СОГЕНЕКС

Инструкция по применению: информация для пользователя

Согенекс 40 мг/5 мл сироп однодозовый, 40 мг/5 мл сироп

Собрероло
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Согенекс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Согенекса
3. Как принимать Согенекс
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Согенекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Согенекс и для чего он применяется

Согенекс содержит действующее вещество — соберол. Соберол относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками. Эти препараты разжижают густые гиперсекреции слизи (мокроту) и способствуют её выведению.
Согенекс показан для облегчения удаления избыточной слизи при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения состояния или если симптомы ухудшаются.

2. Что следует знать перед приемом Согенекс

Не принимайте Согенекс

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов препарата Согенекс (перечислены в разделе 6);
• детям в возрасте младше 2 лет;
• детям с анамнезом эпилепсии или фебрильных судорожных припадков.

Особая осторожность:
Данный препарат содержит соберол, который в избыточных дозах может вызвать неврологические расстройства, такие как судороги у новорождённых и детей.
Не превышайте продолжительность лечения более чем 3 дня из-за риска накопления терпеновых производных в организме, включая мозг, и, в частности, из-за риска развития нейропсихологических нарушений.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата Согенекс.
Дети и подростки
Применение Согенекса противопоказано детям в возрасте до 2 лет. Муколитические средства могут вызывать обструкцию бронхов (способность к выведению бронхиального секрета у детей младше 2 лет ограничена из-за анатомо-физиологических особенностей дыхательных путей).
Другие лекарственные препараты и Согенекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не используйте Согенекс одновременно с другими продуктами (лекарственными средствами или косметическими средствами), содержащими терпеновые производные (например, камфору, цинеол, ньяули, дикий тимьян, α-терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла хвои, эвкалипта и живицы), независимо от пути введения (перорально, ректально, наружно или ингаляционно).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Во время беременности и/или грудного вскармливания препарат Согенекс следует применять только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска в каждом конкретном случае.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат Согенекс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Согенекс 40 мг/5 мл сироп содержит малтиол, натрий и гидроксибензоат
Сироп Согенекс 40 мг/5 мл содержит сахар, называемый малтиол; пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы (сахара) не следует принимать этот препарат.
Согенекс содержит натрий (0,29 ммоль натрия в 5 мл, то есть более 1 ммоль натрия в 20 мл), что необходимо учитывать у пациентов, соблюдающих бессолевую или низкосолевую диету.
Многодозовый сироп также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

3. Как принимать Согенекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у детей старше 2 лет
Рекомендуемая доза: 10 мл 2 раза в день.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза: 10–20 мл 2 раза в день.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Когда и как долго применять
Внимание: применять только в течение коротких курсов лечения.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или если вы заметили какие-либо недавние изменения
в их характере.
Как принимать
Используйте деления, указанные на мерной чашке-дозаторе.
Если вы приняли Согенекс в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме/проглатывании избыточной дозы Согенекса немедленно сообщите врачу
или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Согенекс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Согенексом
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть, в основном представляют собой желудочные расстройства и тошноту.
С неизвестной частотой может возникнуть бронхиальная обструкция.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Согенекса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона составляет 28 дней (обязательно укажите дату первого вскрытия в специально отведённом для этого месте на упаковке).
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Согенекс
Согенекс 40 мг/5 мл сироп однодозовый
Одна однодозовая упаковка:

• действующее вещество: соберол 40 мг;
• вспомогательные вещества: мальтисорб (мальтитол 75%), глицерол 98%, одноосновный фосфат натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Согенекс 40 мг/5 мл сироп 200 мл
5 мл:

• действующее вещество: соберол 40 мг;
• вспомогательные вещества: мальтисорб (мальтитол 75%), глицерол 98%, одноосновный фосфат натрия, гидроксид натрия, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Согенекса и содержимое упаковки
Согенекс 40 мг/5 мл выпускается в виде сиропа.
Содержимое упаковок: 20 однодозовых контейнеров и 1 флакон объемом 200 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
Производитель:
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
Настоящий листок-вкладыш обновлен