ЛАЦИПИЛ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Лаципил 4 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

лацидипин
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:
1. Что такое Лаципил и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Лаципила
3. Как принимать Лаципил
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лаципил
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Лаципил и для чего он применяется
Лаципил используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии). Он относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Лаципил обладает способностью расширять (дилатировать) кровеносные сосуды, облегчая кровоток и снижая артериальное давление.

2. Что Вы должны знать перед приемом Лаципила

Не принимайте Лаципил:

• если у Вас есть аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у Вас имеется заболевание сердца, называемое аортальный стеноз. Это заболевание характеризуется сужением клапана, через который кровь выталкивается из сердца. Если Вы считаете, что одно из этих состояний относится к Вам, не принимайте Лаципил, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема Лаципила проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед началом лечения Лаципилом Ваш врач должен знать:

• если у Вас имеются заболевания сердца;
• если у Вас имеются заболевания печени.

Другие лекарственные средства и Лаципил
Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы в настоящее время, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые лекарства могут изменять действие Лаципила, усиливая его и вызывая побочные эффекты. Лаципил также может изменять действие других лекарственных средств, в том числе:

• других препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления, таких как фуросемид, пропранолол или каптоприл;
• циметидина (применяется для лечения язвы желудка);
• циклоспорина (используется для профилактики отторжения при трансплантации органов или при некоторых аутоиммунных заболеваниях). Совместное применение лацидипина и кортикостероидов или тетракозактида может ослаблять гипотензивный эффект. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете один из этих препаратов.

Прием Лаципила вместе с пищей и напитками
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Лаципила.

Беременность и кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.
Отсутствует информация о безопасности применения Лаципила во время беременности. Если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, не принимайте Лаципил без предварительной консультации с врачом. Ваш врач оценит соотношение пользы и риска от приема Лаципила для Вас и Вашего ребенка.
Действующее вещество и другие компоненты Лаципила могут проникать в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом до начала терапии Лаципилом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лаципил может вызывать головокружение. Пациентам следует соблюдать осторожность и не управлять транспортными средствами и механизмами, если у них возникают головокружение или сопутствующие симптомы.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Лаципила
Лаципил содержит лактозу: если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лаципил

Сколько принимать
Принимайте Лаципил строго по предписанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Уточните у своего врача или фармацевта, если вы не уверены.
Обычная начальная доза Лаципила составляет 2 мг один раз в день утром.
Ваш врач может принять решение о повышении дозы до 4 или 6 мг один раз в день утром спустя примерно 3–4 недели лечения.

Как принимать
Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.
Рекомендуется принимать препарат каждый день в одно и то же время.
Лаципил можно принимать как во время еды, так и натощак.

Если вы приняли больше Лаципила, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток Лаципила, очень вероятно снижение артериального давления и нарушение сердечного ритма, который может учащаться или замедляться.
Обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Лаципил
Если вы забыли принять очередную дозу, примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Лаципилом
Принимайте Лаципил в течение всего срока, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте прием Лаципила без консультации с врачом.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения Лаципила, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у каждого десятого пациента:

• нерегулярное сердцебиение (сердцебиение)
• учащённое сердцебиение (тахикардия)
• отёки, вызванные скоплением жидкости
• головокружение
• частое мочеиспускание
• головная боль
• кожная сыпь (включая покраснение кожи и зуд)
• приливы жара
• желудочные расстройства
• тошнота
• усталость

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализе крови:

• обратимое повышение уровня фермента, называемого щелочной фосфатазой

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у каждого сотого пациента:

• ухудшение боли в груди (усиление уже существующей стенокардии)
• бледность
• снижение артериального давления
• кровотечения, болезненные дёсны
• обморок
• гипотензия

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у одного из тысячи пациентов:

• тяжёлые аллергические реакции с отёком лица, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании
• зудящая кожная эритема

Очень редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у одного из десяти тысяч пациентов:

• возбуждение или дрожание рук и ног
• депрессия

Если у вас возник один из этих побочных эффектов
Если любой из побочных эффектов усиливается, или если вы заметили появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione- avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Лаципил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Не извлекайте таблетку из блистера до момента её приёма.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в сточные трубы и бытовые отходы.
Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые Вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лаципил
Действующее вещество — лацидипин. Таблетки Лаципил выпускаются в различных дозировках.
Каждая таблетка содержит:
4 мг лацидипина
6 мг лацидипина
Вспомогательные вещества:
лактоза, повидон, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль (PEG) 400, полисорбат 80.

Описание внешнего вида Лаципила и содержимое упаковки
Таблетки Лаципил 4 мг — белого цвета, овальной формы, с риской с обеих сторон, с нанесением «GS» на одной стороне и «3MS» — на другой. Упаковка содержит 28 таблеток.
Таблетки Лаципил 6 мг — белого цвета, овальной формы, с нанесением «GXCX3» на одной стороне. Упаковка содержит 14 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Верона, Италия

Производитель
Glaxo Wellcome S.A. – Avenida de Extremadura, 3 – Аранда-де-Дуэро – Бургос (Испания)
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. – Via A. Fleming, 2 – Верона (Италия)