ПЕРФОРМЕР

Инструкция по применению

Перформер 250 мг/5 мл гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

цефаклор (моногидрат)

Инструкция по применению

Перформер 750 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

цефаклор (моногидрат)
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антибиотик для перорального применения, относящийся к классу цефалоспоринов.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Перформер 750 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, показан для лечения более тяжёлых форм следующих инфекций:

• острый бронхит и обострение хронического бронхита;
• фарингит и тонзиллит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• неосложнённые инфекции нижних мочевыводящих путей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, а также к другим цефалоспоринам или пенициллинам.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Перед началом терапии Перформером необходимо тщательно выяснить, были ли у пациента в анамнезе реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным средствам.
Известны случаи, когда у пациентов возникали тяжёлые реакции (включая анафилаксию) после применения пенициллинов или цефалоспоринов, включая цефаклор; IgE-опосредованные реакции, как правило, проявляются на коже, в желудочно-кишечном тракте, дыхательной и сердечно-сосудистой системах.
Симптомы могут включать: резкое и сильное снижение артериального давления, учащение или замедление сердцебиения, необычную усталость или слабость, тревожность, возбуждение, головокружение, потерю сознания, затруднённое дыхание или глотание, генерализованный зуд, особенно на подошвах стоп и ладонях, крапивницу с или без ангионевротического отёка (отёчные и зудящие участки кожи, чаще всего на конечностях, наружных половых органах и лице, особенно в области глаз и губ), покраснение кожи, особенно вокруг ушей, цианоз, обильное потоотделение, тошноту, рвоту, спастические боли в животе, диарею.
При возникновении аллергической реакции на Перформер необходимо прекратить приём препарата. Лечение антибиотиками широкого спектра действия, включая Перформер, нарушает нормальную микрофлору толстой кишки и приводит к увеличению числа клостридий.
Многие исследования показали, что основной причиной тяжёлой диареи, связанной с антибиотикотерапией, включая псевдомембранозный колит, является токсин, продуцируемый Clostridium difficile.
Поэтому важно учитывать эту диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время лечения этими антибиотиками.
Как и при применении других антибиотиков, при лечении Перформером необходимо учитывать возможность появления устойчивых микроорганизмов, что может привести к суперинфекции, для которой потребуются соответствующие меры.
Применение у новорождённых
Эффективность и переносимость препарата у детей не установлены.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.
Степень абсорбции Перформера снижается, если в течение часа после приёма антибиотика принимать антациды, содержащие гидроксид магния или алюминия, тогда как H-блокаторы не влияют на скорость и степень абсорбции Перформера.
После приёма цефаклора могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче как с растворами Бенедикта и Феллинга, так и с Clinitest, но не с Tes-Tape (полоски для анализа глюкозы в моче, Lilly).
Подобно другим бета-лактамным антибиотикам, выведение Перформера с мочой замедляется при одновременном приёме пробенецида; в ходе клинических исследований других значимых взаимодействий с лекарственными средствами не выявлено.
ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Применение при беременности и в период лактации
Специфические и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, и поскольку исследования на животных не всегда могут предсказать реакцию у человека, применение этого препарата во время беременности допускается только при чёткой необходимости.
Применение Перформер 750 во время родов не изучалось; поэтому препарат следует назначать только при явной необходимости.
Небольшие количества цефаклора обнаруживались в грудном молоке после приёма однократных доз 500 мг. При кормлении грудью применение препарата рекомендуется с осторожностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Перформер не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Перформер принимается перорально и может применяться независимо от приёма пищи.
Однако одновременный приём с пищей увеличивает абсорбцию Перформера. Таблетки следует принимать целиком, не разламывая, не дробя и не разжёвывая.
Рекомендуются следующие режимы дозирования:

• фарингит, тонзиллит и инфекции кожи и мягких тканей: 750 мг 2 раза в день.
• неосложнённые инфекции нижних мочевыводящих путей: 750 мг 2 раза в день.
• бронхиты: 750 мг 2 раза в день. При лечении инфекций, вызванных S. pyogenes (стрептококки группы А), терапия Перформером должна продолжаться до 10 дней.

