ЛОПЕРАМИД АУРОБИНДО

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лоперамид Ауробиндо 2 мг капсулы твердые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лоперамид Ауробиндо и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приёмом Лоперамида Ауробиндо
3. Как принимать Лоперамид Ауробиндо
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лоперамид Ауробиндо
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лоперамид Ауробиндо и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит лоперамид, который помогает остановить диарею, делая стул более твёрдым и менее частым.
Данный препарат применяется для лечения внезапных приступов кратковременной (острой) диареи у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Этот препарат устраняет только симптомы диареи, поэтому важно употреблять достаточное количество жидкости для восполнения потерь воды, вызванных частым жидким стулом.

2. Что следует знать перед приемом Лоперамид Ауробиндо

Не принимайте Лоперамид Ауробиндо:

• если у вас аллергия на лоперамид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас колит (воспаление толстой кишки) или любое другое воспалительное заболевание кишечника, например, язвенный колит;
• если у вас тяжелая диарея, возникшая после приема антибиотиков;
• если у вас вздутие живота и/или запор;
• если у вас острая дизентерия, симптомы которой могут включать кровь в стуле и высокую температуру;
• если препарат предназначен для ребенка младше 12 лет.

Если вы относитесь к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Лоперамид Ауробиндо:

• если у вас СПИД и наблюдается вздутие живота. Немедленно прекратите прием капсул и обратитесь к врачу;
• если у вас есть проблемы с печенью;
• если у вас тяжелая диарея, при которой организм теряет больше жидкости, сахара и солей, чем обычно;
• если диарея продолжается более 48 часов — прекратите прием капсул и обратитесь к врачу;
• если развивается непроходимость кишечника — прекратите прием капсул и обратитесь к врачу;
• если у вас непереносимость некоторых видов сахара, за исключением случаев, когда врач дал иное указание (данное лекарственное средство содержит лактозу). Не принимайте это лекарство для целей, отличных от указанных (см. раздел 1), и никогда не превышайте рекомендуемую дозу (см. раздел 3). У пациентов, принимавших чрезмерные дозы лоперамида — действующего вещества Лоперамид Ауробиндо — наблюдались тяжелые нарушения сердечной деятельности (с симптомами, включая учащенное или нерегулярное сердцебиение).

Дети
Не рекомендуется для детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Лоперамид Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

• ритонавир (применяется для лечения ВИЧ);
• хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма или малярии);
• десмопрессин в форме для приема внутрь (применяется для лечения чрезмерного мочеиспускания);
• итраконазол или кетоконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
• гемфиброзил (применяется для лечения повышенного уровня липидов в крови);
• антихолинергические препараты. Если вы принимаете один из этих препаратов, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Лоперамид Ауробиндо.

Ожидается, что лекарственные средства, имеющие схожий механизм действия с Лоперамид Ауробиндо, могут усиливать его эффект, а препараты, ускоряющие прохождение содержимого желудочно-кишечного тракта, могут ослаблять его действие.
Лоперамид Ауробиндо и пища, напитки
Вы можете принимать Лоперамид Ауробиндо вместе с пищей и напитками.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность: прием Лоперамид Ауробиндо следует избегать во время беременности, особенно в первом триместре беременности.
Грудное вскармливание: не принимайте это лекарственное средство во время грудного вскармливания, поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко. Обсудите с врачом наиболее подходящее лечение.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство может вызвать у вас головокружение, усталость или сонливость. Вы можете потерять сознание, почувствовать слабость или снижение концентрации внимания. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Лоперамид Ауробиндо содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лоперамид Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые, пожилые пациенты и дети старше 12 лет
Как принимать Лоперамид Ауробиндо:
Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Дозировка и частота применения:
После первых жидких испражнений (акта дефекации) примите 2 капсулы, запив водой.
После каждого последующего акта дефекации принимайте по 1 капсуле.
Отдельно в продаже имеются пакетики для регидратации.

• Не назначать детям младше 12 лет.
• Не принимать более 6 капсул в течение 24 часов.
• Если симптомы сохраняются более 48 часов, прекратите приём капсул и обратитесь к врачу.
• Восполняйте потерю жидкости, увеличив потребление питья.
• НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДОВАННУЮ ДОЗУ.

