КОРИНТУС

Инструкция: Информация для пациента

Коринтус 10 мг таблетки

Эзетимиб
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша

1. Что такое КОРИНТУС и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом КОРИНТУСА
3. Как принимать КОРИНТУС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить КОРИНТУС
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое КОРИНТУС и для чего он применяется

КОРИНТУС — это лекарственное средство, применяемое для снижения высокого уровня холестерина.
КОРИНТУС снижает уровень общего холестерина, «плохого» холестерина (ЛПНП-холестерина) и жиров, называемых триглицеридами, в крови. Кроме того, КОРИНТУС повышает уровень «хорошего» холестерина (ХДЛ-холестерина).
КОРИНТУС действует, уменьшая всасывание холестерина в кишечнике.
КОРИНТУС дополняет холестеринснижающий эффект статинов — группы лекарственных средств, которые действуют путем уменьшения выработки холестерина самим организмом.
Холестерин — одно из многих жироподобных веществ, присутствующих в кровотоке. Общий холестерин в основном состоит из ЛПНП и ХДЛ.
ЛПНП-холестерин часто называют «плохим», поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя бляшки. Со временем эти бляшки могут привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или полностью прекратить приток крови к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Такое прекращение кровотока может вызвать сердечный приступ или инсульт.
ХДЛ-холестерин часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление «плохого» холестерина в артериях и защищает от сердечных приступов.
Триглицериды — еще одна форма жира в крови, повышение уровня которого может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Препарат применяется у пациентов, у которых не удается контролировать уровень холестерина только с помощью диеты. Соблюдайте диету, способствующую снижению уровня холестерина, во время приема данного лекарственного средства.
КОРИНТУС применяется в дополнение к диете, если у вас:

• повышен уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия [гетерозиготная семейная и несемейная]) в сочетании со статином, когда уровень холестерина недостаточно контролируется приемом одного статина, или в монотерапии, когда лечение статином нецелесообразно или плохо переносится;
• наследственное заболевание (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия), приводящее к повышению уровня холестерина в крови. Вам также будет назначена статина, а возможно, и другая терапия;
• наследственное заболевание (гомозиготная ситостеролемия, также известная как фитостеролемия), приводящее к повышению уровня растительных стеролов в крови.

Если у вас имеется сердечно-сосудистое заболевание, КОРИНТУС в сочетании с лекарственными средствами, снижающими уровень холестерина (статинами), уменьшает риск сердечного приступа, инсульта, хирургического вмешательства с целью улучшения кровотока или госпитализации из-за боли в груди.
КОРИНТУС не способствует снижению массы тела.

2. Что следует знать перед приемом КОРИНТУС

Если вы принимаете КОРИНТУС вместе со статином, ознакомьтесь с инструкцией по применению этого конкретного лекарственного средства.
Не принимайте КОРИНТУС:

• если у вас аллергия на активное вещество эзетимиб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Не принимайте КОРИНТУС вместе со статином, если:

• у вас в настоящее время имеются проблемы с печенью;
• вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности
Перед началом приема КОРИНТУС проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Сообщите врачу о состоянии вашего здоровья, включая аллергии.
• Перед началом лечения КОРИНТУС в сочетании со статином врач назначит вам анализ крови, чтобы проверить функцию печени.
• Врач также может назначить вам анализ крови для контроля функции печени после начала приема КОРИНТУС в сочетании со статином.

При умеренных или тяжелых нарушениях функции печени применение КОРИНТУС не рекомендуется.
Безопасность и эффективность КОРИНТУС в комбинации с фибратами — лекарственными средствами, снижающими уровень холестерина, — не установлены.
Дети и подростки
Не применяйте это лекарственное средство у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, за исключением случаев, когда это назначено специалистом, поскольку данные о безопасности и эффективности ограничены. Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 6 лет, поскольку информация об использовании в этой возрастной группе отсутствует.
Другие лекарственные средства и КОРИНТУС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, содержащие одно из следующих активных веществ:

• циклоспорин (часто используется у пациентов, перенесших трансплантацию органов);
• лекарственные средства, содержащие активные вещества, препятствующие свертыванию крови, такие как варфарин, фенкопрумон, аценокумарол или флуиндион (антикоагулянты);
• колестирамин (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку он влияет на механизм действия КОРИНТУС;
• фибраты (также используются для снижения уровня холестерина).

