LAEVOLAC

Folleto informativo: información para el paciente

LAEVOLAC 66,7 g/100 ml jarabe

Lactulosa
Lea atentamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si usted y/o el niño presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Laevolac y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Laevolac
3. Cómo utilizar Laevolac
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Laevolac
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es LAEVOLAC y para qué se utiliza

Laevolac contiene lactulosa, un laxante que estimula la motilidad intestinal.
Laevolac está indicado en adultos y niños para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte al médico si usted y/o el niño no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar LAEVOLAC

No use LAEVOLAC si usted y/o su niño:

• son alérgicos al lactuloso o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• tienen dolor abdominal, incluso de origen desconocido,
• presentan episodios de náuseas o vómitos,
• tienen una obstrucción o estrechamiento del intestino (estenosis intestinal),
• tienen pérdida de sangre por el recto de origen desconocido, o padecen un estado grave de deshidratación (pérdida excesiva de agua del organismo).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar LAEVOLAC.
Notas sobre educación sanitaria
En primer lugar, debe tenerse en cuenta que, en la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y frutas) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran defecar cada día.
Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de individuos.
Considérese, más bien, que el estreñimiento se presenta cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual para cada persona y van acompañadas de la emisión de heces duras.
Si los episodios de estreñimiento se repiten con frecuencia, debe consultarse al médico.
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y el seguimiento durante la terapia.
Consulte al médico:

• cuando la necesidad de usar un laxante sea debida a un cambio repentino en las hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no produzca efecto.
• si es usted mayor o se encuentra en mal estado de salud.
  Abuso de laxantes
  El uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas de laxantes puede causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros factores nutritivos esenciales. En los casos más graves puede aparecer deshidratación (pérdida excesiva de agua del organismo) o hipopotasemia (disminución del potasio en sangre), lo que puede provocar alteraciones cardíacas o neuromusculares, especialmente si está tomando también medicamentos como glicósidos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón), diuréticos (medicamentos que reducen la presión arterial) o corticosteroides (antiinflamatorios).
  El abuso de laxantes puede provocar dependencia (posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y atonía intestinal (pérdida de las funciones normales del intestino).

Otros medicamentos y LAEVOLAC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite la administración simultánea de laxantes y otros medicamentos: si debe tomar otro medicamento, espere al menos 2 horas antes de usar el laxante.
Informe a su médico si está tomando:

• Neomicina u otros antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• Digitoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades del corazón).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La utilización de este medicamento durante el embarazo y la lactancia debe considerarse únicamente en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
LAEVOLAC no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

LA EVOLAC contiene galactosa y lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

LA EVOLAC contiene fructosa.

3. Cómo utilizar LAEVOLAC

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas.
Se recomienda comenzar utilizando las dosis mínimas previstas.
No supere la dosis diaria máxima recomendada.
Adultos
La dosis recomendada es de 15 - 30 ml (equivalentes a 10 – 20 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.
Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse.
La dosis diaria máxima es de 45 ml (equivalentes a 30 g de lactulosa).
Adolescentes y niños > 10 años
La dosis recomendada es de 15 ml (equivalentes a 10 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.
La dosis diaria máxima es de 15 ml.
Niños de 5 a < 10 años
La dosis recomendada es de 10 ml (equivalentes a 6,67 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.
La dosis diaria máxima es de 10 ml.
Niños >1 a < 5 años
La dosis recomendada es de 5 ml (equivalentes a 3,33 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.
La dosis diaria máxima es de 5 ml.
Niños de 1 mes a 1 año
La dosis recomendada es de 2,5 ml (equivalentes a 1,66 g de lactulosa), que deben tomarse en una única toma por la noche.
La dosis diaria máxima es de 2,5 ml.
Duración del tratamiento
Los laxantes deben utilizarse lo menos posible y durante un período no superior a siete días. El uso durante períodos más largos requiere la prescripción médica tras una adecuada evaluación clínica.
Modo de administración
En caso de administración única diaria, se recomienda tomarla preferiblemente por la noche. Si la dosis se divide en dos tomas diarias, se recomienda tomarla preferiblemente por la mañana y por la noche.
Si toma más LAEVOLAC del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea. En tal caso, suspenda el tratamiento y tome líquidos para reponer las pérdidas de agua y electrolitos (sales presentes en la sangre).
Si olvida tomar LAEVOLAC
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con LAEVOLAC
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal; flatulencia (producción excesiva de gases en el intestino).
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Distensión abdominal; urgencia para defecar; diarrea, náuseas; apetito reducido; cefalea (dolor de
cabeza).
Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Vómitos
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pérdida de electrolitos (sales en la sangre), reacciones alérgicas, erupción cutánea, prurito, urticaria.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LAEVOLAC

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Validez después de la primera apertura del frasco: 12 meses si se conserva a una temperatura inferior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco tras «Cad.».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa signos evidentes de deterioro o de apertura del frasco.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LAEVOLAC
El principio activo es lactulosa 66,7 g en 100 ml de jarabe.
Excipientes: ninguno
Descripción del aspecto de LAEVOLAC y contenido del envase
Jarabe en frasco de 180 ml con vaso dosificador graduado de polipropileno de 2,5 ml a 30 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular del A.I.C.
Chiesi Italia S.p.A. – Via G. Chiesi, 1 – 43122 Parma
Productor
Fresenius Kabi Austria GmbH - Estermannstraße 17 - 4020 Linz, Austria