БИЛАСТИН ГИТАКСА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Билас-тана Хитакса, 20 мг, таблетки
Билас-тинум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшения или вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Билас-тана Хитакса и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Билас-тана Хитакса
3. Как применять лекарственное средство Билас-тана Хитакса
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Билас-тана Хитакса
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Билас-тана Хитакса и для чего оно применяется

Лекарственное средство Билас-тана Хитакса содержит активное вещество — билас-тин, которое оказывает противогистаминное действие.
Препарат Билас-тана Хитакса применяется у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз), а также других форм аллергического ринита. Препарат может также применяться для лечения зудящих кожных высыпаний (крапивница).
Если в течение 3 дней не наступит улучшения или вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Билас-тана Хитакса
Когда не следует применять лекарственное средство Билас-тана Хитакса

• если у вас имеется повышенная чувствительность к билас-тину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Билас-тана Хитакса необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у вас имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или были нарушения электрической активности сердца (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут наблюдаться при некоторых заболеваниях сердца, а также если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Билас-тана Хитакса и другие лекарства»).

Дети
Не следует применять этот препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Не превышайте рекомендуемую дозу.

Билас-тана Хитакса и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые планируете принимать, включая безрецептурные препараты.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• кетоконазол (противогрибковое средство)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (применяется при ишемической болезни сердца)
• циклоспорин (применяется для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или уменьшения тяжести симптомов при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит, ревматоидный артрит)
• ритонавир (в лечении СПИДа)
• рифампицин (антибиотик).

Билас-тана Хитакса, пища, напитки и алкоголь
Не следует принимать препарат одновременно с едой, соком грейпфрута или другими фруктовыми соками, поскольку это может ослабить действие препарата Билас-тана Хитакса. Чтобы избежать ослабления действия препарата, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать 1 час перед приёмом пищи или фруктового сока или
• после приёма пищи или фруктового сока подождать 2 часа перед приёмом таблетки.

Билас-тин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении билас-тина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о его влиянии на фертильность.
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Врач решит, можно ли применять Билас-тану Хитакса в период беременности и во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и механизмами
Установлено, что приём билас-тина в дозе 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако индивидуальная реакция на лечение у каждого пациента может быть разной.
Поэтому перед началом управления транспортными средствами или механизмами необходимо убедиться в своей реакции на препарат.

3. Как применять лекарство Биластинa Хитакса

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) один раз в сутки.

• Таблетка для приема внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после еды или употребления фруктового сока (см. раздел 2 «Лекарство Биластинa Хитакса и пища, напитки и алкоголь»).
• Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды.
• Разделительная линия на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если пациенту трудно проглотить её целиком.

Не следует применять лекарство Биластинa Хитакса более 10 дней без консультации с врачом.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Длительность лечения зависит от вида заболевания и определяется врачом.

Применение у детей
Не следует применять этот препарат детям младше 12 лет.

Прием препарата Биластинa Хитакса в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или направиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск приема лекарства Биластинa Хитакса
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если доза была пропущена, следует как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжить прием препарата в обычное время.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся симптомы аллергической реакции (частота неизвестна), включая: затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и (или) отёк и покраснение кожи, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.

Побочные действия, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Часто: встречаются чаще чем у 1 из 100, но реже чем у 1 из 10 пациентов

• головные боли
• сонливость.

Нечасто: встречаются чаще чем у 1 из 1000, но реже чем у 1 из 100 пациентов

• нарушения на ЭКГ
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• утомление
• повышенный аппетит
• нарушения ритма сердца
• увеличение массы тела
• тошнота
• тревожность
• ощущение сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит
• головокружение (ощущение вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• одышка (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпетиформная сыпь на лице
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышенный уровень липидов в крови.

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота.

Побочные действия, которые могут возникать у детей:

Часто: встречаются реже чем у 1 из 10 пациентов

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боли в животе, боль в эпигастральной области).

Нечасто: встречаются реже чем у 1 из 100 пациентов

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отёк губ
• сыпь
• крапивница
• утомление.

Сообщение о побочных действиях

Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Сообщать о побочных действиях можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Биласнына Хитакса

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Билас-тина Хитакса

• Действующим веществом препарата является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная.

Как выглядит лекарство Билас-тина Хитакса и что содержит упаковка
Таблетки Билас-тина Хитакса — белые, круглые, диаметром 7 мм.
Таблетки упакованы в блистеры из ПА/алюминий/ПВХ/алюминий.
Размер упаковки: 10 или 20 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрант
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. Марьяна Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
тел.: +48 22 732 77 00
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avda. Camí Reial 51-57
08184 Палау-Солита и Плегаманс (Барселона)
Испания