ЛАЦИДИПИН ТЕВА

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Лацидипин Тева 2 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лацидипин Тева и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Лацидипина Тева
3. Как принимать Лацидипин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лацидипин Тева
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лацидипин Тева и для чего он применяется

Лацидипин Тева содержит лекарственное вещество, называемое лацидипин. Это вещество относится к группе препаратов, называемых «антагонисты кальция». Лацидипин Тева помогает расслабить кровеносные сосуды, за счёт чего они расширяются. Это способствует лучшему прохождению крови и снижает артериальное давление. При регулярном применении в соответствии с назначением врача таблетки Лацидипин Тева помогают снижать артериальное давление (для лечения артериальной гипертензии).

2. Что следует знать перед приемом Лацидипин Тева

Не принимайте Лацидипин Тева

• если у вас аллергия на лацидипин, другие блокаторы кальциевых каналов или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас тяжелое заболевание сердца, называемое «аортальный стеноз». Это сужение одного из клапанов сердца, которое ограничивает кровоток.

Не принимайте Лацидипин Тева, если у вас есть одно из вышеуказанных состояний. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Лацидипин Тева.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Лацидипин Тева, если:

• у вас нерегулярный сердечный ритм или любые другие заболевания сердца;
• у вас есть или ранее были проблемы с печенью;
• у вас был сердечный приступ в течение последнего месяца или у вас боли в груди (стенокардия).

Дети и подростки
Применение Лацидипин Тева у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Лацидипин Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая растительные препараты.
Это связано с тем, что Лацидипин Тева может влиять на действие некоторых лекарств, а также некоторые другие лекарства могут влиять на действие Лацидипин Тева.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• препараты для снижения артериального давления;
• препараты для лечения грибковых инфекций;
• препараты для контроля сердечного ритма (так называемые «антиаритмические средства»);
• препараты для лечения депрессии, называемые «трициклическими антидепрессантами»;
• препараты от аллергии (например, терфенадин);
• антибиотики (например, рифампицин, эритромицин);
• некоторые антипсихотические препараты (лекарства для лечения шизофрении и других психотических состояний);
• циметидин — применяется при заболеваниях желудка;
• циклоспорин (иммуносупрессант, например, для трансплантированных пациентов);
• кортикостероиды или тетракозактид для лечения хронических воспалительных заболеваний кишечника (Болезнь Крона, язвенный колит), артрита и остеоартрита.

Если вы сдаете анализы крови, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете это лекарственное средство. Это связано с тем, что Лацидипин Тева может влиять на результаты анализов печеночных проб.
Лацидипин Тева с пищей, напитками и алкоголем
Вы можете принимать это лекарственное средство натощак или вместе с пищей.
Не принимайте это лекарство вместе с грейпфрутовым соком. Во время лечения Лацидипин Тева не употребляйте алкоголь.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При приеме Лацидипин Тева у вас может возникать головокружение. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами.
Лацидипин Тева содержит лактозу и натрий.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лацидипин Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Важно принимать правильное количество таблеток в нужное время суток.
Взрослым

• Рекомендуемая доза составляет 2 мг ежедневно, предпочтительно утром, независимо от приема пищи.
• Через 3–4 недели доза может быть увеличена до 4 мг каждое утро.
• При необходимости доза может быть дополнительно увеличена до 6 мг каждое утро — это максимальная суточная доза.

Способ применения

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
• Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром.
• Не принимайте этот препарат вместе с грейпфрутовым соком.
  Лацидипин Тева 4 мг: таблетку можно разделить на равные части.

Если вы приняли больше Лацидипина Тева, чем нужно
Если вы приняли больше препарата, чем положено, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в больницу.
Возьмите с собой в больницу или к врачу эту инструкцию, оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы можно было точно определить, какие таблетки были приняты.
Может потребоваться медицинская помощь.
Передозировка может вызвать такие симптомы, как нерегулярное сердцебиение, одышка и учащённое дыхание,
низкое артериальное давление, холодная и влажная кожа, головокружение, обмороки, слабость или тошноту.

Если вы забыли принять Лацидипин Тева
Если вы забыли принять таблетку, примите её, как только вспомните, в течение того же дня.
Однако, если почти настало время приёма следующей таблетки, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лацидипин Тева может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметите следующие побочные эффекты:

• боль в груди (ангина), включая ухудшение боли в груди (нечасто: может встречаться у до 1 человека из 100)
• ангионевротический отёк (аллергическая реакция, вызывающая отёк лица) (редко: может встречаться у до 1 человека из 1 000)

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы:

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10):

• головная боль
• головокружение
• приливы
• учащённое (тахикардия) или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение)
• расстройства желудка или тошнота
• кожная сыпь
• увеличение количества выделяемой мочи (полиурия)
• ощущение слабости (астения)
• отёки, особенно лодыжек
• изменения результатов анализов крови, связанных с показателями функции печени

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

• низкое артериальное давление (гипотензия)
• обморок
• отёк дёсен (гиперплазия дёсен)

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000):

• крапивница
• мышечные судороги

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

• дрожание (тремор)
• депрессия

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тремор, тики и нарушения мышечного тонуса, замедление движений

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лацидипин Тева

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для зрения и для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните блистер во внешней упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Лацидипин Тева
Действующее вещество: лацидипин.
Лацидипин Тева 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 2 мг лацидипина.
Лацидипин Тева 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка содержит 4 мг лацидипина.
Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки: поливидон К-30, лактоза, натрия крахмал гликолят типа А, магния стеарат.
Пленочная оболочка: диоксид титана (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), арабская камедь (Е414), лактоза моногидрат, тальк (Е553b). Таблетки 2 мг содержат оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Лацидипин Тева и состав упаковки
Лацидипин Тева 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки бежевого цвета с маркировкой «2LC» на одной стороне, другая сторона — гладкая.
Лацидипин Тева 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета с маркировкой «4», разделительной риской и «LC» на одной стороне, другая сторона — гладкая.
Таблетки упакованы в алюминиевые блистеры.
Лацидипин Тева 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: доступны упаковки по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток.
Лацидипин Тева 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: доступны упаковки по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. – Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 – 20123 Милан, Италия

Производители:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Дебрецен (Венгрия)
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Харлем (Нидерланды)
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Краков (Польша)
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov (Чешская Республика)

На данный препарат получены регистрационные удостоверения в государствах — членах Европейского экономического пространства со следующими названиями:
Дания: Lacidipin Teva
Испания: Lacidipino Teva 4 mg comprimidos EFG
Италия: Lacidipina Teva 2 mg, 4 mg compresse rivestite con film
Нидерланды: Lacidipine 2 mg, 4 mg Teva, filmohulde tabletten
Словения: Lacidipin Teva 4 mg filmsko obložene tablete