МЕРКАПТОБЕНЗОТИАЗОЛ АЛЛЕРДЖЕАЗЕ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2%, мазь
2-меркаптобензотиазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении дополнительных вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• При появлении побочных эффектов сообщите об этом врачу или медицинскому работнику. Это касается любых возможных побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2% и для чего он применяется
2. Что следует знать перед использованием Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2%
3. Как применять Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2%
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2%
6. Состав и другая информация

1. Что такое Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2% и для чего он применяется

Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2% — это лекарственное средство, предназначенное исключительно для диагностического применения. Пластырь-тест с 2-меркаптобензотиазолом Аллерджеазе 2% применяется у взрослых пациентов с подозрением на аллергический контактный дерматит, вызванный 2-меркаптобензотиазолом. Препарат содержит 2-меркаптобензотиазол, который может вызывать контактную аллергию на коже.
Аллергический контактный дерматит — это воспалительная реакция кожи, возникающая в результате повторного контакта с чужеродными веществами, на которые у вас развивается аллергия.
Тестирование проводится в кабинете врача.

2. Что необходимо знать перед применением Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2%

Не используйте Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2%

• Если ваше общее самочувствие значительно ухудшено (например, при наличии инфекции).
• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к любому из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас в момент тестирования имеется тяжелый или генерализованный дерматит. Проведение патч-теста следует отложить до завершения острой фазы.
• При наличии в области нанесения патч-теста уже существующих дерматологических заболеваний.
• Если ваша кожа в зоне тестирования в течение последних 4 недель подвергалась интенсивному воздействию ультрафиолетового (солнечного) излучения.

Предупреждения и меры предосторожности

• Перед нанесением патч-теста ваш врач должен убедиться, что участок кожи, на который будет наноситься тест, не имеет никаких текущих кожных заболеваний, которые могут повлиять на результаты теста.
• В период проведения теста следует избегать намокания участка кожи, на который нанесён патч-тест (например, чрезмерной физической нагрузки и потоотделения, купания или душа).
• Вашему врачу следует, по возможности, временно отменить приём лекарственных средств, таких как кортикостероиды, подавляющих иммунную систему, поскольку они могут привести к ложным отрицательным результатам теста.
• Очень редко при использовании некоторых веществ описаны анафилактические реакции; однако в литературе не описано случаев анафилактических реакций при применении меркаптобензотиазола.
• Если у вас ранее были анафилактоидные реакции, применение Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2% следует рассматривать с особой осторожностью.
• Активная сенсибилизация при патч-тестах в целом встречается редко, но возможна, и её следует заподозрить, если положительная реакция возникает примерно через 10–21 день после нанесения патч-теста. Последующий патч-тест с положительной реакцией в течение 72–96 часов может свидетельствовать о том, что предыдущий патч-тест вызвал активную сенсибилизацию.

Дети и подростки
В научной литературе имеются данные о применении патч-теста Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2% у детской популяции.
Применение этого лекарственного средства у детей допускается только при подозрении на аллергический контактный дерматит на меркаптобензотиазол, подтверждённом тщательной анамнестической оценкой.
Интерпретация результатов патч-тестов у детей требует опыта и особой осторожности.

Другие лекарственные средства и Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2%
Сообщите вашему врачу или медицинскому работнику, принимаете ли вы, принимали ли недавно или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты, до нанесения Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2%. Помните, что ваш врач может не знать, какие именно препараты вы принимаете.

• Кортикостероиды и лекарственные средства, ослабляющие иммунную систему (иммуносупрессивные препараты), могут вызывать ложные отрицательные результаты теста. Ваш врач решит, нужно ли прекратить приём кортикостероидов перед тестированием. Если вы не уверены, содержатся ли в ваших препаратах кортикостероиды, проконсультируйтесь с врачом.
• Если вы проходите лечение препаратами от онкологических заболеваний (цитостатиками) или иммуносупрессивную терапию, проведение патч-теста следует отложить.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Экспериментальные данные о применении патч-теста Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2% у беременных женщин отсутствуют.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником перед использованием этого лекарственного средства.
Проведение патч-теста на аллергию во время беременности или грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда это считается абсолютно необходимым. Ваш врач примет решение о целесообразности проведения патч-теста.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2% вряд ли влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если у вас есть какие-либо опасения, обсудите их с врачом.

