ФЕМОСТОН МИНИ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Фемостон мини (Климастон 0,5 мг/2,5 мг)
0,5 мг + 2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эстрадиол + Дидрогестерон
Фемостон мини и Климастон 0,5 мг/2,5 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Фемостон мини и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Фемостон мини
3. Как применять лекарство Фемостон мини
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Фемостон мини
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Фемостон мини и для чего оно применяется

Фемостон мини — это лекарство, применяемое в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Содержит два вида женских гормонов: эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон. Препарат Фемостон мини применяется у женщин в постменопаузе, то есть у женщин, у которых с последней менструации прошло не менее 12 месяцев.
Препарат Фемостон мини применяется для
облегчения симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы концентрация эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, снижается. Это может вызывать такие симптомы, как покраснение лица, шеи и грудной клетки («приливы жара»). Применение препарата Фемостон мини уменьшает эти симптомы после менопаузы. Врач назначит препарат Фемостон мини только в том случае, если симптомы вызывают значительное ухудшение качества жизни пациентки.

2. Важная информация перед применением препарата Фемостон мини

Медицинский осмотр и периодический контроль
Применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) связано с определёнными рисками, которые необходимо учитывать до начала и во время лечения.
Опыт применения ГЗТ при ранней менопаузе (вследствие нарушения функции яичников или оперативного вмешательства) ограничен. Риск, связанный с применением ГЗТ при ранней менопаузе, может отличаться. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед первым (или повторным) применением ГЗТ врач должен провести медицинский опрос пациентки, включая семейный анамнез.
Врач может принять решение о необходимости дополнительных обследований, например, обследования молочных желез и (или) органов малого таза, если это необходимо.
С момента начала применения препарата Фемостон мини необходимо регулярно посещать врача (минимум один раз в год). Во время контрольных визитов следует совместно с врачом оценивать соотношение пользы и риска дальнейшего лечения препаратом Фемостон мини.
Необходимо регулярно проходить скрининговые обследования молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.
Не следует принимать препарат Фемостон мини, если у пациентки имеется хотя бы одно из следующих состояний. При наличии каких-либо сомнений перед применением препарата Фемостон мини необходимо проконсультироваться с врачом.
Когда не следует применять препарат Фемостон мини

• если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6)
• если диагностирован, ранее наблюдался или подозревается рак молочной железы
• если диагностирован, подозревается или ранее наблюдался опухолевый процесс, зависящий от эстрогенов, например, рак эндометрия (рак слизистой оболочки матки)
• если имеется кровотечение из половых путей неизвестной этиологии
• если имеется ранее не леченая гиперплазия (чрезмерное утолщение) слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• если в настоящее время или ранее диагностировано венозное тромбообразование (тромбоз), например, в венах ног (глубокий венозный тромбоз) или лёгких (лёгочная эмболия)
• если имеется нарушение свёртываемости крови с предрасположенностью к тромбозу (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)
• если в настоящее время или ранее диагностировано заболевание, вызванное тромбозом в артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия
• если в настоящее время или ранее диагностировано заболевание печени, и показатели функции печени не вернулись к норме
• если диагностирована редкое наследственное заболевание крови — порфирия
• если у пациентки имеется менингиома или ранее у неё диагностировали менингиому (обычно доброкачественная опухоль тканевой оболочки между мозгом и черепом).

Если какое-либо из вышеуказанных состояний впервые возникло во время применения препарата Фемостон мини, необходимо немедленно прекратить его применение и как можно скорее обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фемостон мини необходимо сообщить врачу о наличии в настоящее время или в анамнезе любого из следующих состояний, поскольку они могут усугубиться или повторно возникнуть под влиянием применения этого препарата. В таких случаях необходимо чаще посещать врача:

