РАБЕПРАЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Рабепразол Док Дженеричи 10 мг кишечнорастворимые таблетки, 20 мг кишечнорастворимые таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, так как она содержит для вас важную информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое РАБЕПРАЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом РАБЕПРАЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
3. Как принимать РАБЕПРАЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить РАБЕПРАЗОЛ ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Рабепразол Док Дженеричи и для чего он применяется

Рабепразол Док Дженеричи относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами протонной помпы (ИПП).
Рабепразол Док Дженеричи действует, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой желудком.
Рабепразол Док Дженеричи применяется для лечения:

• язвы верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (двенадцатиперстной язвы) и доброкачественной язвы желудка;
• гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) с язвой или без неё. ГЭРБ обычно описывается как воспаление пищевода, вызванное действием кислоты, и сопровождается изжогой. Изжога — это ощущение жжения, которое поднимается от желудка или груди до шеи. Рабепразол Док Дженеричи также может применяться для длительного лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ). Рабепразол Док Дженеричи может также использоваться для симптоматического лечения умеренной и тяжёлой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (симптоматическая ГЭРБ);
• синдрома Золлингера–Эллисона — состояния, при котором желудок вырабатывает чрезвычайно большое количество кислоты.

В комбинации с двумя антибиотиками (кларитромицином и амоксициллином) Рабепразол Док Дженеричи используется для эрадикации инфекции H. pylori у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки. Дополнительную информацию об антибиотиках, применяемых при терапии эрадикации H. pylori, см. в соответствующих инструкциях по применению.

2. Что следует знать перед применением Рабепразол Док Дженеричи

Не принимайте Рабепразол Док Дженеричи:

• если у вас аллергия на рабепразол натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если вы беременны или кормите грудью

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Рабепразол Док Дженеричи:

• если у вас аллергия на другие ингибиторы протонной помпы
• если у вас есть или ранее были проблемы с печенью
• если вы принимаете лекарственное средство под названием атазанавир (используется для лечения ВИЧ)
• если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Рабепразол Док Дженеричи, который снижает кислотность желудочного сока
• если вам предстоит пройти специфическое исследование крови (хромогранин А).

Если вы заметили появление кожной сыпи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии препаратом Рабепразол Док Дженеричи. Обязательно сообщите врачу о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Ваш врач может назначить или уже назначил дополнительное обследование — эндоскопию, с целью диагностики вашего состояния и/или исключения злокачественного заболевания. Необходимо исключить наличие опухоли желудка или пищевода до начала лечения.
Если вы принимаете Рабепразол Док Дженеричи длительное время (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно вас обследовать. При каждой встрече с врачом обязательно сообщайте о любых новых или изменившихся симптомах.
При лечении Рабепразол Док Дженеричи отмечались аномальные показатели крови. Обычно они возвращаются к норме после прекращения приема препарата.
При длительном применении ингибиторов протонной помпы, таких как Рабепразол Док Дженеричи (особенно более года), может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас появилась тяжелая (водянистая или с кровью) или затяжная диарея, сопровождающаяся такими симптомами, как лихорадка, боли в животе или слабость, поскольку рабепразол может быть связан с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Дети
Рабепразол Док Дженеричи не рекомендуется для применения у детей.

Другие лекарственные средства и Рабепразол Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить об этом, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• атазанавир (используется для лечения ВИЧ); применение Рабепразол Док Дженеричи не рекомендуется при одновременном приеме атазанавира
• кетоконазол или итраконазол (используются для лечения грибковых инфекций)

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Рабепразол Док Дженеричи не должен применяться во время беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Рабепразол Док Дженеричи повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако рабепразол может в редких случаях вызывать сонливость. В таких случаях вы должны воздержаться от вождения и работы со сложными механизмами.

3. Как принимать Рабепразол Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и пожилым пациентам
Двенадцатиперстной язвы и доброкачественной язвы желудка: 20 мг Рабепразола Док Дженеричи
один раз в день утром. Большинство пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки лечатся в течение
четырёх недель, большинство пациентов с доброкачественной язвой желудка — в течение шести
недель. Однако некоторым пациентам может потребоваться дополнительное лечение для
достижения заживления.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) с эзофагитом: 20 мг Рабепразола Док Дженеричи
один раз в день в течение 4–8 недель.
Долгосрочное лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 10 или 20 мг Рабепразола Док Дженеричи
один раз в день в зависимости от ответа на лечение.
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни: 10 мг Рабепразола Док Дженеричи
один раз в день в течение 4 недель. После исчезновения симптомов врач может порекомендовать
вам принимать 10 мг Рабепразола Док Дженеричи один раз в день по мере необходимости для
последующего контроля симптомов.
Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза — 60 мг Рабепразола Док Дженеричи один раз в день.
Доза может корректироваться в зависимости от ответа на лечение. Ваш врач сообщит вам, сколько
таблеток нужно принимать и когда.
Эрадикация инфекции H. pylori: 20 мг Рабепразола Док Дженеричи два раза в день, обычно в течение
7 дней (в комбинации с двумя антибиотиками — кларитромицином и амоксициллином).
Применение у детей
Применение Рабепразола Док Дженеричи у детей не рекомендуется.
Инструкции по применению
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая половиной стакана воды, не следует их
разжёвывать или измельчать.
Когда Рабепразол Док Дженеричи принимается один раз в день, таблетки следует принимать утром
до завтрака.
Если вы приняли больше Рабепразола Док Дженеричи, чем нужно
Если вы приняли больше Рабепразола Док Дженеричи, чем вам назначил врач, немедленно
проконсультируйтесь с врачом.
Если вы забыли принять Рабепразол Док Дженеричи
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, сделайте
это, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь
очередного времени приёма.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного
препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата
Рабепразол Док Дженеричи и немедленно обратитесь к врачу:

• внезапная одышка, отек губ, лица или всего тела, сыпь, обмороки или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция)
• желтушность кожи, темная моча и чувство усталости, которые могут быть признаками проблем с печенью
• покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. Также могут возникать тяжелое образование пузырей и кровотечение в области губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз

Частые (могут встречаться у менее чем 1 из 10 пациентов):

• кашель, боль в горле (воспаление глотки), насморк
• тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор, повышенное газообразование (метеоризм)
• боль в спине, неспецифическая боль
• слабость или потеря силы, симптомы, напоминающие грипп
• сонливость
• головная боль, головокружение
• инфекция
• доброкачественные полипы в желудке

Нечастые (могут встречаться у менее чем 1 из 100 пациентов):

• раздражительность
• сонливость
• воспаление бронхов (бронхит), воспаление околоносовых пазух (синусит)
• нарушение пищеварения, сухость во рту, отрыжка
• сыпь, покраснение кожи (эритема)
• боль в мышцах, боль в суставах, судороги в ногах
• инфекция мочевыводящих путей
• боль в груди, озноб, лихорадка
• повышение уровня печеночных ферментов, выявляемое при анализах крови

Редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 1 000 пациентов):

• нарушения со стороны крови, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызывать слабость, появление синяков или повышенную склонность к инфекциям
• повышение числа лейкоцитов в крови
• аллергические реакции, включая отек лица, низкое артериальное давление и затрудненное дыхание
• потеря аппетита
• депрессия
• нарушения зрения
• воспаление желудка, воспаление полости рта, нарушение вкуса
• воспаление печени, желтуха (желтые кожа или глаза), поражение мозга, связанное с печеночной недостаточностью (печеночная энцефалопатия)
• зуд, повышенное потоотделение, пузыри на коже
• воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• увеличение массы тела

Очень редкие (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• внезапное появление тяжелой сыпи, образование пузырей или шелушение кожи. Может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN))

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных):

• низкий уровень натрия в крови
• спутанность сознания
• отеки стоп и лодыжек
• увеличение молочных желез у мужчин
• эритема, возможны боли в суставах
• воспаление кишечника (сопровождается диареей)

Если вы принимаете Рабепразол Док Дженеричи более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, требуется ли периодический контроль уровня магния в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Рабепразол Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Рабепразол Док Дженеричи

• Действующее вещество: натрия рабепразол. Каждая таблетка содержит 10 или 20 мг натрия рабепразола.
• Другие компоненты: ядро: повидон, маннитол (Е421), оксид магния легкий, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, стеарат магния; оболочка: этилцеллюлоза, оксид магния легкий; кишечнорастворимое покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, пропиленгликоль, тальк, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Рабепразол Док Дженеричи и содержание упаковки
Рабепразол Док Дженеричи 10 мг: розовые, пленкооболоченные, продолговатые, двояковыпуклые таблетки.
Рабепразол Док Дженеричи 20 мг: желтые, пленкооболоченные, продолговатые, двояковыпуклые таблетки.
Упаковка по 14 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Милан
Италия
Производители
Actavis hf
Reykjavíkurvegur 78
220 Хафнарфьордур
Исландия
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Дупница 2600
Болгария
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства
под следующими названиями:
Эстония: RABEPRAZOLE DOC Generici
Италия: RABEPRAZOLO DOC Generici compresse gastroresistenti
Настоящий листок-вкладыш обновлен в