BIOTINA POLPHARMA

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Biotin Polpharma, 5 mg, compresse
Biotinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 4 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Biotin Polpharma e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Biotin Polpharma
3. Come prendere Biotin Polpharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Biotin Polpharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Biotin Polpharma e a cosa serve

Questo medicinale appartiene al gruppo dei preparati vitaminici. La biotina contenuta nel prodotto è una vitamina idrosolubile appartenente al gruppo delle vitamine B.
Biotin Polpharma viene utilizzato nel trattamento della carenza di biotina associata ai seguenti sintomi: perdita dei capelli, alterazioni della crescita dei capelli e delle unghie e loro eccessiva fragilità, infiammazioni cutanee localizzate intorno agli occhi, al naso, alla bocca e alle orecchie, nonché nella prevenzione delle conseguenze di tale carenza, previa esclusione da parte del medico di altre cause possibili.
La biotina favorisce i processi di formazione della cheratina e la differenziazione delle cellule dell’epidermide, dei capelli e delle unghie.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Biotin Polpharma

Quando non utilizzare il medicinale Biotin Polpharma
Se il paziente è allergico alla biotina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Biotin Polpharma, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Effetto sugli esami di laboratorio
Il medicinale Biotin Polpharma contiene 5 mg di biotina in ogni compressa. Se il paziente deve sottoporsi
a esami di laboratorio, deve informare il medico o il personale del laboratorio di aver recentemente
assunto il medicinale Biotin Polpharma, poiché la biotina può alterare i risultati di tali esami.
A seconda dell'esame, i risultati possono risultare falsamente elevati o falsamente bassi a causa della
biotina. Il medico potrebbe consigliare di interrompere l'assunzione del medicinale Biotin Polpharma prima
di effettuare gli esami di laboratorio. È inoltre importante ricordare che altri prodotti eventualmente
assunti, come multivitaminici o integratori alimentari utilizzati per migliorare capelli, pelle e unghie,
possono contenere biotina e influire sui risultati degli esami di laboratorio. Se il paziente assume tali prodotti,
dovrebbe informarne il medico o il personale del laboratorio.
Si raccomanda di sospendere l'assunzione del medicinale Biotin Polpharma per 3 giorni prima dell'esame programmato,
salvo diversa indicazione da parte del laboratorio.
Bambini e adolescenti
Il medicinale può essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti esclusivamente su indicazione del medico.
Il medico stabilirà il dosaggio ottimale e la durata del trattamento.
Biotin Polpharma e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che intende assumere.
I farmaci anticonvulsivanti (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, primidone) possono ridurre la concentrazione di biotina nel sangue.
L'acido valproico riduce l'attività della biotinidasi (enzima coinvolto nel metabolismo della biotina).
Studi preclinici hanno dimostrato che l'acido pantotenico in alte dosi e l'acido alfa-lipoico possono ridurre l'efficacia della biotina,
tuttavia studi clinici non hanno confermato tale effetto.
L'alcol determina una riduzione della concentrazione di biotina nel sangue.
Gli ormoni steroidei possono accelerare il catabolismo della biotina nei tessuti.
Gli antibiotici possono ridurre la concentrazione o l'efficacia della biotina alterando la funzione della microflora intestinale.
L'avidina, una glicoproteina basica presente nell'albume d'uovo crudo, è in grado di legarsi alla biotina, inattivandola e impedendone l'assorbimento.
In caso di carenza di biotina o durante l'assunzione di integratori di biotina, non si deve assumere albume d'uovo crudo.
Il fumo di sigaretta accelera il metabolismo della biotina, il che può causare carenza e ridurre l'efficacia del trattamento.
Biotin Polpharma, cibo, bevande e alcol
Durante l'assunzione del medicinale non si deve consumare albume d'uovo crudo, poiché ciò potrebbe inibire l'assorbimento della biotina.
L'alcol determina una riduzione della concentrazione di biotina nel sangue.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza
La quantità di biotina contenuta nel medicinale Biotin Polpharma supera notevolmente l'apporto giornaliero raccomandato per le donne in gravidanza;
pertanto il medicinale non deve essere utilizzato in questo periodo.
Allattamento
La quantità di biotina contenuta nel medicinale Biotin Polpharma supera notevolmente l'apporto giornaliero raccomandato per le donne che allattano.
La biotina passa nel latte materno, tuttavia non è stato osservato alcun effetto sul neonato allattato al seno.
Il medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Le proprietà della biotina e il tipo di effetti indesiderati noti indicano che il medicinale non influenza negativamente
la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Biotin Polpharma contiene lattosio monoidrato e sodio
Lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve
consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ogni compressa; pertanto il medicinale è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Biotin Polpharma

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti: da 5 mg a 10 mg al giorno.
Solitamente la dose raccomandata è di 5 mg al giorno oppure, in caso di sintomi intensi, 10 mg al giorno.
La durata del trattamento dipende dallo stato del paziente e dall’andamento della malattia. Il miglioramento dei sintomi si osserva generalmente dopo circa 4 settimane di trattamento.
Bambini e adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti il medicinale può essere utilizzato esclusivamente su indicazione del medico. Il medico stabilirà la posologia e la durata del trattamento più appropriata.
Modalità di somministrazione
Per somministrazione orale.
La compressa deve essere assunta con una sufficiente quantità di acqua (ad es. ½ bicchiere).
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Biotin Polpharma
Non ci sono segnalazioni di casi di sovradosaggio con biotina nell'uomo.
Dimenticanza di una dose di Biotin Polpharma
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’assunzione della dose prevista.
In caso di ulteriori dubbi relativi all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Molto raramente (meno di 1 persona su 10 000):
reazioni allergiche (orticaria).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Biotin Polpharma

Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: „EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
L’indicazione sull’imballaggio dopo la sigla EXP indica la data di scadenza, mentre dopo la sigla Lot/LOT figura il numero di lotto.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico dell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Biotin Polpharma

• La sostanza attiva del medicinale è la biotina. Ogni compressa contiene 5 mg di biotina.
• Gli altri componenti del medicinale sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone K 30, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, stearato di magnesio.

Come si presenta il medicinale Biotin Polpharma e contenuto della confezione
Il medicinale Biotin Polpharma si presenta in forma di compresse rotonde, bianche o quasi bianche, biconvesse, con diametro compreso tra 5,8 e 6,2 mm.
Il medicinale Biotin Polpharma è disponibile in blister in PVC/Al.
La confezione – scatola di cartone – contiene 10, 20, 30, 60, 90 o 120 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01