Если вы приняли Лоперамид Ауробиндо в дозе больше, чем нужно
Свяжитесь с врачом или ближайшим отделением неотложной помощи, захватив с собой данную инструкцию.
Если вы приняли слишком много Лоперамида Ауробиндо, немедленно обратитесь к врачу или в больницу за консультацией.
Симптомы могут включать: учащение сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм, нарушения ритма сердца (эти симптомы могут привести к потенциально тяжёлым и опасным для жизни последствиям), мышечную ригидность, нескоординированные движения, сонливость, сужение зрачков, затруднение мочеиспускания или слабое дыхание, обморок.
По сравнению со взрослыми, у детей реакция на повышенные дозы Лоперамида Ауробиндо выражена сильнее. Если ребёнок принял слишком большую дозу или у него появились перечисленные выше симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Информация для врача при передозировке
Симптомы передозировки лоперамида гидрохлорида могут возникать даже при относительной передозировке на фоне нарушения функции печени. Лечение зависит от симптомов передозировки и клинической диагностики.
В ходе медицинского наблюдения необходимо начать мониторинг ЭКГ на предмет удлинения интервала QT.
Если после передозировки проявляются симптомы со стороны центральной нервной системы, в качестве антидота может быть применён налоксон — антагонист опиоидов. Поскольку продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, может потребоваться повторное введение налоксона. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением не менее 48 часов, чтобы своевременно выявить возможное появление или повторное возникновение симптомов передозировки.
Если вы забыли принять Лоперамид Ауробиндо
Принимайте препарат по мере необходимости, строго соблюдая инструкции по дозировке. Если вы забыли принять дозу, сделайте это после следующего акта дефекации с жидкими испражнениями. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или если вы заметили появление какого-либо побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём этого препарата и
срочно обратитесь за медицинской помощью:
Редкие: могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000

• Аллергические реакции, включая необъяснимую одышку, затруднённое дыхание, отёк лица и горла.
• Потеря сознания или снижение уровня сознания (ощущение обморока или спутанности сознания).
• Кожные высыпания, которые могут быть тяжёлыми и сопровождаться образованием пузырей и шелушением кожи.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, болезненность живота при пальпации, лихорадка, учащённый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).
Другие побочные эффекты:
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, прекратите приём этого препарата и проконсультируйтесь с врачом:
Частые: могут наблюдаться у до 1 человека из 10

• Головная боль, головокружение.
• Тошнота (ощущение недомогания), запор, метеоризм (вздутие живота).

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 человека из 100

• Усталость, сонливость.
• Боли в желудке, рвота, нарушение пищеварения и изжога, сухость во рту.
• Кожная сыпь.

Редкие: могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000

• Зуд или крапивница.
• Сужение зрачка.
• Затруднение при мочеиспускании.
• Вздутие живота, ощущение жжения во рту, на губах или на языке.
• Утомляемость.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Лоперамид Ауробиндо

Храните этот препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит данный лекарственный препарат:

• Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид. Каждая твёрдая капсула содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества:
  Содержимое капсулы: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
  Оболочка капсулы: диоксид титана (Е171), желатин.
  Чернила для печати: шеллак, черный оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида данного лекарственного препарата и содержимое упаковки:
Твёрдые капсулы.
Твёрдые желатиновые капсулы с непрозрачным белым колпачком и непрозрачным белым корпусом, размер «4», на колпачке нанесена цифра «2», на корпусе — буква «L» чёрными чернилами, содержимое — порошок от белого до почти белого цвета.
Твёрдые капсулы Лоперамид Ауробиндо выпускаются в упаковках по контурам из прозрачного ПВХ/алюминия.
Упаковки:
Контурные упаковки: 6, 8, 10, 12, 15, 18, 20, 30 и 50 твёрдых капсул.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Италия

Производитель:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалия

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в странах Европейского экономического пространства:
Германия: Loperamid Puren 2 mg Hartkapseln
Италия: Лоперамид Ауробиндо
Польша: Aurostop
Великобритания: Loperamide 2 mg Hard Capsules