РЕЛОГЕН

Инструкция по применению: информация для пользователя

Релоген 40 мг/5 мл сироп однодозовый, 40 мг/5 мл сироп

Собрероло
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Релоген и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Релогена
3. Как принимать Релоген
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Релоген
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Релоген и для чего он применяется

Релоген содержит действующее вещество — соберол. Соберол относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками. Эти препараты действуют, разжижая и способствуя выведению густых гиперсекреций слизи (катарра).
Релоген показан для облегчения удаления избыточной слизи при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.
Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

2. Что следует знать перед применением Релогена

Не принимайте Релоген

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или к любому из других компонентов препарата Релоген (перечисленных в разделе 6);
• детям в возрасте до 2 лет;
• детям с анамнезом эпилепсии или фебрильных судорог.

Особая осторожность
Данный препарат содержит соберол, который в чрезмерных дозах может вызывать неврологические расстройства, такие как судороги у новорождённых и детей.
Не превышайте продолжительность лечения более чем 3 дня из-за риска накопления терпеновых производных в организме, включая мозг, и в частности из-за риска развития нейропсихологических нарушений.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Релогена.
Дети и подростки
Применение Релогена противопоказано детям в возрасте до 2 лет. Муколитические средства могут вызывать обструкцию бронхов (способность к выведению бронхиального секрета у детей младше 2 лет ограничена из-за анатомо-физиологических особенностей дыхательных путей).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Релоген
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Не используйте Релоген одновременно с другими продуктами (лекарственными средствами или косметическими средствами), содержащими терпеновые производные (например, камфору, цинеол, ньяули, тимьян, 20-терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла сосновых игл, эвкалипта и живицы), независимо от пути введения (перорально, ректально, наружно или ингаляционно).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Во время беременности и/или лактации препарат Релоген следует применять только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска в каждом конкретном случае.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Релоген не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Релоген 40 мг/5 мл сироп содержит малтиол, натрий и гидроксибензоат
Сироп Релоген 40 мг/5 мл содержит сахар, называемый малтиолом. Пациенты с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы (сахара) не должны принимать этот препарат.
Релоген содержит натрий (0,29 ммоль натрия в 5 мл, то есть более 1 ммоль натрия в 20 мл), что следует учитывать у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием натрия.
Многодозовый сироп также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

3. Как принимать Релоген

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у детей старше 2 лет
Рекомендуемая доза: 10 мл 2 раза в день.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза: 10–20 мл 2 раза в день.
Внимание: не превышайте указанные дозы.
Когда и как долго применять
Внимание: применять только в течение коротких периодов лечения.
Обратитесь к врачу, если нарушение возникает повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения
в его характере.
Как применять
Используйте деления, указанные на мерной чашке-дозаторе, в качестве ориентира.
Если вы приняли больше Релогена, чем нужно
При случайном проглатывании или приёме чрезмерной дозы Релогена немедленно сообщите врачу
или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Релоген
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Релогеном
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они
не наблюдаются у всех пациентов.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть, в основном связаны с нарушениями со стороны желудка и тошнотой.
Может возникнуть бронхиальная обструкция с неизвестной частотой.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любого побочного эффекта,
не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к
врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную
систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности
препарата Релоген.

5. Как хранить Релоген

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого открытия флакона составляет 28 дней (обязательно укажите дату первого открытия во специально отведённом для этого месте на коробке).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Релоген
Релоген 40 мг/5 мл сироп однодозовый
Одна однодозовая упаковка содержит:

• действующее вещество: собрерол 40 мг;
• прочие компоненты: мальтисорб (мальтитол 75%), глицерол 98%, натрия фосфат однозамещённый, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Релоген 40 мг/5 мл сироп 200 мл
5 мл:

• действующее вещество: собрерол 40 мг;
• прочие компоненты: мальтисорб (мальтитол 75%), глицерол 98%, натрия фосфат однозамещённый, натрия гидроксид, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Релогена и содержание упаковки
Релоген 40 мг/5 мл выпускается в форме сиропа.
Содержимое упаковок: 20 однодозовых контейнеров и 1 флакон объёмом 200 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, Castel San Giorgio (SA)
Производитель:
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Fisciano (SA)
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша