АСТОРИД

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Асторид, 20 мг, таблетки
Торасемид
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Асторид и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Асторид
3. Как применять препарат Асторид
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Асторид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Асторид и для чего он применяется

Асторид — это мочегонный и гипотензивный препарат, относящийся к группе петлевых диуретиков.
Асторид применяется для лечения и профилактики рецидивов задержки жидкости в тканях (сердечные отёки) и (или) скопления жидкости в полостях тела (экссудаты), которые могут возникать при нарушениях функции сердца (сердечная недостаточность).

2. Важная информация перед применением препарата АСТОРИД

Когда не следует применять препарат АСТОРИД:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при почечной недостаточности с отсутствием мочеиспускания (анурия);
• при тяжелых нарушениях функции печени (например, печеночная кома) до улучшения состояния или его исчезновения;
• при очень низком артериальном давлении (гипотония);
• при снижении объема циркулирующей крови (гиповолемия);
• если у пациента имеется дефицит натрия или калия (гипонатриемия, гипокалиемия);
• при нарушениях опорожнения мочевого пузыря (например, вследствие патологической гиперплазии предстательной железы);
• в период грудного вскармливания;
• у пациентов с подагрой;
• при выраженных нарушениях возбуждения и проводимости сердца (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени);
• при одновременном лечении некоторыми антибиотиками (аминогликозиды, цефалоспорины);
• при нарушениях функции почек, вызванных веществами, повреждающими почки.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата АСТОРИД необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Поскольку на данный момент отсутствуют достаточные результаты исследований, препарат АСТОРИД не следует применять в следующих случаях:

• при патологических нарушениях кислотно-щелочного баланса;
• при патологических изменениях в морфологии крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов без нарушений функции почек);
• нарушения оттока мочи следует устранить до начала лечения торасемидом;
• у пациентов с аритмией сердца применение петлевых диуретиков может представлять потенциальную угрозу для жизни из-за изменений концентрации электролитов (калия, натрия, кальция, магния). Необходимо регулярно проводить анализ крови на содержание электролитов, особенно калия и кальция.

Влияние на допинг-тесты
Применение препарата АСТОРИД может давать положительный результат при антидопинговых тестах. Использование препарата АСТОРИД в качестве средства, способствующего допингу, может быть опасно для здоровья.

АСТОРИД и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Применение препарата АСТОРИД усиливает действие других препаратов, снижающих артериальное давление, особенно ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Одновременное или непосредственное применение ингибиторов АПФ после лечения препаратом АСТОРИД может привести к резкому снижению артериального давления. Возможен повышенный риск почечной недостаточности, вызванной ингибиторами АПФ.
Дефицит калия, вызванный препаратом АСТОРИД, может привести к усилению нежелательных побочных эффектов одновременно принимаемых препаратов наперстянки.
Препарат АСТОРИД может ослаблять действие лекарственных средств, применяемых при лечении сахарного диабета.
Пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры) и некоторые противовоспалительные средства (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут снижать мочегонное и гипотензивное действие препарата АСТОРИД. Диуретики могут увеличивать риск почечной недостаточности, вызванной такими противовоспалительными средствами.
При лечении большими дозами салицилатов (например, обезболивающих препаратов и препаратов при лечении ревматизма) их влияние на центральную нервную систему может усиливаться после применения препарата АСТОРИД. У пациентов, принимающих салицилаты, возрастает риск рецидива подагры.
Препарат АСТОРИД может усиливать следующие побочные эффекты, особенно при применении больших доз:
повреждение слуха, почек — при применении аминогликозидных антибиотиков (например, канамицин, гентамицин, тобрамицин), цисплатина (препараты, применяемые при лечении рака, подавляющие деление клеток), препаратов, повреждающих почки, цефалоспоринов (препараты, применяемые при лечении инфекций).
Препарат АСТОРИД может влиять (усиливать или ослаблять) действие теофиллина (препарат, применяемый при лечении астмы), а также действие миорелаксантов, подобных кураре. Рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в крови.
Слабительные средства и кортикостероиды надпочечников (минералокортикостероиды, глюкокортикостероиды, например, кортизон) могут усиливать потерю калия, вызванную препаратом АСТОРИД.
Одновременное применение препарата АСТОРИД и лития может повысить концентрацию лития в крови, а также усилить токсическое действие лития на сердце и почки.
Препарат АСТОРИД может снижать чувствительность артерий к сосудосуживающим препаратам (например, адреналину, норадреналину).
Одновременное применение препарата АСТОРИД с холестирамином (препарат, снижающий уровень липидов в крови) может уменьшать всасывание препарата АСТОРИД из желудочно-кишечного тракта и, соответственно, его действие.
Торасемид метаболизируется в печени с участием ферментов (цитохром P450 CYP2C8 и CYP2C9). Он может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, метаболизирующимися теми же ферментами. Поэтому одновременное применение таких препаратов необходимо тщательно контролировать, чтобы избежать нежелательной концентрации этих лекарств в крови. Такое взаимодействие было показано, например, для производных кумарина (например, Маркумар).
Взаимодействия «лекарство-лекарство» могут иметь критическое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют достаточные данные о влиянии препарата АСТОРИД на плод.
Исследования на животных с торасемидом (активное вещество препарата АСТОРИД) не выявили вредного влияния на фертильность. Однако при введении высоких доз активного вещества наблюдалось неблагоприятное влияние на плод и мать.
До тех пор, пока не появятся дополнительные данные, препарат АСТОРИД следует назначать женщинам в период беременности только в том случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым. В таком случае следует применять только минимальную эффективную дозу.
Отсутствуют достаточные данные о проникновении торасемида — активного вещества препарата АСТОРИД — в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных/детей. Петлевые диуретики могут снижать выработку молока. Поэтому препарат АСТОРИД нельзя назначать пациенткам в период грудного вскармливания. Если врач решит, что применение препарата АСТОРИД необходимо во время лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат АСТОРИД может изменять время реакции и нарушать способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами или работе на высоте, даже при правильном применении.
Это особенно важно в начальный период лечения, после увеличения дозы, после смены препарата или начала дополнительной терапии другим лекарственным средством, а также при взаимодействии с алкоголем.

