СОБРЕПИН

Инструкция по применению: информация для пользователя

Собрепин 40 мг/5 мл сироп

собрероло
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Собрепин и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Собрепина
3. Как принимать Собрепин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Собрепин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Собрепин и для чего он применяется

Действующим веществом Собрепина является собрерол, муколитическое средство. Этот препарат применяется как средство для разжижения бронхиальных выделений при лечении заболеваний дыхательных путей, характеризующихся гиперсекрецией густой и вязкой мокроты.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.

2. Что следует знать перед применением Собрепина

Не принимайте Собрепин:

• если у вас аллергия на собрерол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
• детям в возрасте младше 30 месяцев;
• детям с анамнезом эпилепсии или фебрильных судорог.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Собрепина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особую осторожность соблюдайте при следующем:
Данное лекарственное средство содержит собрерол, который в чрезмерных дозах может вызывать неврологические расстройства, такие как судороги у новорождённых и детей.
Не продлевайте лечение более чем на 3 дня из-за риска накопления терпеновых производных в организме, включая головной мозг, и в частности — из-за риска нейропсихологических нарушений.
Не превышайте рекомендованные дозы, чтобы избежать повышенного риска побочных реакций на лекарственное средство и нарушений, связанных с передозировкой.
Продукт является легковоспламеняющимся, не приближайтесь к открытом у огню.

Дети
Не применяйте Собрепин детям в возрасте младше 30 месяцев, поскольку муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию (способность к выведению бронхиального секрета у детей младше 30 месяцев ограничена из-за особенностей их дыхательных путей).

Другие лекарственные средства и Собрепин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Не используйте Собрепин одновременно с другими препаратами (лекарственными или косметическими), содержащими терпеновые производные (например, камфору, цинеол, няули, тимьян, 20-терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла сосновых игл, эвкалипта и скипидара), независимо от пути введения (перорально, ректально, наружно или ингаляционно).

Беременность и лактация
Не применять во время беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Собрепин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Собрепин содержит сахарозу, этанол и парабены

Сахароза
Дети
Если у вас (или у ребёнка) врач диагностировал непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
Взрослые
Содержит 6 г сахарозы (сахара) на 20 мл этого лекарственного средства. Учитывайте это также при наличии сахарного диабета.

Этанол
Дети
Это лекарственное средство содержит 500 мг этанола (спирта) в каждой дозе для детей. Количество, содержащееся в 10 мл препарата, эквивалентно менее чем 13 мл пива или 5 мл вина.
Взрослые
Это лекарственное средство содержит 1 г этанола (спирта) в каждой дозе для взрослых. Количество, содержащееся в 20 мл препарата, эквивалентно менее чем 25 мл пива или 10 мл вина.

Парабены
Это лекарственное средство содержит парабены (метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Собрепин

Принимайте этот лекарственный препарат, строго следуя указаниям, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 10–20 мл 2 раза в день
Применение у детей старше 30 месяцев:
10 мл 2 раза в день
Используйте отметки на мерной чашке в качестве ориентира.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Принимайте препарат только в течение коротких периодов лечения.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно или если вы заметите какие-либо недавние изменения в его течении.
Из-за содержания соберола и в случае несоблюдения рекомендованных доз существует риск возникновения судорог у детей и новорождённых.
Если вы приняли Собрепин в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки не сообщались.
При случайном приёме/проглатывании чрезмерной дозы Собрепина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), проявляющиеся зудом, кожной сыпью, крапивницей, отеком и одышкой;
• бронхиальная обструкция (временное сужение верхних дыхательных путей);
• желудочные расстройства;
• тошнота.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Собрепина

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата истечения срока годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.
Хранить препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Собрепин

• Действующее вещество: собрерол. 100 мл сиропа содержат 0,8 г собрерола.
• Вспомогательные вещества: сахароза, глицерин, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, динатрийфосфат, сахарин, гидроксид натрия, этанол, карамель (Е150), ароматизатор малина, ароматизатор крем-карамель, ароматизатор черри-бренди, очищенная вода.

