АЛКОГОЛЬ ГИДРОАБИЕТИЛОВЫЙ АЛЛЕРГЕАЗЕ

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Инструкция: Информация для пациента
Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10% мазь
алкоголь гидроабиетиловый
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Храните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас появятся побочные эффекты, сообщите об этом врачу или медицинскому работнику. Это касается также любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10% и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Алкоголя гидроабиетилового Аллергеазе 10%
3. Как применять Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10%
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10%
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10% и для чего он применяется

Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10% — это лекарственное средство, предназначенное исключительно для диагностического применения. Патч-тест с Алкоголем гидроабиетиловым Аллергеазе 10% применяется у взрослых пациентов с подозрением на аллергический контактный дерматит, вызванный алкоголем гидроабиетиловым. Средство содержит гидроабиетиловый спирт, который может вызывать контактные аллергические реакции на коже.
Аллергический контактный дерматит — это воспалительная реакция кожи, возникающая при повторном контакте с чужеродными веществами, на которые у вас аллергия.
Тест проводится в кабинете врача.

2. Что необходимо знать перед применением препарата Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10%

Не применяйте Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10%

• Если ваше общее самочувствие значительно нарушено (например, при наличии инфекции).
• Если у вас аллергия на любой из компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас в момент проведения теста имеется тяжёлый или генерализованный дерматит. Патч-тестирование следует проводить после завершения острой фазы заболевания.
• При наличии у вас заболеваний кожи в области нанесения патч-теста.
• Если ваша кожа в области тестирования в течение последних 4 недель подвергалась интенсивному воздействию ультрафиолетового (солнечного) излучения.

Предостережения и меры предосторожности

• Перед нанесением патч-теста ваш врач убедится, что участок кожи, на который будет наноситься тест, не поражён какими-либо заболеваниями кожи, которые могут повлиять на результаты тестирования.
• В течение периода применения патч-теста вам следует избегать намокания участка кожи, на который нанесён тест (например, чрезмерной физической нагрузки и потоотделения, купания или душа).
• Ваш врач должен, по возможности, временно приостановить приём лекарственных средств, таких как кортикостероиды, подавляющих иммунную систему, поскольку они могут привести к ложноотрицательным результатам теста.
• Очень редко при использовании некоторых веществ описаны анафилактические реакции; однако в литературе нет данных о случаях анафилактических реакций при применении гидроабиетилового спирта.
• Если у вас ранее были анафилактоидные реакции, применение препарата Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10% следует рассматривать с особой осторожностью.

Активная сенсибилизация при патч-тестах, как правило, встречается редко, но возможна, и её следует предполагать, если положительная реакция возникает примерно через 10–21 день после нанесения патч-теста. Последующее проведение патч-теста с положительной реакцией в течение 72–96 часов может рассматриваться как случай активной сенсибилизации, вызванной предыдущим патч-тестом.

Дети и подростки
Клинические данные о применении патч-тестов у детей ограничены.
Проведение тестирования с использованием препарата Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10% у детей допускается только при наличии серьёзных подозрений на аллергический контактный дерматит, вызванный гидроабиетиловым спиртом. Решение о необходимости проведения теста у ребёнка принимает врач.

Прочие лекарственные средства и Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10%
Сообщите вашему врачу или медицинскому работнику, принимаете ли вы какие-либо лекарственные средства, недавно принимали их или планируете принимать, включая лекарства, приобретённые без рецепта, до нанесения препарата Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10%. Помните, что ваш врач может не знать, какие лекарства вы принимаете.

• Кортикостероиды и лекарственные средства, ослабляющие иммунную систему (иммуносупрессивные препараты), могут вызывать ложноотрицательные результаты теста. Ваш врач примет решение о необходимости прекращения приёма кортикостероидов до проведения теста. Если вы не уверены, содержат ли ваши лекарства кортикостероиды, проконсультируйтесь с врачом.
• Если вы проходите лечение цитостатическими препаратами (противоопухолевыми средствами) или иммуносупрессивную терапию, проведение патч-тестирования следует отложить.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Экспериментальные данные о применении патч-теста с Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10% у беременных женщин отсутствуют.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником перед применением этого лекарственного средства.
Патч-тестирование на аллергию не должно проводиться во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда оно считается абсолютно необходимым. Решение о проведении теста примет ваш врач.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10% вряд ли влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если у вас есть какие-либо опасения, обсудите их с врачом.

