ФЕМОСТОН МИНИ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Фемостон мини (Фемостон конти)
0,5 мг + 2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эстрадиол + Дидрогестерон
Фемостон мини и Фемостон конти — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Фемостон мини и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фемостон мини
3. Как применять лекарственное средство Фемостон мини
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Фемостон мини
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Фемостон мини и для чего оно применяется

Фемостон мини — это лекарственное средство, применяемое в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Оно содержит два вида женских гормонов: эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон. Лекарственное средство Фемостон мини применяется у женщин в постменопаузе, то есть у женщин, у которых с последней менструации прошло не менее 12 месяцев.
Лекарственное средство Фемостон мини применяется для
облегчения симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы концентрация эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, снижается. Это может вызывать такие симптомы, как покраснение лица, шеи и грудной клетки («приливы жара»). Применение лекарственного средства Фемостон мини уменьшает эти симптомы после менопаузы. Врач назначит лекарственное средство Фемостон мини только в том случае, если симптомы вызывают значительное ухудшение качества жизни пациентки.

2. Важная информация перед применением препарата Фемостон мини

Медицинский осмотр и периодический контроль
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с риском, который необходимо учитывать до начала и во время лечения.
Опыт применения ГЗТ при преждевременной менопаузе (вследствие нарушения функции яичников или хирургического вмешательства) ограничен. Риск, связанный с применением ГЗТ при преждевременной менопаузе, может отличаться. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед первым (или повторным) применением ГЗТ врач должен провести медицинский опрос пациентки, включая семейный анамнез.
Врач может принять решение о необходимости дополнительных обследований, например, обследования молочных желез и (или) внутренних органов, если это необходимо.
С момента начала применения препарата Фемостон мини необходимо регулярно посещать врача (минимум один раз в год). Во время контрольных визитов следует совместно с врачом оценивать пользу и риски дальнейшего лечения препаратом Фемостон мини.
Необходимо регулярно проходить скрининговые обследования молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует принимать препарат Фемостон мини, если у пациентки имеется одно из следующих состояний. При наличии каких-либо сомнений перед применением препарата Фемостон мини необходимо проконсультироваться с врачом.
Когда не применять препарат Фемостон мини

• если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6)
• если диагностирован, ранее наблюдался или подозревается рак молочной железы
• если диагностирован или подозревается эстроген-зависимая опухоль, например, рак эндометрия (рак слизистой оболочки матки)
• если имеется кровотечение из половых путей неизвестной причины
• если имеется ранее не леченая гиперплазия эндометрия (чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки)
• если в настоящее время или ранее диагностировано венозное тромбозное заболевание, например, тромбоз глубоких вен ног или тромбоэмболия лёгочной артерии
• если имеется нарушение свёртываемости крови с предрасположенностью к тромбозу (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)
• если в настоящее время или ранее диагностировано артериальное заболевание, вызванное тромбозом, например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия
• если в настоящее время или ранее диагностировано заболевание печени, и показатели функции печени не вернулись к норме
• если диагностировано редкое наследственное заболевание крови — порфирия
• если у пациентки имеется менингиома или ранее у неё диагностировалась менингиома (обычно доброкачественная опухоль оболочки мозга).

Если какое-либо из перечисленных состояний впервые возникло во время применения препарата Фемостон мини, необходимо немедленно прекратить его применение и как можно скорее обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фемостон мини необходимо сообщить врачу о наличии в настоящее время или в анамнезе любого из следующих состояний, поскольку они могут усугубиться или повторно возникнуть под влиянием применения этого препарата. В таких случаях необходимо чаще проходить контрольные визиты:

