АПОНИЛ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Апонил 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Апонил 6 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лацидипин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно для них.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Апонил и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Апонила
3. Как принимать Апонил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Апонил
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Апонил и для чего он применяется

Апонил — это лекарственное средство, содержащее активное вещество лацидипин, которое относится к классу препаратов, называемых «антагонисты кальция».
Апонил применяется для лечения артериальной гипертензии и действует, расширяя кровеносные сосуды, что способствует более лёгкому току крови и снижению артериального давления.

2. Что следует знать перед приемом Апонил

Не принимайте Апонил

• если у вас аллергия на лацидипин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется заболевание сердца, называемое «аортальный стеноз». Это сужение клапана, через который кровь выталкивается из сердца, что приводит к снижению кровотока;

Не принимайте Апонил, если у вас имеется одно из перечисленных выше состояний. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Апонил:

• если у вас имеются заболевания сердца;
• если у вас имеются заболевания печени.

Другие лекарственные средства и Апонил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые лекарственные средства могут изменить активность Апонил или повысить её, вызывая нежелательные эффекты. В свою очередь Апонил может изменить активность некоторых лекарственных средств, включая:

• фуросемид, пропранолол или каптоприл (применяются для лечения повышенного артериального давления);
• циметидин (применяется для лечения язв желудка);
• циклоспорин (применяется для профилактики отторжения после трансплантации органов или для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний);
• кортикостероиды (стероидные противовоспалительные лекарственные средства) или тетракозактид (применяется для лечения заболеваний надпочечников). В этом случае может снижаться эффект снижения артериального давления (гипотензивный эффект).

Апонил и пища, напитки
Принимать это лекарственное средство можно натощак или вместе с едой.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Ваш врач оценит соотношение риска и пользы от приема Апонил для вас и вашего ребенка. Отсутствует информация о безопасности применения Апонил во время беременности.
Действующее вещество и вспомогательные компоненты Апонил могут проникать в грудное молоко. Поэтому, если вы кормите грудью, обратитесь к врачу перед началом терапии Апонил.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство может вызывать головокружение. Если у вас появляются это или другие подобные нежелательные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, требующие определённой степени концентрации внимания.
Апонил содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Апонил

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг в день, принимать которые следует предпочтительно утром в одно и то же время.
Через 3–4 недели лечения врач может принять решение о повышении дозы до 4 мг, вплоть до максимальной дозы 6 мг в день, принимать которые следует предпочтительно утром в одно и то же время.
Способ применения:

• принимайте таблетку с водой;
• принимайте этот лекарственный препарат с пищей или натощак;

Если вы случайно приняли слишком много Апонила
При случайном приеме чрезмерной дозы Апонила немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Очень вероятно снижение артериального давления, а также учащение или замедление сердцебиения.
Если вы забыли принять Апонил
Если вы забыли принять дозу, примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Апонилом
Принимайте Апонил в течение всего срока, рекомендованного вашим врачом, и не прекращайте прием без консультации с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
Были отмечены следующие побочные эффекты:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• нарушение ритма сердца (сердцебиение);
• учащённое сердцебиение (тахикардия);
• отёк (набухание);
• головокружение;
• увеличение выработки мочи;
• головная боль;
• покраснение кожи и зуд (кожная сыпь);
• приливы жара;
• расстройства желудка;
• тошнота;
• усталость;
• временное повышение уровня фермента печени, называемого «щелочная фосфатаза (ALP)», которое может быть выявлено при анализе крови.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• ухудшение боли в груди (усиление уже существующей стенокардии);
• бледность кожных покровов (бледность);
• снижение артериального давления (гипотензия);
• обморок (синкопе);
• кровотечения;
• отёк и болезненность дёсен.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• тяжёлые аллергические реакции с отёком лица, языка или горла, которые могут вызвать затруднения при глотании или дыхании;
• кожная сыпь с зудом.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• беспокойство или дрожание рук и ног;
• депрессия.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность применения данного лекарственного средства.

5. Как хранить Апонил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света, при температуре не выше 30 °С.
Вынимайте таблетку из блистера только непосредственно перед её приёмом.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендацией, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Апонил

• Действующее вещество — лацидипин. Каждая таблетка содержит 4 мг или 6 мг лацидипина.
• Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль (PEG) 400, полисорбат 80.

Описание внешнего вида Апонил и содержимое упаковки
Апонил выпускается в виде круглых таблеток с риской.
Доступен в следующих упаковках:
4 мг: 28 таблеток.
6 мг: 14 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
I.B.N. Savio S.r.l. - Via del Mare, 36 - Pomezia (RM).
Производитель
Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. - Via del Mare, 36 - Pomezia (RM).
Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR).