ПАРИЕТ

Инструкция по применению: информация для пациента

Париет 10 мг таблетки кишечнорастворимые, 20 мг таблетки кишечнорастворимые

Натрия рабепразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если какое-либо из указанных побочных эффектов усиливается или вы заметили появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Париет и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Париета
3. Как принимать Париет
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Париет
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Париет и для чего он применяется

Таблетки Париет содержат натриевую соль рабепразола в качестве активного вещества. Это активное вещество относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами протонной помпы (ИПП). Они действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой вашим желудком.
Таблетки Париет применяются для лечения следующих заболеваний:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), которая может сопровождаться изжогой. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь возникает, когда кислота и пища из желудка забрасываются в пищевод.
• Язва желудка или верхней части кишечника. Если эти язвы вызваны инфекцией бактерией, называемой Helicobacter pylori (H. pylori), вам также будут назначены антибиотики. Применение таблеток Париет в сочетании с антибиотиками позволяет устранить инфекцию и способствует заживлению язвы. Кроме того, такое лечение предотвращает повторное инфицирование и рецидив язвы.
• Синдром Золлингера–Эллисона — состояние, при котором желудок вырабатывает чрезвычайно большое количество кислоты.

2. Что следует знать перед приемом Париет

Не принимайте Париет

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к натрию рабепразолу или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте Париет, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом таблеток Париет.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Париета:

• если у вас аллергия на другие ингибиторы протонной помпы или «имидазольные аналоги»;
• если у вас есть проблемы с печенью или кровью; такие состояния наблюдались у некоторых пациентов и проходили после прекращения лечения Париетом;
• если у вас диагностировано опухолевое заболевание желудка;
• если у вас ранее были заболевания печени;
• если вы принимаете атазанавир для лечения ВИЧ-инфекции;
• если у вас низкие запасы в организме или факторы риска, снижающие усвоение витамина B12, и вы получаете длительное лечение натрием рабепразолом. Как и все другие средства, снижающие кислотность, натрий рабепразол может привести к снижению усвоения витамина B12;
• если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, схожим с Париетом, который снижает кислотность желудка;
• если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Париетом. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах;
• если вам предстоит специальный анализ крови (хромогранин А);
• во время приема рабепразола может развиться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. При появлении таких симптомов необходимо сообщить лечащему врачу.

Если вы сомневаетесь, может ли какое-либо из вышеуказанных состояний относиться к вам, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом таблеток Париет.

Дети

Применение Париета не рекомендуется у детей.

Если у вас развивается тяжелая диарея (водянистая или с кровью) с такими симптомами, как лихорадка, боль или болезненность в животе, прекратите прием Париета и обратитесь к врачу.

Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как ПАРИЕТ, особенно более одного года, может незначительно повыситься риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Париет

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты или фитопрепараты.

Особенно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Кетоконазол или итраконазол — используются для лечения грибковых инфекций. Париет может снизить концентрацию этих препаратов в крови. Ваш врач может посчитать необходимым изменить дозировку.
• Атазанавир — используется для лечения ВИЧ-инфекции. Париет может снизить концентрацию этого препарата в крови, и их не следует применять одновременно.
• Метотрексат (цитостатическое средство, применяемое в высоких дозах для лечения опухолей) — если вы принимаете высокие дозы метотрексата, врач может временно прекратить ваше лечение Париетом.

Если вы сомневаетесь, может ли какое-либо из вышеуказанных состояний относиться к вам, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом таблеток Париет.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

• Не используйте Париет, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.
• Не используйте Париет, если вы кормите грудью или планируете кормление грудью. Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете зачатие, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Во время приема Париета вы можете чувствовать сонливость. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Париет содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной кишечнорастворимой таблетке, что означает, что он практически «безнатриевый».

3. Как принимать Париет

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Прием Париета

• Извлекайте таблетку из блистера непосредственно перед приемом.
• Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки.
• Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток нужно принимать и в течение какого времени. Это будет зависеть от вашего состояния.
• Если вы принимаете препарат в течение длительного времени, врач должен регулярно проводить контроль за вами.