Препарат АСТОРИД содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата АСТОРИД.

3. Как применять лекарство Асторид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Рекомендуемая доза:
Если врачом не назначено иначе, лечение начинают с дозы 5 мг торасемида в сутки.
Для этого существуют таблетки с соответствующей концентрацией активного вещества.
Обычно эта доза является также поддерживающей.
Лечение 1 таблеткой препарата Асторид (что соответствует 10 мг торасемида) в сутки показано, если доза 5 мг торасемида в сутки оказывается недостаточно эффективной.
В таких случаях принимают 1 таблетку препарата Асторид (что соответствует 10 мг торасемида) в сутки. Если эффективность оказывается недостаточной, дозу можно увеличить до 2 таблеток препарата Асторид (что соответствует 20 мг торасемида) в сутки, в зависимости от степени тяжести симптомов.
В индивидуальных случаях дозу можно увеличить до 40 мг торасемида в сутки.
Применение у детей
Безопасность применения и эффективность торасемида у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
У подростков (12–18 лет) дозирование такое же, как у взрослых.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек почечная экскреция снижена, однако общая концентрация в крови существенно не изменяется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется, поскольку периоды полувыведения торасемида и его метаболитов у этих пациентов удлиняются лишь незначительно.
Торасемид противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени, а также при нарушениях сознания (печеночная кома) (см. пункт 2).
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с циррозом печени и асцитом. Необходимо проявлять особую осторожность при применении торасемида у пациентов с обратимыми нарушениями функции головного мозга в анамнезе, обусловленными недостаточной детоксикационной функцией печени (печеночная энцефалопатия).
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Способ применения
Таблетки следует принимать утром, не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат Асторид можно принимать во время еды или натощак.
Продолжительность применения
Решение о продолжительности лечения препаратом Асторид принимает лечащий врач.
Если вы почувствуете, что действие препарата Асторид слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Приём препарата Асторид в дозе, превышающей рекомендованную
Случайный или преднамеренный приём слишком большой дозы препарата Асторид может привести к чрезмерному выделению мочи, потенциально опасному, с потерей жидкости и электролитов, возможному нарушению сознания, состоянию спутанности, снижению артериального давления, коллапсу и желудочно-кишечным расстройствам.
В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу, который назначит соответствующие меры.
Пропуск приёма препарата Асторид
Применение недостаточной дозы или пропуск приёма препарата Асторид снижает его эффективность.
Это может проявляться, в частности, следующими симптомами: увеличением массы тела, усилением задержки жидкости в организме (отёки).
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу. Однако не следует принимать пропущенную дозу, если уже приближается время приёма следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной, а нужно продолжить лечение рекомендованной дозой.
Прекращение применения препарата Асторид
Прекращение или преждевременное окончание лечения может привести к усилению симптомов.
Никогда не следует изменять или прекращать назначенное лечение препаратом Асторид без согласования с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные эффекты:
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• усиление нарушений кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз);
• дефицит калия (гипокалиемия), особенно при одновременном применении бессолевой диеты, рвоте, диарее, злоупотреблении слабительными, а также у пациентов с хроническими нарушениями функции печени;
• в зависимости от дозы и продолжительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, в частности потеря жидкости в крови (гиповолемия), дефицит калия и (или) натрия (гипокалиемия и (или) гипонатриемия);
• головная боль, головокружение;
• желудочно-кишечные расстройства (например, потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры), особенно в начале лечения;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ) в крови;
• мышечные судороги (особенно в начале лечения);
• утомление, слабость (особенно в начале лечения);
• повышение концентрации мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови (триглицериды, холестерин).

Нечасто (возникают не более чем у 1 из 100 человек):

• онемение и ощущение холода в конечностях (парестезии);
• сухость во рту;
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. При нарушениях мочеиспускания может возникнуть задержка мочи.

Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 человек):

• снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (анемия, лейкопения, тромбоцитопения);
• аллергические реакции, например зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету и тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• нарушения зрения;
• шум в ушах, потеря слуха;
• вследствие загущения крови может развиться пониженное артериальное давление (гипотензия), нарушения кровообращения и уменьшение притока крови к сердечной мышце. Это может вызывать, например, нарушения сердечного ритма (аритмия), боли в груди (стенокардия), острый инфаркт миокарда или внезапную потерю сознания (обмороки);
• тромбоэмболические осложнения, вызванные загущением крови;
• воспаление поджелудочной железы.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• снижение кровотока в головном мозге, состояния спутанности сознания.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АСТОРИД

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных указаний по хранению лекарства не требуется.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Асторид

• Действующим веществом лекарства является торасемид. Каждая таблетка содержит 20 мг торасемида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Асторид и что содержит упаковка
Таблетки белого до светло-кремового цвета, продолговатые, размером 12,0 x 5,4 мм, двояковыпуклые, с делительной линией с одной стороны.
Делительная линия не предназначена для разделения таблетки.
Лекарство Асторид доступно в упаковке, содержащей 30 таблеток, в картонной коробке.
Ответственный субъект и производитель
Polfarmex S.A.
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польша (Poland)
Тел.: + 48 24 357 44 44
Факс: + 48 24 357 45 45
эл. почта: [email protected]