3. Способ применения гидроабиетилового спирта Аллергеазе 10%

Способ введения
Перечисленные ниже действия выполняются квалифицированным медицинским персоналом:

• 5 мм мази (20–25 мг) наносится в камеру аппликации тест-устройства (аппликационный тест) при помощи шприца, содержащего лекарственное средство.
• Затем панель аппликационного теста накладывается на здоровую, сухую кожу (обычно на верхнюю часть спины пациента или, если это невозможно, на кожу внутренней поверхности плеча).

Продолжительность лечения

• Аппликационный тест должен быть снят квалифицированным медицинским персоналом через 48 часов после нанесения. Ваш врач оценит результат теста не менее чем через 30 минут после удаления аппликации, а затем повторно — через 1 день (оценка на 72-й час) или через 2 дня (оценка на 96-й час), когда возможные аллергические реакции полностью разовьются, а слабые раздражающие реакции исчезнут.
• Оценка кожных реакций проводится врачом в соответствии с установленным протоколом. Инструкции по оценке приведены в информации для медицинских работников (см. раздел «Интерпретация» в конце данного документа).

Если вы применили гидроабиетиловый спирт Аллергеазе 10% в большем количестве, чем необходимо
При правильном применении передозировка невозможна.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10% может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Следующие нежелательные реакции были описаны в опубликованной научной литературе при проведении аппликационных проб (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Сенсибилизация к веществу, с которым проводится тестирование,
• Кожные реакции в месте нанесения аппликационной пробы. К ним относятся зуд, покраснение кожи и, возможно, образование волдырей. Эти реакции являются ожидаемыми и могут указывать на контактную аллергию,
• Локальные преходящие светлые (гипопигментация) или более тёмные (гиперпигментация) участки кожи,
• Рубец,
• Иритантные реакции,
• Инфекция кожи в месте нанесения,
• Обострение уже существующего покраснения кожи,
• Лёгкие или умеренные аллергические реакции, такие как покраснение кожи или зуд,
• Анафилактическая реакция (системная реакция, возможно с угрожающим жизни падением артериального давления). В литературе не описано случаев анафилактических реакций на гидроабиетиловый спирт.

Если у вас возникнут сильные неприятные ощущения в месте нанесения аппликационной пробы, необходимо обратиться к врачу. Ваш врач может принять решение о снятии аппликационной пробы. В редких случаях аппликационное тестирование может привести к тяжёлым аллергическим реакциям, включая системные реакции (аллергический шок). Предупреждающими признаками аллергического шока могут быть: зуд ладоней и подошв стоп, общее недомогание, ощущение жара, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, изменение тембра голоса, головокружение, ощущение сдавления в горле, тревожность/возбуждение.

В литературе не описано случаев анафилактических реакций на гидроабиетиловый спирт. Немедленно сообщите врачу или медицинскому работнику, если вы испытываете какие-либо из этих реакций.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или другому специалисту здравоохранения. Это касается также любых возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Алкоголя гидроабиетилового Аллергеазе 10%

Не хранить при температуре выше 25 °C.
После вскрытия продукт сохраняет стабильность в течение 3 месяцев.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости и досягаемости.
Не применять данный лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке после обозначений EXP (или Scad.).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты с канализационными стоками или бытовыми отходами. Уточните у врача или медицинского специалиста, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10%

• Действующее вещество: гидроабиетиловый спирт.
• Вспомогательное вещество: вазелин белый мягкий (петролатум).

Внешний вид Алкоголь гидроабиетиловый Аллергеазе 10% и содержимое упаковки
Мазь белого или почти белого цвета в шприце.
Размер упаковки: полиэтиленовый пакет с 1 предварительно заполненным шприцем (корпус: полипропилен; поршень:
полиэтилен), закрытым колпачком (полиэтилен), содержащим 5 мл (4,7 г) мази.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
SmartPractice Europe GmbH
Bövemannstr. 8
48268 Greven
Германия
Дата последнего обновления данной инструкции.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Интерпретация
Интерпретацию реакции пробы с пластырем следует проводить в соответствии с методом интерпретации,
рекомендованным Международной исследовательской группой по контактному дерматиту (ICDRG).