LACTULOSA EG

Folleto informativo: información para el paciente

LACTULOSO EG 66,7 g/100 ml jarabe

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Lactuloso EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Lactuloso EG
3. Cómo utilizar Lactuloso EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lactuloso EG
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Lactulosa EG y para qué se utiliza

Lactulosa EG contiene lactulosa, un laxante que estimula la motilidad intestinal.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional en adultos y niños.
Consulte al médico si usted y/o el niño no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de usar Lactulosa EG

No use Lactulosa EG si usted y/o su niño:

• son alérgicos a la lactulosa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• tienen dolor abdominal, incluso de origen desconocido;
• tienen episodios de náuseas o vómitos;
• tienen una obstrucción o estrechamiento del intestino (estenosis intestinal);
• tienen una pérdida de sangre por el recto de origen desconocido;
• padecen un estado grave de deshidratación (pérdida excesiva de agua del organismo).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Lactulosa EG.
Recomendaciones sobre educación sanitaria
En primer lugar, debe tenerse en cuenta que, en la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en
agua y fibra (salvado, verduras y frutas) puede resolver de forma duradera el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran defecar cada día.
Esta creencia es errónea, ya que esta situación es completamente normal para un gran número de
individuos.
Considérese, por el contrario, que el estreñimiento se presenta cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual para cada persona y están asociadas a la emisión de heces duras.
Si los episodios de estreñimiento se repiten con frecuencia, debe consultarse con el médico.
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y el seguimiento durante el tratamiento.
Consulte al médico:

• cuando la necesidad de usar un laxante se deba a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no logre producir efecto;
• si es usted mayor o se encuentra en mal estado de salud.

Abuso de laxantes
El uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas de laxantes puede causar diarrea persistente con
la consiguiente pérdida de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros nutrientes esenciales.
En casos más graves puede aparecer deshidratación (pérdida excesiva de agua del organismo) o hipopotasemia
(disminución del potasio en sangre), lo que puede provocar trastornos cardíacos o neuromusculares, especialmente
si está tomando también medicamentos como glicósidos cardíacos (medicamentos usados para tratar problemas del corazón),
diuréticos (medicamentos que reducen la presión arterial) o corticosteroides (antiinflamatorios).
El abuso de laxantes puede provocar dependencia (posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis),
estreñimiento crónico y atonía intestinal (pérdida de las funciones normales del intestino).
Otros medicamentos y Lactulosa EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier
otro medicamento.
Evite la administración simultánea de laxantes y otros medicamentos: si debe tomar otro medicamento,
espere al menos 2 horas antes de usar el laxante.
Informe al médico si está tomando:

• neomicina y otros antibióticos (medicamentos usados para tratar infecciones bacterianas);
• digoxina (medicamento usado para tratar enfermedades del corazón).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia debe considerarse únicamente en caso de necesidad real y bajo control directo del médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Lactulosa EG contiene benzoato sódico (E211)
Este medicamento contiene 1,18 mg de benzoato sódico por ml. El benzoato sódico puede aumentar la ictericia
(amarilleo de la piel y los ojos) en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ml, es decir, esencialmente «sin sodio».
Lactulosa EG contiene galactosa y lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.
Lactulosa EG contiene fructosa

3. Cómo utilizar Lattulosio EG

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Posología

La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas. Se recomienda comenzar utilizando las dosis mínimas previstas. No debe superarse la dosis máxima diaria recomendada.

Adultos

La dosis recomendada es de 15 – 30 ml (equivalentes a 10 – 20 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.

Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse.

La dosis máxima diaria es de 45 ml (equivalentes a 30 g de lactulosa).

Adolescentes y niños ≥ 10 años

La dosis recomendada es de 15 ml (equivalentes a 10 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.

La dosis máxima diaria es de 15 ml.

Niños de 5 a < 10 años

La dosis recomendada es de 10 ml (equivalentes a 6,67 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.

La dosis máxima diaria es de 10 ml.

Niños de > 1 a < 5 años

La dosis recomendada es de 5 ml (equivalentes a 3,33 g de lactulosa), que deben tomarse en una o dos tomas diarias.

La dosis máxima diaria es de 5 ml.

Niños de 1 mes a 1 año

La dosis recomendada es de 2,5 ml (equivalentes a 1,66 g de lactulosa), que deben tomarse en una única toma por la noche.

La dosis máxima diaria es de 2,5 ml.

Duración del tratamiento

Los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a siete días. El uso durante períodos más largos requiere receta médica tras una adecuada evaluación clínica.

Modo de administración

En caso de administración única diaria, se recomienda tomarlo preferiblemente por la noche. Si la dosis se divide en dos tomas diarias, se recomienda tomarla preferiblemente por la mañana y por la noche.

Si toma más Lattulosio EG del que debe

En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva, pueden aparecer dolores abdominales y diarrea. En tal caso, interrumpa el tratamiento y tome líquidos para reponer las pérdidas de líquidos y electrolitos (sales presentes en la sangre).

Si olvida tomar Lattulosio EG

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Lattulosio EG

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal; flatulencia (producción excesiva de gases en el intestino).
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Distensión abdominal; urgencia por defecar; diarrea, náuseas; apetito reducido; cefalea (dolor de cabeza).
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Vómitos.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Pérdida de electrolitos (sales en la sangre); reacciones alérgicas, erupción cutánea, prurito, urticaria.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lactulosa EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lactulosa EG
El principio activo es lactulosa. 100 ml de jarabe contienen 66,7 g de lactulosa.
El otro componente es benzoato de sodio.
Descripción del aspecto de Lactulosa EG y contenido del envase
Envase que contiene un frasco de 180 ml de jarabe con cierre de seguridad para niños.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milán
Fabricante
ICE S.p.A., Via Cantone Moretti, 29 Località San Bernardo - 10015 Ivrea (TO) – Italia