• наличие миомы матки
• наличие эндометриоза (нахождение слизистой оболочки матки вне матки) или в анамнезе — гиперплазия эндометрия
• наличие опухоли головного мозга
• повышенный риск венозного тромбоза (см. раздел «Тромбоз вен (тромбофлебит)»)
• повышенный риск развития эстроген-зависимого рака (например, наличие рака молочной железы у матери, сестры или бабушки)
• высокое артериальное давление
• заболевания печени, например, доброкачественная опухоль печени
• сахарный диабет
• желчнокаменная болезнь
• мигрень или сильные головные боли
• заболевания иммунной системы, поражающие несколько органов (системная красная волчанка)
• эпилепсия
• астма
• заболевание, влияющее на состояние барабанной перепонки и слух (отосклероз)
• очень высокий уровень жиров в крови (триглицеридов)
• задержка жидкости в организме вследствие нарушения функции сердца или почек
• наследственная и приобретённая ангионевротическая отёчность.

Менингиома
Применение препарата Фемостон мини связано с развитием, как правило, доброкачественной опухоли оболочки мозга (менингиомы). Если у пациентки диагностирована менингиома, врач прекратит лечение препаратом Фемостон мини (см. раздел «Когда не применять препарат Фемостон мини»). Если пациентка заметит у себя какие-либо симптомы, такие как нарушение зрения (например, двоение или нечёткость), потерю слуха или шум в ушах, потерю обоняния, прогрессирующие головные боли, потерю памяти, судороги, слабость в руках или ногах, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу при возникновении любого из следующих симптомов во время применения ГЗТ:

• любое из состояний, перечисленных в разделе «Когда не применять препарат Фемостон мини»
• пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени
• отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, крапивница в сочетании с затруднением дыхания — это могут быть признаки ангионевротического отёка
• значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, чувство усталости, головокружение)
• головные боли, похожие на мигренозные, впервые возникшие
• беременность
• симптомы тромбоза, такие как:
• болезненный отёк и покраснение ног
• внезапная боль в груди
• затруднение дыхания.

Более подробная информация — см. раздел «Тромбоз вен (тромбофлебит)».
Внимание: Препарат Фемостон мини не является контрацептивным средством. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев и пациентке менее 50 лет, может потребоваться дополнительный метод контрацепции для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.
ГЗТ и рак
Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия
Применение ГЗТ, содержащей только эстрогены, увеличивает риск гиперплазии эндометрия и рака эндометрия.
Препарат Фемостон мини, содержащий прогестаген, помогает снизить этот дополнительный риск.
Нерегулярные кровотечения
В течение первых 3–6 месяцев применения препарата Фемостон мини могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения. Однако, если нерегулярные кровотечения

• длятся дольше 6 первых месяцев применения
• появились после периода более 6 месяцев применения препарата Фемостон мини
• не прекращаются после прекращения приёма препарата Фемостон мини, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Этот дополнительный риск проявляется после 3 лет применения ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем уменьшается, однако может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 женщин из 1000 в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 16–17 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 0–3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 21 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 4–8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 женщин из 1000 в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний курс эстрогеновой ГЗТ, число случаев составит 34 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летний курс эстроген-прогестагеновой ГЗТ, число случаев составит 48 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 21 случай).
Необходимо регулярно осматривать молочные железы. Следует обратиться к врачу при обнаружении изменений, таких как:

• втяжение кожи
• изменения в области сосков
• любые видимые или пальпируемые уплотнения.

Кроме того, рекомендуется участие в программах скрининга с помощью маммографии. Важно сообщить медсестре или медицинскому персоналу о применении ГЗТ во время скринингового маммографического обследования, поскольку этот препарат может увеличивать плотность тканей молочной железы и влиять на результат маммографии. При повышенной плотности молочной железы маммография может не выявить все узлы.
Опухоль яичника
Опухоль яичника встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительным увеличением риска опухоли яичника.
Риск опухоли яичника зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, опухоль яичника диагностируется в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин. У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, она возникает у примерно 3 из 2000 (т.е. около 1 дополнительного случая).
Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение
Тромбоз вен (тромбофлебит)
Риск венозного тромбоза у женщин, принимающих ГЗТ, в 1,3–3 раза выше по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ, особенно в первый год применения.
Образование тромбов может иметь серьёзные последствия, а при перемещении в лёгкие — вызывать боль в груди, одышку, обмороки и даже смерть.
Риск венозного тромбоза выше при увеличении возраста и при наличии у пациентки любого из следующих состояний. Необходимо обратиться к врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний:

