БЕНЗИДАМИН НЕО-АНГИН ФОРТЕ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Benzydamine neo-angin forte
3 мг/мл, аэрозоль для применения в полости рта, раствор
Benzydamini hydrochloridum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.
• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Benzydamine neo-angin forte и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Benzydamine neo-angin forte
3. Как применять препарат Benzydamine neo-angin forte
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Benzydamine neo-angin forte
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Benzydamine neo-angin forte и для чего он применяется

Препарат Benzydamine neo-angin forte содержит действующее вещество под названием гидрохлорид бензидамина и относится к группе, называемой нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Оказывает обезболивающее и противоотёчное (противовоспалительное) действие.
Препарат Benzydamine neo-angin forte показан для применения у взрослых в качестве симптоматического местного лечения острой боли в горле, сопровождающейся типичными признаками воспаления, такими как боль, покраснение или отёк слизистой оболочки полости рта и горла.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Бензидамин нео-ангин форте

Когда не применять лекарственный препарат Бензидамин нео-ангин форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду бензидамина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Бензидамин нео-ангин форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к салицилатам (например, ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота) или другим жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным препаратам (так называемым НПВП).
• Если у пациента имеется или ранее наблюдалась бронхиальная астма или аллергические заболевания, поскольку существует повышенный риск возникновения бронхоспазма или аллергической реакции.

При возникновении аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи.
Язвенное поражение полости рта и горла может быть симптомом более серьёзных заболеваний.
Если по истечении 3 дней симптомы не исчезают или состояние пациента ухудшается, а также при наличии у пациента лихорадки или других симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Длительное применение препарата может неблагоприятно влиять на бактериальную флору полости рта и вызывать раздражение. В таком случае необходимо временно прекратить применение и проконсультироваться с врачом.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Взаимодействие препарата Бензидамин нео-ангин форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает или применяет в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать или применять.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата Бензидамин нео-ангин форте во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Грудное вскармливание
Нельзя исключить риск для новорождённых/детей. Применение препарата Бензидамин нео-ангин форте во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии бензидамина на фертильность у человека.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Бензидамин нео-ангин форте не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Бензидамин нео-ангин форте содержит 13,22 мг спирта (этанола) в каждой единице дозировки — одном распылении, соответствующем 0,17 мл.
Количество спирта в одной дозе этого препарата эквивалентно менее чем 0,5 мл пива или вина.
Небольшое количество спирта в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
Препарат Бензидамин нео-ангин форте содержит метилпарагидроксибензоат:
Препарат может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции) и, в редких случаях, бронхоспазм.
Препарат Бензидамин нео-ангин форте содержит макроголглицерид гидроксистеариновой кислоты
(полученный из касторового масла):
Препарат может вызывать нарушения пищеварения и диарею.
Препарат Бензидамин нео-ангин форте содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой единице дозировки, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Бензидамин нео-ангин форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Бензидамин нео-ангин форте предназначен для применения в полости рта и горла. Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную. Непрерывное лечение не должно продолжаться дольше 7 дней.
Инструкция по применению:

1. Поднять распыляющий наконечник.
2. Ввести наконечник в рот и направить аэрозоль в сторону обрабатываемого участка. Нажать на распылитель аэрозоля указательным пальцем.

Перед первым использованием препарата Бензидамин нео-ангин форте необходимо несколько раз нажать на дозатор до появления равномерного распыления.
Во время распыления препарата следует задержать дыхание.
Этот препарат не следует применять непосредственно перед едой или питьём.

Дозировка:
Препарат Бензидамин нео-ангин форте обычно применяют от 2 до 6 раз в сутки (не чаще, чем каждые 1,5–3 часа): от 2 до 4 доз на одно применение.
Если врач не назначил иные дозы, пациенты пожилого возраста должны применять дозы, рекомендованные для взрослых.

Применение препарата Бензидамин нео-ангин форте в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения слишком большой дозы или случайного проглатывания большого количества препарата Бензидамин нео-ангин форте необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке в качестве первой помощи можно вызвать рвоту.

Пропуск применения препарата Бензидамин нео-ангин форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Нечасто (могут возникнуть максимум у 1 из 100 человек):
Повышенная чувствительность к свету (кожа становится более чувствительной к солнечному свету, чем обычно,
что вызывает зудящую, красную, шелушащуюся сыпь, иногда с пузырями)
Редко (могут возникнуть максимум у 1 из 1000 человек):
Зуд и сухость во рту.
Онемение губ и горла (входит в фармакологическое действие препарата и быстро проходит).
Тошнота.
Рвота.
Очень редко (могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 человек):
Затруднённое дыхание или глотание (спазм гортани или бронхов)
Болезненный подкожный отёк слизистой оболочки (ангионевротический отёк)
Частота неизвестна

• Аллергические реакции (повышенная чувствительность)
• Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднённое дыхание, боль в груди или ощущение сдавливания в груди и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или выпуклые узелки на коже, отёк лица, губ, языка и (или) горла, что
  может потенциально угрожать жизни.
  Сообщение о побочных действиях
  Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
  в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
  можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
  Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
  веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Сообщать о побочных действиях также можно ответственному лицу.
  Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бензидамин нео-ангин форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылочке после надписи EXP.
Срок годности (EXP) означает последний день указанного месяца.
После первого открытия лекарственного средства не следует использовать его дольше 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Benzydamine neo-angin forte:
Действующим веществом препарата является гидрохлорид бензидамина.
1 мл орального аэрозоля — раствор содержит 3 мг гидрохлорида бензидамина.
Одна доза аэрозоля (0,17 мл) содержит 0,51 мг гидрохлорида бензидамина.
Вспомогательные вещества:
Глицерол 85 %
Этанол 96 %
Гидроксистеариловый эфир макрогола глицерина
Метилпарагидроксибензоат (Е 218)
Натрия сахаринат (Е 954)
Натрия гидрокарбонат (Е 500) — для установления рН
Ароматизатор вишнёвый
Вода очищенная

Как выглядит лекарство Benzydamine neo-angin forte и что содержит упаковка
Лекарство Benzydamine neo-angin forte упаковано в бутылочки из ПНД с дозирующим насосом из полиэтилена, содержащие 15 мл или 30 мл раствора со вкусом и запахом вишни. Комплект упакован в картонную пачку.
Размеры упаковок: 88 доз (15 мл), 176 доз (30 мл).
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ул. Хрубешовская 2
01-209 Варшава
Польша

Производитель
Pharmex Advanced Laboratories S.L.
Ctra. A-431 Km. 19, Almodóvar del Río,
14720, Кордова
Испания
Laboratorio Sanitatis S.L.
Парк технологий Алавы
ул. Леонардо да Винчи, 11
01510 Миньяно (Алава)
Испания
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Gereonsmühlengasse 1-11
D-50670 Кёльн
Германия

На данный лекарственный препарат в странах — членах Европейского экономического пространства выданы разрешения на обращение под следующими названиями:
Австрия: Med-angin 3 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Германия: neo-angin Benzydamin Spray forte gegen akute Halsschmerzen
Чехия: Orocalm Forte, 3 mg/ml orální sprej, roztok
Словакия: Orocalm Forte, 3 mg/ml Orálna roztoková aerodisperzia
Польша: Бензидамин нё-ангин форте
Бельгия: Orocalm Forte, 3 mg/ml solution pour pulvérisation buccale / spray voor oromucosaal gebruik