МЕТРОНИДАЗОЛ СЕЙМ

Инструкция: информация для пациента

метронидазоло сейм 1% гель

метронидазоло
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если после трёх недель лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете его ухудшение.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Метронидазол Сейм и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Метронидазола Сейм
3. Как применять Метронидазол Сейм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Метронидазол Сейм
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Метронидазол Сейм и для чего он применяется

Метронидазол Сейм — это гель для наружного применения, содержащий активное вещество
метронидазол. Метронидазол — это вещество, обладающее действием в отношении микроорганизмов и простейших.
Метронидазол Сейм показан для лечения папул (красные пятна), воспалительных пустул (красные пятна, наполненные гноем) и покраснения (эритемы), вызванных заболеванием кожи, называемым розацеа.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 недель лечения.

2. Что следует знать перед применением Метронидазол Сейм

Не применяйте Метронидазол Сейм

• если у вас аллергия на метронидазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Метронидазол Сейм.

• Избегайте попадания этого лекарственного средства в глаза и на слизистые оболочки. В случае попадания в глаза тщательно смойте гель водой. Имейте в виду, что при нанесении метронидазола на лицо возможно появление слезотечения.
• При возникновении раздражения кожи уменьшите частоту применения препарата или временно прекратите лечение и сообщите об этом врачу.
• Во время лечения Метронидазол Сейм избегайте воздействия ультрафиолетового излучения (солнечный свет, УФ-лампы, солярии).
• С осторожностью применяйте этот препарат, если у вас есть или ранее были нарушения со стороны крови (гематологические нарушения).
• Строго соблюдайте указания врача. Не превышайте рекомендуемые дозы.
• Применение, особенно длительное, местных препаратов может вызвать явления сенсибилизации (аллергии на один или несколько компонентов) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).

Дети
Метронидазол Сейм не следует применять у детей, поскольку отсутствуют достаточные данные об эффективности и безопасности этого препарата.

Другие лекарственные средства и Метронидазол Сейм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Учитывая незначительное проникновение метронидазола в кровь после нанесения на кожу, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Однако, если вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), такие как кумарины и варфарин, имейте в виду, что при пероральном приёме метронидазол усиливает их действие (удлиняет протромбиновое время). Неизвестно, какое влияние оказывает метронидазол на свёртываемость крови при нанесении на кожу.

Метронидазол Сейм и алкоголь
У небольшого числа пациентов, одновременно принимавших метронидазол и алкоголь, наблюдались реакции, такие как тошнота, рвота, покраснение кожи, учащённое сердцебиение, затруднённое дыхание (реакции, подобные дисульфираму).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не применяйте Метронидазол Сейм в течение первого триместра беременности.
Метронидазол Сейм может применяться во втором и третьем триместрах беременности только в том случае, если другие методы лечения оказались неэффективны.
Метронидазол Сейм не рекомендуется при грудном вскармливании. В этом случае обратитесь к врачу, который должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение препаратом, с учётом важности терапии для вас.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Метронидазол Сейм не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Метронидазол Сейм содержит метилпарагидроксибензоат
Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Метронидазол Сейм

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите тонкий слой Метронидазола Сейм 1–2 раза в день на кожу, следуя указаниям врача, после очистки поражённых участков. После нанесения Метронидазола Сейм можно использовать косметические средства.
Заметные улучшения следует ожидать в течение 3 недель с начала лечения.
Клинические исследования показали, что продолжение лечения до 9 недель приводит к дальнейшему улучшению состояния.
Не принимайте этот препарат внутрь. При случайном проглатывании или приёме Метронидазола Сейм внутрь немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении метронидазола в виде наружных аппликаций у не более чем 2 % пациентов отмечались следующие побочные эффекты:

Со стороны кожи и подлежащих тканей: аллергическая реакция (контактный дерматит), сухость, усиленное покраснение (эритема), зуд, высыпания с множеством мелких пятнышек (сыпь), дискомфорт (ощущение жжения и покалывания), раздражение, преходящее покраснение и ухудшение розацеи.
Со стороны глаз: слезотечение.

Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Метронидазол Сейм

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Срок годности указан для продукта, упакованного в оригинальную неповреждённую упаковку и правильно хранившегося.
Не замораживать и не помещать в холодильник.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Метронидазол Сейм

• Действующее вещество — метронидазол. 1,0 г метронидазола содержится в 100 г геля.
• Вспомогательные вещества: октилдодеканол, каприлокапроил макрогол-8 глицериды, карбомер, метилпарагидроксибензоат (Е218), натрия гидроксид, натрия эдетат, очищенная вода.

Описание внешнего вида Метронидазол Сейм и содержание упаковки
Метронидазол Сейм — это гель, содержащийся в тубе по 30 граммов.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Savoma Medicinali S.p.A. — Via Baganza, 2/A — 43125 Парма
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Кортемаджоре (PC)