Взрослые и пожилые пациенты
Гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРБ)
Лечение умеренных и тяжелых симптомов (симптоматическая ГЭРБ)

• Рекомендуемая доза — 1 таблетка Париет 10 мг один раз в день в течение четырёх недель.
• Принимайте таблетку утром, до завтрака.
• Если симптомы возвращаются после 4 недель лечения, ваш врач может принять решение о продолжении лечения 1 таблеткой Париет 10 мг в течение срока, который он сочтёт необходимым.

Лечение более тяжёлых симптомов (эрозивная или язвенная ГЭРБ)

• Рекомендуемая доза — 1 таблетка Париет 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.
• Принимайте таблетку утром, до завтрака.

Долгосрочное лечение симптомов (поддерживающая терапия при ГЭРБ)

• Рекомендуемая доза — 1 таблетка Париет 10 мг или 20 мг один раз в день в течение срока, указанного врачом.
• Принимайте таблетку утром, до завтрака.
• Ваш врач будет осматривать вас через регулярные промежутки времени для оценки симптомов и дозировки.

Лечение язвы желудка (пептическая язва)

• Рекомендуемая доза — 1 таблетка Париет 20 мг один раз в день в течение шести недель.
• Принимайте таблетку утром, до завтрака.
• Если ваше состояние не улучшится, врач может назначить продолжение лечения ещё на шесть недель.

Лечение язвы кишечника (дуоденальная язва)

• Рекомендуемая доза — 1 таблетка Париет 20 мг один раз в день в течение четырёх недель.
• Принимайте таблетку утром, до завтрака.
• Если ваше состояние не улучшится, врач может назначить продолжение лечения ещё на четыре недели.

Лечение и профилактика язвы, вызванной инфекцией Helicobacter pylori

• Рекомендуемая доза — 1 таблетка Париет 20 мг два раза в день в течение семи дней.
• Ваш врач также назначит вам антибиотики — амоксициллин и кларитромицин. За дополнительной информацией об этих препаратах, применяемых при лечении инфекции Helicobacter pylori, обратитесь к соответствующим инструкциям по применению.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона — состояния, при котором желудок вырабатывает очень большое количество кислоты

• Рекомендуется начинать лечение с 3 таблеток Париет 20 мг один раз в день.
• Доза может быть в дальнейшем скорректирована врачом в зависимости от вашего ответа на лечение. Если вы проходите длительное лечение, вам необходимо регулярно посещать врача для контроля симптомов и коррекции дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени
Вам следует проконсультироваться с врачом, который будет особенно внимательно наблюдать за началом лечения Париетом и в течение всего курса терапии.
Если вы приняли Париет в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем вам было назначено, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Всегда берите с собой таблетки или упаковку.

Если вы забыли принять Париет

• Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём как обычно.
• Если вы забыли принимать препарат более 5 дней подряд, перед повторным приёмом обязательно проконсультируйтесь с врачом.
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Париетом

Обычно облегчение симптомов наступает раньше, чем язва полностью заживёт. Важно не прекращать прием таблеток до тех пор, пока об этом не скажет ваш врач.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, как правило, имеют лёгкую степень тяжести и проходят без необходимости прекращения приёма препарата.
Прекратите приём Париета и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов — возможно, потребуется срочное лечение:

• Аллергические реакции — признаки могут включать: внезапное отёчное опухание лица, затруднённое дыхание или низкое артериальное давление, которые могут привести к обмороку или коллапсу.
• Частые инфекции, такие как воспаление горла или лихорадка, язвы во рту или в горле.
• Лёгкое появление синяков или кровотечений. Эти побочные эффекты являются редкими (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов).
• Тяжёлые пузырьковые поражения кожи или раздражения, язвы во рту и в горле. Эти побочные эффекты являются очень редкими (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты:
Частые (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)

• Инфекции
• Затруднения засыпания
• Головная боль или головокружение
• Кашель, простуда, ринорея («текущий нос»), воспаление горла (фарингит)
• Нарушения со стороны желудка или кишечника, такие как: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота или запор
• Неспецифическая боль, боль в спине
• Слабость, синдром, напоминающий грипп
• Доброкачественные полипы в желудке

Нечастые (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)

• Повышенная нервозность или сонливость
• Инфекции нижних дыхательных путей (бронхиты)
• Заложенность и боли в носу (синуситы)
• Сухость во рту
• Нарушения пищеварения или отрыжка
• Сыпь или покраснение кожи
• Боль в мышцах, ногах или суставах
• Переломы бедра, запястья и позвоночника
• Инфекции мочевого пузыря (инфекции мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Озноб или лихорадка
• Поражения печени (выявляемые при анализах крови)

Редкие (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Повышенная чувствительность (включая аллергические реакции)
• Нарушения зрения
• Воспаление полости рта (стоматит) или нарушения вкуса
• Расстройства желудка или боль в желудке
• Проблемы с печенью, включая пожелтение кожи и белков глаз (желтуха)
• Зуд кожи и образование пузырей
• Потливость
• Проблемы с почками
• Прибавка в весе
• Изменения уровня лейкоцитов в крови (выявляемые при анализах крови), которые могут привести к частым инфекциям
• Снижение уровня тромбоцитов в крови, что может привести к кровотечениям или появлению синяков легче обычного

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

• Увеличение груди у мужчин
• Задержка жидкости в организме
• Низкий уровень натрия в крови, что может привести к усталости, спутанности сознания, мышечным спазмам, судорогам и коме
• У пациентов, ранее имевших проблемы с печенью, в очень редких случаях может развиваться энцефалопатия (заболевание мозга)
• Эритема, возможные боли в суставах
• Воспаление кишечника (вызывает диарею)

Если вы принимаете Париет более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови.
Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли периодически контролировать уровень магния в крови.
Не пугайтесь из-за этого списка побочных эффектов. Возможно, ни один из них у вас не появится.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Париет

Храните Париет в местах, недоступных для детей.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не подвергайте охлаждению в холодильнике.
Не используйте Париет после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Лекарственные средства нельзя утилизировать путём сброса в канализацию или в бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Париет
Каждая таблетка Париет 10 мг содержит в качестве активного вещества 10 мг натрия рабепразола.
Вспомогательные вещества:
маннитол, оксид магния, гипромеллоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза, стеарат магния,
этилцеллюлоза, фталат гипромеллозы, диацетилированные моноглицериды, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), воск карнаубский и чернила (белый шеллак, черный оксид железа (Е172), безводный этиловый спирт, 1-бутанол).
Каждая таблетка Париет 20 мг содержит в качестве активного вещества 20 мг натрия рабепразола.
Вспомогательные вещества:
маннитол, оксид магния, гипромеллоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза, стеарат магния,
этилцеллюлоза, фталат гипромеллозы, диацетилированные моноглицериды, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), воск карнаубский и чернила (белый шеллак, красный оксид железа (Е172), глицерин, этерифицированный жирной кислотой, безводный этиловый спирт, 1-бутанол).

Описание внешнего вида Париет и содержание упаковки
Париет 10 мг, таблетки кишечнорастворимые — розовые, двояковыпуклые таблетки с надписью «Е241» на одной стороне.
Париет 20 мг, таблетки кишечнорастворимые — желтые, двояковыпуклые таблетки с надписью «Е243» на одной стороне.
Таблетки упакованы в блистеры по 1, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75 или 120 таблеток.
Возможно, что не все упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Janssen-Cilag SpA
Viale Fulvio Testi, 280/6
20126 Милан, МИ
Италия

Производитель
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30,
2340 Берсе, Бельгия
и/или
Eisai GmbH,
Edmund-Rumpler-Straße 3,
60549 Франкфурт-на-Майне
Германия
и/или
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Баркарена
Португалия

Наименование лекарственного средства в странах Европейской экономической зоны и Соединенного Королевства (Северная Ирландия):

| Страна | Наименование лекарственного средства | Страна | Наименование лекарственного средства |
|--------|----------------------------------------|--------|----------------------------------------|
| Австрия | Париет | Италия | Париет |
| Бельгия | Алфенс, Париет | Люксембург | Париет |
| Дания | Париет | Нидерланды | Париет |
| Финляндия | Париет | Португалия | Париет |
| Франция | Алфенс, Париет | Испания | Париет |
| Германия | Париет | Швеция | Париет |
| Греция | Париет | Великобритания | Париет |
| Ирландия | Париет | (Северная Ирландия) | |