ЛАЕВОЛАК

Инструкция по применению: информация для пациента

ЛАЕВОЛАК 66,7 г/100 мл сироп

Лактулоза
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас или у ребёнка возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Лаеволак и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Лаеволака
3. Как применять Лаеволак
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Лаеволак
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ЛАЕВОЛАК и для чего он применяется

Лаеволак содержит лактулозу — слабительное средство, стимулирующее моторику кишечника.
Лаеволак применяется у взрослых и детей для кратковременного лечения редких случаев запора.
Обратитесь к врачу, если вы и/или ребёнок не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния спустя 7 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Лаеволак

Не применяйте Лаеволак, если вы и/или ваш ребенок:

• имеете аллергию на лактулозу или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• испытываете боли в животе, в том числе неясного происхождения,
• страдаете приступами тошноты или рвоты,
• имеете непроходимость или сужение кишечника (кишечный стеноз),
• имеете кровотечение из прямой кишки неясного происхождения, находитесь в состоянии тяжелого обезвоживания (чрезмерная потеря воды организмом).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Лаеволак.
Рекомендации по гигиене питания
Прежде всего следует учитывать, что в большинстве случаев сбалансированная диета,
богатая водой и пищевыми волокнами (отруби, овощи и фрукты), может надолго решить проблему
запоров.
Многие люди считают, что страдают запорами, если не могут опорожнять кишечник каждый день.
Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является вполне нормальной.
Следует, однако, учитывать, что запор возникает, когда опорожнения становятся реже, чем обычно для данного человека, и сопровождаются выделением твердого стула.
Если приступы запоров повторяются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Лечение хронических или повторяющихся запоров всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарственных средств и контроля за ходом терапии.
Проконсультируйтесь с врачом:

• если необходимость в слабительном возникла вследствие внезапного изменения привычного режима дефекации (частоты и характера стула), продолжающегося более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта;
• если вы пожилой человек или имеете неудовлетворительное состояние здоровья.

Злоупотребление слабительными средствами
Частое или длительное применение слабительных, а также применение в избыточных дозах может вызвать стойкую диарею, в результате которой происходит чрезмерная потеря воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В тяжелых случаях может развиться обезвоживание (чрезмерная потеря воды организмом) или гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), что может привести к нарушениям сердечной деятельности или нейромышечным расстройствам, особенно если вы одновременно принимаете такие лекарственные средства, как сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях), диуретики (препараты, снижающие артериальное давление) или кортикостероиды (противовоспалительные средства).
Злоупотребление слабительными средствами может вызвать привыкание (возможность необходимости постепенного увеличения дозы), хронические запоры и атонию кишечника (потерю нормальной функции кишечника).

Другие лекарственные средства и Лаеволак
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте одновременного приема слабительных и других лекарственных средств: при необходимости приема другого препарата соблюдайте интервал не менее 2 часов до или после применения слабительного.
Сообщите врачу, если вы принимаете:

• неомицин и другие антибиотики (препараты, применяемые для лечения инфекций, вызванных бактериями);
• дигиталис (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение этого препарата во время беременности и грудного вскармливания следует рассматривать только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лаеволак не влияет на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Лаеволак содержит галактозу и лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Лаеволак содержит фруктозу.

3. Как применять Лаеволак

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном листке-вкладыше, или указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника мягкими каловыми массами.
Рекомендуется начинать применение с минимальных доз, указанных в инструкции.
Не превышайте максимально рекомендуемую суточную дозу.
Взрослым
Рекомендуемая доза составляет 15–30 мл (что соответствует 10–20 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в течение дня.
При необходимости дозу можно увеличить.
Максимальная суточная доза — 45 мл (что соответствует 30 г лактулозы).
Подросткам и детям старше 10 лет
Рекомендуемая доза — 15 мл (что соответствует 10 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в течение дня.
Максимальная суточная доза — 15 мл.
Детям в возрасте от 5 до < 10 лет
Рекомендуемая доза — 10 мл (что соответствует 6,67 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в течение дня.
Максимальная суточная доза — 10 мл.
Детям в возрасте от >1 до < 5 лет
Рекомендуемая доза — 5 мл (что соответствует 3,33 г лактулозы), принимаемых в один или два приёма в течение дня.
Максимальная суточная доза — 5 мл.
Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года
Рекомендуемая доза — 2,5 мл (что соответствует 1,66 г лактулозы), принимаемых однократно вечером.
Максимальная суточная доза — 2,5 мл.
Продолжительность лечения
Слабительные препараты следует применять как можно реже и не более семи дней. Применение в более длительных сроках возможно только по назначению врача после соответствующей клинической оценки.
Способ применения
При однократном ежедневном приёме препарат рекомендуется принимать преимущественно вечером. Если доза делится на два приёма в день, то рекомендуется принимать препарат утром и вечером.
Если вы применили Лаеволак в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы могут возникнуть боли в животе и диарея. В таком случае прекратите лечение и пейте жидкость для восполнения потерь жидкости и электролитов (солей, содержащихся в крови).
Если вы забыли принять дозу Лаеволака
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение препаратом Лаеволак
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возник один из перечисленных ниже побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту.
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):
Боль в животе; метеоризм (повышенное образование газов в кишечнике).
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):
Вздутие живота; позывы к дефекации; диарея; тошнота; снижение аппетита; головная боль.
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):
Рвота
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Потеря электролитов (солей в крови), аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления на сайте https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лаеволак

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Срок годности после первого открытия флакона: 12 месяцев при условии хранения при температуре ниже 25 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на флаконе после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если вы заметили явные признаки повреждения или вскрытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит ЛАЕВОЛАК
Действующее вещество — лактулоза 66,7 г в 100 мл сиропа.
Вспомогательные вещества: отсутствуют.
Описание внешнего вида ЛАЕВОЛАК и содержание упаковки
Сироп во флаконе объёмом 180 мл с мерным стаканчиком из полипропилена с делениями от 2,5 мл до 30 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Chiesi Italia S.p.A. – Via G. Chiesi, 1 – 43122 Парма, Италия
Производитель
Fresenius Kabi Austria GmbH - Estermannstraße 17 - 4020 Линц, Австрия