ESSELIV FORTE

Prospecto: Información para el paciente

Esseliv forte, 300 mg, cápsulas duras
Phospholipidum essentiale
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si transcurridos 3 meses no se produce mejoría o se siente peor, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Esseliv forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Esseliv forte
3. Cómo tomar Esseliv forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Esseliv forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Esseliv forte y para qué se utiliza

Esseliv forte contiene fosfolípidos esenciales ( Phospholipidum essentiale ) procedentes de semillas de soja.
El componente activo de los fosfolípidos es la polienilfosfatidilcolina, que contiene ácidos grasos poliinsaturados.
Los fosfolípidos presentes en el medicamento, tras ser absorbidos, se incorporan a las membranas de las células hepáticas. Esto permite reponer las deficiencias existentes causadas por la enfermedad y favorecer una regeneración más rápida de las células hepáticas dañadas.
Indicaciones terapéuticas
Enfermedades hepáticas agudas y crónicas, incluyendo:

• lesiones hepáticas posalcohólicas;
• lesiones hepáticas tóxicas y medicamentosas;
• hepatitis crónica.
  Apoyo al tratamiento de trastornos funcionales del hígado, de las vías biliares y de la litiasis biliar.

2. Información importante antes de tomar Esseliv forte

Cuándo no debe tomar el medicamento Esseliv forte:

• si el paciente tiene alergia a los fosfolípidos procedentes de semillas de soja o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Esseliv forte y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
No se conocen interacciones del medicamento Esseliv forte con otros medicamentos.
Esseliv forte con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse durante las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, está dando el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han realizado estudios adecuados sobre la seguridad del uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
Esseliv forte contiene aceite de soja
Debido a la presencia de aceite de soja, no debe utilizarse este medicamento si se ha diagnosticado hipersensibilidad al cacahuete o a la soja.

3. Cómo tomar Esseliv forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Medicamento para administración oral.
Dosis recomendada
El medicamento debe tomarse por vía oral durante las comidas.
Adultos
2 cápsulas (600 mg) 3 veces al día. No debe administrarse más de 6 cápsulas (1800 mg) al día.
Tras 2 a 3 meses de tratamiento, se debe administrar una dosis de mantenimiento: 1 cápsula (300 mg) 3 veces al día.
Niños
En lactantes, la dosis recomendada es de 300 mg por cada 10 kg de peso corporal (1 cápsula por cada 10 kg de peso corporal).
En niños, la dosis recomendada es de 300 mg/10 kg de peso corporal al día. La dosis media habitual oscila entre 3 y 6 cápsulas (900 a 1800 mg) al día. No debe administrarse más de 6 cápsulas al día (1800 mg).
El contenido de la cápsula puede extraerse y administrarse en una pequeña cantidad de leche tibia o agua. De esta forma puede administrarse el medicamento a un niño que no pueda tragar la cápsula.
Duración del tratamiento
El medicamento debe tomarse durante al menos 3 meses.
Si tras 3 meses no se observa mejoría o si el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con el médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Esseliv forte
Si se toma una cantidad mayor de Esseliv forte de la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
No existen datos disponibles sobre casos de sobredosis.
Olvido de la toma del medicamento Esseliv forte
No debe duplicarse la dosis para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse los siguientes síntomas adversos:
No muy frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 1.000 personas):

• síntomas leves del tracto gastrointestinal: diarrea, sensación de malestar abdominal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• aumento de la presión arterial,
• palpitaciones,
• mareo,
• náuseas, vómitos.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Protección Sanitaria
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Cómo conservar Esseliv forte

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C. No congelar. Conservar en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el estuche. La fecha de caducidad indica el último día del mes correspondiente.
Leyendas en el blíster
Lot: Número de lote.
EXP: Fecha de caducidad.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Esseliv forte

• La sustancia activa de este medicamento son los fosfolípidos de semillas de soja. Cada cápsula contiene 300 mg de fosfolípidos de semillas de soja.
• Los demás componentes son: aceite de soja, grasa endurecida, vainillina. Componentes de la cápsula gelatina dura: gelatina, indigotina (E 132), óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Aspecto de Esseliv forte y contenido del envase
Esseliv forte es una cápsula gelatina dura.
El envase del medicamento contiene: 30, 50 ó 100 cápsulas, empaquetadas junto con el prospecto para el paciente en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Para obtener información más detallada, diríjase al titular del permiso de comercialización.