Инструкции по применению
Перформер принимается перорально и может применяться независимо от приёма пищи. Таблетки следует принимать целиком, не разламывая, не дробя и не разжёвывая.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы и признаки:
Токсические симптомы при передозировке Перформера могут включать тошноту, рвоту, желудочные расстройства и диарею.
Лечение:
Помимо общих мер, которые могут потребоваться, всасывание в кишечнике может быть уменьшено с помощью вызывания рвоты, промывания желудка или приёма активированного угля.
Принудительное диурез, перитонеальный диализ, гемодиализ или гемоперфузия не показали эффективности в ускорении выведения Перформера.
При случайном приёме или проглатывании слишком большой дозы Перформера немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, Перформер может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
После перорального приёма Перформера в клинических исследованиях отмечалось небольшое количество побочных эффектов (с частотой, как правило, менее 1%), большинство из которых были лёгкими и носили временный характер.
Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Аллергические реакции: отмечались высыпания на коже, крапивница и зуд. В ходе контролируемых клинических исследований у 3272 пациентов, получавших Перформер, была зарегистрирована реакция, схожая с сывороточной болезнью (0,03%), характеризующаяся появлением мультиформной эритемы, кожных высыпаний и других кожных проявлений, сопровождающихся артритами/артралгиями, с или без лихорадки. Эти проявления чаще возникают во время или после курса лечения цефаклором и чаще наблюдаются у детей, чем у взрослых. Симптомы, как правило, появляются через несколько дней после начала терапии и исчезают через несколько дней после её окончания. Антигистаминные и кортикостероидные препараты способствуют выздоровлению. Серьёзных осложнений не отмечалось.
Лимфатическая и кровеносная системы: эозинофилия.
Мочеполовая система: вагинальный кандидоз и вагинит.
Следующие нежелательные явления, причинно-следственная связь которых с препаратом неопределённа, наблюдались у пациентов, получавших Перформер: головная боль, головокружение, сонливость, кратковременное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, кратковременное повышение уровня азота мочевины в крови и креатинина, кратковременная тромбоцитопения, лейкопения, лимфоцитоз, нейтропения и изменения в анализах мочи.
У пациентов, получавших цефаклор, иногда наблюдались: мультиформная эритема, лихорадка, анафилаксия (чаще у пациентов с аллергией на пенициллин в анамнезе). Синдром Стивенса-Джонсона, положительная реакция прямого теста Кумбса, зуд наружных половых органов, токсический эпидермальный некролиз, обратимый интерстициальный нефрит, нарушение функции печени, включая холестаз, увеличение времени протромбина у пациентов, одновременно принимающих цефаклор и варфарин, обратимая гиперактивность, нервозность, бессонница, спутанность сознания, гипертонус, апластическая анемия, агранулоцитоз и гемолитическая анемия.
Лечение антибиотиками широкого спектра действия может нарушать бактериальную флору кишечника, что иногда приводит к развитию псевдомембранозного колита.
Анафилактоидные реакции могут проявляться изолированными симптомами, включая ангионевротический отёк, астению, отёк (как на лице, так и на конечностях), одышку, парестезии, обморок и вазодилатацию.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
Если любой из побочных эффектов усиливается или вы заметили появление какого-либо побочного эффекта, не указанного в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к препарату, упакованному в оригинальной неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Внимание: не используйте препарат после даты, указанной на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить в недоступном для детей и вдали от их глаз месте.
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: цефаклора моногидрат, эквивалентный цефаклору 750 мг
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, маннитол, повидон, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, пропиленгликоль, диоксид титана.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Таблетки с модифицированным высвобождением в блистерах по 6 и 12 таблеток.
ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ ОБРАЩЕНИЕ НА РЫНКЕ
PIAM Фармацевтики С.п.А. – Виа Падре Д. Дж. Семерия, 5 – 16131 Генуя
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
FACTA Фармацевтики С.п.А. – Виа Лаурентина, км 24,730 – Помезия (РОМА)
Апрель 2012 г.