости, усталости и общее недомогание
• отёк лодыжек, стоп или пальцев (периферический отёк)
• увеличение массы тела

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 пациенток):

• симптомы, напоминающие цистит
• увеличение миомы матки
• реакции гиперчувствительности, такие как одышка (аллергическая астма)
• изменение либидо
• тромбоз в ногах или лёгких (венозная тромбоэмболия, лёгочная эмболия)
• высокое артериальное давление (гипертония)
• нарушения кровообращения (периферическая недостаточность кровообращения)
• расширение и варикозное изменение вен (варикоз)
• диспепсия
• нарушения функции печени, иногда с желтушностью кожных покровов (желтуха), чувством слабости или общим недомоганием и болями в животе. При появлении желтушности кожи или белков глаз необходимо прекратить приём препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
• заболевания желчного пузыря
• отёк (увеличение) молочных желез
• синдром предменструального напряжения
• снижение массы тела

Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациенток):
(*Побочным действиям, о которых сообщалось после выхода препарата на рынок и которые не наблюдались в клинических исследованиях, была присвоена частота «редко».)

• заболевание, вызванное разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия)*
• менингиома (опухоль головного мозга)*
• изменения в роговице глаза (макерация роговицы)*, непереносимость контактных линз*
• инфаркт миокарда
• инсульт*
• отёк тканей лица и шеи. Может вызывать затруднения дыхания (ангионевротический отёк)
• пурпурные высыпания и пятна на коже (пурпура)
• болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема)*, пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «маска беременности» (хлоазма)*
• судороги нижних конечностей*

Следующие побочные действия наблюдались при применении других препаратов для ГЗТ:

• доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут зависеть от концентрации эстрогенов, такие как рак эндометрия, рак яичников (дополнительная информация в пункте 2)
• увеличение размеров опухолей, которые могут зависеть от концентрации прогестагенов (например, менингиома)
• аутоиммунное заболевание, поражающее несколько органов (системная красная волчанка)
• вероятная деменция (потеря памяти)
• усиление приступов эпилепсии
• непроизвольные мышечные сокращения (хорея)
• тромбоз артерий (артериальная тромбоэмболия)
• панкреатит у женщин с ранее существовавшей гипертриглицеридемией (повышенным уровнем некоторых жиров в крови)
• сыпь в виде красных колец или пузырьков (многоформная эритема)
• недержание мочи
• болезненные и (или) узловатые молочные железы (фиброзно-кистозные изменения молочных желез)
• эрозия шейки матки
• обострение симптомов редкого заболевания, связанного с нарушением обмена пигмента крови (порфирия)
• высокий уровень некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• повышение общего уровня гормонов щитовидной железы

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно накапливать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фемостон мини

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Фемостон мини

• Активными веществами препарата являются: эстрадиол в форме эстрадиола полугидрата и дидрогестерон. Каждая таблетка с пленочным покрытием препарата Фемостон мини содержит 0,5 мг эстрадиола и 2,5 мг дидрогестерона.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния. Покрытие желтое 1: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит препарат Фемостон мини и что содержит упаковка
Препарат выпускается в виде таблеток с пленочным покрытием. Таблетки круглые, двояковыпуклые, с тиснением
«379» на одной стороне. Каждый блистер содержит 28 таблеток. Таблетки желтого цвета.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки ПВХ/алюминий и помещены в картонную коробку.
Упаковка содержит 28 таблеток с пленочным покрытием.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
MagnaPharm SK s. r. o.
Digital Park III/E, Einsteinova 19
Bratysława - mestská časť Petržalka 851 01
Словакия
Производитель
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Нидерланды
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 10-0501
Номер разрешения на параллельный импорт: 110/25
Перевод обозначений дней недели, указанных возле каждой таблетки на первичной упаковке:
P. P. E – Понедельник
A. O. T – Вторник
T. T. K – Среда
K. C. N – Четверг
Pn. Pk. R – Пятница
Š. S. L – Суббота
S. Sv. P – Воскресенье
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями: