БИОТИНОКС

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Biotynox, 5 мг, таблетки
Biotynox Forte, 10 мг, таблетки
Биотин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4 недель не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Биотинокс/Биотинокс Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Биотинокс/Биотинокс Форте
3. Как применять Биотинокс/Биотинокс Форте
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Биотинокс/Биотинокс Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Биотинокс/Биотинокс Форте и для чего он применяется

Лекарственное средство относится к группе витаминных препаратов. Входящая в его состав биотин является водорастворимым витамином, относящимся к группе витаминов В.
Препараты Биотинокс и Биотинокс Форте применяются при лечении дефицита биотина, проявляющегося следующими симптомами:

• выпадение волос,
• нарушения роста волос и ногтей,
• воспалительные заболевания кожи вокруг глаз, носа, рта, ушей и в области промежности после исключения врачом других причин.

Биотин способствует процессам образования кератина и дифференцировке клеток эпидермиса, волос и ногтей, улучшая их состояние.
Если по истечении 4 недель не наступило улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Биотинокс/Биотинокс Форте

Когда не следует применять препарат Биотинокс/Биотинокс Форте
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к биотину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в подразделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Биотинокс/Биотинокс Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
В связи с ограниченным опытом применения не рекомендуется использовать препарат у детей младше 12 лет. У подростков в возрасте от 12 до 18 лет препарат можно применять только под наблюдением врача. Врач определяет оптимальную дозировку и продолжительность лечения.

Взаимодействие Биотинокс/Биотинокс Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые планируется принимать.

Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) снижают концентрацию биотина в крови. Вальпроевая кислота снижает активность ферментов, участвующих в метаболизме биотина.

Пантотеновая кислота в высоких дозах и липоевая кислота снижают эффективность биотина; не следует применять эти препараты одновременно с биотином.

Алкоголь снижает концентрацию биотина в крови.

Стероидные гормоны могут ускорять распад биотина в тканях.

Антибиотики могут снижать содержание или действие биотина за счёт нарушения функции кишечной микрофлоры.

Авидин, содержащийся в сыром белке куриного яйца, способен связываться с биотином, инактивируя его и препятствуя его всасыванию. При дефиците биотина или приёме её препаратов не следует употреблять в пищу сырой белок куриного яйца. При термической обработке авидин инактивируется.

Курение ускоряет метаболизм биотина у женщин, что может привести к её дефициту и снижению эффективности лечения.

Влияние на лабораторные анализы
Установлено, что биотин в дозах свыше 10 мг/сутки может искажать результаты некоторых лабораторных исследований (определение некоторых гормонов, особенно гормонов щитовидной железы). В связи с этим необходимо прекратить приём биотина за несколько дней до проведения запланированных лабораторных анализов и сообщить врачу о приёме биотина.

Препарат Биотинокс/Биотинокс Форте, пища, напитки и алкоголь
Во время приёма препарата не следует одновременно употреблять сырой белок куриного яйца, поскольку это может привести к подавлению всасывания биотина.

Алкоголь снижает концентрацию биотина в крови.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Количество биотина, содержащееся в препарате Биотинокс/Биотинокс Форте, значительно превышает рекомендуемую суточную дозу для беременных женщин, поэтому препарат не следует применять в этот период.

Грудное вскармливание
Количество биотина, содержащееся в препарате Биотинокс/Биотинокс Форте, значительно превышает рекомендуемую суточную дозу для кормящих женщин. Биотин проникает в грудное молоко, однако не установлено, что приём биотина с молоком оказывает влияние на новорождённого. Препарат не следует применять у женщин, кормящих грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Фармакологические свойства биотина и характер возможных побочных эффектов указывают на то, что препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами.

Состав Биотинокс/Биотинокс Форте: лактоза
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Биотинокс Форте

Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза составляет от 5 мг до 10 мг в сутки.
Если решение о начале лечения принимает врач, он может назначить иной режим приёма препарата.
Применяют внутрь. Принимать перед едой, запивая стаканом воды.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания. Улучшение симптомов наблюдается примерно через 4 недели применения.
Применение у детей и подростков
У детей и подростков препарат можно применять только по назначению врача.
Врач определяет оптимальную дозировку и продолжительность приёма препарата.
Применение препарата Биотинокс Форте в дозе, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки биотином у человека не зарегистрировано.
Пропуск приёма препарата Биотинокс Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Биотинокс Форте
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Во время применения препарата могут наблюдаться следующие побочные действия:
Очень редко (у 1–10 человек на 10 000):

• крапивница, аллергические реакции

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• головная боль
• сыпь

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еросолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Biotynox/Biotynox Forte

Специальных указаний по хранению препарата не требуется.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Биотинокс/Биотинокс Форте

• Действующим веществом препарата является биотин.

Биотинокс
Одна таблетка содержит 5 мг биотина.
Биотинокс Форте
Одна таблетка содержит 10 мг биотина.

• Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кросповидон тип А, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Биотинокс/Биотинокс Форте и что содержит упаковка
Биотинокс, 5 мг:
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 7,1 мм ± 0,3 мм.
Биотинокс Форте, 10 мг:
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне, диаметром 9,1 мм ± 0,3 мм.
Риска на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью упрощения проглатывания и не предназначена для деления на равные дозы.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ/Алюминий или ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий, помещенные вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Упаковка содержит:
Биотинокс
30, 60, 90 или 120 таблеток
Биотинокс Форте
30, 60, 90 или 120 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный держатель регистрации и производитель
Биофарм Сп. з о.о.
ул. Валбжышска 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]