Описание внешнего вида Собрепина и содержимого упаковки
Собрепин выпускается в форме сиропа.
Упаковка содержит 1 флакон объемом 200 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и Производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharm@idea S.r.l. – Виа дель Коммерцио, 5 – 25039 Травальято (Брешия) – Италия
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Кортемаджоре (Пьяченца) – Виа Мартири делле Фойбе, 1
Настоящий листок-вкладыш обновлен

Инструкция по применению: информация для пользователя

Собрепин 300 мг гранулы

собрероло
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

7. Что такое Собрепин и для чего он применяется
8. Что вы должны знать перед приемом Собрепина
9. Как принимать Собрепин
10. Возможные побочные эффекты
11. Как хранить Собрепин
12. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Собрепин и для чего он применяется

Действующим веществом Собрепина является соберол, муколитическое средство.
Этот лекарственный препарат применяется у взрослых как средство для разжижения бронхиальных секретов при лечении заболеваний дыхательных путей, характеризующихся гиперсекрецией густой и вязкой мокроты.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня.

2. Что необходимо знать перед применением Собрепина

Не принимайте Собрепин:

• если у вас аллергия на собрерол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если вам не исполнилось 18 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Собрепина проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особые указания:
Данное лекарственное средство содержит собрерол, который в чрезмерных дозах может вызывать неврологические расстройства, такие как судороги у новорождённых и детей.
Не превышайте продолжительность лечения более чем 3 дня из-за риска накопления терпеновых производных в организме, включая головной мозг, в особенности с учётом риска развития нейропсихологических нарушений.
Не превышайте рекомендованные дозы, чтобы избежать повышенного риска побочных реакций на лекарственное средство и расстройств, связанных с передозировкой.

Дети
Не применять Собрепин у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Не принимайте Собрепин»).

Другие лекарственные средства и Собрепин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
Не используйте Собрепин одновременно с другими препаратами (лекарственными или косметическими), содержащими терпеновые производные (например, камфору, цинеол, ньяули, дикий тимьян, терпинеол-20, терпин, цитраль, ментол, эфирные масла сосновых игл, эвкалипта и живицы), независимо от пути введения (перорально, ректально, наружно или ингаляционно).

Беременность и кормление грудью
Не применять во время беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Собрепин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Собрепин содержит аспартам, сорбитол и краситель E110
Данное лекарственное средство содержит 10 мг аспартама на дозу. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вредным, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может его должным образом вывести.
Данное лекарственное средство содержит сорбитол. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач сообщил вам (или ребёнку), что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут преобразовывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Данный краситель содержит краситель E110, который может вызвать у вас аллергические реакции.

3. Как применять Собрепин

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции, изложенной в данной аннотации, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: 2 пакетика в день.
Растворите содержимое одного пакетика в половине стакана воды.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Применяйте препарат только в течение коротких курсов лечения.
Обратитесь к врачу, если симптомы заболевания повторяются или если вы заметили какие-либо недавние изменения в их характере.
Из-за содержания соберола и в случае несоблюдения рекомендованных доз у детей и новорождённых может возникнуть риск развития судорог.
Если вы применили больше Собрепина, чем следовало
Случаи передозировки не сообщались.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы Собрепина немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), проявляющиеся зудом, кожной сыпью, крапивницей, отеком и одышкой;
• бронхиальная обструкция (временное сужение верхних дыхательных путей);
• желудочные расстройства;
• тошнота.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая тех, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Собрепин.

5. Условия хранения Собрепина

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, после которой применение запрещено. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности указана для продукта, упакованного в оригинальную неповреждённую упаковку и правильно хранившегося.
Не храните лекарственный препарат при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Собрепин:

• Действующее вещество: собрерол 300 мг. Один пакетик с 3 г гранулята содержит 300 мг собрерола.
• Вспомогательные вещества: ароматизатор мандарин, ароматизатор лимон, ароматизатор апельсин, лимонная кислота, натрия сакхарин, аспартам, полисорбат 20, Е110, сорбитол.

Описание внешнего вида Собрепина и содержимое упаковки
Собрепин 300 мг гранулят представляет собой гранулят для приготовления раствора для приема внутрь.
Упаковки содержат 24 или 60 пакетиков.
Возможно, не все размеры упаковок продаются.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharm@idea S.r.l. – Via del Commercio 5 – 25039 Travagliato (BS)
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Quinto de’ Stampi-Rozzano (MI) - Via Volturno 48.