• наличие миомы матки
• наличие эндометриоза (нахождение слизистой оболочки матки вне матки) или в анамнезе — гиперплазии слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• наличие опухоли головного мозга
• повышенный риск тромбоза (см. раздел «Тромбоз в венах (тромбоз)»)
• повышенный риск развития опухоли, зависящей от эстрогенов (например, наличие рака молочной железы у матери, сестры или бабушки)
• высокое артериальное давление
• заболевания печени, например, доброкачественная опухоль печени
• сахарный диабет
• желчнокаменная болезнь
• мигрень или сильные головные боли
• заболевания иммунной системы, поражающие несколько органов (системная красная волчанка)
• эпилепсия
• астма
• заболевание, влияющее на состояние барабанной перепонки и слух (отосклероз)
• очень высокий уровень жиров в крови (триглицеридов)
• задержка жидкости в организме вследствие нарушения функции сердца или почек
• наследственная и приобретённая ангионевротическая отёчность.

Менингиома
Применение препарата Фемостон мини связано с развитием, как правило, доброкачественной опухоли тканевой оболочки между мозгом и черепом (менингиома). Если у пациентки диагностирована менингиома, врач прекратит лечение препаратом Фемостон мини (см. раздел «Когда не следует применять препарат Фемостон мини»). Если пациентка заметит у себя какие-либо симптомы, такие как нарушение зрения (например, двоение в глазах или нечёткое зрение), потеря слуха или шум в ушах, потеря обоняния, прогрессирующие головные боли, потерю памяти, судороги, слабость в руках или ногах, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих симптомов во время применения ГЗТ:

• любого из состояний, перечисленных в разделе «Когда не следует применять препарат Фемостон мини»
• пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени
• отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или крапивница, в сочетании с затруднением дыхания, которые могут быть признаками ангионевротического отёка
• значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, чувство усталости, головокружение)
• головные боли, напоминающие мигренозные, впервые возникшие
• беременность
• симптомы тромбоза, такие как:
• болезненный отёк и покраснение ног
• внезапная боль в груди
• затруднение дыхания.

Дополнительная информация — см. раздел «Тромбоз в венах (тромбоз)».
Внимание: Препарат Фемостон мини не является контрацептивным средством. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев и пациентке менее 50 лет, может потребоваться применение дополнительного метода контрацепции для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.
ГЗТ и рак
Гиперплазия (чрезмерное утолщение) слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия ) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия )
Применение в ГЗТ препаратов, содержащих только эстрогены, увеличивает риск гиперплазии слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рак эндометрия).
Препарат Фемостон мини, содержащий прогестаген, помогает уменьшить этот дополнительный риск.
Нерегулярные кровотечения
В течение первых 3–6 месяцев применения препарата Фемостон мини могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения. Однако, если нерегулярные кровотечения

• длятся дольше 6 первых месяцев применения
• появились после перерыва более 6 месяцев применения препарата Фемостон мини
• не прекращаются после прекращения приёма препарата Фемостон мини, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что приём гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Этот дополнительный риск проявляется после 3 лет применения ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск со временем снижается, однако риск может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 женщин из 1000 в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, число случаев заболевания составит 16–17 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 0–3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 5-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, число случаев заболевания составит 21 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 4–8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 женщин из 1000 в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, число случаев заболевания составит 34 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, начавших 10-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, число случаев заболевания составит 48 на 1000 женщин (т.е. дополнительно 21 случай).
Необходимо регулярно осматривать молочные железы. Следует обратиться к врачу, если обнаружены изменения, такие как:

• втяжение кожи
• изменения в области сосков
• любые видимые или ощутимые уплотнения.

