ДИНИД ДЖЕМ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Динид Джем, 5 мг, таблетки
Деслоратадинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Динид Джем и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Динид Джем
3. Как применять лекарство Динид Джем
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Динид Джем
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Динид Джем и для чего оно применяется

Что такое лекарство Динид Джем, 5 мг, таблетки
Лекарство Динид Джем содержит деслоратадин, который является антигистаминным средством.
Как действует лекарство Динид Джем, 5 мг, таблетки
Лекарство Динид Джем — это противоаллергическое средство, не вызывающее сонливости. Оно способствует контролю аллергической реакции и её симптомов.
Когда следует применять лекарство Динид Джем, 5 мг, таблетки

• Лекарство Динид Джем облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом (воспалением слизистой оболочки носа, вызванным аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. К симптомам относятся: чихание, водянистые выделения или зуд в носу, зуд нёба, а также зуд, покраснение или слезотечение глаз.
• Лекарство Динид Джем также применяется для облегчения симптомов, связанных с крапивницей (кожным состоянием, вызванным аллергией). К симптомам относятся: зуд кожи и крапивница.

Облегчение этих симптомов сохраняется в течение всего дня, что способствует возвращению к нормальной повседневной деятельности и нормальному сну.
Если улучшения не наступило или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Динид Джем

Когда не следует применять препарат Динид Джем

• если у пациента имеется аллергия на дезлоратадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6), а также на лоратадин.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Динид Джем необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если у пациента имеются нарушения функции почек.
• если в анамнезе пациента или в семейном анамнезе имелись судороги.

Применение у детей и подростков
Не следует назначать этот препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Динид Джем с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата Динид Джем с другими лекарственными средствами не известны.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата Динид Джем с едой, напитками и алкоголем
Препарат Динид Джем, 5 мг, таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приёме препарата Динид Джем и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение препарата Динид Джем в период беременности или грудного вскармливания.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность мужчин и женщин.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не ожидается, что препарат, применяемый в рекомендуемой дозе, влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя у большинства пациентов сонливость не наблюдается, рекомендуется воздерживаться от выполнения действий, требующих концентрации внимания, таких как вождение автотранспорта или управление механизмами, до тех пор, пока не станет ясно, как пациент реагирует на препарат.
Препарат Динид Джем, 5 мг, таблетки содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Динид Джем

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки, запивая водой, во время еды или независимо от приёма пищи.
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Таблетку следует проглатывать целиком.
Лечащий врач определит продолжительность лечения препаратом Динид Джем после установления типа аллергического ринита, которым страдает пациент.
Если у пациента наблюдается эпизодический аллергический ринит (симптомы проявляются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель), лечащий врач назначит схему лечения с учётом предыдущего течения заболевания.
Если у пациента наблюдается хронический аллергический ринит (симптомы проявляются не менее 4 дней в неделю и дольше 4 недель), лечащий врач может назначить более длительный курс лечения.
При крапивнице продолжительность лечения может различаться у разных пациентов, поэтому пациент должен строго следовать рекомендациям лечащего врача.
Применение препарата Динид Джем в дозе, превышающей рекомендованную
Препарат Динид Джем следует принимать в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции. После случайной передозировки серьёзные нарушения, как правило, не возникают. Однако в случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Пропуск приёма препарата Динид Джем
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем продолжить приём по обычной схеме.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Динид Джем
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Динид Жем может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
После введения дезлоратадина в обращение очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница, а также отек лица, языка или горла). Если появятся какие-либо из этих тяжелых побочных эффектов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

В клинических исследованиях у взрослых пациентов побочные действия были почти такими же, как при применении плацебо, однако чаще, чем при плацебо, отмечались чувство усталости, сухость во рту и головная боль. У подростков наиболее часто сообщаемым побочным эффектом была головная боль.

В клинических исследованиях дезлоратадина отмечались следующие побочные действия:
Часто: могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов

• утомление
• сухость во рту
• головная боль

После введения дезлоратадина в обращение отмечались следующие побочные действия:
Очень редко: могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелые аллергические реакции ● высыпания ● сердцебиение и нерегулярный ритм сердца
• учащенное сердцебиение ● боли в животе ● тошнота
• рвота ● расстройство желудка ● диарея
• головокружение ● сонливость ● бессонница
• боли в мышцах ● галлюцинации ● судороги
• тревожность с повышенной двигательной активностью ● воспаление печени ● отклонения в результатах анализов функции печени

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• необычная слабость
• желтуха кожи и (или) глазных яблок
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, даже при облачной погоде, и к ультрафиолетовому (УФ) излучению, например, в солярии
• изменения ритма сердца
• необычное поведение
• агрессивное поведение
• увеличение массы тела
• повышенный аппетит
• подавленное настроение
• сухость глаз

Дети
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• брадикардия (замедленное сердцебиение)
• изменение ритма сердца
• необычное поведение
• агрессивное поведение

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Динид Джем

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP) и на блистере после: «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не применять это лекарство, если пациент заметит какие-либо изменения во внешнем виде таблетки.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Динид Джем

• Активным веществом лекарства является деслоратадин. Каждая таблетка содержит 5 мг деслоратадина.
• Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Динид Джем и что входит в упаковку
Лекарство Динид Джем представляет собой таблетки почти белого до светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным символом «L5» с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Лекарство Динид Джем выпускается в блистерах по 10 таблеток в картонной пачке.
Ответственный субъект
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чешская Республика
Производитель/Импортёр
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Высоке Мито
Чешская Республика
Для получения более подробной информации о лекарстве обращайтесь к местному
представителю ответственного субъекта:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Дзенецкого 3
00-728 Варшава
Электронная почта: [email protected]