ДИАРСТОП

Инструкция по применению: информация для пользователя

Диарстоп

Капсулы твердые 1,5 мг
Лоперамид гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение двух дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Диарстоп и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Диарстопа
3. Как принимать Диарстоп
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Диарстоп
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ДИАРСТОП И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Диарстоп — это противодиарейное средство, применяемое для симптоматического лечения острых диарей, способное замедлять кишечную моторику. Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после двух дней лечения.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ДИАРСТОП

Не принимайте Диарстоп

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если необходимо сохранить нормальную кишечную подвижность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приема Диарстоп, даже если острый понос у вас уже был ранее. Поскольку диарея может вызвать значительную потерю жидкости и солей, рекомендуется много пить, чтобы восполнить эти потери. Полезно употреблять водные растворы, содержащие сахар и соли.
Не используйте этот препарат для целей, отличных от указанных (см. раздел 1), и никогда не превышайте рекомендуемую дозу (см. раздел 3). У пациентов, принимавших чрезмерную дозу лоперамида — активного вещества Диарстоп, — отмечались тяжелые проблемы с сердцем (с симптомами, включая учащенное или нерегулярное сердцебиение).

Дети
Диарстоп не следует давать детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Диарстоп
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Возможны взаимодействия с препаратами, замедляющими кишечную моторику (например, антихолинергическими средствами), поскольку они могут усиливать действие лоперамида. Не рекомендуется одновременное применение ингибиторов цитохрома CYP450 и ингибиторов гликопротеина P.

Беременность и лактация
Диарстоп противопоказан во время беременности и лактации.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Диарстоп не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Диарстоп содержит лактозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ДИАРСТОП

Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке, либо следуйте указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ДИАРСТОП может применяться у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Капсулы не следует разжёвывать, их необходимо проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другим напитком.
Рекомендуемая начальная доза — 2 капсулы, принимаемые одновременно, одну за другой.
После начальной дозы принимайте по 1 капсуле после каждого акта дефекации с неоформленным (жидким) стулом.
По мере нормализации стула постепенно снижайте дозу и прекратите лечение при возникновении запора или исчезновении диареи. Не принимайте более 8 капсул в сутки.
Внимание: рекомендуется не превышать указанные дозы. Не используйте препарат более двух дней.
Обратитесь к врачу и прекратите приём капсул, если расстройство возникает повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его характере.
Если вы приняли ДИАРСТОП в большем количестве, чем нужно
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в больницу за консультацией.
Симптомы могут включать: учащение сердцебиения, нарушение ритма сердца, изменения в работе сердца (данные симптомы могут привести к потенциально тяжёлым и опасным для жизни последствиям), мышечную ригидность, нескоординированные движения, сонливость, затруднение мочеиспускания или слабое дыхание.
По сравнению со взрослыми, дети более чувствительны к высоким дозам ДИАРСТОПА. Если ребёнок принял препарат в избыточном количестве или у него появились какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
При передозировке, включая случаи, обусловленные нарушением функции печени, могут наблюдаться запор и проявления угнетения центральной нервной системы, такие как: оглушение, миоз (сужение зрачка), повышенный мышечный тонус, замедление дыхания.
При случайном приёме избыточной дозы ДИАРСТОПА немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
В случае передозировки могут быть применены следующие меры: промывание желудка, вызывание рвоты, клизма или приём слабительных средств. Срочные меры могут включать: введение налоксона, при необходимости — повторное введение через 1–3 часа, а также наблюдение за пациентом в течение как минимум 48 часов для выявления возможного усугубления угнетения центральной нервной системы.
Дети более чувствительны к передозировке лоперамида, чем взрослые. Поэтому рекомендуется хранить препарат в недоступном для детей месте, поскольку случайный приём, особенно детьми младше 4 лет, может вызвать запор и угнетение центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью и замедлением дыхания. В таком случае пациент должен находиться под тщательным наблюдением в течение 48 часов.
Если вы забыли принять ДИАРСТОП
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте приём в обычной дозе, как указано.
Если вы прекратите лечение ДИАРСТОПОМ
При прекращении лечения побочных эффектов, связанных с отменой препарата, не наблюдалось.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Диарстоп может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В редких случаях отмечались незначительные боли в животе и сухость во рту.
Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ДИАРСТОП

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Специальные меры предосторожности при хранении не требуются.
Не используйте этот препарат, если упаковка имеет видимые признаки повреждения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно, чтобы информация о препарате всегда была у вас под рукой; поэтому храните как упаковку, так и инструкцию по применению.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Диарстоп
Каждая капсула содержит:

• Активное вещество: лоперамида гидрохлорид — 1,5 мг.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния. Зелено-серая капсула состоит из: желатина, глицерина, эритрозина (Е 127), индиготина (Е 132), оксида железа жёлтого (Е 172), оксида железа чёрного (Е 172), диоксида титана.

Описание внешнего вида Диарстопа и содержимое упаковки
Диарстоп выпускается в виде твёрдых капсул.
Упаковки по:
20 твёрдых капсул.
12 твёрдых капсул.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Регистрационное удостоверение принадлежит
GIULIANI S.p.A., via Palagi 2, 20129 Милан, Италия.

Производитель
COSMO S.p.A., via C. Colombo 1, 20020 Лайнате (Милан), Италия.