3. Как применять Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2%

Способ применения
Следующие шаги выполняются квалифицированным медицинским персоналом:

• 5 мм мази (20–25 мг) наносят в камеру аппликации тест-устройства (аппликационный тест) с помощью шприца, содержащего лекарственное средство.
• Затем панель аппликационного теста накладывают на здоровую, сухую кожу (обычно на верхнюю часть спины пациента, а если это невозможно — на кожу передней поверхности плеча).

Продолжительность лечения

• Аппликационный тест должен быть удалён квалифицированным медицинским персоналом через 48 часов после нанесения. Ваш врач оценит результат теста не менее чем через 30 минут после удаления аппликации, а затем повторно — через 1 день (оценка на 72-й час) или через 2 дня (оценка на 96-й час), когда аллергические реакции полностью разовьются, а возможные слабые раздражающие реакции исчезнут.
• Оценка кожных реакций проводится врачом в соответствии с установленным протоколом. Инструкции по оценке приведены в информации для медицинских работников (см. раздел « Интерпретация » в конце данного документа).

Если вы применили Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2% в большем количестве, чем следует
При правильном применении передозировка невозможна.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого продукта, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2% может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Следующие нежелательные реакции были описаны в опубликованной научной литературе при проведении патч-тестирования (частота не может быть установлена по имеющимся данным):

• Сенсибилизация к веществу, которое используется для тестирования,
• Кожные реакции в месте нанесения патч-теста. К ним относятся зуд, покраснение кожи и, возможно, образование волдырей. Эти реакции являются ожидаемыми и могут указывать на контактную аллергию,
• Локальные преходящие светлые (гипопигментация) или более тёмные участки (гиперпигментация) кожи,
• Рубец,
• Иритационные реакции,
• Инфекция кожи в месте нанесения,
• Обострение уже существующего покраснения кожи,
• Лёгкие или умеренные аллергические реакции, такие как покраснение кожи или зуд.

Анафилактическая реакция (системная реакция, возможно, с угрожающим жизни падением артериального давления). В литературе не описано случаев анафилактических реакций, вызванных меркаптобензотиазолом.
Если у вас возникнут сильные неприятные ощущения в месте нанесения патч-теста, необходимо обратиться к врачу. Ваш врач может принять решение о необходимости удаления патч-теста.

В редких случаях патч-тестирование может привести к тяжёлым аллергическим реакциям, включая системные реакции (аллергический шок). Предупреждающими признаками аллергического шока могут быть: зуд ладоней и подошв стоп, общее недомогание, затруднённое дыхание, ощущение жара, учащённое сердцебиение, изменение тембра голоса, головокружение, ощущение сдавленности в горле, а также беспокойство/тревожность.

Немедленно сообщите врачу или медицинскому работнику, если вы испытываете какие-либо из этих реакций.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медицинскому работнику. Это касается также любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности:
avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2%

Не хранить при температуре выше 25 °C.
После вскрытия продукт стабилен в течение 3 месяцев.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применять данный лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после обозначений EXP (или Scad.). Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у врача или медицинского специалиста, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2%

• Действующее вещество: меркаптобензотиазол.
• Вспомогательное вещество: вазелин белый мягкий (петролатум).

Внешний вид Меркаптобензотиазол Аллерджеазе 2% и состав упаковки
Мазь от бежевого до почти белого цвета в шприце-дозаторе.
Размер упаковки: полиэтиленовый пакет с 1 предварительно заполненным шприцем (корпус: полипропилен; поршень: полиэтилен), закрытым колпачком (полиэтилен), содержащим 5 мл (4,7 г) мази.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
SmartPractice Europe GmbH
Bövemannstr. 8
48268 Greven
Германия
Настоящая инструкция была последний раз пересмотрена в {месяц ГГГГ}.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Интерпретация
Интерпретацию реакции пробы с пластырем следует проводить в соответствии с методом интерпретации, рекомендованным Международной исследовательской группой по контактному дерматиту (ICDRG).