• невозможность ходить в течение длительного времени вследствие серьёзной операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Планируемая операция»)
• значительный избыточный вес (ИМТ >30 кг/м²)
• наличие заболеваний, связанных со свёртываемостью крови, требующих длительного лечения антикоагулянтами
• наличие у близких родственников тромбоза ног, лёгких или других органов
• наличие системной красной волчанки
• наличие рака.

Симптомы тромбоза см. в разделе: «Необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу».
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет венозный тромбоз возникает в среднем у 4–7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ более 5 лет, венозный тромбоз возникает у 9–12 из 1000 (т.е. дополнительно 5 случаев).
Заболевание сердца (инфаркт миокарда)
Нет доказательств, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда. У женщин старше 60 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительное увеличение склонности к сердечным заболеваниям по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ.
Инсульт
Риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, примерно в 1,5 раза выше по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ. Количество дополнительных случаев инсульта увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет инсульт возникает в среднем у 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, принимающих ГЗТ более 5 лет, инсульт возникает у 11 из 1000 женщин (т.е. дополнительно 3 случая).
Другие состояния
ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Имеются данные о повышении риска потери памяти у женщин, начавших ГЗТ после 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу о наличии любого из следующих состояний для усиления контроля:

• заболевание сердца
• нарушение функции почек
• повышенный уровень некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия).

Дети и подростки
Препарат Фемостон мини противопоказан для применения у детей и подростков.
Препарат Фемостон мини и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут изменять действие препарата Фемостон мини, что может привести к нерегулярным кровотечениям или мажущим выделениям. К ним относятся:

• препараты от эпилепсии (например: фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)

• препараты от туберкулёза (например: рифампицин, рифабутин)

• препараты при ВИЧ-инфекции (СПИД) (например: невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир)

• растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
  ГЗТ может влиять на действие других лекарств:

• препарата от эпилепсии (ламотриджин), что может привести к увеличению частоты приступов

• схемы лечения комбинированной терапией вирусного гепатита С (ВГС) с использованием омбитасвира/паритапревира/ритонавира с дазабувиром или без него, а также схемы лечения глекапревиром/пирентасвиром, которые могут вызывать повышение показателей функции печени в лабораторных анализах крови (повышенная активность печеночного фермента АЛТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Фемостон мини содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышаться активность фермента АЛТ при одновременном применении препарата Фемостон мини и подобных схем лечения ВГС.
  Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех других препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая безрецептурные препараты, растительные средства или другие натуральные продукты. Врач даст пациентке соответствующие рекомендации.
  Лабораторные анализы
  Перед сдачей анализа крови необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу о приёме препарата Фемостон мини, поскольку он может влиять на результаты некоторых анализов.
  Препарат Фемостон мини и приём пищи
  Препарат Фемостон мини можно принимать независимо от приёма пищи.
  Беременность и грудное вскармливание
  Препарат Фемостон мини показан только женщинам в постменопаузе.
  При наступлении беременности необходимо:

• прекратить применение препарата Фемостон мини и обратиться к врачу.

