БИОТИН ПОЛФАРМА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Биотин Полфарма, 5 мг, таблетки
Биотинум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4 недель не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Биотин Полфарма и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Биотин Полфарма
3. Как применять препарат Биотин Полфарма
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Биотин Полфарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Биотин Полфарма и для чего он применяется

Препарат относится к группе витаминных средств. Входящая в его состав биотин — это водорастворимый витамин, относящийся к группе витаминов В.
Препарат Биотин Полфарма применяется для лечения дефицита биотина, сопровождающегося такими симптомами, как выпадение волос, нарушения роста волос и ногтей, повышенная ломкость волос и ногтей, воспалительные состояния кожи вокруг глаз, носа, рта и ушей, а также для профилактики последствий дефицита биотина после исключения врачом других причин.
Биотин способствует процессам образования кератина и дифференцировке клеток эпидермиса, а также волос и ногтей.

2. Важная информация перед применением препарата Биотин Полфарма

Когда не следует применять препарат Биотин Полфарма
Если у пациента имеется аллергия на биотин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Биотин Полфарма необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Влияние на лабораторные исследования
Препарат Биотин Полфарма содержит 5 мг биотина в каждой таблетке. Если пациенту предстоит проведение лабораторных исследований, он должен сообщить врачу или лабораторному персоналу о том, что недавно принимал препарат Биотин Полфарма, поскольку биотин может искажать результаты таких анализов.
В зависимости от вида исследования, результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными из-за биотина. Врач может порекомендовать прекратить приём препарата Биотин Полфарма перед проведением лабораторных исследований. Также следует помнить, что другие принимаемые препараты, такие как поливитаминные комплексы или пищевые добавки, применяемые для улучшения состояния волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин и влиять на результаты лабораторных анализов. Если пациент принимает такие препараты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу.
Рекомендуется прекратить приём препарата Биотин Полфарма за 3 дня до планируемого исследования, если только лаборатория не дала иных указаний.

Дети и подростки
Препарат можно применять детям и подросткам только по назначению врача. Дозировку и продолжительность приёма определяет врач.

Взаимодействие препарата Биотин Полфарма с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) снижают концентрацию биотина в крови. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы (фермента, участвующего в метаболизме биотина).
В доклинических исследованиях было показано, что пантотеновая кислота в высоких дозах и липоевая кислота могут снижать эффективность биотина, однако клинические исследования этого не подтвердили.
Алкоголь снижает концентрацию биотина в крови.
Стероидные гормоны могут ускорять распад биотина в тканях.
Антибиотики могут снижать концентрацию или эффективность биотина за счёт нарушения функции кишечной микрофлоры.
Авдидин — основная гликопротеин, содержащаяся в сырой яичной белке — способна связываться с биотином, инактивируя его и препятствуя его всасыванию. При дефиците биотина или приёме её препаратов не следует употреблять сырой яичный белок.
Курение ускоряет метаболизм биотина, что может привести к её дефициту и снижению эффективности лечения.

Приём препарата Биотин Полфарма с пищей, напитками и алкоголем
Во время приёма препарата не следует одновременно употреблять сырой яичный белок, поскольку это может привести к подавлению всасывания биотина.
Алкоголь снижает концентрацию биотина в крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Количество биотина в препарате Биотин Полфарма значительно превышает рекомендуемую суточную дозу для беременных женщин, поэтому препарат не следует применять в этот период.

Грудное вскармливание
Количество биотина в препарате Биотин Полфарма значительно превышает рекомендуемую суточную дозу для кормящих женщин. Биотин проникает в грудное молоко, однако не установлено, что это оказывает влияние на грудного ребёнка. Препарат не следует применять кормящим грудью женщинам.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Фармакологические свойства биотина и характер возможных побочных эффектов указывают на то, что препарат не оказывает неблагоприятного влияния на выполнение этих видов деятельности.

Препарат Биотин Полфарма содержит моногидрат лактозы и натрий

Лактоза
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Biotin Polpharma

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:
Взрослым: от 5 мг до 10 мг в сутки.
Обычно рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки, или, при выраженных симптомах — 10 мг в сутки.
Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и течения заболевания. Улучшение симптомов, как правило, отмечается примерно через 4 недели применения.

Дети и подростки
Применение препарата у детей и подростков возможно только по назначению врача. Врач определяет оптимальную дозировку и продолжительность лечения.

Способ применения
Перорально.
Таблетку следует запить достаточным количеством воды (например, ½ стакана).

Применение препарата Biotin Polpharma в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки биотином у человека не описаны.

Пропуск приёма препарата Biotin Polpharma
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):
аллергические реакции (крапивница).
Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Биотин Полфарма

Специальных требований к хранению лекарства не имеется.
Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Биотин Полфарма

• Активным веществом лекарства является биотин. Каждая таблетка содержит 5 мг биотина.
• Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 30, натрия кроскармеллоза, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Биотин Полфарма и что содержит упаковка
Лекарство Биотин Полфарма представляет собой круглые, белые или почти белые двояковыпуклые таблетки диаметром 5,8–6,2 мм.
Лекарство Биотин Полфарма выпускается в блистерах из ПВХ/алюминий.
Упаковка — картонная коробка содержит 10, 20, 30, 60, 90 или 120 таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинска 19
83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01