Кроме того, рекомендуется участие в программах скрининга с помощью маммографии. Важно сообщить медсестре или медицинскому персоналу при прохождении скрининговой маммографии о применении ГЗТ, поскольку этот препарат может вызывать увеличение плотности молочных желез и влиять на результат маммографии. При повышенной плотности молочных желез маммография может не выявить все узелки.
Рак яичников
Рак яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Применение ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительным увеличением риска рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, рак яичников диагностируется в течение 5 лет у около 2 женщин из 2000.
У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, он возникнет у около 3 женщин из 2000 (т.е. около 1 дополнительного случая).
Влияние ГЗТ на сердце и кровообращение
Тромбоз в венах (тромбоз)
Риск венозного тромбоза у женщин, принимающих ГЗТ, в 1,3–3 раза выше по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ, особенно в первый год применения.
Образование тромбов может иметь серьёзные последствия, а при перемещении в лёгкие может вызвать боль в груди, потерю дыхания, обмороки и даже смерть.
Риск венозного тромбоза выше, если пациентка стареет, а также при наличии любого из следующих состояний. Необходимо обратиться к врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний:

• если пациентка не может ходить в течение длительного времени из-за серьёзной операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Планируемая операция»)
• если пациентка имеет значительный избыточный вес (ИМТ >30 кг/м²)
• если имеются заболевания, связанные со свёртываемостью крови, требующие длительного лечения антикоагулянтами
• если у близких родственников пациентки были тромбозы ног, лёгких или других органов
• если у пациентки диагностирована системная красная волчанка
• если у пациентки диагностирован рак.

Симптомы тромбоза см. раздел: «Необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу».
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, оценивается риск венозного тромбоза в течение 5 лет в среднем у 4–7 женщин из 1000.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ более 5 лет, оценивается риск венозного тромбоза у 9–12 случаев на 1000 (т.е. дополнительно 5 случаев).
Заболевание сердца (инфаркт миокарда)
Нет доказательств, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда. У женщин старше 60 лет, принимающих эстроген-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительно повышенная склонность к развитию сердечных заболеваний по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ.
Инсульт
Риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, примерно в 1,5 раза выше по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ. Количество дополнительных случаев инсульта увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не принимающих ГЗТ, оценивается риск инсульта в течение 5 лет в среднем у 8 женщин из 1000. У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, принимающих ГЗТ более 5 лет, будет 11 случаев инсульта на 1000 женщин (т.е. дополнительно 3 случая).
Другие состояния
ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Имеются данные о повышении риска потери памяти у женщин, начавших ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо сообщить врачу о наличии любого из следующих состояний для усиления контроля:

• заболевание сердца
• нарушение функции почек
• повышенный уровень некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия).

Дети и подростки
Препарат Фемостон мини противопоказан к применению у детей и подростков.
Препарат Фемостон мини и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут изменять действие препарата Фемостон мини, что может привести к нерегулярным кровотечениям или мажущим выделениям. К ним относятся:

• препараты от эпилепсии (например: фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
• препараты от туберкулёза (например: рифампицин, рифабутин)
• препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции (СПИД) (например: невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир)
• растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
  ГЗТ может влиять на действие других препаратов:
• препарата от эпилепсии (ламотриджин), поскольку это может привести к увеличению частоты приступов
• комбинированной терапии вирусного гепатита С (ВГС) с использованием омбитасвира/паритапревира/ритонавира и дазатребувира с рибавирином или без него, а также глефапревира/пирентасвира или софосбувира/велпатасвира/воксилапревира — могут вызывать повышение показателей функции печени в лабораторных анализах крови (повышенная активность печеночного фермента АлАТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Фемостон мини содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышаться активность печеночного фермента АлАТ при одновременном применении препарата Фемостон мини и вышеуказанных комбинированных схем лечения вирусного гепатита С.

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех других препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая безрецептурные препараты, растительные или другие натуральные средства. Врач даст пациентке соответствующие рекомендации.
Лабораторные анализы
Перед сдачей крови необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу о приёме препарата Фемостон мини, поскольку он может влиять на результаты некоторых анализов.
Препарат Фемостон мини и приём пищи
Препарат Фемостон мини можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Фемостон мини показан только женщинам в постменопаузе.
При наступлении беременности необходимо:

• прекратить применение препарата Фемостон мини и обратиться к врачу.