Препарат Фемостон мини не показан для применения у кормящих грудью женщин.
Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата Фемостон мини на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Такое влияние не ожидается.
Препарат Фемостон мини содержит моногидрат лактозы
Если у пациентки ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Фемостон мини

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Когда начинать применение лекарства Фемостон мини
Не следует начинать применение лекарства Фемостон мини до истечения 12 месяцев с момента последней менструации.
Применение лекарства Фемостон мини можно начать в любой день, если:

• пациентка в настоящее время не применяет ЗГТ;
• пациентка переходит с другого вида непрерывной комбинированной ЗГТ, т.е. если пациентка ежедневно принимает таблетку или использует трансдермальную систему, содержащую как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон мини можно начать сразу после завершения 28-дневного цикла, если:

• пациентка переходит с ЗГТ, применяемой по «циклической» или «последовательной» схеме», т.е. такой, при которой в первой части цикла принимается таблетка или наклеивается пластырь, содержащий только эстроген, а затем в течение следующих 14 дней принимается таблетка или наклеивается пластырь, содержащий как эстроген, так и прогестаген.

Применение лекарства Фемостон мини

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
• Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это способствует поддержанию постоянной концентрации препарата в организме и помогает не забывать принимать таблетку ежедневно.
• Необходимо принимать по 1 таблетке каждый день без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели для удобства запоминания, в какой день следует принимать таблетку. См. раздел «Перевод обозначений дней недели, указанных рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке» в конце инструкции.

Какую дозу препарата применять

• Врач подберёт наименьшую эффективную дозу, необходимую для устранения симптомов, на кратчайший возможный срок. Следует проконсультироваться с врачом, если доза препарата кажется пациентке слишком сильной или недостаточной.
• Необходимо принимать по одной жёлтой таблетке каждый день в течение 28 дней.

Планируемая операция
В случае планируемой операции необходимо сообщить хирургу о приёме препарата Фемостон мини. Может потребоваться прекратить приём препарата Фемостон мини примерно за 4–6 недель до операции с целью снижения риска тромбоза (см. раздел 2 «Тромбозы вен (венозный тромбоз)»). Следует проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить приём препарата Фемостон мини.
Превышение рекомендованной дозы препарата Фемостон мини
Если пациентка (или другое лицо) случайно приняла слишком много таблеток препарата Фемостон мини, вряд ли это вызовет серьёзные последствия. Возможны тошнота или рвота, болезненность или боли в молочных железах, головокружение, боли в животе, сонливость и (или) усталость, а также кровянистые выделения отмены. Дополнительное лечение, как правило, не требуется, однако при возникновении сомнений следует обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Фемостон мини
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если прошло более 12 часов, следует принять следующую таблетку в обычное время, не принимая пропущенную. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. При пропуске дозы препарата возможно появление кровотечения или мажущих выделений.
Прекращение приёма препарата Фемостон мини
Не следует прекращать приём препарата Фемостон мини без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех женщин.
Следующие побочные действия сообщались чаще у женщин, применяющих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), чем у женщин, не применяющих ГЗТ:

• рак молочной железы
• избыточный рост или рак эндометрия (гиперплазия endometrium или рак endometrium)
• рак яичников
• тромбозы в венах ног или лёгких (венозная тромбоэмболическая болезнь)
• болезни сердца
• инсульт
• потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет.

Для получения дополнительной информации об этих побочных действиях см. пункт 2.
Во время применения этого препарата могут возникать следующие побочные действия:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 пациентки из 10):