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте КОРИНТУС в сочетании со статином, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или считаете, что можете быть беременны. Если беременность наступила во время приема КОРИНТУС в сочетании со статином, немедленно прекратите прием обоих препаратов и сообщите об этом врачу. Опыт применения КОРИНТУС без статина во время беременности отсутствует. Если вы беременны, перед приемом КОРИНТУС обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Не принимайте КОРИНТУС в сочетании со статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проникают ли эти лекарственные средства в грудное молоко. Не принимайте КОРИНТУС без статина, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ожидается, что КОРИНТУС не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако следует учитывать, что у некоторых людей после приема КОРИНТУС может возникать головокружение.
КОРИНТУС содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Коринтус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Продолжайте принимать другие лекарства для снижения уровня холестерина, если только врач не сказал вам прекратить их приём.

• Перед началом терапии препаратом Коринтус вы должны придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина.
• Во время приёма препарата Коринтус вы должны продолжать соблюдать эту диету.

Рекомендуемая доза — одна таблетка Коринтус 10 мг внутрь один раз в день.
Принимайте Коринтус в любое время суток. Можно принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи.
Если врач назначил вам Коринтус в сочетании со статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае ознакомьтесь с инструкцией по дозировке, приведённой в аннотации к соответствующему препарату.
Если врач назначил вам Коринтус вместе с другим препаратом для снижения холестерина, содержащим действующее вещество колестирамин, или с любым другим препаратом, содержащим связывающие желчные кислоты средства, принимайте Коринтус как минимум за 2 часа до или через 4 часа после приёма связывающего желчные кислоты средства.

Если вы приняли больше препарата Коринтус, чем следовало:
Сообщите врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять препарат Коринтус:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. В следующий день принимайте обычную дозу препарата Коринтус в то же время.

Если вы прекратили лечение препаратом Коринтус:
Сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку уровень холестерина в вашем организме может снова повыситься.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Прекратите прием КОРИНТУС и немедленно обратитесь к врачу или поспешите в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появились следующие симптомы:

• Необъяснимая боль в мышцах, болезненность или слабость в мышцах. Это связано с тем, что в редких случаях возможны поражения мышечной ткани, включая повреждение мышечной ткани, что может привести к нарушению функции почек, быть серьезным и угрожать жизни.
• Аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании.

При применении препарата в монотерапии были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• боль в животе, диарея, метеоризм
• ощущение усталости

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• повышение показателей некоторых лабораторных анализов, связанных с функцией печени (трансаминазы) и/или функцией мышц (КФК)
• кашель
• диспепсия, изжога
• тошнота
• боль в суставах, мышечные спазмы, боль в шее
• боль
• боль в груди
• снижение аппетита
• приливы

Кроме того, при одновременном применении со статинами были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• повышение показателей лабораторных анализов функции печени (трансаминазы)
• головная боль
• боль, болезненность или слабость в мышцах

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• ощущение покалывания
• сухость во рту
• зуд
• кожная сыпь, крапивница
• боль в спине
• мышечная слабость
• боль в руках и ногах
• необычная усталость или слабость
• отеки, особенно в руках и ногах.

При применении вместе с фенофибратами были отмечены следующие побочные эффекты, встречающиеся часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• боль в животе.

Кроме того, при общем применении препарата были отмечены следующие побочные эффекты:

• головокружение
• боль в мышцах
• проблемы с печенью
• аллергические реакции, включая кожную сыпь и крапивницу, покраснение и высыпания на коже, иногда с поражениями в виде «мишеней» (многоформная эритема)
• боль, болезненность или слабость в мышцах, повреждение мышечной ткани
• желчные камни или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту)
• воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе
• запор
• снижение числа кровяных клеток, что может вызывать синяки/кровотечения (тромбоцитопения)
• ощущение покалывания
• депрессия
• необычная усталость или слабость
• одышка

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить КОРИНТУС

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, блистере или контейнере после надписи «Срок». Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит КОРИНТУС
Действующее вещество КОРИНТУСА — эзетимиб. Каждая таблетка КОРИНТУСА 10 мг содержит 10 мг эзетимиба.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, кросповидон.

Описание внешнего вида КОРИНТУСА и содержимое упаковки
Таблетки КОРИНТУСА 10 мг — это продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, размером 8 мм × 4 мм, с гравировкой «713» на одной стороне, другая сторона — гладкая.
КОРИНТУС выпускается в блистерах с контурной упаковкой или с легко вскрываемой пленкой.
Упаковки:
Блистер: 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
EBERLIFE FARMACEUTICI S.p.A.
Via G. Porzio snc
80143 Неаполь
Италия

Производитель
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Дупница 2600
Болгария
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Ананьи (FR)
Италия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
IT: Corintus