Препарат Фемостон мини не показан к применению у кормящих грудью женщин.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Исследования влияния препарата Фемостон мини на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Ожидается, что такого влияния нет.
Препарат Фемостон мини содержит моногидрат лактозы
Если ранее у пациентки была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациентке следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Фемостон мини

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Когда начинать применение препарата Фемостон мини
Препарат Фемостон мини нельзя применять до истечения 12 месяцев с момента последней менструации.
Применение препарата Фемостон мини можно начать в любой день, если:

• пациентка в настоящее время не применяет ЗГТ;
• пациентка переходит с другого лечения на непрерывную комбинированную ЗГТ, т.е. если пациентка ежедневно принимает таблетку или использует трансдермальную систему, содержащую как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон мини можно начать после завершения 28-дневного цикла, если:

• пациентка переходит с ЗГТ, применяемой по «циклической» или «последовательной» схеме», т.е. такой, при которой в первой части цикла принимается таблетка или наклеивается трансдермальная система, содержащая эстроген, а затем в течение следующих 14 дней принимается таблетка или наклеивается пластырь, содержащий эстроген и прогестаген.

Применение препарата Фемостон мини

• Проглотить таблетку, запив водой.
• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
• Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это способствует поддержанию постоянной концентрации препарата в организме и помогает помнить о необходимости ежедневного приёма таблетки.
• Необходимо принимать по 1 таблетке каждый день без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели для удобства запоминания, в какие дни следует принимать таблетку.

См. раздел «Перевод обозначений дней недели, указанных рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке» в конце инструкции.
Какую дозу препарата применять

• Врач подберёт наименьшую эффективную дозу, необходимую для устранения симптомов, за минимально возможный срок. При возникновении ощущения, что доза препарата слишком сильная или слишком слабая, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Необходимо принимать по одной жёлтой таблетке каждый день в течение 28 дней.

Планируемая операция
При планировании операции необходимо сообщить хирургу о приёме препарата Фемостон мини. Может потребоваться прекратить приём препарата Фемостон мини примерно за 4–6 недель до операции с целью снижения риска тромбозов (см. раздел 2 «Тромбозы вен (тромбоз)»). Следует проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить приём препарата Фемостон мини.
Приём препарата Фемостон мини в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациентка (или другое лицо) случайно примет слишком много таблеток препарата Фемостон мини, маловероятно, что это вызовет вредные последствия. Возможны тошнота или рвота, болезненность или боли в молочных железах, головокружение, боли в животе, сонливость и (или) утомление или кровянистые выделения отмены. Дополнительное лечение не требуется, однако при возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом.
Пропуск приёма препарата Фемостон мини
Пропущенную таблетку следует принять как можно скорее. Если прошло более 12 часов, рекомендуется принять следующую таблетку в обычное время, не принимая пропущенную таблетку. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. При пропуске дозы препарата возможно появление кровянистых выделений или мажущих кровянистых выделений.
Прекращение приёма препарата Фемостон мини
Не следует прекращать приём препарата Фемостон мини без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Фемостон мини может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), по сравнению с женщинами, не принимающими ГЗТ:

• рак молочной железы
• чрезмерный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия или рак эндометрия)
• рак яичников
• тромбоз вен ног или лёгких (венозная тромбоэмболия)
• сердечные заболевания
• инсульт
• потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет.

Дополнительную информацию об этих побочных эффектах см. в пункте 2.
Во время применения этого препарата могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 пациенток):

• головные боли
• боли в животе
• боли в спине
• болезненность или боли в груди.

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациенток):

• кандидоз влагалища (грибковая инфекция влагалища, вызванная Candida albicans)
• депрессия, нервозность
• мигрень. При появлении мигренеподобных головных болей впервые необходимо прекратить приём препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
• головокружение
• тошнота, рвота, метеоризм (вздутие живота)
• аллергические кожные реакции (например, сыпь, стойкий зуд, крапивница)
• нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или мажущие выделения, болезненные менструации, обильные или скудные кровотечения
• боли в области таза
• приливы
• ощущение слабости, усталости и общее недомогание
• отёк лодыжек, стоп или пальцев (периферический отёк)
• увеличение массы тела.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациенток):

• симптомы, напоминающие цистит
• увеличение миомы матки
• реакции гиперчувствительности, такие как одышка (аллергическая астма)
• изменение либидо
• тромбоз в ногах или лёгких (венозная тромбоэмболия, лёгочная эмболия)
• высокое кровяное давление (гипертония)
• нарушения кровообращения (периферическая недостаточность кровообращения)
• расширение и извитость вен (варикоз)
• диспепсия
• нарушения функции печени, иногда с желтухой, ощущением слабости или общим недомоганием и болями в животе. При появлении желтухи кожи или белков глаз необходимо прекратить приём препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
• заболевания желчного пузыря
• отёк груди
• предменструальный синдром
• снижение массы тела.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациенток):
(*Побочные эффекты, о которых сообщалось после выхода препарата на рынок и которые не наблюдались в клинических исследованиях, были отнесены к категории «редко».)

• заболевание, вызванное разрушением эритроцитов (гемолитическая анемия)*
• менингиома (доброкачественная опухоль головного мозга)*
• изменения в роговице глаза (макерация роговицы)*, непереносимость контактных линз*
• инфаркт миокарда
• инсульт*
• отёк тканей лица и шеи. Может вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отёк)
• пурпурные высыпания и пятна на коже (пурпура)
• болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема)*, пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «маска беременности» (хлоазма)*
• судороги нижних конечностей*.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении других препаратов для ГЗТ:

• доброкачественные или злокачественные опухоли, зависящие от концентрации эстрогенов, такие как рак эндометрия, рак яичников (дополнительная информация в пункте 2)
• увеличение размеров опухолей, зависящих от концентрации прогестагенов (например, менингиома)
• аутоиммунное заболевание, поражающее несколько органов (системная красная волчанка)
• вероятная деменция (потеря памяти)
• учащение приступов эпилепсии
• непроизвольные мышечные сокращения (хорея)
• тромбоз артерий (артериальная тромбоэмболия)
• панкреатит у женщин с ранее существовавшей гипертриглицеридемией
• сыпь в виде красных колец или пузырьков (многоформная эритема)
• недержание мочи
• болезненные и (или) узловатые изменения молочных желез (фиброзно-кистозные изменения молочных желез)
• эрозия шейки матки
• обострение симптомов редкого наследственного заболевания порфирией
• высокое содержание некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• увеличение общего содержания гормонов щитовидной железы.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Сообщать о побочных эффектах можно напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно собирать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Фемостон мини

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по хранению нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Фемостон мини

• Активными веществами препарата являются эстрадиол в форме моногидрата эстрадиола и дигидрогестерон. Каждая пластифицированная таблетка препарата Фемостон мини содержит 0,5 мг эстрадиола и 2,5 мг дигидрогестерона.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния. Покрытие: макрогол, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Фемостон мини и что содержит упаковка
Препарат выпускается в форме пластифицированных таблеток. Таблетки круглые, двояковыпуклые, с тиснением
«379» на одной из сторон. Каждый блистер содержит 28 таблеток. Таблетки жёлтого цвета.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий, помещённые в картонную коробку.
Упаковка содержит 28 пластифицированных таблеток.
К упаковке прилагается картонная саше, в которую следует поместить блистер.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственная организация во Франции, стране экспорта:
Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House
Park Lane, Spencer Dock
Dublin, D01YE64
Ирландия
Производитель:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Нидерланды
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 3400949256402
Номер разрешения на параллельный импорт: 438/24
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Перевод обозначений дней недели, указанных на каждой таблетке в первичной упаковке:
LU – понедельник
MA – вторник
ME – среда
JE – четверг
VE – пятница
SA – суббота
DI – воскресенье.