• головные боли
• боли в животе
• боли в спине
• болезненность или боли в молочных железах. Часто (могут возникать у 1 пациентки из 10):
• грибковое поражение влагалища (инфекция влагалища грибками Candida albicans)
• депрессия, нервозность
• мигрень. При появлении мигренеподобных головных болей впервые необходимо прекратить приём препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
• головокружение
• тошнота, рвота, метеоризм (вздутие живота)
• аллергические кожные реакции (например, сыпь, стойкий зуд, крапивница)
• нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или мажущие выделения, болезненные месячные, обильные или скудные кровотечения
• боли в области таза
• выделения из влагалища
• ощущение слабости, усталости и общее плохое самочувствие
• отёк лодыжек, стоп или пальцев (периферический отёк)
• увеличение массы тела. Нечасто (могут возникать у 1 из 100 пациенток):
• симптомы, напоминающие цистит
• увеличение миомы матки
• аллергические реакции, такие как одышка (аллергическая астма)
• изменение либидо
• тромбозы в ногах или лёгких (венозная тромбоэмболическая болезнь, лёгочная эмболия)
• высокое кровяное давление (гипертония)
• нарушения кровообращения (периферическая недостаточность кровообращения)
• расширение и скручивание вен (варикозное расширение вен)
• диспепсия
• нарушения функции печени, иногда с желтухой, чувством слабости или общим плохим самочувствием и болями в животе. При появлении желтухи кожи или белков глаз необходимо прекратить приём препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
• заболевания желчного пузыря
• отёк молочных желез
• синдром предменструального напряжения
• снижение массы тела. Редко (могут возникать у 1 из 1000 пациенток): (*Побочным действиям, о которых сообщалось после выхода лекарственного средства на рынок и которые не наблюдались в клинических исследованиях, присвоена частота «редко».)
• заболевание, вызванное разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия)*
• менингиома (опухоль головного мозга)*
• изменения в роговице глаза (мaceratio corneae)*, непереносимость контактных линз*
• инфаркт миокарда
• инсульт*
• отёк тканей лица и шеи. Может вызывать затруднения при дыхании (ангионевротический отёк)
• пурпурные высыпания и пятна на коже (васкулитная пурпура)
• болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема)*, пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «маска беременности» (хлоазма)*
• судороги нижних конечностей*.

Следующие побочные действия наблюдались при применении других препаратов для ГЗТ:

• доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут зависеть от концентрации эстрогенов, такие как рак эндометрия, рак яичников (дополнительная информация в пункте 2)
• увеличение размеров опухолей, которые могут зависеть от концентрации прогестагенов (например, менингиома)
• аутоиммунное заболевание, поражающее несколько органов (системная красная волчанка)
• вероятная деменция (потеря памяти)
• усиление приступов эпилепсии
• непроизвольные подёргивания мышц (хорея)
• тромбозы в артериях (артериальная тромбозная болезнь)
• воспаление поджелудочной железы у женщин с ранее существовавшим повышением концентрации некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• сыпь в виде красных колец или пузырей (многоформная эритема)
• недержание мочи
• болезненные и (или) узловатые молочные железы (фиброзно-кистозные изменения молочных желез)
• эрозии шейки матки
• усугубление симптомов редкого наследственного заболевания пигмента крови (порфирия)
• высокая концентрация некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• повышение общего содержания гормонов щитовидной железы.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фемостон мини

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных требований к хранению нет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Фемостон мини

• Активными веществами препарата являются: эстрадиол в форме эстрадиола полуводного и дидрогестерон. Каждая пленочная таблетка препарата Фемостон мини содержит 0,5 мг эстрадиола и 2,5 мг дидрогестерона.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния. Оболочка: макрогол, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Фемостон мини и что содержит упаковка
Данный препарат выпускается в форме пленочных таблеток. Таблетки круглые, двояковыпуклые, с тиснением
«379» на одной из сторон. Каждый блистер содержит 28 таблеток. Таблетки желтого цвета.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия и помещены в картонную коробку.
Упаковка содержит 28 пленочных таблеток.
К упаковке прилагается картонная саше-оболочка, в которую следует поместить блистер.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному
субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Австрии, стране экспорта:
Theramex Ireland Limited
3-й этаж, Spencer Dock Kilmore House Park Lane -
D01 YE64 Дублин 1
Ирландия
Производитель:
Abbott Biologicals BV
1381 CP Висп
Нидерланды
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-29404
Номер разрешения на параллельный импорт: 164/24
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими наименованиями:

Перевод обозначений дней недели, указанных на каждой таблетке в первичной упаковке:
MO – понедельник
DI – вторник
MI – среда
DO – четверг
FR – пятница
SA – суббота
SO – воскресенье.