ЭССЕЛИВ ФОРТЕ

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Эсселив форте, 300 мг, капсулы твёрдые
Phospholipidum essentiale
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Принимать этот препарат следует строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данный вкладыш на случай, если понадобится снова с ним ознакомиться.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 месяцев лечения не наступило улучшения или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое Эсселив форте и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Эсселив форте
3. Как принимать Эсселив форте
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить Эсселив форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Эсселив форте и для чего его применяют

Препарат Эсселив форте содержит необходимые фосфолипиды (Phospholipidum essentiale), полученные из соевых бобов.
Активным компонентом фосфолипидов является полиненасыщенная фосфатидилхолиновая кислота, содержащая многоненасыщенные жирные кислоты.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, после всасывания и поступления в печень встраиваются в мембраны печеночных клеток. Это способствует восполнению имеющихся дефектов, вызванных заболеванием, а также ускоряет регенерацию (восстановление) повреждённых печеночных клеток.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания печени, в том числе:

• алкогольные поражения печени;
• токсические и лекарственные повреждения печени;
• хронический гепатит.
  Вспомогательное лечение при функциональных нарушениях печени, желчевыводящих путей, а также при желчнокаменной болезни.

2. Важная информация перед применением препарата Эсселив Форте

Когда не следует применять препарат Эсселив Форте:

• если у пациента имеется аллергия на фосфолипиды из семян сои или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Препарат Эсселив Форте и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия препарата Эсселив Форте с другими лекарствами неизвестны.
Препарат Эсселив Форте и прием пищи и напитков
Препарат следует принимать во время еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не проводилось достаточных исследований безопасности применения препарата в период беременности и лактации.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Эсселив Форте содержит соевое масло
В связи с содержанием соевого масла не следует применять препарат при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

3. Как принимать Эсселив форте

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача либо фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат для приёма внутрь.
Рекомендуемая доза
Препарат следует принимать внутрь во время еды.
Взрослым
2 капсулы (600 мг) 3 раза в сутки. Не принимать более 6 капсул (1800 мг) в сутки.
После 2–3 месяцев лечения следует перейти на поддерживающую дозу: 1 капсула (300 мг) 3 раза в сутки.
Детям
Для младенцев рекомендуется доза 300 мг на 10 кг массы тела (1 капсула на 10 кг массы тела).
Детям следует назначать дозу 300 мг/10 кг массы тела в сутки. В среднем применяют от 3 до 6 капсул (от 900 до 1800 мг) в сутки. Не следует принимать более 6 капсул в сутки (1800 мг).
Содержимое капсулы можно выдавить и развести в небольшом количестве тёплого молока или воды. Таким образом можно дать препарат ребёнку, который не может проглотить капсулу.
Продолжительность лечения
Препарат следует принимать не менее 3 месяцев.
Если по истечении 3 месяцев улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Принятие препарата Эсселив форте в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Пропуск приёма препарата Эсселив форте
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Эсселив форте может вызывать побочные действия, однако они проявляются не у всех.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Не часто (наблюдается у 1–10 человек из 1 000):

• легкие нарушения со стороны пищеварительной системы: диарея, ощущение дискомфорта в животе.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• повышенное артериальное давление,
• сердцебиение,
• головокружение,
• тошнота, рвота.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные действия,
не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Как хранить Эсселив форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на упаковке. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.
Обозначения на блистере
Lot: Номер серии.
EXP: Срок годности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Эсселив форте

• Активным веществом препарата являются фосфолипиды из семян сои. 1 капсула содержит 300 мг фосфолипидов из семян сои.
• Вспомогательные вещества: соевое масло, твёрдый жир, ванилин. Состав твёрдых желатиновых капсул: желатин, индиготин (Е 132), оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172).

Как выглядит Эсселив форте и что содержит упаковка
Эсселив форте — это твёрдые желатиновые капсулы.
Упаковка препарата: 30, 50 или 100 капсул, упакованных вместе с листовкой для пациента в картонную коробку.
Регистрационное удостоверение принадлежит
Aflofarm Фармация Польская С.к.о.о.
ул. Парцызанска 133/151
95-200 Пабянице
тел.: (42) 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская С.к.о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения.