ЭССЕЛИВ МАКС

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эсселив Макс
450 мг, капсулы твёрдые
Phospholipidum essentiale
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать этот препарат следует строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 месяцев улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Эсселив Макс и для чего его применяют
2. Важные сведения перед приёмом препарата Эсселив Макс
3. Как принимать Эсселив Макс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Эсселив Макс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Эсселив Макс и для чего его применяют

Эсселив Макс содержит необходимые фосфолипиды (Phospholipidum essentiale), полученные из семян сои.
Активным компонентом фосфолипидов является полиенфосфатидилхолин, содержащий полиненасыщенные жирные кислоты.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата, после всасывания поступают в печень и встраиваются в мембраны печеночных клеток. Это способствует восполнению имеющихся дефектов, возникших вследствие заболевания, а также более быстрой регенерации (восстановлению) повреждённых печеночных клеток.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания печени, в том числе:

• посталкогольные поражения печени,
• токсические и лекарственные поражения печени,
• хронический гепатит.
  Вспомогательное лечение функциональных нарушений печени, желчевыводящих путей, а также желчнокаменной болезни.

2. Важная информация перед применением препарата Эсслив Макс

Когда не следует применять препарат Эсслив Макс

• если у пациента имеется аллергия на фосфолипиды из семян сои, арахис, сою или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• детям с массой тела менее 15 кг.

Препарат Эсслив Макс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Взаимодействие препарата Эсслив Макс с другими лекарствами неизвестно.

Препарат Эсслив Макс и приём пищи
Препарат следует принимать во время еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не проводилось достаточных исследований, касающихся безопасности применения препарата в период беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Эсслив Макс содержит соевое масло и этанол

Соевое масло
Препарат содержит соевое масло. Не применять при выявленной гиперчувствительности к арахису или сое.

Этанол
Данный препарат содержит 9,6 мг алкоголя (этанола) в каждой твёрдой капсуле, что эквивалентно 1,38% (масс./масс.). Количество алкоголя в каждой твёрдой капсуле этого препарата соответствует менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных эффектов.

3. Как принимать Эсселив Макс

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка
Препарат следует принимать внутрь во время еды.
Взрослым и подросткам
2 капсулы (900 мг) 2 раза в сутки. Не превышать дозу более 4 капсул (1800 мг) в сутки.
После 2–3 месяцев лечения рекомендуется перейти на поддерживающую дозу: 1 капсула (450 мг) 2 раза в сутки.
Детям с массой тела более 15 кг
Детям следует применять дозу 300 мг/10 кг массы тела в сутки. В среднем применяют 1–2 капсулы (450 мг–900 мг) 1–2 раза в сутки. Не превышать дозу более 4 капсул в сутки (1800 мг).
Содержимое капсулы можно выдавить и дать вместе с небольшим количеством тёплого молока или воды. Таким образом можно дать препарат ребёнку, который не может проглотить капсулу.
Продолжительность лечения
Препарат следует принимать не менее 3 месяцев.
Если по истечении 3 месяцев улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
Принятие препарата Эсселив Макс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Данных о передозировке препарата не имеется.
Пропуск приёма препарата Эсселив Макс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении рекомендованных доз препарата нежелательные побочные эффекты возникают нечасто.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Нечасто (возникают у 1–10 человек из 1000):

• легкие симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, ощущение дискомфорта в животе.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышенное артериальное давление;
• сердцебиение;
• головокружение;
• тошнота, рвота.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
О побочных эффектах можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское, 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных эффектах можно также направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Эсселив Макс

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Lot: Номер серии.
EXP: Срок годности.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Эсселив Макс

• Действующим веществом препарата являются фосфолипиды из семян сои. 1 капсула содержит 450 мг фосфолипидов из семян сои (Phospholipidum essentiale).
• Другие компоненты: жир твёрдый, соевое масло, этанол, ванилин. Состав твёрдой желатиновой капсулы: диоксид титана E 171, красный оксид железа E 172, жёлтый оксид железа E 172, чёрный оксид железа E 172, желатин.

Как выглядит Эсселив Макс и что содержит упаковка
Эсселив Макс — это твёрдые желатиновые капсулы, разборные, коричневого цвета, заполненные густой коричневой пастой.
Упаковка препарата: 30 капсул или 50 капсул, упакованных вместе с листовкой для пациента в картонную пачку.
Ответственный субъект
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув