НИМЕСУЛИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Нимесулид Док Дженеричи 100 мг таблетки, гранулы для приготовления оральной суспензии

Биоэквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом препарата.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен вам индивидуально. Никогда не передавайте его другим лицам. Данный препарат может быть для них опасен, даже если их симптомы совпадают с вашими.
• Если какое-либо из побочных действий усиливается или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нимесулид Док Дженеричи и для чего он применяется
2. Противопоказания к применению Нимесулид Док Дженеричи
3. Как принимать Нимесулид Док Дженеричи
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Нимесулид Док Дженеричи
6. Дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ Нимесулид Док Дженеричи И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Нимесулид Док Дженеричи — это нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВП) с обезболивающими свойствами. Препарат применяется для лечения острой боли и болей при менструациях.
Перед назначением препарата Нимесулид Док Дженеричи врач оценит потенциальную пользу, которую данный препарат может принести вам, по сравнению с риском возникновения нежелательных эффектов.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НИМЕСУЛИД Док Дженеричи

Не принимайте НИМЕСУЛИД Док Дженеричи, если

• у вас повышенная чувствительность (аллергия) к нимесулиду или любому из вспомогательных веществ НИМЕСУЛИД Док Дженеричи (перечислены в разделе 6, в конце данной инструкции);
• у вас возникали какие-либо из следующих симптомов после приёма аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):
• свистящее дыхание, ощущение сдавления в груди, одышка (астма)
• заложенность носа вследствие разрастания слизистой оболочки носа (носовые полипы)
• кожные высыпания, зуд (крапивница)
• внезапные отёки кожи или слизистых оболочек, такие как отёк вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, которые могут вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отёк);
• в прошлом у вас возникали реакции на фоне лечения НПВП, такие как:
• желудочные или кишечные кровотечения
• язвы (перфорации) желудка или кишечника;
• недавно у вас была язва или желудочное или дуоденальное кровотечение, или у вас уже были такие состояния в прошлом (по крайней мере два эпизода язвы или кровотечения);
• у вас было кровоизлияние в мозг (инсульт);
• у вас есть любые другие проблемы с кровотечением или нарушения свёртываемости крови;
• у вас печеночная недостаточность;
• вы принимаете другие лекарственные средства, известные своим влиянием на печень, например, парацетамол или любые другие анальгетики или лечение НПВП;
• вы употребляете наркотики или у вас развилась зависимость от наркотиков или других веществ;
• вы систематически употребляете большое количество алкоголя;
• у вас в прошлом была печеночная реакция на нимесулид;
• у вас тяжёлая почечная недостаточность, не требующая диализа;
• у вас тяжёлая сердечная недостаточность;
• у вас лихорадка или грипп (ощущение общей слабости, недомогание, озноб или дрожь, повышенная температура);
• вы находитесь в третьем триместре беременности;
• вы кормите грудью.

Не давайте НИМЕСУЛИД Док Дженеричи детям младше 12 лет.
Предостережения
Лекарственные средства, такие как НИМЕСУЛИД Док Дженеричи, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при приёме высоких доз и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.
Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, в анамнезе инсульт, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или при курении), обсудите лечение со своим врачом или фармацевтом.
Если во время лечения появляются тяжёлые аллергические реакции, немедленно прекратите приём НИМЕСУЛИД Док Дженеричи и сообщите врачу при первых признаках кожных высыпаний, поражений мягких тканей (слизистых оболочек) или любых других симптомов аллергии.
Не принимайте НИМЕСУЛИД Док Дженеричи или сообщите врачу до начала приёма, если ранее у вас возникала фиксированная лекарственная сыпь (круглые или овальные пятна с покраснением и отёком кожи, волдыри, крапивница и зуд) после приёма нимесулида.
Немедленно прекратите лечение НИМЕСУЛИД Док Дженеричи при появлении кровотечения (чёрный стул) или язвы желудочно-кишечного тракта (причина боли в животе).
Особую осторожность следует соблюдать при применении НИМЕСУЛИД Док Дженеричи
Если во время лечения нимесулидом появляются симптомы, указывающие на нарушение функции печени, вы должны немедленно прекратить приём нимесулида и сообщить об этом врачу. Симптомы нарушения функции печени включают потерю аппетита, тошноту, рвоту, боли в животе, постоянную усталость и тёмную мочу.
Если у вас в анамнезе были язвы желудка, желудочные или кишечные кровотечения или воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона, сообщите об этом врачу до начала приёма НИМЕСУЛИД Док Дженеричи.
Если во время лечения НИМЕСУЛИД Док Дженеричи появляются лихорадка и/или симптомы, похожие на грипп (ощущение общей слабости, недомогание, озноб или дрожь), прекратите приём препарата и сообщите врачу.
Если у вас есть лёгкие нарушения сердечной деятельности, повышенное артериальное давление, нарушения кровообращения или почечные проблемы, сообщите об этом врачу до начала приёма НИМЕСУЛИД Док Дженеричи.
Если вы пожилой человек, врач может назначить вам регулярные обследования, чтобы убедиться, что НИМЕСУЛИД Док Дженеричи не вызывает проблем с желудком, почками, сердцем или печенью.
Если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку НИМЕСУЛИД Док Дженеричи может снизить фертильность.
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Если вы принимаете один из следующих препаратов, которые могут взаимодействовать с НИМЕСУЛИД Док Дженеричи:

• кортикостероиды (препараты, применяемые для лечения воспалительных состояний),
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, например, варфарин, или антиагреганты, аспирин или другие салицилаты),
• антигипертензивные препараты или диуретики (препараты для контроля артериального давления или сердечных заболеваний),
• литий (применяется при лечении депрессии и подобных расстройств),
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии),
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении ревматоидного артрита и онкологических заболеваний),
• циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации или при лечении иммунных нарушений), убедитесь, что ваш врач или фармацевт знает о приёме этих препаратов до начала применения НИМЕСУЛИД Док Дженеричи.

Применение НИМЕСУЛИД Док Дженеричи с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, включая безрецептурные.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом НИМЕСУЛИД Док Дженеричи или любых других лекарственных средств.
Не принимайте НИМЕСУЛИД Док Дженеричи в последние 3 месяца беременности, так как это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах.
Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
В первые 6 месяцев беременности НИМЕСУЛИД Док Дженеричи не следует принимать, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, приём НИМЕСУЛИД Док Дженеричи более нескольких дней может вызвать нарушения функции почек у плода, приводя к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
НИМЕСУЛИД Док Дженеричи не следует применять во время грудного вскармливания.
Если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу, поскольку НИМЕСУЛИД Док Дженеричи может снизить фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если НИМЕСУЛИД Док Дженеричи вызывает у вас головокружение или сонливость.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах НИМЕСУЛИД Док Дженеричи
Таблетки и гранулы для приготовления оральной суспензии НИМЕСУЛИД Док Дженеричи содержат сахара.
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. ПРИМЕНЕНИЕ НИМЕСУЛИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

Принимайте НИМЕСУЛИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ строго по указанию врача. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для уменьшения побочных эффектов необходимо применять минимальную эффективную дозу
в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.
Обычная доза — одна таблетка 100 мг или один пакетик с 100 мг гранул для приготовления
пероральной суспензии, два раза в день после еды. Применяйте НИМЕСУЛИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
в течение как можно более короткого срока и не более 15 дней в рамках одного курса лечения.
Если вы примете НИМЕСУЛИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ больше, чем нужно
Если вы приняли или считаете, что приняли больше НИМЕСУЛИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ, чем
предусмотрено (передозировка), немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Возьмите с собой оставшееся количество лекарственного средства. При передозировке могут
появиться следующие симптомы: сонливость, тошнота, боль в желудке, желудочная язва,
затруднённое дыхание.
Если вы забыли принять НИМЕСУЛИД ДОК ДЖЕНЕРИЧИ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Нимесулид Док Дженеричи может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появится один из следующих симптомов, немедленно прекратите прием препарата и сообщите врачу, поскольку это может указывать на редкое, но серьезное побочное действие, требующее срочного медицинского вмешательства:

• расстройство или боль в желудке, потеря аппетита, тошнота (ощущение недомогания), рвота, желудочное или кишечное кровотечение, или чёрный стул;
• кожные реакции, такие как высыпания или покраснение;
• свистящее дыхание или одышка;
• пожелтение кожи или глаз (желтуха);
• неожиданное изменение количества или цвета мочи;
• отёк лица, стоп или ног;
• постоянная усталость.

Общие побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП):
Прием некоторых НПВП может быть связан с незначительным повышением риска закупорки артериальных сосудов (тромбоз), например, сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта (апоплексического удара), особенно при высоких дозах и длительном лечении.
Во время лечения НПВП отмечались задержка жидкости в организме (отёк), повышение артериального давления (гипертензия) и сердечная недостаточность.
Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты при применении НПВП связаны с желудочно-кишечным трактом (желудочно-кишечные эффекты):

• желудочные и дуоденальные язвы;
• прободение стенок кишечника или желудочное/кишечное кровотечение (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Нимесулид Док Дженеричи:

• Частые (могут встречаться более чем у 1 пациента из 100): диарея, тошнота, рвота, незначительные изменения показателей крови, характеризующих функцию печени.
• Нечастые (могут встречаться до 1 пациента из 100): одышка, головокружение, повышение артериального давления, запор, метеоризм, изжога (гастрит), зуд, кожные высыпания, усиленное потоотделение, отёк (эдема), желудочное или кишечное кровотечение, язвы двенадцатиперстной кишки или желудка и прободение язв.
• Редкие (могут встречаться до 1 пациента из 1 000): анемия, снижение числа лейкоцитов в крови, повышение числа определённых лейкоцитов (эозинофилов) в крови, колебания артериального давления, кровотечение, боль при мочеиспускании или задержка мочи, кровь в моче, повышение уровня калия в крови, чувство тревоги или раздражительности, кошмары, нечёткость зрения, учащённое сердцебиение, приливы жара, покраснение кожи, воспаление кожи (дерматиты), общее недомогание, усталость.
• Очень редкие (могут встречаться до 1 пациента из 10 000): тяжёлые кожные реакции (такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), проявляющиеся кожными высыпаниями и сильным недомоганием; почечная недостаточность или воспаление почек (нефрит); нарушения функций головного мозга (энцефалопатия); снижение числа тромбоцитов в крови, вызывающее кровотечение под кожей или в других частях тела, чёрный стул из-за кровотечения; воспаление печени (гепатит), иногда очень тяжёлой степени, сопровождающееся желтухой и нарушением оттока желчи; аллергические реакции, включая тяжёлые формы с коллапсом и затруднением дыхания, астму, снижение температуры тела, головокружение, головную боль, бессонницу, боли в желудке; диспепсию, жжение во рту, зуд (крапивницу); отёк лица и окружающих областей, нарушения зрения.
• Частота неизвестна: фиксированная лекарственная сыпь (может проявляться в виде круглых или овальных пятен с покраснением и отёком кожи), высыпания на коже с пузырьками (крапивница), ощущение зуда.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Нимесулид Док Дженеричи

Нимесулид Док Дженеричи не требует особых условий хранения.
Храните Нимесулид Док Дженеричи в местах, недоступных для детей и защищённых от их взглядов.
Не используйте Нимесулид Док Дженеричи после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день месяца.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Нимесулид Док Дженеричи
Нимесулид Док Дженеричи 100 мг, таблетки

• Действующее вещество: нимесулид. Каждая таблетка содержит 100 мг нимесулида.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактоза, натрия лаурилсульфат, стеарат магния, компритол 888 ATO.

Нимесулид Док Дженеричи 100 мг, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

• Действующее вещество: нимесулид. Каждый пакетик гранул для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 100 мг нимесулида.
• Вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, полисорбат 4000, мальтодекстрин, ароматизатор апельсиновый, сорбитол, цетомакрогол 1000.

Описание внешнего вида Нимесулид Док Дженеричи и содержимое упаковки
Нимесулид Док Дженеричи 100 мг, таблетки: круглая таблетка кремово-желтого цвета, с одной стороны имеет риску для деления, с другой — гладкая.
Одна упаковка содержит 30 таблеток.
Нимесулид Док Дженеричи 100 мг, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: пакетик, содержащий порошок желтоватого или кремово-желтого цвета.
Одна упаковка содержит 30 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Милан, Италия.

Производитель
Таблетки:
LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Сан-Ремо (IM), Италия.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь:
MIPHARM S.p.A. – Via B. Quaranta, 12 – Милан, Италия.
LAMP SAN PROSPERO S.p.A. - Via della Pace, 25/A - Сан-Просперо Сопра-Сула (МО), Италия.
Настоящая инструкция по медицинскому применению была утверждена