СОМАТОСТАТИН ХИКМА

Соматостатин Хикма 1 мг/2 мл
Соматостатин Хикма 2,5 мг/2 мл
Соматостатин Хикма 3 мг/2 мл
Соматостатин Хикма H01CB01
ЭКВИВАЛЕНТНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

Состав:
Один флакон порошка для раствора для внутривенной инфузии содержит:
Соматостатин Хикма
1 мг 2,5 мг 3 мг
Действующее вещество:
соматостатин 1 мг 2,5 мг 3 мг
Один флакон растворителя содержит 2 мл физиологического раствора.

Лекарственная форма и содержимое
Порошок и растворитель для раствора для внутривенной инфузии.
Соматостатин Хикма 1 мг — упаковка из 3 флаконов порошка для раствора для внутривенной инфузии + 3 ампулы растворителя по 2 мл
Соматостатин Хикма 2,5 мг — упаковка из 3 флаконов порошка для раствора для внутривенной инфузии + 3 ампулы растворителя по 2 мл
Соматостатин Хикма 3 мг — упаковка из 3 флаконов порошка для раствора для внутривенной инфузии + 3 ампулы растворителя по 2 мл

Фармакотерапевтическая категория
Антигормон роста

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Hikma Italia SpA
Viale Certosa, 10 – 27100 Павия

Терапевтические показания
Тяжелые острые кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (кровотечения из желудочных, двенадцатиперстных и гастродуоденальных язв, геморрагические гастриты, варикозные кровотечения из пищевода).
Профилактическое лечение осложнений, возникающих после операций на поджелудочной железе.
Лечение панкреатических свищей и острых панкреатитов.
Вспомогательное лечение диабетического кетоацидоза.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим веществам, близким по химической структуре.
Беременность, послеродовой период и период лактации.

Меры предосторожности при применении
Препарат Соматостатин Хикма должен применяться под строгим медицинским контролем.

Взаимодействия
Соматостатин не должен вводиться с растворами, содержащими глюкозу или фруктозу.
Он удлиняет седативное действие гексобарбитала и усиливает конвульсионное действие пентетразола.
Поэтому одновременное применение с этими препаратами не допускается — введение соматостатина возможно только после прекращения действия указанных лекарственных средств.

Особые предупреждения
Соматостатин Хикма противопоказан при беременности, в послеродовом периоде и во время лактации.
В связи с ингибирующим действием на секрецию инсулина и глюкагона, соматостатин следует применять с осторожностью у инсулинозависимых пациентов с кровотечениями. У таких больных может развиться временная гипогликемия, за которой через 2–3 часа может последовать гипергликемия. Рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови (каждые 3–4 часа) и избегать дополнительного поступления сахара.

Доза, способ и продолжительность введения
Если врачом не назначено иное, при острых кровотечениях из верхних отделов желудочно-кишечного тракта рекомендуется непрерывная внутривенная инфузия в дозе 3,5 мкг/кг/час в стерильном апирогенном физиологическом растворе. В некоторых случаях до начала капельного введения может быть проведена медленная внутривенная инъекция (не менее чем за 3 минуты) одного флакона Соматостатина Хикма с контролем артериального давления.
После остановки кровотечения лечение следует продолжать в течение 48–72 часов для предотвращения повторного кровотечения.
Общая продолжительность лечения не должна превышать 120 часов, поскольку эффективность более длительной инфузии не установлена.

Для профилактики послеоперационных осложнений после хирургических вмешательств на поджелудочной железе рекомендуется начинать введение препарата непосредственно во время операции и продолжать профилактическое лечение в течение 5 дней после операции.

При лечении панкреатических свищей и острых панкреатитов рекомендуется непрерывная внутривенная инфузия в дозе 3,5 мкг/кг/час (2 флакона Соматостатина Хикма по 3 мг) в течение 7–10 дней.
При тяжелом течении заболевания или по усмотрению врача терапию можно продлить до 15 дней непрерывного применения.

В качестве вспомогательного средства при лечении диабетического кетоацидоза соматостатин успешно применялся одновременно с инсулином: инфузия соматостатина в дозе 100–500 мкг/час на фоне одновременного введения инсулина (болюс 10 ЕД + инфузия 1–4,8 ЕД/час) приводила к нормализации уровня глюкозы в крови в течение 4 часов и устранению ацидоза — в течение 3 часов.

Нежелательные эффекты
Применение соматостатина может вызывать преходящее чувство тошноты, иногда — рвоту, головокружение и ощущение жара в лице. Эти явления возникают преимущественно при слишком быстром внутривенном введении препарата, а не при непрерывной инфузии.
Редко отмечалась ортостатическая гипотензия, которую можно избежать, вводя препарат в положении лежа.
Сообщалось о случаях развития остановки дыхания после внутривенного болюсного введения соматостатина.
Также отмечались рвота, диарея, боли в животе, реактивная гиперсекреция гормона роста и других гормонов после прекращения лечения, а также (реже) снижение толерантности к глюкозе, аритмии, гипонатриемия.

Пациенту следует сообщать врачу или фармацевту о любых нежелательных реакциях, не указанных в инструкции.

Срок годности и условия хранения
Внимание: не использовать препарат после даты, указанной на упаковке, как последний срок годности. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C и в защищенном от света месте.
После восстановления раствора его можно хранить при комнатной температуре в течение 12 часов.