АДАБЛИКС

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АДАБЛИКС, 20 мг, таблетки
Биластинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство АДАБЛИКС и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства АДАБЛИКС
3. Как применять лекарство АДАБЛИКС
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство АДАБЛИКС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство АДАБЛИКС и для чего его применяют

Лекарство АДАБЛИКС содержит действующее вещество биластин, которое относится к группе лекарственных средств, обладающих противогистаминным действием.
Препарат АДАБЛИКС применяется для уменьшения симптомов сенной лихорадки (приступов чихания, зуда в носу, выделения слизи из носа или ощущения заложенности носа, а также покраснения и слезотечения глаз) и других форм аллергического ринита. Может также применяться при лечении зудящей крапивницы (сыпи).

2. Важная информация перед применением препарата Адалбикс

Когда не следует применять препарат Адалбикс

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к биластину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Адалбикс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента наблюдаются умеренные или тяжёлые нарушения функции почек, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у пациента имеются или ранее имелись нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у пациента имеются или ранее имелись нарушения электрической активности сердца (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых заболеваниях сердца, а также если пациент принимает другие лекарства (см. раздел «Адалбикс и другие лекарства»).
Дети
Не применять у детей младше 12 лет.
Не превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Адалбикс и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые планируется принимать. Это касается и лекарств, отпускаемых без рецепта.
В особенности необходимо сообщить врачу о применении любого из следующих препаратов:
кетоконазол (противогрибковое средство)
эритромицин (антибиотик)
дилтиазем (препарат, применяемый при лечении боли или ощущения сдавления в грудной клетке — стенокардии)
циклоspорин (препарат, применяемый для подавления активности иммунной системы с целью предотвращения отторжения трансплантата или уменьшения тяжести симптомов при аутоиммунных заболеваниях или аллергии, включая псориаз, атопический дерматит, ревматоидный артрит)
ритонавир (при лечении ВИЧ-инфекции)
рифампицин (антибиотик)
Адалбикс, пища, напитки и алкоголь
Препарат Адалбикс не следует принимать вместе с едой, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это может ослабить действие биластина. Чтобы избежать этого, необходимо:
принять таблетку за один час до предполагаемого приёма пищи или фруктового сока, или
если пациент уже принял пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приёмом таблетки.
Биластин в рекомендуемой дозе 20 мг не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют данные или имеются недостаточные данные о применении биластина у женщин во время беременности и лактации, а также о его влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Установлено, что приём биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управления транспортными средствами у взрослых. Однако индивидуальная реакция на препарат у разных пациентов может различаться. Поэтому перед началом вождения или работы с механизмами следует убедиться, как этот препарат действует на пациента.

3. Как применять лекарство АДАБЛИКС

Лекарство АДАБЛИКС следует применять строго по назначению врача или фармацевта.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей и подростков от 12 лет:
1 таблетка (20 мг биластина) в сутки.
Таблетка предназначена для приёма внутрь.
Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи
или употребления фруктового сока (см. раздел 2 «АДАБЛИКС, пища, напитки
и алкоголь»).
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды.
Что касается продолжительности лечения, лечащий врач определит характер заболевания пациента и решит,
как долго следует применять лекарство АДАБЛИКС.
Применение у детей
Другие лекарственные формы этого препарата могут быть предназначены для детей в возрасте от 6 до 11 лет.
В связи с недостаточностью данных не следует применять это лекарство детям младше 6 лет с массой тела менее 20 кг.
Применение дозы АДАБЛИКС, превышающей рекомендованную
Если пациент или другой человек принял дозу АДАБЛИКС, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.
Следует взять с собой упаковку лекарства или информационную листовку.
Пропуск приёма лекарства АДАБЛИКС
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее, а затем вернуться к регулярному приёму препарата в установленное время.
Прекращение приёма лекарства АДАБЛИКС
Как правило, после прекращения приёма лекарства АДАБЛИКС не возникает никаких нежелательных эффектов.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:
Часто: возникают реже чем у 1 из 10 человек
головная боль
сонливость
Нечасто: возникают реже чем у 1 из 100 человек
нарушения на ЭКГ
изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
головокружение
боль в желудке
ощущение усталости
повышенное чувство голода
нарушения сердечного ритма
увеличение массы тела
тошнота
тревожность
ощущение сухости или дискомфорта в носу
боль в животе
диарея
воспаление желудка (воспаление слизистой оболочки желудка)
головокружение (ощущение вращения или шатания)
слабость
повышенная жажда
одышка (затруднённое дыхание)
сухость во рту
диспепсия
зуд
герпес на губах
лихорадка
шум в ушах
трудности с засыпанием
изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
повышенный уровень липидов в крови
Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных
сердцебиение (сильное сердцебиение)
тахикардия (ускорённое сердцебиение)
аллергические реакции: симптомы, которые могут включать затруднённое дыхание, головокружение, падение или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла, а также (и) отёк и покраснение кожи. Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных тяжёлых побочных эффектов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
рвота
Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:
Часто: возникают реже чем у 1 из 10 человек
воспаление слизистой оболочки носа (раздражение слизистой оболочки носа)
аллергический конъюнктивит (воспаление конъюнктивы глаза аллергического происхождения)
головная боль
боль в желудке (боль в животе, боль в эпигастральной области)
Нечасто: возникают реже чем у 1 из 100 человек
раздражение глаз
головокружение
потеря сознания
диарея
тошнота
отёк губ
сыпь
крапивница
ощущение усталости
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АДАБЛИКС

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи:
«EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Для этого лекарства не требуется соблюдение специальных условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АДАБЛИКС

• Действующим веществом является биласцин. Каждая таблетка содержит 20 мг биласцина (в виде моногидрата биласцина).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), стеарат магния, кремниевый диоксид коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство АДАБЛИКС и что содержит упаковка
АДАБЛИКС 20 мг имеет форму белых круглых таблеток.
Каждая упаковка содержит 10, 30 или 50 таблеток.
Регистрант
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польша
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабьянице
Польша
NOUCOR HEALTH, S.A.
Avenida Cami Reial, 51-57
08184 – Palau-solità i Plegamans
Барселона
Испания
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша: АДАБЛИКС