ДЕСМОКСАН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Десмоксан, 1,5 мг, таблетки
( Cytisiniclinum )
Перед применением внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Принимать этот лекарственный препарат необходимо строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию на случай, если потребуется снова с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Десмоксан и для чего он применяется
2. Важная информация перед началом применения Десмоксана
3. Как применять лекарственный препарат Десмоксан
4. Возможные нежелательные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Десмоксан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Десмоксан и для чего он применяется

Десмоксан показан для отказа от курения и уменьшения никотинового влечения у лиц, желающих прекратить курить. Цель применения препарата Десмоксан — стойкое прекращение использования продуктов, содержащих никотин.
Применение препарата Десмоксан позволяет постепенно снизить зависимость организма от никотина за счёт ослабления симптомов абстиненции.

2. Важная информация перед применением препарата Десмоксан

Когда не следует применять препарат Десмоксан:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу (цитизидину, ранее использовалось название: цитизин) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• при нестабильной стенокардии,
• после перенесённого недавно инфаркта миокарда,
• при клинически значимых нарушениях сердечного ритма,
• после недавно перенесённого инсульта,
• во время беременности и грудного вскармливания.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат Десмоксан следует с осторожностью применять при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности,
артериальной гипертензии, феохромоцитоме надпочечников, атеросклерозе артерий и других периферических
заболеваниях сосудов, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальном рефлюксе,
гипертиреозе, сахарном диабете, шизофрении, почечной и печеночной недостаточности.
Препарат Десмоксан должны принимать только лица, твёрдо намеренные отказаться от курения.
Приём препарата и продолжение курения могут привести к усилению побочных эффектов никотина.
Дети и подростки
В связи с ограниченным опытом применения, не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте
моложе 18 лет.
Пожилые пациенты
В связи с ограниченным клиническим опытом, не рекомендуется применять препарат Десмоксан у пожилых
пациентов (старше 65 лет).
Применение у пациентов с нарушениями функции печени и почек
Клинический опыт применения препарата Десмоксан у пациентов с нарушениями функции печени и почек
отсутствует, поэтому его применение в данной группе пациентов не рекомендуется.
Взаимодействие Десмоксана с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
принимавшихся препаратах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Не следует применять препарат Десмоксан одновременно с противотуберкулёзными средствами.
В некоторых случаях после прекращения курения, с применением или без применения препарата Десмоксан,
может возникнуть необходимость коррекции дозы других лекарственных средств. Это особенно важно при приёме препаратов, содержащих теофиллин (применяется при астме), такрин (применяется при болезни Альцгеймера), клозапин (применяется при шизофрении) и ропинирол (применяется при болезни Паркинсона). При наличии каких-либо сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
На данный момент неизвестно, может ли Десмоксан снижать эффективность системных гормональных
контрацептивов. Женщины, использующие системные гормональные контрацептивы, должны применять дополнительный барьерный метод (например, презерватив).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины детородного возраста должны применять эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Десмоксан. Следует проконсультироваться с врачом.
Препарат Десмоксан противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Десмоксан не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Эффект прекращения курения
Изменения в организме, связанные с прекращением курения, при применении препарата Десмоксан или без него,
могут повлиять на действие других лекарственных средств. Поэтому в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы других препаратов. Более подробная информация приведена выше в разделе
«Взаимодействие Десмоксана с другими лекарственными средствами».
У некоторых людей прекращение курения, с применением лекарств или без них, связано с повышенным риском возникновения изменений в мышлении или поведении, чувством депрессии и тревоги (в том числе редко — суицидальные мысли и попытки суицида), а также может сопровождаться усилением уже существующих психических расстройств. Если у пациента имеются или имелись в прошлом психические расстройства, он должен обсудить это с врачом.

3. Как применять лекарство Десмоксан

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Одной упаковки препарата Десмоксан (100 таблеток) достаточно для полного курса лечения. Продолжительность терапии составляет 25 дней. Препарат Десмоксан следует принимать перорально, запивая достаточным количеством воды, по следующей схеме:

Дни терапии         Рекомендуемая дозировка         Максимальная суточная доза
С 1-го по 3-й день      1 таблетка каждые 2 часа                6 таблеток
С 4-го по 12-й день      1 таблетка каждые 2,5 часа             5 таблеток
С 13-го по 16-й день     1 таблетка каждые 3 часа               4 таблетки
С 17-го по 20-й день     1 таблетка каждые 5 часов               3 таблетки
С 21-го по 25-й день     1–2 таблетки в сутки                   до 2 таблеток

Необходимо отказаться от курения не позднее 5-го дня с начала терапии. Курить во время лечения нельзя, поскольку это может усилить побочные эффекты. Если результат терапии окажется неудовлетворительным, лечение следует прекратить и, по истечении 2–3 месяцев, можно начать его вновь.

Применение дозы Десмоксана, превышающей рекомендованную

Симптомы, возникающие при передозировке препарата Десмоксан, типичны для симптомов отравления никотином. К ним относятся: плохое самочувствие, тошнота, рвота, учащение сердцебиения, колебания артериального давления, нарушения дыхания, нарушения зрения, судороги.

При появлении даже одного из описанных симптомов или любого другого симптома, не указанного в инструкции, необходимо прекратить приём препарата Десмоксан и обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Десмоксан

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Десмоксан

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого.
Следующие побочные эффекты могут возникать с указанной ниже частотой:
Очень часто — у более чем 1 из 10 человек: изменение аппетита (в основном повышение), увеличение массы тела, головокружение, раздражительность, нарушения настроения, тревожность, повышенное артериальное давление (гипертензия), сухость во рту, диарея, сыпь, повышенная утомляемость, нарушения сна (бессонница, сонливость, вялость, странные сны, кошмары), головная боль, учащение сердцебиения, тошнота, изменение вкуса, изжога, запор, рвота, боли в животе (особенно в эпигастральной области), мышечные боли.
Часто — у 1 до 10 человек из 100: трудности с концентрацией, замедление сердцебиения, вздутие живота, жжение языка, общее недомогание.
Нечасто — у 1 до 10 человек из 1000: ощущение тяжести в голове, ослабление полового влечения, слезотечение глаз, одышка, усиленное отхаркивание, повышенное слюноотделение, повышенное потоотделение, снижение эластичности кожи, усталость, повышение активности печеночных ферментов.
Большинство из перечисленных выше побочных эффектов возникают в основном в начальный период лечения и исчезают по мере его продолжения. Они также могут быть связаны с отказом от курения (симптомы отмены), а не с приёмом препарата Десмоксан.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Еродзимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать организации, ответственной за препарат.

5. Как хранить лекарство Десмоксан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Десмоксан

• Действующим веществом препарата является цитизинин (ранее использовалось название: цитизин). Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1,5 мг цитизинина.
• Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, дибенеин глицерина, гипромеллоза.

Как выглядит лекарство Десмоксан и что содержит упаковка
Десмоксан — это круглые, двояковыпуклые, белые таблетки диаметром 6 мм.
Блистеры ПВХ/ПКТФЭ/алюминий или ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий, помещённые в картонную коробку,
содержат в общей сложности 100 таблеток.
Ответственный субъект:
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Польша
тел. (42) 22-53-100
Производитель:
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
Школьна 31
95-054 Ксаверув
Польша